И.Г. Вена Н.И.В. раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 50 мл
Аналоги И.Г. Вена Н.И.В. раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 50 мл
- по рецепту
раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 50 мл
- Хит
- по рецепту
раствор для внутримышечного введения ампулы 1 мл 10 шт.
- Хит
- по рецепту
Иммуноглобулиновый комплексный препарат КИП лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг флакон 5 шт.
- по рецепту
раствор для ифузий 50 мг/мл флакон 100 мл
- по рецепту
раствор для инфузий 10 % флакон 100 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный
- по рецепту
раствор для инфузий 10 % флакон 25 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный
- по рецепту
раствор для инфузий 10 % флакон 50 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный
- по рецепту
раствор для инфузий 10% флакон 25 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически
- Хит
- по рецепту
Иммуноглобулиновый комплексный препарат КИП лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг флакон 5 шт.
- по рецепту
раствор для инфузий 10% флакон 50 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически
- по рецепту
раствор для инфузий 10% флакон 100 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически
- Хит
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 25 мл
- по рецепту
раствор для внутривенного введения 25 мл флакон
- Хит
- по рецепту
раствор для внутримышечного введения 1,5 мл ампулы 10 шт.
Инструкция по медицинскому применению И.Г. Вена Н.И.В.
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Условия реализации
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
И.Г. Вена Н.И.В.
Английское название продукта
I.G. Vena N.I.V.
Форма выпуска
- р-р д/в/в введения 1 г/20 мл: фл. 1 шт.
- р-р д/в/в введения 2.5 г/50 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф.
- р-р д/в/в введения 5 г/100 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф.
- р-р д/в/в введения 10 г/200 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф.
Описание
Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 мл | |
иммуноглобулин человека нормальный | 50 мг |
в т.ч. IgG не менее 95% субклассы IgG: IgG1 24.3-37.2 мг IgG2 12.4-22.1 мг IgG3 0.9-1.5 мг IgG4 0.1-0.5 мг IgA менее 50 мкг |
Вспомогательные вещества: мальтоза, вода д/и.
200 мл - флаконы (1) в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в/в инфузий - пачки картонные.
Коды АТХ
J06BA02 Immunoglobulin normal human, for intravascular administration
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-глобулин
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Фармакологическое действие
Препарат обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.
Введение препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.
Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. содержит, в основном, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.
Препарат готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.
Показания
Синдром первичного иммунодефицита:
- врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- тяжелые комбинированные иммунодефициты;
- синдром Вискотта-Олдрича.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.
Вторичный иммунодефицит:
- хроническая лимфоцитарная лейкемия;
- СПИД у детей;
- трансплантация костного мозга.
Способ применения, курс и дозировка
Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).
При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения.
При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.
Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.
Передозировка
Случаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес.
Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.
Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.
Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.
Побочное действие
Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.
Противопоказания к применению
- непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.
Особые указания
В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.
Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 мин.
Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Нозология (коды МКБ)
- B24
- Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
- C91.1
- Хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз
- D69.3
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D80
- Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
- D81
- Комбинированные иммунодефициты
- D82.0
- Синдром Вискотта-Олдрича
- D83
- Обычный вариабельный иммунодефицит
- Z94
- Наличие трансплантированных органов и тканей
Показания
Синдром первичного иммунодефицита:
- врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- тяжелые комбинированные иммунодефициты;
- синдром Вискотта-Олдрича.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.
Вторичный иммунодефицит:
- хроническая лимфоцитарная лейкемия;
- СПИД у детей;
- трансплантация костного мозга.
Противопоказания к применению
- непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.
Способ применения, курс и дозировка
Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).
При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения.
При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.
Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.
Передозировка
Случаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны.
Владелец регистрационного удостоверения
KEDRION S.p.A (Италия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 2
- по рецепту
- по рецепту
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽