Нивалин раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт.
Аналоги Нивалин раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт.
- строгая рецептурность
таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 56 шт.
- строгая рецептурность
раствор для инъекций 1 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт.
- строгая рецептурность
раствор для инъекций 5 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт.
- строгая рецептурность
раствор для инъекций 2,5 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт.
Инструкция по медицинскому применению Нивалин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Нивалин®
Английское название продукта
Nivalin®
Форма выпуска
- р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.
- р-р д/инъекц. 2.5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.
- р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.
- р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.
Описание
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 амп. | |
галантамина гидробромид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.
Коды АТХ
N06DA04 Galantamine
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Ингибитор холинэстеразы
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Антихолинэстеразное средство
Условия хранения
Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 5 лет.
Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.
Показания
В неврологии:
- травматические повреждения нервной системы;
- детский церебральный паралич;
- заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
- невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;
- синдром Гийена-Барре;
- идиопатический парез лицевого нерва;
- миопатия;
- ночное недержание мочи.
В анестезиологии и хирургии:
- в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;
- для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.
В физиотерапии:
- в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.
В токсикологии:
- интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.
В рентгенологии:
- для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 20 мг.
Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:
Возраст | Суточная доза |
1-2 года | 0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра) |
3-5 лет | 0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра) |
6-8 лет | 0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра) |
9-11 лет | 1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра - 0.6 мл 0.5% р-ра) |
12-15 лет | 1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра - 1 мл 0.5% р-ра) |
старше 15 лет | 12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% р-ра) |
Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.
Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.
Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.
При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.
При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях - судороги, кома.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.
Лекарственное взаимодействие
Нивалин® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.
При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.
Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина.
При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.
При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.
CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин - изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко - кишечная колика.
Со стороны ЦНС: часто - усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко - бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации).
Прочие: повышенное потоотделение; редко - ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма;
- брадикардия;
- AV-блокада;
- стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- эпилепсия;
- гиперкинезы;
- механическая кишечная непроходимость;
- механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.
Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности; при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности противопоказан.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста.
Противопоказано: детский возраст до 1 года.
Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат у детей не применяется.
Нозология (коды МКБ)
- A80
- Острый полиомиелит
- A84
- Клещевой вирусный энцефалит
- F98.0
- Энурез неорганической природы
- G04
- Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G51
- Поражения лицевого нерва
- G60
- Наследственная и идиопатическая невропатия
- G61
- Воспалительная полиневропатия
- G61.0
- Синдром Гийена-Барре
- G62.1
- Алкогольная полиневропатия
- G63.2
- Диабетическая полиневропатия
- G70
- Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
- G80
- Церебральный паралич
- K91.3
- Послеоперационная кишечная непроходимость
- M54.1
- Радикулопатия
- M79.2
- Невралгия и неврит неуточненные
- T40.2
- Отравление другими опиоидами (кодеином, морфином)
- T44
- Отравление препаратами, действующими преимущественно на вегетативную нервную систему
- Z03
- Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
Показания
В неврологии:
- травматические повреждения нервной системы;
- детский церебральный паралич;
- заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
- невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;
- синдром Гийена-Барре;
- идиопатический парез лицевого нерва;
- миопатия;
- ночное недержание мочи.
В анестезиологии и хирургии:
- в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;
- для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.
В физиотерапии:
- в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.
В токсикологии:
- интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.
В рентгенологии:
- для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма;
- брадикардия;
- AV-блокада;
- стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- эпилепсия;
- гиперкинезы;
- механическая кишечная непроходимость;
- механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.
Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 20 мг.
Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:
Возраст | Суточная доза |
1-2 года | 0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра) |
3-5 лет | 0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра) |
6-8 лет | 0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра) |
9-11 лет | 1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра - 0.6 мл 0.5% р-ра) |
12-15 лет | 1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра - 1 мл 0.5% р-ра) |
старше 15 лет | 12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% р-ра) |
Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.
Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.
Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.
При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.
При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях - судороги, кома.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.
Владелец регистрационного удостоверения
SOPHARMA AD (Болгария)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 3
- строгая рецептурность
- строгая рецептурность
- строгая рецептурность
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽