Капрелса
- Инструкция по применению для Капрелса
- Цена на Капрелса от 233 000 руб.
- Забронировать Капрелса можно в аптеке Wer в Москве
IPR Pharmaceuticals [АйПиЭр Фармасьютикалс]
Капрелса таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт.
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Вандетаниб, являясь действующим веществом лекарственного средства Капрелса, оказывает подавляющее воздействие на тирозин-специфичную протеинкиназу, что способствует замедлению роста плоских клеток внутренней поверхности сосудов. В результате проведенных клинических испытаний в пробирке, было выявлено, что вандетаниб подавляет клеточные перемещения и новообразования, вызванные фактором роста сосудистого эндотелия. Опыты, проведенные на бестимусных мышах, показали, что активный компонент Капрелсы существенно понижает процесс возникновения кровеносных сосудов в тканях и органах, происходящий на фоне активности опухолевых клеток. Также он способствует снижению проницаемости раковых клеток, роста метастазов и опухоли. Помимо этого активный компонент медикамента Капрелса подавляет белки раковых клеток, активизирующих рост эпителиальных клеток, а также деактивизирует протеинкиназы, перестроенные в процессе наполнения клеток эукариот нуклеиновой кислотой. Согласно проведенным клиническим испытаниям с участием более трехсот пациентов, имеющих рак щитовидной железы, было выявлено отсутствие прогрессирования заболевания после приема лекарственного средства. Активное вещество всасывается небыстро. Своего максимального содержания в организме пациента оно достигает спустя шесть часов после приема. При неоднократном употреблении увеличивается накопление компонента, выравнивание которого происходит через шестьдесят дней. В результате процессов метаболизма в неизмененном виде действующий компонент был обнаружен в кале, моче и крови. Полураспад препарата занимает достаточно продолжительный промежуток времени, в связи чем его элиминация может занимать до двадцати одного дня. При этом порядка пятидесяти процентов выходит через кишечник и примерно двадцать пять процентов через мочевой пузырь.
Состав и форма выпуска
Состав лекарственного средства представляет собой набор следующих компонентов: • активное вещество вандетаниб; • дополнительные компоненты в виде микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния, повидона, Calcium hydrophosphate dihydrate, Polyvinylpyrrolidone; • пленочная оболочка, состоящая из полимера hypromellose 2910, macrogol 300, Titanium dioxide. Производство лекарства осуществляется в виде таблеток круглой формы белого цвета, имеющих выпуклости с обеих сторон. На одной из сторон нанесена отметка Z100. Первичной упаковкой медикаментозного средства Капрелса являются блистерные поливинилхлоридные упаковки, в которых размещается десять таблеток. Реализация в аптечных пунктах осуществляется в картонных коробках преимущественно белого цвета, где вместе с инструкцией по применению располагаются три блистерных упаковки.
Показания к применению
Назначение Капрелсы осуществляется при наличии медуллярного рака щитовидной железы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты могут проявляться со стороны различных органов и систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения. Очень часто могут возникать следующие реакции: • повышение кровеносного давления; • удлинение интервала QT на кардиограмме; • жидкий стул, сопровождающийся спазмами; • чувство подташнивания, переходящее в рвоту; • расстройство пищеварительных процессов; • повышенная утомляемость; • слабость, упадок сил; • отеки частей тела; • понижение уровня кальция в крови; • потеря аппетита; • бессонница; • аллергические кожные реакции в виде высыпаний, сухости, зуда, покраснений; • аллергическая реакция на ультрафиолет; • заболевания ногтей; • поражения роговицы; • головные боли, головокружения, • ощущение покалывания в конечностях; • воспаление носоглотки; • воспаление легких; • воспаление респираторного тракта; Часто выявляются следующие побочные эффекты: • нарушения в работе головного мозга; • повышение кровеносного давления; • поражения полости рта; • нарушение процесса проглатывания; • воспаление толстой кишки; • нарушение дефекации; • желудочные воспаления; • кровотечение в желудке; • жар, озноб; • потеря веса; • увеличение в крови содержания креатинина; • увеличение в крови содержания кальция; • увеличение в крови содержания сахара; • понижение в крови содержания натрия; • недостаток калия в организме; • нарушение водно-электролитного обмена; • понижение выработки в организме аминокислот тирозина; • ухудшение психоэмоционального состояния; • возникающее периодически чувство тревоги; • повышение уровня белка в моче; • повышение крови в моче; • отложение камней в почках; • нарушения мочеиспускания; • нарушения в работе почек; • частые позывы к мочеиспусканию; • кровотечение из носа; • воспаление альвеол легких; • кашель с выделением крови; • выпадение волос; • нарушения зрения; • воспаление глазной оболочки; • повышение давления внутри глаз; • самопроизвольное дрожание конечностей; • летаргия; • нарушение концентрации внимания, дезориентация в пространстве; • внезапная потеря сознания; • изменение вкусовых ощущений; • инфекционные заболевания дыхательных путей, эпидермиса, почек Редко проявляются следующие побочные эффекты: • нарушение работы сердечно-сосудистой системы в острой форме; • изменение количества сердечных сокращений; • остановка сердца; • воспаление поджелудочной железы; • воспаление брюшины; • кишечная непроходимость; • прободение кишечника; • расстройство процесса раневого заживления; • повышение уровня гемоглобина в крови; • паратрафия; • кислородное голодание; • аспирационная пневмония; • возникновение водяных пузырей на коже; • помутнение хрусталика глаза; • спазм аккомодации; • судороги конечностей; • дивертикулез толстой кишки; • отложение жира в подкожной клетчатке.
Противопоказания
Согласно инструкции употреблять препарат Капрелса не следует при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний: • гиперчувствительность к отдельным компонентам медикамента; • синдром удлиненного интервала QT; • использование совместно с медикаментами, влияющими на удлинение интервала QT; • нарушения в работе почек и печени тяжелой формы; • период беременности и грудного вскармливания; • детский возраст до восемнадцати лет ввиду отсутствия достоверных клинических сведений.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием полной клинической картины, применение Капрелсы в период беременности запрещено в связи с возможным влиянием на развитие эмбриона, что было выявлено на доклиническом испытании с участием крыс. Использование лекарственного средства во время грудного вскармливания запрещено в связи с возможным выделением активного компонента в молоко и, как следствие, оказанием негативного влияния на ребенка.
Применение: способ и особенности
Капрелса принимается перорально один раз в течение двадцати четырех часов. Прием пищи не влияет на биодоступность лекарства, поэтому его можно употреблять, как до, так и после еды. Разовой дозой является триста миллиграммов медикаментозного средства. Таблетки Капрелса допускается принимать в виде суспензии, получаемой посредством разведения таблетки в воде. Не прибегая к измельчению, таблетку следует опустить в воду и помешивать ее до полного растворения, после чего незамедлительно выпить. Как правило, лечение продолжается до наступления положительного эффекта от принимаемого лекарственного средства.
Совместимость с алкоголем
Достоверные данные об употреблении спиртосодержащих напитков во время терапевтического курса таблетками Капрелса отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рекомендуется с осторожностью принимать Капрелсу с ираконазолом, комбинированными эстроген-гестогенными препаратами, лекарствами, обеспечивающими искусственную иммуносупрессию, а также направленными на нарушение развития опухолей и метастаз, в связи с возможным повышением концентрации активных компонентов указанных средств в плазме крови. При совместном употреблении с метформином возможно снижение темпов элиминации последнего, в связи с чем необходимо пристальное наблюдение со стороны лечащего врача. Препарат Капрелса не рекомендуется принимать во время лечения лекарственными средствами, влияющими на удлинение интервала QT.
Передозировка
Точные признаки передозировки клинически не установлены, однако при многократном превышении установленной производителем дозы таблеток, возможны проявления побочного характера, при возникновении которых необходимо незамедлительно обратиться к компетентному специалисту для осуществления симптоматической терапии.
Особые указания
Ввиду наличия длинного перечня побочных действий и потенциальных последствий, связанных с ними, рекомендуется осуществлять назначение лекарственного средства Капрелса только при наличии серьезных оснований, среди которых агрессивное развитие заболевания. Следует обратить внимание на тот факт, что препарат Капрелса не назначается детям до восемнадцати лет, в связи с отсутствием уверенности в его безопасном воздействии на детский организм. Пожилой возраст не является основанием для изменения дозировки либо возникновения еще каких-либо ограничений. Пациентам, имеющим заболевания почек легкой формы, не требуется изменять дозировку. Пациентам, имеющим заболевания почек тяжелой формы, принимать таблетки запрещено. Также не рекомендуется принимать лекарство больным, страдающим от заболеваний печени в острой форме, в связи с отсутствием полной клинической картины.
Аналоги
Прямого аналога по составу Капрелса не имеет. В то же время к аналоговым средствам, схожим по показаниям, можно отнести Иматиб, Вотриент, Тарцева, Джакави, Иресса.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагноз, при котором применяется данное медикаментозное средство, имеют кодировку: злокачественное новообразование щитовидной железы (C73).
Условия продажи
В аптечных пунктах лекарство реализуется строго по предписаниям лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее 25 градусов по Цельсию не более трех лет.
Отзывы о лекарственном средстве
Многие пациенты положительно отзываются о Капрелсе. В частности отмечается эффективное воздействие на опухоль щитовидной железы на любой ее стадии развития. Это происходит благодаря действующему компоненту вандетаниб, имеющему высокую активность в организме человека. В то же время стоимость препарата, а также внушительный список побочных эффектов настораживают больных. Однако за неимением качественной альтернативы в борьбе с этим редким заболеванием, именно это лекарственное средство становится для многих единственной возможностью справиться со своим недугом.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль