Имбрувика
- Инструкция по применению для Имбрувика
- Цена на Имбрувика от 72 000 руб.
- Забронировать Имбрувика можно в аптеке Wer в Москве
Catalent [Каталент]
Имбрувика капсулы 140 мг 90 шт.Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Описание и состав
Имбрувика – это лекарственное средство, которое обладает противовоспалительными и противоопухолевыми свойствами. Лекарство используется для терапии заболеваний кровеносной и лимфатической системы, которые вызваны повышенным накоплением опухолевых лимфоцитов. Лекарство выпускается в капсулированном виде. В одной капсуле содержится один действующий компонент - Ибрутиниб. Его доза составляет сто сорок миллиграммов. Остальные компоненты являются вспомогательными элементами: целлюлоза в виде микроскопических кристаллов, натрий, магний в виде стеарата. Диоксид титана и желатин - являются составляющими веществами оболочки.
Инструкция по применению Имбрувики
Инструкция по применению Имбрувики: лекарство принимается внутрь. Капсулу нужно принимать один раз в день в одну это же время. Лекарство принимается вместе с водой, в объеме двести миллилитров. Медикамент нельзя разжевывать и крошить в порошок. Требуется принимать целую капсулу, так как она покрыта специальной оболочкой, которая защищает лекарственное вещество от воздействия слюны и желудочного сока. Действующий компонент попадает в организм в неизмененном виде и правильно распределяется в органах и тканях. Лекарство нельзя запивать кислыми напитками или соком. Сокосодержащие напитки снижают фармакологические свойства. Согласно инструкции по применению Имбрувики лекарство нужно употреблять длительно. Длительность терапии определяет лечащий врач. У каждого пациента своя длительность. У пациентов с заболеваниями лимфатической системы доза может доходить до пятисот шестидесяти миллиграммов в день. У пациентов с заболеваниями кровеносной системы доза может доходить до четырехсот двадцати миллиграммов в день. Во время лечения врач производит коррекцию дозирования: некоторые лекарственные средства повышают фармакологические свойства лекарства. Если на фоне терапии развивается токсичность, то приём медикаменты приостанавливается. Токсичность – это накопление лекарственного вещества до отравления, лекарство становится не безопасно для организма. После исчезновения рецидивов токсичности лечение возобновляется. Терапия проводится так три раза с перерывами (при появлении отправления). При появлении четвертого эпизода токсичности лекарство отменяется совсем. Если во время лечения была пропущена капсула лекарства, то пациенту нужно принять как можно скорее в тот же день. Остальные лекарства принимаются согласно схеме приемам. Дополнительные медикаменты во время пропуска не принимаются.
Лекарственная форма
Мнн Имбрувики является Ибрутиниб. Он выпускается в капсулированной форме. Лекарство упаковано по девяноста и сто двадцать капсул. Дозировка одной капсулы составляет сто сорок миллиграммов. Медикамент упакован в картонную коробку. Производитель Имбрувики является Соединенные Штаты Америки и Швейцария.
Информация о действующем веществе
Действующим веществом лекарства является Ибрутиниб. Его молекулярная формула содержит двадцать пять молекул углерода, двадцать четыре молекулы водорода, шесть молекул углерода, две молекулы кислорода. Действующий компонент является противоопухолевым медикаментам. Он создан для терапии злокачественных заболеваний кровеносной и лимфатической системы. Компонент является ингибитором тирозинкиназы Брутона (семейство протеинкиназ). Лекарство купирует жизнеспособность клеток опухоли. Действующий компонент был открыт в 2007 году. Лекарство было одобрено санитарным надзором в Соединенных Штатах Америки. С 2014 года действующий компонент одобрен как эффективное лекарство для терапии данных заболеваний. Основное воздействие на организм действующего компонента заключается в ингибирование тирозинкиназы Брутона. Она является одним из важных компонентов проводящего пути клеточного рецептора, нужна для здорового созревания бета лимфоцитов. Следовательно, действующий компонент противостоит росту и развитию злокачественных опухолей. Действующий компонент нарушает связь между злокачественными опухолями и окружающими его здоровыми клетками. Лекарство поддерживает нормальное функционирование здоровых тканей. Медикамент разрушает патологические клетки различного происхождения.
Фармакологическая группа
Имбрувика относится к противоопухолевым средствам. Действующий компонент препятствует развитию и размножению опухолевых клеток путем деления. Также лекарство нарушает двигательную реакцию СXCL12 и СXCL13, понижает их адгезию (связь патологических клеток со здоровыми клетками и тканями) к клеткам костного мозга. В начале терапии появляется временное увеличение числа лимфоцитов в крови. Повышение лимфоцитов происходит из-за выхода злокачественных клеток из лимфатических узлов в кровь. При этом происходит увеличение узлов лимфатической системы. Фармакокинетика лекарство: действующий компонент быстро всасывается после приема внутрь. Всасывание происходит в определенном отделе пищеварительной системы, чтобы абсорбирование действующего компонента не началось раньше, его защищает желатиновая капсула. Оптимальная концентрация действующего компонента в крови наступает через два часа после приема. Биологическая доступность на голодный желудок составляет до трех процентов. Напитки, содержащие сок, нарушают концентрацию действующего компонента в крови. У пациентов с разными новообразованиями кровеносной и лимфатической системы могут отличаться фармакокинетические свойства медикамента. Концентрация действующего вещества в крови повышается, если повысить дозирования (до восьмидесяти сорока миллиграммов). Распределяются лекарства по организму равномерно. Действующий компонент вступает в связь с белками плазмы до девяноста семи процентов. В равновесном состоянии распределяющий объём может достигать до шестисот восьмидесяти трех литров. Лекарство подвергается процессу метаболизма. Метаболизируется действующий компонент с образованием активного метаболита. Его активность высокая. Процесс выведения зависит от способа введения лекарства. Если действующий компонент был введён внутривенно, то процесс выведения составляет шестьдесят два литра в час. Процесс выведения ускоряется, в сравнении с пероральным приемом. Приём пищи на скорость выведения не влияет. Период выведения составляет до шести часов. В ходе клинических исследований на здоровых пациентов было установлено, что действующий компонент после процесса метаболизма выходит полностью из организма до девяноста процентов в течение ста шестидесяти восьми часов. Основная часть выходит через кишечник (восемьдесят процентов). Остальная часть через почки (десять процентов). В неизмененном виде действующий компонент составляет один процент, которые находятся в продуктах жизнедеятельности пациента.
Показания к применению
Лекарство назначается у пациентов с мантийноклеточным заболеванием лимфатической системы, первично и повторно возникающем заболевании. Лекарственное средство показано для лечения впервые или повторно выявленном лейкозе. Капсулы также могут назначаться больным, которым нельзя проводить химическую терапию. Отзывы Имбрувики показывают, что лекарство подходит для лечения больных после проведения первой линии терапии.
Противопоказания
Препарат Имбрувика имеет широкий ряд противопоказаний: повышенная сенсибилизация к действующему веществу, отёк Квинке, крапивница, зуд и жжение кожных покровов. Не рекомендуется использовать лекарства у пациентов с патологией в работе почечной системы, при наличии заболеваний печени. Нельзя проводить терапию больным, которые находятся на "искусственной почке". Не рекомендуется совмещать прием лекарства с индукторами изоферментов cyp3a, зверобоем. Лекарственное средство не назначается пациентам, чей возраст не достиг восемнадцати лет, женщинам ожидающих рождения малыша, во время грудного кормления. Крайне осторожно используется для лечения капсулы у пациентов, которые принимают лекарство для разжижения крови и ингибиторы тромбоцитов.
Применение и дозы
Лекарство назначается перорально. Доза у каждого пациента индивидуальная, она зависит от тяжести течения болезни. Лекарство назначается однократно в сутки. Если у пациента возникает токсичность, то дозы снижается. Если токсичность случается повторно, то производится коррекция дозы: при первом эпизоде токсичности у пациентов с патологией лимфатической системы доза составляет пятьсот шестьдесят миллиграммов однократно; у пациентов с лейкозом доза составляет до четырехсот двадцати миллиграммов однократно. При повторном эпизоде токсичности у пациента рецидивирующий лимфомой доза составляет четыреста двадцать миллиграммов в сутки; У пациентов с лейкозом доза составляет двести восемьдесят миллиграммов однократно. При третьем эпизоде токсичности У пациентов с лимфомой доза составляет двести восемдесят миллиграммов; У пациентов с лейкозом доза составляет сто сорок миллиграммов в сутки. Paris появление 4 эпизода токсичности лекарственное средство полностью отменяется при данных заболеваниях. У пациентов с нарушенной работой печени лекарства назначается с минимальной дозы.
Побочные действия
Отзывы Имбрувики показывают, что компонент может вызывать нежелательную реакцию. Самым распространенным реакциям относится нарушение пищеварения, тошнота, недомогание, появление отечности в нижних конечностях. Также часто встречается затруднённое дыхание, понижение аппетита, воспалительные процессы в горле, носоглотке. В крови отмечается снижение уровня тромбоцитов, гемоглобина. Реже встречается воспаление пазух носа, снижение иммунитета и появления инфекции, которая вызвана вирусами и грибками. У некоторых пациентов отмечается воспалительные процессы мочевого пузыря, понижение аппетита. В крови отмечается снижение уровня нейтрофилов, которые защищают организм от бактерий и грибков. У десяти процентов пациентов встречается снижение зрения, нарушение работы сердца, повышение кровяного давления. Также можно отмечать кровоподтеки и ссадины на кожном покрове, склонность к подкожным кровоизлияниям. К самым редким нежелательным реакциям относится нарушением со стороны органов дыхания, подкожно-жировой клетчатки. Наиболее серьезным нежелательным реакциям относится патология со стороны сердца, нарушенная работа почек, повышение температуры. Крайне редко был отмечен лимфостаз - патология лимфатической системы, сопровождающиеся нарушением лимфообращения, накопление жидкости, появление явных отеков.
Взаимодействие с другими лекарствами
Имбрувика сочетается не со всеми медикаментами. К повышению концентрации действующего компонента приводит изофермент cyp3a. Также повышает концентрацию лекарства в крови Кетоконазол. Не рекомендуется совмещать прием с лекарствами, которые содержит натуральный экстракт зверобоя. Также исключается совместный прием с Варфарином, иными средствами, которые вызывают разжижение крови. Исключён прием действующего компонента с витамином К, витамином Е. Нельзя комбинировать лекарства вместе с рыбьим жиром. Под врачебным контролем должен проходить прием лекарств с препаратами, которые снижают агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами. Медикамент не сочетается с кислыми соками, особенно грейпфрутовым напитком.
Особые указания
Во время лечения медикаментам есть риск развития подкожных кровотечений. У пациентов отмечается незначительное подкожные кровоподтеки, склонность к образованию гематомы, кровотечение из носа, появление крови в моче. Крайне редко встречается кровотечение в желудке. Если у пациента накануне было проведено оперативное вмешательство, то терапию лекарством следует прекратить на одну неделю.
Результаты клинических испытаний
В ходе многочисленных медицинских исследований было установлено, что действующий компонент является универсальным лекарством первой линии. Данных об исследовании у женщин во время ожидания малыша – нет. По результатам анализов у пациентов (животных) было выявлено повышенное влияние на внутриутробное развитие плода. Женщина во время терапии требуется использовать надёжный метод защиты от нежелательной беременности. Если женщина принимает перорально гормональные контрацептивы, то во время овуляции следует защитить половой акт с помощью барьерного метода контрацепции. После завершения лечения женщине следует воздержаться от планирования беременности в течение одного календарного месяца.
Аналоги Имбрувики
Аналоги Имбрувика: у лекарства нет аналогов.
Как отличить подделку
Перед покупкой лекарства нужно обратить на упаковочную коробочку, она должна быть целой, без следов вскрытия. На каждой баночке с капсулами есть медицинский штрих-код, срок годности и дата изготовления. Капсулы имеют данные о производителе и поставщике. Пациент вправе запросить соответствующую документацию, в которой можно ознакомиться с лекарственным средством. Цена Имбрувики складывается исходя из содержания миллиграммов действующего вещества. Купить Имбрувику можно только по рецепту врача. Цена Имбрувики в Москве не отличается от стоимости по всей России, и зависит от страны производителя.
Передозировка
Симптомов передозирования лекарства не выявлено. Но во время терапии требуется проводить контроль анализов пациента. Специального антидота действующего вещества не создано. Если возникает патологическое состояние, то пациенту назначается симптоматическая терапия.
Прекращение терапии
Если Имбрувика не помогает или возникает четвертый эпизод интоксикации, то лекарство отменяется.
Совместимость с алкоголем
Время терапия данных заболеваний совместный прием лекарств и алкоголя запрещён. Алкогольная продукция в своём составе содержит этиловый спирт. Он вызывает нарушенный метаболизм действующего вещества. Изменяется всасывание и распределение лекарства по всему организму. Изменяется оптимальная концентрация действующего вещества. Под действием этанола развивается токсичность и сенсибилизация к лекарству.
Условия хранения
Лекарственное средство хранится при определенных условиях: температурный режим составляет до двадцати пяти градусов, влажности воздуха до семидесяти процентов. Защищает лекарство от воздействия солнечных лучей. Хранить капсулы в закрытом от детей месте.
Срок годности
Срок годности лекарства составляет двадцать четыре месяца. После завершения двадцати четырех месяцев лекарство подлежит утилизации. Не использовать для терапии капсулы после завершения срока хранения.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль