Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
Аналоги Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 12 000 МЕ шприц с системой защиты иглы 0,3 мл 3 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ шприц 0,3 мл 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ шприц 0,5 мл 4 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/0,5 мл (84 мкг/мл) шприц 0,5 мл 6 шт.
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ шприц 0,4 мл 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (336 мкг/мл) шприц 1 мл 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ/0,3 мл (84мкг/мл) шприц 0,3 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ/0,4 мл (84мкг/мл) шприц 0,4 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (336 мкг/мл) шприц 1 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 30000 МЕ/0,75 мл (336мкг/мл) шприц 0,75 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (84 мкг/мл) шприц 1 мл 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл (16,8 мкг/мл) шприц 1 мл 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 ЕД шприц 0,25 мл 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ шприц 1 мл 1 шт.
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ шприц 1 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ЕД/0,5 мл шприц 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ шприц 0,3 мл 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ шприц 1 мл 6 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ шприц 0,5 мл 6 шт.
Инструкция по медицинскому применению Эральфон
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Эральфон®
Английское название продукта
Eralfon
Форма выпуска
р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
Описание
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
1 амп. | |
эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) | 2000 МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5.84 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 5.8 мг или натрия цитрата дигидрат - 4.776 мг, альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин) - 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.057 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Коды АТХ
B03XA01 Erythropoietin
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Стимулятор эритропоэза
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Гемопоэза стимулятор
Фармакологическое действие
Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови.
Показания
Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа; у детей, находящихся на гемодиализе.
Лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях.
Профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии.
Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл).
В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).
Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят п/к или в/в. Разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови.
При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу).
Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации не установлена.
Побочное действие
Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз.
Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях - тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм).
Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Местные реакции: возможны покраснение, чувство жжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).
Прочие: редко - потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (обладает минимальной способностью индуцировать образование антител).
Противопоказания к применению
Неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.
Перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы с использованием аутологичной крови противопоказано при тяжелой патологии сосудов (в т.ч. коронарных, сонных, церебральных, периферических) и при недавно перенесенном инфаркте миокарда или остром нарушении мозгового кровообращения.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с судорожными реакциями в анамнезе; пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль.
С осторожностью применяют при подагре.
До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию.
На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить.
До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа.
В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже.
С осторожностью применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).
При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.
Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.
Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови (это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа).
Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении эпоэтина альфа до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности из-за увеличения риска развития артериальной гипертензии в начале терапии.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).
Применение при нарушениях функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.
Нозология (коды МКБ)
- B23.2
- Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках
- D63.0
- Анемия при новообразованиях (C00-D48*)
- D63.8
- Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках*
- Z51.4
- Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Показания
Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа; у детей, находящихся на гемодиализе.
Лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях.
Профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии.
Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл).
В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).
Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза.
Противопоказания к применению
Неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.
Перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы с использованием аутологичной крови противопоказано при тяжелой патологии сосудов (в т.ч. коронарных, сонных, церебральных, периферических) и при недавно перенесенном инфаркте миокарда или остром нарушении мозгового кровообращения.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят п/к или в/в. Разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально.
Владелец регистрационного удостоверения
PharmFirma SOTEX ZAO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 15
- Новинка
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ шприц 0,3 мл 6 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 12 000 МЕ шприц с системой защиты иглы 0,3 мл 3 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ шприц 0,3 мл 6 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ шприц 0,5 мл 4 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ шприц 0,4 мл 6 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 ЕД шприц 0,25 мл 6 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ шприц 1 мл 1 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ шприц 1 мл 1 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ шприц 0,3 мл 6 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ шприц 1 мл 6 шт.
Сотекс ФармФирма- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ шприц 0,5 мл 6 шт.
Сотекс ФармФирмаДоставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽