Зарсио раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл шприц 1 шт.
Аналоги Зарсио раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл шприц 1 шт.
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) шприц 1 мл 5 шт.
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. МЕ (60млн.МЕ/мл) шприц 0,8 мл 1 шт.
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.ЕД/мл 480 мкг/1,6 мл флакон 5 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/мл 300 мкг/мл флакон 1 мл 5 шт.
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. МЕ шприц 0,5 мл (60 млн. МЕ/мл) 1 шт.
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (600 мкг/мл) шприц 0,8 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл шприц 5 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 15 млн.МЕ 150 мкг/0,6 мл флакон 5 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл шприц 5 шт.
- по рецепту
раствор для подкожного введения 30 млн. ЕД 0,6 мг/мл шприц 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ 300 мкг/1,2 мл флакон 5 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл шприц 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн.МЕ 480 мкг/1,92 мл флакон 5 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (300мкг/мл) флаконы 1,6 мл 5 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) флаконы 1 мл 5 шт.
- Хит
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) шприц 1 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг (150 мкг/мл) ампулы 1 мл 5 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения в шприце 60 млн МЕ/мл 0,8 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг (300 мкг/мл) флакон 1 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 150 мкг (300 мкг/мл) шприц 0,5 мл 1 шт.
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 480 мкг (300 мкг/мл) флакон 1,6 мл 1 шт.
Инструкция по медицинскому применению Зарсио
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Зарсио
Английское название продукта
Zarzio
Форма выпуска
р-р д/в/в и п/к введения 30 млн.ЕД/0.5 мл: шприц 1 шт.
Описание
Раствор для в/в и п/к введения бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный.
1 шприц (0.5 мл) | |
филграстим | 30 000 000 ЕД (300 мкг) |
Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота - 0.736 мг, сорбитол - 25 мг, полисорбат 80 - 0.02 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH, вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - шприцы бесцветного стекла вместимостью 1 мл (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
L03AA02 Filgrastim
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Стимулятор лейкопоэза
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Лейкопоэза стимулятор
Фармакологическое действие
Г-КСФ. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.
Показания
Для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.
Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.
Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.
Способ применения, курс и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: возможны боли в мышцах или костях.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ, мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: редко, преимущественно после в/в введения - симптомы, указывающие на реакции аллергического типа (около половины из них были связаны с введением первой дозы).
Противопоказания к применению
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями, повышенная чувствительность к филграстиму.
Особые указания
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим филграстим непрерывно в течение более 6 месяцев, рекомендуется контроль плотности костного вещества.
Г-КСФ человека может вызывать рост миелоидных клеток in vitro. Аналогичные эффекты могут наблюдаться in vivo и в отношении некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому при этих заболеваниях он не показан. Следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.
В период лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000/мкл филграстим следует немедленно отменить. Если филграстим применяется для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, его отменяют в том случае, когда число лейкоцитов превысит 100 000/мкл.
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую химиотерапию.
Монотерапия филграстимом не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, известных своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.
Перед применением филграстима при тяжелых хронических нейтропениях следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз с другими гематологическими заболеваниями, такими как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.
Следует тщательно контролировать картину крови, в т.ч. число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения филграстимом. При тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 000/мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене филграстима или уменьшении дозы. Наблюдаются также и другие изменения формулы крови, требующие ее тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.
В период лечения следует регулярно контролировать размер селезенки, проводить анализ мочи.
Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью филграстима, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа CD34+-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии, и следует с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в других лабораториях.
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Применение у пожилых пациентов
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.
Нозология (коды МКБ)
- D70
- Агранулоцитоз
Показания
Для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.
Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.
Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.
Противопоказания к применению
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями, повышенная чувствительность к филграстиму.
Способ применения, курс и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Владелец регистрационного удостоверения
SANDOZ GmbH (Австрия)
Произведено
IDT Biologika GmbH (Германия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 3
- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл шприц 5 шт.
Sandoz [Сандоз]/Ай Ди Ти Биологика ГмбХ- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл шприц 5 шт.
IDT Biologika [Ай Ди Ти Биологика]- по рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл шприц 1 шт.
Sandoz [Сандоз]Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽