Оралейр Аллерген пыльцы луговых трав таблетки подъязычные 300 ИР 30 шт. поддерживающий курс

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до бежевого цвета с возможными вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с гравировкой 100 на каждой стороне для таблетки с активностью 100 ИР и гравировкой 300 на каждой стороне для таблетки с активностью 300 ИР.

Состав 

1 таблетка:

Экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 100 ИР* и 300 ИР
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 12,5 мг, кроскармелоза натрия 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,7 мг, лактозы моногидрат до 100 мг.
*ИР - Индекс Реактивности биологическая единица стандартизации.

Показания

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgEопосредованная), проявляющейся в виде ринита или  риноконъюнктивита, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Категория действия на плод  

Клинические данные о применении препарата ОРАЛЕЙР® во время беременности отсутствуют.
Не следует начинать курс АСИТ во время беременности. Если беременность наступила на начальном этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, лечение можно продолжать только под тщательным наблюдением врача.

Клинические данные о применении ОРАЛЕЙР® в период лактации отсутствуют.

Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. На этапе поддерживающей терапии можно продолжать кормление под тщательным наблюдением врача. Не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
• терапия бета-блокаторами;
• неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
• тяжелые иммунодефициты и аутоиммунные заболевания;
• онкологические заболевания;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления, микозы);
• наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Дозирование

Лечение препаратом ОРАЛЕЙР® должно проводиться врачом-аллергологом. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей.
Рекомендуется принимать первую таблетку ОРАЛЕЙР® под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут.

Лечение необходимо начинать за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием.

Препарат рекомендуется принимать утром натощак. Таблетку следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглотить.
Дозы и схема лечения:

Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия и поддерживающая терапия.

Первый этап.

На начальном этапе используют упаковку препарата с активностью 100 ИР и 300 ИР (на упаковке указано «Начальная терапия»). Начинают лечение с приема 1 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). На второй день принимают 2 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). С третьего по тридцатый день принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР (большой блистер). На блистерах цифры в кружках обозначают дни приема. Начальный этап длится 30 дней.

Схема приема препарата Оралейр® на начальном этапе:

Маленький блистер:

• 1 день - 1 таблетка 100 ИР;
• 2 день - 2 таблетки 100 ИР.

Большой блистер:

• 3 день - 1 таблетка 300 ИР;
• 4 день - 1 таблетка 300 ИР;
• 5 день -1 таблетка 300 ИР;
• 300 день - 1 таблетка 300 ИР.

Второй этап.

На этапе поддерживающей терапии используют упаковку препарата с активностью 300 ИР (на упаковке указано «Поддерживающая терапия»). С 31 дня от начала лечения и до окончания сезона пыления принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР.

Длительность лечения

Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет.

При необходимости врач может назначить препараты для симптоматического лечения аллергии.

Перерыв в приеме препарата

Следует избегать перерывов в приеме препарата.

Не следует увеличивать дозу после пропуска препарата. Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, рекомендуется возобновить прием препарата в той же дозе, на которой было прервано лечение, и далее следовать рекомендуемой схеме.

При длительном пропуске (более 7 суток) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции.

Умеренно выраженные местные реакции (отек в ротовой полости или ощущение дискомфорта во рту) могут проявляться в первые три дня приема препарата и проходить самостоятельно без изменения схемы лечения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений, парестезия.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, гиперемия.

Со стороны органа слуха: зуд ушей, заложенность уха.

Со стороны дыхательной системы: раздражение в горле, затрудненное дыхание, отек, симптомы ринита, боль в горле, кашель, удушье, дисфония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: зуд, отек, воспаление, ощущение онемения, покалывание в ротовой полости, усиленное слюноотделение, сухость во рту, губ, везикулезные высыпания во рту, на губах, глоссодиния, желудочно-кишечные расстройства, воспаление в желудочно-кишечном тракте.

Со стороны кожи и подкожных тканей: отечность лица, зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзема.

Общие расстройства: усталость, чувство тревоги.

Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех побочных эффектах (в том числе не перечисленных в настоящей инструкции).

При появлении таких симптомов как отек в горле, затрудненное глотание или дыхание, изменение голоса следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Взаимодействие

Результаты клинических исследований показали отсутствие лекарственного взаимодействия с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные, стероиды).

Возможен одновременный прием симптоматических антиаллергических препаратов (Н|- антигистамины, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Данные о возможном риске одновременного лечения препаратом ОРАЛЕЙР® и проведения иммунотерапии другими аллергенами отсутствуют.

Особые указания

При хирургических операциях в полости рта (включая удаление зубов) следует прервать терапию до полного излечения (по крайне мере в течение 7 дней).

В случае развития тяжелых аллергических реакциях врач может рекомендовать прием эпинефрина. При этом следует учесть, что у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов на его введение вплоть до летального исхода.
Клинический опыт одновременной вакцинации и лечения препаратом ОРАЛЕЙР® отсутствует.

Вакцинацию можно проводить только после консультации с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.