Опдиво

Фармакологические свойства

Препарат Опдиво назначается при диагностированной метастатической меланоме у пациентов с раковым образованием неоперабельного типа, который характеризуется склонностью к распространению на другие биосистемы и органы. Действующим химкомпонентом лекарства позиционируется ниолумаб, обладающий возможностями иммуномодулятора и препятствующий подавлению здоровых тканей.

Практика проведения курса терапии по устранению меланомы знает формы комплексного введения рассматриваемого средства с ипилимумабом. Это намного повышает результативность лечения. Показано исключительно при злокачественном новообразовании, которое характеризуется молекулярно-генетическими маркерами. Они представляют собой полиморфные факторы, устанавливаемые микробиологическими тестами на уровне нуклеотидной цепи для одного гена или участка хромосомы.

Изобретение фармацевтикой этого медикамента и его внедрение на фармацевтическом рынке стало грандиозным открытием в терапии развивающейся меланомы. Периодом рождения фармизделия Опдиво считается 2014 год. Из анализа данных, полученных на основе исследовательского тестирования, стало известным о великом превосходстве ниволумаба над медикаментами с параметрами, характерными для химиотерапии при неоперабельных и метастатических формах рака кожного покрова. При этом результативность использования искомого фармизделия получилась приближенной к максимальной, а токсическое влияние и уровень наблюдавшихся коллатеральных осложнений - минимальным.

В соответствии с результатами клинического тестирования установлено, что свыше 80% людей, которым был назначен медикамент, отметили, что протекание заболевания стало легче и снизились размеры новообразования.

Опдиво относится к группе моноклональных антител, вырабатываемых иммунными клетками, произошедшими от общей клетки-предшественницы – клона. Лекарство способно восстановить пораженную раковой патологией иммунную организацию и фактически принудить её к активной борьбе с патологией. Моноклональные частицы вырабатываются против любого естественного антигена, с которым они будут связываться, и подавлять его активность. Они также могут пригодиться для сканирования чужеродных клеток и очистки организма от их присутствия.

Принцип действия лекарства заключается в ограничении реактивности протеина запрограммированной гибели, т.е. его транскрипции, транспорте и сращивании некоторых цепей РНК. Достоинством химматериала Опдиво считается его высокая селективность, что отличает его от стандартной химиотерапии, когда происходит подавление и нарушение развития всех клеток тела. Предлагаемый к употреблению медикамент влияет на иммунитет мягко и избирательно. Основное действующее вещество – нивомулаб, регулирует работоспособность Т-лимфоцитарных клеток, которые ответственные за распознавание и подавление инородных антигенов, что дает возможность иммунитету обнаружить и уничтожить опухолевое новообразование. Активация клеточных организаций иммунной структуры происходит за счет нейроцептора PD-1, который ограничивается частицами программируемой смерти тканей, вырабатываемыми злокачественными образованиями. Ниволумаб закрывает доступ патогенов с нейроном PD-1, предохраняя Т-клетки и давая им возможность нормально функционировать.

Состав и форма выпуска

Опдиво изготавливается в форме белого порошка, который растворяется для проведения капельных инъекций через вену. Содержится лекарство в емкостях по 40 и 100 мг.

Показания к применению

Препарат назначается при диагностировании рака дермы, когда обнаружено мутирование генной структуры и невозможно проведение хирургического вмешательства по её устранению.

Показание касается и случаев наличия метастазов плоскоклеточной немелкоклеточной опухоли легочной биосистемы. Выписывается средство, если больные уже пробовали лечиться другими химматериалами с использованием ипилимумаба, с помощью химиотерапии, которая не привела к положительным результатам. Чаще всего это относится к немелкоклеточной опухоли легких. Самолечение с использованием фармпродукта Опдиво категорически запрещается, поскольку онкология не прощает дилетантизма. Только профильный врач-онколог вправе определить правильную стратегию терапии, необходимые лекарства и их дозировку.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

C34 Онкология бронхо-легочной биосистемы; C43 Рак дермы; C64 Опухолевое новообразование на почках, за исключением почечной лоханки.

Побочные эффекты

Поскольку химвещество Опдиво непосредственно влияет на работу иммунной биосистемы, рекомендуется с осторожностью подходить к его употреблению. Это связано с тем, что оно трансформирует работу практически всех органов: кожной поверхности, печеночной и почечной структур, гормональных биосистем (гипофиза, надпочечников, щитовидной, поджелудочной), сердца и сосудов, клеток головного мозга. После введения лекарства регистрируются следующие побочные осложнения: астения, болевой синдром в мускулах, суставах и костной ткани; понос, высыпания на дерме, зуд, тошнота; озноб с лихорадочным состоянием, диспноэ, нарушение работы вестибулярного аппарата, предобморочные состояния. При развитии подобных симптомов надо прекратить употребление лекарства и немедленно обратиться к профильному медспециалисту. В случае параллельного применения других медикаментозных материалов в виде биологически активных добавок, витаминов, травяных препаратов также рекомендуется предупредить об этом доктора. В ходе изучения анамнеза сам медик обязан узнать всю историю болезней пациента, если тот переносил сложные хирургические операции в виде пересадки органов. Стоит обратить внимание на функционирование печеночной и почечной структур, дыхательной биосистемы. Ниволумаб не рекомендован к внедрению на этапе вынашивания ребенка. Профиль безопасности и результативности средства Опдиво в отношении несовершеннолетних пациентов не изучен. Как применять вещество пожилым людям, определит врач.

Противопоказания

Использование медикамента запрещается при первом появлении реакции гиперсенситивности на действие основного ингредиента или дополнительных продуктов. В случае развития тяжелых аллергических реакций употребление фармизделия рекомендуется немедленно прекратить и обратиться в медицинское учреждение. К противопоказаниям относятся заболевание волчанки, геморрагически-гнойного воспаления толстой кишки, хроническая патология отдела тонкого кишечника, деструкции печени, органов дыхательной биосистемы. После операций по трансплантации Опдиво также запрещено к введению.

Применение при беременности

Пациентка обязана сообщить врачу о беременности, если предполагается назначение курса терапии с вливанием фармпродукта. Его воздействие на развитие эмбриона имеет исключительно токсический характер, поэтому на протяжении всего лечения и пяти месяцев после него в супружеской жизни надо использовать противозачаточные средства. Это предупреждение относится к пациентам женской половины и к представителям мужского пола. Во время лактообразования инструкция также категорически запрещает выполнение инфузий раствора. Это связано с тем, что компоненты лекарства проникают в молоко, а вместе с ним и в организм ребенка. Поэтому от естественного кормления младенца придется отказаться и перевести его на искусственное питание.

Способ и особенности применения

Медикамент Опдиво вводится методом инфузионного вливания через вену. Концентрация составляет показатель 10 мг/мл, длительность инъекции должна быть не менее 60 минут. В зависимости от назначения интервал между приемами может быть от 2 до 3 недель. Продолжительность курса и дозирование устанавливается индивидуально. Растворенный порошок в зависимости от нормы, назначенной врачом, смешивается с 0.9% физиологической жидкостью хлорида натрия в специальном пакете. Инфузионный аппарат должен иметь развилку на случай подсоединения дополнительного пакета с веществом, предназначенным для промывания после препарата. Обязательна установка фильтрующего приспособления на 0,2 мкм. Перед применением химсредства нужно проверить артериальное давление, температуру, частоту сердечных сокращений и процент насыщения кислородом гемоглобина. Обязательно проводится общий осмотр, сдача биохимического и общего анализа кровяной субстанции, проверка функциональности щитовидного органа. Непосредственно в момент введения препарата рядом с пациентом должен находиться медэксперт, который смог бы оказать немедленную помощь при развитии осложнений. В период лечения с использованием материала Опдиво советуют придерживаться таких рекомендаций:

Взаимодействие с другими лекарствами

Больной должен сообщить врачу о принимаемых им препаратах. На основе этих данных он сможет разработать правильную схему лечения. Изделие не совместимо с некоторыми терапевтическими продуктами и фитосредствами.

Передозировка

О приеме медикамента в количествах, которые превышают норму, ничего неизвестно. При возникновении болезненных реакций, необходимо отменить использование материала и обратиться к врачу.

Аналоги

Среди альтернативных веществ выделяют Кейтруду.

Условия продажи

Лекарство можно купить в аптеке только по рецепту.

Условия хранения

Согласно инструкции по применению, медикамент следует сберегать в прохладном месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечному свету. Температурный режим – 2-8°С.