Ронколейкин раствор для инфузий и подкожного введения 500 000 МЕ (0,5мг) 1 мл ампулы 3 шт.
Аналоги Ронколейкин раствор для инфузий и подкожного введения 500 000 МЕ (0,5мг) 1 мл ампулы 3 шт.
- по рецепту
раствор для инфузий и подкожного введения 1000 000 МЕ (1 мг) 1 мл ампулы 3 шт.
- по рецепту
раствор для инфузий и подкожного введения 250 000 МЕ (250мкг) 1 мл ампулы 3 шт.
- по рецепту
раствор для инфузий и подкожного введения 1000 000 МЕ (1 мг) 1 мл ампулы 5 шт.
Инструкция по медицинскому применению Ронколейкин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Ронколейкин®
Английское название продукта
Roncoleukin
Форма выпуска
- р-р д/инф. и п/к введения 1 мг/1 мл: амп. 3 или 5 шт.
- р-р д/инф. и п/к введения 250 мкг/1 мл: амп. 3 или 5 шт.
- р-р д/инф. и п/к введения 500 мкг/1 мл: амп. 3 или 5 шт.
Описание
Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 мл | |
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный | 1 мг (1 000 000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 10 мг, маннитол - 50 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Коды АТХ
L03AC Интерлейкины
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-цитокин
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- эндометрит;
- тяжелая пневмония;
- сепсис;
- послеродовый сепсис;
- туберкулез легких;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
- инфицированные термические и химические ожоги;
- диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- тяжелая пневмония;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- сепсис;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Способ применения, курс и дозировка
Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
- от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;
- старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.
Передозировка
Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.
Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.
Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Побочное действие
Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.
Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- аутоиммунные заболевания;
- сердечная недостаточность III ст.;
- легочно-сердечная недостаточность III ст.;
- метастатическое поражение головного мозга;
- терминальная стадия почечно-клеточного рака;
- беременность;
- повышенная чувствительность к дрожжам;
- повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Применяют по показаниям
Нозология (коды МКБ)
- A15
- Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- A40
- Стрептококковый сепсис
- A41
- Другой сепсис
- C64
- Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- D81
- Комбинированные иммунодефициты
- D83
- Обычный вариабельный иммунодефицит
- J12
- Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J15
- Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J16
- Пневмония, вызванная другими инфекционными агентами, не классифицированными в других рубриках
- J18
- Пневмония без уточнения возбудителя
- K65.0
- Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
- K85
- Острый панкреатит
- M86
- Остеомиелит
- N71
- Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
- O85
- Послеродовой сепсис
- P36
- Бактериальный сепсис новорожденного
- T79.3
- Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- эндометрит;
- тяжелая пневмония;
- сепсис;
- послеродовый сепсис;
- туберкулез легких;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
- инфицированные термические и химические ожоги;
- диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- тяжелая пневмония;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- сепсис;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Противопоказания к применению
- аутоиммунные заболевания;
- сердечная недостаточность III ст.;
- легочно-сердечная недостаточность III ст.;
- метастатическое поражение головного мозга;
- терминальная стадия почечно-клеточного рака;
- беременность;
- повышенная чувствительность к дрожжам;
- повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Способ применения, курс и дозировка
Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
- от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;
- старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.
Передозировка
Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.
Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Владелец регистрационного удостоверения
STRATEGIYA OOO (Россия)
Произведено
BIOTECH (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 6
- по рецепту
раствор для инфузий и подкожного введения 1000 000 МЕ (1 мг) 1 мл ампулы 3 шт.
БиоТех НПК- по рецепту
раствор для инфузий и подкожного введения 250 000 МЕ (250мкг) 1 мл ампулы 3 шт.
БиоТех НПК- по рецепту
- по рецепту
раствор для инфузий и подкожного введения 1000 000 МЕ (1 мг) 1 мл ампулы 5 шт.
БиоТех НПК- по рецепту
- по рецепту
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽