Пеметрексед
- Инструкция по применению для Пеметрексед
- Цена на Пеметрексед от 13 000 руб.
- Забронировать Пеметрексед можно в аптеке Wer в Москве
Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед
Пеметрексед -Рус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 1 шт.
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Описание препарата
Пеметрексед представляет собой аналог фолата на основе пиримидина, который подавляет рост опухоли путем ингибирования, как синтеза ДНК, так и метаболизма фолата у нескольких целевых ферментов. Множественное ингибирование фермента уникально, так как метотрексат ингибирует только дигидрофолатредуктазу, а 5-фторурацил и ралтитрексед ингибируют только тимидинсинтетазу. Таким образом, pemetrexed может быть полезен для 5-фторурацил-, метотрексат- и ралтитрекс-резистентных видов рака. Цена Пеметрекседа варьируется от 6500 до 33000 рублей, в зависимости о формы выпуска и дозировки. При заказе уточняйте способ доставки. Pemetrexed действует как «многоцепочечное» антифолатное соединение, прерывая синтез пурина с помощью ингибирования тимидилатсинтазы (TS) и дигидрофолатредуктазы (DHFR) и синтеза пиримидина посредством ингибирования рилинуклеотидформилтрансферазы глюкамида (GARFT) и аминоимидазолкарбоксамидформилтрансферазы (AiCARFT), что все ключевые ферменты, участвующие в метаболизме фолата. Пеметрексед или алимта, одобрен FDA для мезотелиомы и немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Pemetrexed не показан для лечения НМРЛ с плоскоклеточными клетками.
Состав и форма выпуска препарата
Pemetrexed выпускается в нескольких дозировочных флаконах: на 100 мг и 500 мг. Один флакон используется единожды, после чего необходимо утилизировать пустую емкость. Порошок для инъекций необходимо разбавлять согласно инструкции. В состав входит: хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, маннитол. Купить Пеметрексед возможно только согласно выписанному рецепту.
Показания
Препарат pemetrexed используется в лечебных курсах, а также в комплексных методиках лечения при: • раке мочевыводящей системы (вторая линия терапии, применяется как самостоятельное лечение метастатических заболеваний); • раке маточной шейки; • эпителиальная форма метастазов в яичниках; • рак фаллопиевых труб; • первичная форма перитонеального рака; • рак тонких слоев внутренних органов (мизотелия); • рак мезотелиальных клеток париетального и висцерального листков плевры; • рак легких; • первичное поражение лимфомой ЦНС; • тимомы и тимические карциномы - терапия второй линии в качестве одного агента; • карцинома предстательной железы - терапия второй линии в качестве одного агента; • вагинальный рак - терапия второй линии в качестве одного агента. Пеметрексед считается не медицински необходимой для членов с клиренсом креатинина (CrCl) менее 45 мл/мин. Pemetrexed экспериментальный и исследовательский препарат для лечения следующих видов рака (не всеобъемлющий список), так как его эффективность для других злокачественных новообразований не установлена: • острый лейкоз (например, острый миелоидный лейкоз и острый лимфоцитарный лейкоз); • рак молочной железы; • хориокарцинома; • колоректальный рак; • рак пищевода; • болезнь Педжета с экстра-молочной железой; • рак желудка; • нейроэндокринные опухоли; • панкреатический рак; • почечно-клеточный рак; • мелкоклеточный рак легких; • плоскоклеточная карцинома головы и шеи; • плоскоклеточная карцинома языка; • плоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого; • временная костная плоскоклеточная карцинома. Примечание: введение врачам инъекций витамина B-12 считается физически необходимым для лиц, получающих pemetrexed (см. CBP 0536 - терапия витамина B-12).
Противопоказания
Pemetrexed не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости любого компонента.
Дозировка
Инструкция по применению Пеметрекседа предусматривает комбинированное лечение в случае диагностирования немелкоклеточного рака легких или опухоли на выстилке плевры. Лечебный курс составляет 21 день с применением цисплатинина дозой в 75 мг, с получасовой задержкой ввод 500 мг. Стандартное лечение предусматривает использование pemetrexed, как единого реагента в качестве медикамента, дозировкой в 500 м, на протяжении 3 недельного курса. Рекомендовано добавлять к препарату pemetrexed фолиевую кислоту и внутримышечные витамины группы В12. Необходимо продолжать комбинированный курс на протяжении 21 дня. Применение кортикостероидов разрешено вместе с pemetrexed. Сокращенные дозы могут быть применены в случае интоксикации организма, за счет предыдущего лечения. Аналог препарата клофарабин может использоваться в случае неэффективности алимты.
Побочные действия
Pemetrexed имеет ряд побочных реакций, которые исследовались на группе пациентов с наличием диагноза – злокачественная мезотелиома легкого. Применяемые препараты: пеметрексед и цисплатин. В лечебный курс была добавлена фолиевая кислота и витаминный курс группы В12. 6% людей были подвержены побочным реакциям в виде: • почечной недостаточности; • гематологической токсичности; • лихорадки; • инфекционном поражение тканей; • стоматита; • фарингита; • сыпи; • десквамации. В список побочных эффектов при приеме комбинированного лечебного курса включены: • сильные рвотные позывы; • опухание десен; • отеки верхних и нижних конечностей; • затрудненное дыхание; • отечности в районе горла и лица; • изменение цвета кожного покрова; • окрашивание мочи; • капиллярное кровотечение; • задышка; • симптоматика ОРВИ; • возникновение язв на шейной области; • открытые ранки на кожном покрове; • нарушение функциональности почек; • отечность по всему телу; • ожирение; • отсутствие мочи; • сухость во рту; • болезненные ощущения при мочеиспускании; • сильные болевые ощущения в горле; • жжение в глазных яблоках; • отек языка; • вздутие живота; • шелушение кожи; • чувство усталости; • потеря работоспособности; • резкое снижение веса; • различные проявления расстройств ЖКТ; • потеря волосяного покрова. Это не весь список возможных побочных проявлений применения препаратов в комбинированной терапии. В зависимости от сложности протекания болезни, применяемых одновременно препаратов, а также индивидуальных особенностей организмов, побочные эффекты могут иметь другую этиологию.
Особые указания
Рекомендовано применять следующие указания, для снижения риска побочных эффектов и частоты возникновения: • применение фолиевой кислоты ежедневно по 1 дозе (400-1000 мкг), за неделю до начала приема пеметрекседа; • продолжать принимать фолиевую кислоту на протяжении всего лечебного курса; • за неделю до начала приема пеметрекседа к фолиевой кислоте добавить внутримышечные инъекции витаминной группы В12 или инфузии. Использовать в 3-х цикличном формате – каждые 3 недели с перерывом в 1 месяц. Более точные инструкции даст ведущий врач; • для понижения возникновения кожной сыпи применять глюкокортикостероиды за 1 день до первой дозы пеметрекседа. Возможно использовать Дексаметазон. Контроль и мониторинг включает в себя регулярные анализы крови на тромбоциты, для всех пациентов принимающих pemetrexed в качестве лечения. Стационарное наблюдение включает восстанавливающие физиотерапии и медикаментозные курсы каждые 8 и 15 дни лечения. Последующее лечение не может быть предпринято, если на результатах анализов количество клеток равняется 1500 мм3, а соответствие тромбоцитов более 100 тыс., при этом клиренс креатинина пересек отметку в 45 мл/мин. Регулярные анализы также проводятся для оценочной информативности о почечной и печеночной функциональности. При любых самостоятельно принятых таблетках или народных лекарств, немедленно сообщить ведущему врачу, поскольку могут быть отклонения от курса лечения, а также повлиять на эффективность отзыва организма на препараты.
Беременность и лактация
Клинические испытания или исследования не проводились на фоне беременности пациенток. Лечение должно иметь высокую вероятность эффективности отзыва, напротив меньшего риска для плода. Перед курсом необходимо информировать пациентку о возможных последствиях и рисках. Препарат в большой вероятности окажет негативное влияние на интенсивность и качество развития плода во время лечебного курса пеметрекседом. Клинически не доказано, что pemetrexed и его производные передаются вместе с материнским молоком грудничку. Однако некоторые компоненты препарата могут фрагментироваться в клетки грудного молока и передаваться ребенку. Это может вызвать побочный эффект у детей грудного возраста. Поэтому необходимо исключить применение пеметрекседа во время лактации, либо перевести малыша на искусственное кормление.
Применение в детском возрасте
Не проводились клинические исследования для лечения детей, не достигших 18 летнего возраста. Пеметрексед в Москве можно приобрести только по рецепту, поэтому необходимо посетить врача, для целесообразности лечения в детском возрасте. Хранение pemetrexed предусматривает использование оригинальной упаковки и места не доступным для детей.
При нарушениях функции почек
Клинические исследования с пациентами с низкой функциональностью почек, либо нарушениями, показали, что рациональность использования препарата превышает потенциальные риски для этой группы пациентов. Рекомендованный клиренс для безопасного применения препарата более 50 мл/мин. Не рекомендуется лечение при значении 45 мл/мин и менее. Есть зарегистрированный случай смерти пациента из-за токсичности препарата.
При нарушениях функции печени
Медицинского подтверждения фармакокинетики с тяжелыми нарушениями печеночной функции не получено. Для дальнейшего лечения совместно с нарушенной функциональностью печени необходимы дополнительные исследования.
При супрессии костного мозга
Лабораторное тестирование показало, что препарат оказывает угнетающее воздействие на функциональность костного мозга. Возможно возникновения ряда побочных эффектов в виде нейтропении, анемии, а также тромбоцитопении. Воздействие основывается на уменьшении дозировки с каждым последующим курсом лечения. Поэтому перед следующим применением, необходимы дополнительные исследования крови.
Передозировка
Есть зарегистрированные случаи чрезмерного использования препарата. За счет высокой концентрации токсинов, возможно возникновение различных побочных эффектов. В клинических случаях применяют препараты кальция фолината. Зарегистрированные случаи передозировки вызывали сильную сыпь, полинейропатию, мукозит, анемию, диарею, лихорадку, тромбоцитопению, а также инфекционные поражение органов.
Зависимость применения от иных факторов
Фармакокинетические показатели были исследованы примерно у четырехсот людей с диагнозом рака. Они не зависели от полового или возрастного различия. Контроль лечения осуществлялся в клинических условиях в возрастной категории от 25 до 79 лет. Применяется концентрат внутримышечно.
Срок пригодности, условия хранения, несовместимость
С момента изготовления (указано на пачке) медикамент пригоден к использованию в течение 36 месяцев. Готовый раствор хранить не более чем 24 часа с момента приготовления в прохладном месте, желательно холодильной камере. С микробиологических соображения, готовый раствор необходимо использовать сразу же. В случае остатков, либо утилизировать, либо сохранять в камере, но за такое хранение пользователь несет личную ответственность. Условие хранения готового раствора (24 часа) при температуре от 2 до 8 С. pemetrexed нельзя смешивать с жидкостями, в состав которых входят вещества с кальциевыми соединеними. Клинические исследования не доказали полной совместимости с другими лекарственными препаратами, поэтому нецелесообразно и небезопасно использовать pemetrexed с другими жидкостями. Запрещено употреблять алкогольные напитки во время комбинированного лечебного курса.
Лекарственное взаимодействие
Ибупрофен: избегайте введения ибупрофена за 2 дня до, в течение дня и 2 дней после введения pemetrexed у пациентов с клиренсом креатинина (CrCL) между 45 мл/мин и 79 мл/мин. Если сопутствующее использование является неизбежным, чаще наблюдайте за этими пациентами при миелосупрессии, почечной и желудочно-кишечной токсичности. Пеметрексед является субстратом OAT3, и ибупрофен является ингибитором OAT3. Сопутствующее использование ингибировало поглощение пеметрексена в культурах, экспрессирующих OAT3, со средним соотношением [Iu]/IC50 0,38, что приводило к увеличению воздействия pemetrexed. Данные in vitro предсказывают, что другие НПВП не будут препятствовать поглощению пеметрексеном OAT3 и, таким образом, не увеличивают AUC pemetrexed до клинически значимой степени. У пациентов с нормальной функцией почек (CrCL более малый чем 80 мл/мин), ибупрофен увеличивал AUC pemetrexed примерно на 20%. Абциксимаб: из-за тромбоцитопенического эффекта аналогов фолиевой кислоты, при использовании в качестве противоопухолевых агентов, риск приступов кровотечения может наблюдаться у пациентов, получающих сопутствующие ингибиторы тромбоцитов. Альфа-интерфероны: аддитивные миелосупрессивные эффекты можно наблюдать, когда альфа-интерфероны даются одновременно с другими миелосупрессивными агентами, такими как противоопухолевые средства или иммунодепрессанты. Антикоагулянты: из-за тромбоцитопенического эффекта аналогов фолиевой кислоты при использовании в качестве противоопухолевых агентов риск приступов кровотечения может наблюдаться у пациентов, получающих сопутствующие антикоагулянты. Антитимоцитарный глобулин: поскольку антитимоцитарный глобулин является иммунодепрессантом, аддитивные аффекты можно наблюдать с другими иммунодепрессантами или противоопухолевыми агентами. Хотя терапия предназначена для использования этого эффекта, пациенты могут быть предрасположены к чрезмерной иммуносупрессии, что приводит к увеличению риска развития тяжелых инфекций, злокачественных новообразований, включая лимфому и лейкоз, миелодиспластические синдромы и лимфопролиферативные расстройства.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль