Клабакс таблетки покрытые оболочкой 500 мг 14 шт.
Аналоги Клабакс таблетки покрытые оболочкой 500 мг 14 шт.
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
- по рецепту
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон 70 мл
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт. Акрихин
- по рецепту
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл флакон 100 мл
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт.
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт.
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
- по рецепту
порошок для приготовления суспензий для приема внутрь 125 мг/5 мл флакон 60 мл
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт.
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт.
- по рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт.
- по рецепту
таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт.
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 1 шт.
- по рецепту
таблетки с пролонгированным высвобождение покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
- по рецепту
таблетки с пролонгированным высвобождение покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт.
Инструкция по медицинскому применению Клабакс
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Клабакс ОД
Английское название продукта
Klabax OD
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с напечаткой черными чернилами "CLNXL" на одной стороне.
1 таб. | |
кларитромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 35 мг, лактозы моногидрат - 127.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85.2 мг, повидон - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, натрия стеарилфумарат - 16 мг, тальк - 15 мг, магния стеарат - 4 мг.
Состав пленочной оболочки: краситель опадрай желтый 20H52875 (гипромеллоза 61.574%, пропиленгликоль 12.315%, ванилин 7.266%, титана диоксид 7.266%, гипролоза 6.157%, тальк 5.131%, краситель хинолиновый желтый 18-24% 0.291%) - 16 мг.
Состав черных чернил Opacode S-1-17823: (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле 44.467%, краситель железа оксид черный 23.409%, н-бутанол 2.242%, пропиленгликоль 2%, изопропанол 26.882% (испаряется в процессе производства), аммония гидроксид 28% 1%) - q.s.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Коды АТХ
J01FA09 Clarithromycin
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Антибиотик группы макролидов
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик, макролид
Условия хранения
Список Б.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzac), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter(Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacteriumspp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14- гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в два раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.
Показания
Клабакс ОД показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);
- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
- распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellular; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kamasii;
- Клабакс ОД показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Н.pylori.
Способ применения, курс и дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: обычно Клабакс® ОД назначают 500 мг 1 раз/сут во время еды. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза/сут. Таблетки Клабакс® ОД нельзя разламывать, разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.
Продолжительность лечения 7-14 дней.
Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 - непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.
Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы - ловастатина и симвастатина.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.
Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей.
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого внутрь одновременно с ним зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях у больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с КК от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%, а при КК менее 30 мл/мин не следует назначать таблетки кларитромицина пролонгированного действия. Таким больным назначается кларитромицин быстрого высвобождения 250 мг или 500 мг. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Побочное действие
Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от средне тяжелого течения до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.
Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови, развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.
Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, а также почечной недостаточности.
При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона. Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который, в большинстве случаев, восстанавливался после отмены препарата. Также могут быть изменения восприятия вкуса, возникающие, как правило, вместе с нарушением вкуса.
Есть данные о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об обратимом в большинстве случаев изменении цвета зубов у больных, получавших кларитромицин.
В редких случаях отмечалась гипогликемия; в этих случаях гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.
Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.
При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на ЦНС: головокружение, тревога, страх, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.
При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QТ, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов;
- одновременный прием кларитромицина с дериватами спорыньи;
- одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: цизаприд, пимозил, астемизол и терфенадин (у больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови; при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков);
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- порфирия;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).
Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5 мл, 125мг/5 мл.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Условия реализации
По рецепту.
Применение у детей
Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5 мл, 125мг/5 мл.
Нозология (коды МКБ)
- A31.0
- Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
- A46
- Рожа
- H66
- Гнойный и неуточненный средний отит
- J01
- Острый синусит
- J02
- Острый фарингит
- J15
- Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J20
- Острый бронхит
- J31
- Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32
- Хронический синусит
- J42
- Хронический бронхит неуточненный
- K25
- Язва желудка
- K26
- Язва двенадцатиперстной кишки
- L01
- Импетиго
- L02
- Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L03
- Флегмона
- L08.0
- Пиодермия
- L73.9
- Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
Показания
Клабакс ОД показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);
- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
- распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellular; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kamasii;
- Клабакс ОД показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Н.pylori.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов;
- одновременный прием кларитромицина с дериватами спорыньи;
- одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: цизаприд, пимозил, астемизол и терфенадин (у больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови; при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков);
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- порфирия;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения, курс и дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: обычно Клабакс® ОД назначают 500 мг 1 раз/сут во время еды. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза/сут. Таблетки Клабакс® ОД нельзя разламывать, разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.
Продолжительность лечения 7-14 дней.
Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
Владелец регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 3
- по рецепту
- по рецепту
- по рецепту
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽