Козэнтикс

Немного фактов

Мощный ингибитор интерлейкина, группа 17 А. Разрабатывался как основное и поддерживающее средство для профилактики дерматологических патологий различной этиологии. Козэнтикс безопасен для человека, не обладает токсичным эффектом. Отмечена высокая эффективность у пациентов, не воспринимающих общепринятые методики лечения.

Немного фактов

Мощный ингибитор интерлейкина, группа 17 А. Разрабатывался как основное и поддерживающее средство для профилактики дерматологических патологий различной этиологии. Козэнтикс безопасен для человека, не обладает токсичным эффектом. Отмечена высокая эффективность у пациентов, не воспринимающих общепринятые методики лечения.

Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ, под кодировкой ИЛ 17А. Действующее вещество, секукинумаб начали использовать в других странах, начиная с 2015 года, включая США и западную Европу.

Лекарство зарегистрировано по следующим показаниям, за рубежом:

• артриты псориатической этиологии;
• спондилиты анкилозирующего происхождения.

В Российской Федерации:

• средняя и тяжелая степень псориаза;
• псориатический артрит;
• спондилиты с анкилозирующими осложнениями.

Проверка безопасности Козэнтикса состояла из 11 исследований. Четыре из них входили во вторую фазу, семь в третью фазу клинического тестирования. В итоге, терапию прошли более 4748 пациентов с вышеперечисленными диагнозами. Ни один человек не подвергался биологической или генно-инженерной терапии. Основная динамика фиксировалась на 15 и 52 неделе лечения.

Лекарство разработано компанией Кришнана Раманатана. Продукт зарегистрирован в США, Канаде, Японии, странах Европейского Союза, Японии. В Европе считается единственным средством для профилактики бляшечных псориазов (системная терапия).

Фармакологические свойства

Козэнтикс представляет собой антитело моноклонального происхождения, полученного из человеческих клеток. Соединение избирательно блокирует интерлейкин 17А. Это ключевое вещество, участвующее в формировании иммунного ответа во время терапии псориатических заболеваний.

Действующее вещество: секукинумаб.

Официальная трактовка: иммуноглобулин IgGl.

Воздействует: опосредованное, основанное на избирательном связывании с цитокинами, включая противовоспалительную группу ИЛ «17А».

Действие активного компонента: высвобождает ряд противовоспалительных соединений, включая хемокины, медиаторы повреждения клеточных структур, тканей.

Терапевтическая доза лекарства проникает в кожу пациента и уменьшает количество воспалительных маркеров местного значения. В итоге, снижается общая площадь покраснения, устраняется шелушение, исчезают уплотнения, как следствия тяжелой формы заболеваний.

Состав и форма выпуска

Лекарство продается в форме медицинского раствора, лиофилизата. Вводится, только, подкожным способом. Необходима консультация лечащего врача, узкого специалиста, имеющего опыт работы с генными и биологическими компонентами. Оригинальный Козэнтикс представляет собой белый однотонный порошок, реже аморфную массу.

Активные компоненты: секукинумаб, не более 150 мг (используют, как разовую дозировку).

Дополнительные вещества: гидрохлорид гистидина, сахароза, полисорбат.

Комплектация: пластиковые тубы с лиофилизатом, картонная упаковка вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

В России раствор используют для профилактики псориаза тяжелой формы, в качестве системного средства. Применяется, как монотерапия, для профилактики псориатических артритов. Возможно сочетание с метотрексатом.

Дополнение назначается, только, по усмотрению узкого специалиста. Основное условие - недостаточно быстрый и «качественный» отклик на основной препарат. В Европейских странах практикуется комбинированная терапия для устранения анкилозирующих спондилитов у взрослых пациентов.

Побочные эффекты

Для Козэнтикса характерны следующие нежелательные реакции:

• инфекции, паразитарные осложнения: герпес на слизистых оболочка рта, реже носоглотки, фарингиты. В единичных случаях, кандидоз ротовой полости, очаги воспаление на ухе (наружная часть);
• органы зрения: запущенный конъюнктивит;
• ЖКТ: частая диарея с резким обезвоживанием;
• проблемы с кожей: сыпь, крапивница, ряд патологий, сопровождаемые анафилактическими осложнениями.

Иммуногенные показатели

При длительном и кратковременном использовании Козэнтикса, склонность к образованию антител не обнаружено. Риск не превышает 1% от общих клинических случаев. Терапевтические и фармакокинетические характеристики лекарства остаются прежними.

Внимание! При резком или постепенном усилении побочных реакций, необходима очная консультация узкого специалиста. Действие лекарства распространяется на большинство систем организма.

Противопоказания

Инструкция указывает на следующие ограничения:

• инфекционные патологии в острой или обостренной форме, включая активный туберкулез;
• индивидуальная гиперчувствительность, тяжелая непереносимость секукинумаба;
• проявление агрессивных побочных эффектов во время генной терапии;
• возраст пациента - средство используют, начиная с 18 лет.

Фактических данных и исследований по поводу назначения Козэнтикса детям и подросткам не обнаружено. Других противопоказаний не зафиксировано.

Применение при беременности

Раствор не влияет на развития плода, включая фетальные и эмбриональные, постнатальные показатели. Большинство тестов проводились на животных. Фактической информации по использованию средства беременными пациентками не имеется.

Лекарство не рекомендуют использовать на 1-3 триместре беременности, в период лактации. Возможно попадание и сохранение секукинумаба в грудном молоке. Активный компонент не влияет на фертильность женщин, мужчин, животных.

Способ и особенности применения

Лекарство вводится под кожу, в форме инъекции, преимущественно, в области, свободной от псориатических высыпаний. Начальную дозировку определяют исходя из общего состояния пациента и степени поражения кожи:

• тяжелая и средняя степень у взрослых людей: 300 мг в первые 1-3 дня, в течение 1-3 недели. После основного курса терапии, раствор вводится один раз месяц для поддержки. Норма 300 мг делится на два приема по 150 мг на каждый.
• Псориатические артриты, монотерапия у взрослых пациентов: начальное количество средства не превышает 150 мг. Норма поддерживается в течение 4 недель. Вводится подкожно. Поддерживающая терапия (один раз в месяц) начинается с четвертой неделе. В случае неадекватной реакции организма, включая показатели анти ФНО (фактор некроза опухолей), норма увеличивается до 300 мг. Вводится двумя равными инъекциями.
• спондилиты анкилозирующей этиологии: состав вводится по150 мг за один раз на протяжении трех недель. Поддержка начинается с 4 недели курса.

Назначение лекарства особым группам пациентов проводится исключительно узким специалистом. Рекомендуется дополнительная консультация терапевта, аллерголога.

Условия хранения

Лиофилизат хранят в темном, прохладном месте, желательно холодильники, подальше от детей. Оптимальная температура хранения и транспортировки - от +2 до +8 градусов. Максимальный срок годности - 36 месяцев с даты изготовления.