Дротаверин таблетки 40 мг 50 шт. АЛСИ Фарма
Инструкция по медицинскому применению Дротаверин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Дротаверин-АЛСИ
Английское название продукта
Drotaverine-ALSI
Форма выпуска
Таблетки
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. | |
дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30.1 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60.1 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.8 мг, тальк - 2.6 мг, магния стеарат - 1.4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
A03AD02 Drotaverine
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Миотропный спазмолитик
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Условия хранения
В сухом, защищенном от света инедоступном для детей месте, при температуре не более 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Показания
- спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром);
- спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит;
- тензорная головная боль;
- дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки;
- при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Способ применения, курс и дозировка
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разоваядоза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.
Передозировка
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью - при беременности.
Противопоказан в период лактации.
Побочное действие
Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение АД, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.
Противопоказания к применению
- выраженные печеночная и почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан:
- выраженные почечная недостаточность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан:
- выраженные печеночная недостаточность.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Применение у детей
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разоваядоза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.
Нозология (коды МКБ)
- K25..
- Язва желудка
- K26..
- Язва двенадцатиперстной кишки
- K29..
- Гастрит и дуоденит
- K31.3
- Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
- K80..
- Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
- K81.0
- Острый холецистит
- K81.1
- Хронический холецистит
- K82.8
- Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
- K91.5
- Постхолецистэктомический синдром
- N23..
- Почечная колика неуточненная
- N94.4
- Первичная дисменорея
- N94.5
- Вторичная дисменорея
- O20.0
- Угрожающий аборт
- O60..
- Преждевременные роды и родоразрешение
- O62..
- Нарушения родовой деятельности [родовых сил]
- R10.4
- Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
- R51..
- Головная боль
- Z51.4
- Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Показания
- спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром);
- спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит;
- тензорная головная боль;
- дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки;
- при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания к применению
- выраженные печеночная и почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.
Способ применения, курс и дозировка
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разоваядоза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.
Передозировка
Данных по передозировке в отношении препарата нет.
Владелец регистрационного удостоверения
ALSI Pharma AO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 18
- по рецепту
раствор для внутримышечного и внутривенного введения 20 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт.
Биосинтез- Хит
- Хит
- по рецепту
- по рецепту
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт.
Борисовский завод медицинских препаратовДоставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽