Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 5 шт.
Аналоги Парлазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 5 шт.
Инструкция по медицинскому применению Парлазин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Условия реализации
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Парлазин®
Английское название продукта
Parlazin®
Форма выпуска
таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 7, 10 или 30 шт.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "Е 511" на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: опадрай Y-1-7000, сансет желтый (C.I.15985) (краситель солнечный закат желтый).
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Коды АТХ
R06AE07 Cetirizine
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Блокатор гистаминовых Н<SUB>1</SUB>-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H<SUB>1</SUB>-гистаминовых рецепторов блокатор
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности – 4 года.
Фармакологическое действие
Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H1-рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- зудящие аллергические дерматозы;
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
- отек Квинке.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, ежедневно, желательно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 таб. (5 мг) 2 раза/сут, ежедневно утром и вечером или по 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, ежедневно, желательно вечером.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуется назначать Парлазин® в лекарственной форме капли для приема внутрь.
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов.
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
КК = [140 - возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл)
У женщин полученное значение следует умножить на 0.85.
Подбор дозы при заболеваниях почек
Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза и частота приема | |
Нормальная функция почек | ≥80 | 10 мг 1 раз/сут |
Легкое нарушение функций почек | 50-79 | 10 мг 1 раз/сут |
Умеренное нарушение функций почек | 30-49 | 5 мг 1 раз/сут |
Тяжелое нарушение функций почек | <30 | 5 мг 1 раз в два дня |
Почечная недостаточность - пациенты на гемодиализе | ≤10 | Противопоказано |
Передозировка
Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цитиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений на ЭКГ.
Этанол: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин® противопоказан при беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие
Обычно препарат переносится хорошо.
Наиболее частыми (>2%) побочными эффектами являются сонливость (частота возрастает в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, беспокойство, повышение двигательной активности. Интенсивность этих побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.
Редко (<2%) возникают аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь).
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность при КК менее 10 мл/мин;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).
Особые указания
При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенными функциями почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действия на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин реже вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы и/или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Прием препарата Парлазин® следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности при КК менее 10 мл/мин.
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Нозология (коды МКБ)
- H10.1
- Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
- J30.1
- Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30.3
- Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
- L20.8
- Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
- L23
- Аллергический контактный дерматит
- L24
- Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L28.0
- Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
- L29
- Зуд
- L30.0
- Монетовидная экзема
- L50
- Крапивница
- T78.3
- Ангионевротический отек (отек Квинке)
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- зудящие аллергические дерматозы;
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
- отек Квинке.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность при КК менее 10 мл/мин;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.
C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).
Способ применения, курс и дозировка
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, ежедневно, желательно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 таб. (5 мг) 2 раза/сут, ежедневно утром и вечером или по 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, ежедневно, желательно вечером.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет рекомендуется назначать Парлазин® в лекарственной форме капли для приема внутрь.
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов.
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
КК = [140 - возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл)
У женщин полученное значение следует умножить на 0.85.
Подбор дозы при заболеваниях почек
Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза и частота приема | |
Нормальная функция почек | ≥80 | 10 мг 1 раз/сут |
Легкое нарушение функций почек | 50-79 | 10 мг 1 раз/сут |
Умеренное нарушение функций почек | 30-49 | 5 мг 1 раз/сут |
Тяжелое нарушение функций почек | <30 | 5 мг 1 раз в два дня |
Почечная недостаточность - пациенты на гемодиализе | ≤10 | Противопоказано |
Передозировка
Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Владелец регистрационного удостоверения
EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 3
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт.
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.
EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽