Перговерис

Инструкция по применению для Перговерис
Цена на Перговерис от 3 701 руб.
Забронировать Перговерис можно в аптеке Wer в Москве

Товары из категории - Лекарства от гинекологических заболеваний

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 3 701

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственное средство Перговерис выпускается Швейцарскими фармакологами в состоянии лиофилизата, используемого в растворенном виде для инъецирования активных компонентов под кожу. Растворителем является вода для инъекций. Выпускается препарат – в прозрачных пузырьках, наполненных белым порошком, опалесцирующий восстановитель, напротив, отдает желтизной. Активным компонентом является альфа-фоллитропин (150 МЕ или 11 мкг) в сочетании с альфа-лутропином в половинной дозировке. Вспомогательные вещества присутствуют для улучшения свойств лекарства и детально перечислены в инструкции к нему. В качестве упаковки используют емкости из бесцветного стекла, вместимостью 3 мл в комбинации с растворителем, по одному флакону лиофилизата и воды для раствора заключают в пластиковые контейнеры с термоусадочной пленкой из полимера и пакуют в картонные миникоробки, оснащенные ярлычком первого вскрытия, в комплектации по 1, 3, 10 штук. Перговерис содержит лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны, которые являются плодом генной инженерии. Результат их действия – рост и развитие фолликулов для наступления физиологической овуляции.

Фармакологическое действие

Комбинация гормонов Перговериса позволяет через влияние на клетки гранулезы – фермента, синтезирующего прогестерон, который является основным компонентом желтого тела, запускать процесс фолликулогенеза (ФСГ) и стимулировать продуцирование эстрадиола с созреванием фолликула и овуляцией в момент максимальной готовности (ЛГ). Кроме того, ЛГ курирует ЖТ (желтое тело), то есть гарантирует зачатие и полноценное формирование зиготы в первые недели беременности.

Механизм фармакодинамики

Суть процесса заключается в индуцировании гормонами Перговериса рецепторов лютеинизирующего фактора на клеточной оболочке гранулезы – источнике основного биоматериала для многослойности ооцита. Накануне овуляции наблюдается пик эстрогена, который проникает в кровь, а после овуляции эти же клетки синтезируют прогестерон, становясь лютеиновыми. Во время созревания фолликула, эта пара гормонов отвечает за продуцирование андрогенов, необходимых гранулезе для их перерождения в эстрогены с помощью специальных ферментов ароматаз. Отсутствие гормонального тандема допускает некоторое развитие фолликула, но при минимальной продукции эстрадиола. Недостаток этого вещества блокирует зачатие, уменьшает толщину эндометрия, шеечный секрет, развитие ЖТ в ответ на введение ХГЧ. Клинически это подтверждено недоразвитием половых органов и отставанием в половом созревании у женщин. Активация фолликулосозревания Перговерисом у пациенток с ановуляцией заключается в действии альфа-лутропина, который увеличивает синтез эстрадиола в результате формирования фолликулов, включая в работу ФСГ. Однако для нормального процесса фолликулогенеза необходима определенная концентрация гормонов, определяет которую в индивидуальном порядке врач, назначая Перговерис. Гормональное сочетание в препарате предпочтительнее моноэффекта ФСГ, поскольку присоединение ЛГ повышает физиологическую восприимчивость придатков матки к фолликулостимулирующему гормону, что обеспечивает максимум эстрадиола, способствующего утолщению внутреннего слоя матки и более позднему формированию ЖТ. Такие условия увеличивают шансы нормального синтеза прогестерона в фазе активности ЛГ.

Основы фармакокинетики

Комбинация альфа форм лутропина и фоллитропина не меняет их характеристики и механизм действия. Альфа-фоллитропин при попадании под кожу равномерно распространяется в межклеточном веществе, теряя свою эффективность в самом начале в течение пары часов, а в конечной фазе – все 24 часа. Равновесная концентрация Перговериса составляет 10 литров, скорость выведения метаболитов из плазмы – 0,6 л/час (1/8 удаляется почками) при биодоступности около не менее 70%. Повторное введение дает троекратное накопление вещества. Стационарная концентрация в плазме крови достигается в течение трех суток. У пациенток с блокировкой синтеза эндогонадотропинов, гормон активизирует фолликуло- и стероидогенез вне зависимости от уровня ЛГ. Что касается альфа-лутропина в Перговерисе, то при попадании под кожу он распределяется в органах и тканях с биодоступностью около 60% и не демонстрирует накопительного эффекта. Если вещество отдельно вводится в вену, то период полувыведения составляет в начале – 60 минут, в конце – 12 часов. Равновесная концентрация колеблется в рамках от 10 до 14 л. Альфа лутропин обладает линейным фармакокинетическим профилем, то есть прямой зависимостью всех фармакокинетических характеристик от вводимой дозы. В организме пациентки вещество находится в среднем около 5 часов. Взаимного влияния гормонов Перговериса друг на друга не отмечено.

Показания

Перговерис используется при ЭКО в отсутствии овуляции у женщины, являясь наиболее результативным средством дозревания ооцитов путем инъекционной коррекции гормонального фона пациентки. ЭКО подразумевает активную стимуляцию созревания максимального количества яйцеклеток за один цикл. Врач с помощью лекарства имитирует физиологические месячные, что дает яйцеклеткам возможность нормального развития. Необходимо понимать, что подобные манипуляции истощают запас яйцеклеток в организме женщины, поскольку дозревает в таких условиях ооцитов значительно больше положенного природой. Однако без применения медикаментозного лечения овуляция невозможна в принципе. Иными словами, стимуляция фолликулогенеза у пациенток с дефицитом ЛГ и ФСГ – основное предназначение Перговериса. Помимо этого, показаниями к его применению являются: • недостаточное количество ооцитов (не более 7) при осуществлении КОС (контролируемой овариальной стимуляции); • гипердозировка ФСГ (свыше 3 000 МЕ за цикл); • возраст за 35 лет; • в качестве составляющей ВРТ.

Противопоказания

Перговерис не назначается в случае: • гипофизарно-гипоталамических опухолей; • дополнительных объемных образований и полостей яичников, за исключением поликистоза; • кровянистых выделений разной степени интенсивности неустановленной причины; • злокачественных новообразований женской половой сферы; • первичной несостоятельности яичников; • врожденных анатомических дефектов, исключающих зачатие; • фиброида; • наличия зачатия, грудного вскармливания; • индивидуальной непереносимость компонентов Перговериса.

Способ применения и дозы

Перговерис – средство для уколов под кожу, которые осуществляются под строгим наблюдением высококвалифицированного и опытного врача. Порошок всегда комплектуется водой для инъекций, в которой его растворяют перед инъецированием и сразу же осуществляют укол. Использование препарата однократно; все, что остается после проведения манипуляции утилизируется. Цель процедуры диктует выбор способа введения: 1. Для стимуляции фолликулогененза у пациенток с минимумом ЛГ и ФСГ первое введение ориентировочно содержит дозу одного пузырька в сутки. Для таких женщин особенностью является не только аменорея, но и минимальный синтез эстрогенов, поэтому манипуляция осуществляется без привязки к определенной дате. Сроки курсовой терапии индивидуальны и коррелируются с ростом фолликула, который контролируется УЗИ и содержанием эстрогена в плазме. Дополнительная дозировка диктует постепенность повышения концентрации препарата: в неделю – два инъецирования Перговериса, расчет в рамках от 37,5 до 75 МЕ альфа-фоллитропина. Для этого лиофилизат сочетают с монопрепаратом альфа-фоллитропина и инъецируют одним уколом. Длительность такой активации может достигать 5 недель, но все это – в пределах одного цикла. Как только достигается желаемый результат, разово инъецируют до 10 000 ХГЧ (250 мкг р-ХГЧ) в промежутке до двух суток после последнего укола Перговерисом. В это же время рекомендована половая близость, которая повторяется на следующие сутки. Альтернативой может стать внутриматочная инсеминация. Иногда врач назначает помощь лютеиновой фазе цикла, чтобы избежать преждевременного дефицита ЖТ. Гиперответная реакция на активацию фолликулогенеза предполагает приостановку процедуры и отсрочивание применения ХГЧ. Курс возобновляется в очередном цикле со снижением дозировки р-ФСГч. 2. Компромиссный ответ после осуществленной КОС в рамках ВРТ диктует начало лечения с введения одного раза в день 300 МЕ р-ФСГч. Курс – не более недели. С 6 (8) дня КОС р-ФСГч замещают двумя пузырьками Перговериса. В особых случаях такая замена проводится в первые сутки терапии, которая идет вслед за снижением чувствительности гипофиза. Манипуляция длится до созревания фолликула, контролируемого содержанием эстрогенов в плазме и УЗИ. Суточная доза не может быть выше 450 МЕ. Созревший фолликул индуцируется инъекцией ХГЧ, после чего извлекается пунктированием. Чтобы исключить гиперстимуляцию, при яичниках больших размеров ХГЧ не вводят, терапию приостанавливают и возобновляют только со следующим циклом и с более низкой дозировкой средства. 3. Самостоятельное введение Перговериса возможно лишь у пациенток, прошедших специальную подготовку. Первый укол осуществляется под непосредственным наблюдением врача, затем, регулярный контроль со стороны гинеколога обязателен. Алгоритм действий следующий:  пациентка тщательно дезинфицирует руки и предметы, которые будут принимать участие в манипуляции;  готовится чистая площадка, на которую помещают: Перговерис (1 флакон), вода для инъекций (1 емкость), пара тампонов с антисептиком, шприц, две иглы – для растворителя и препарата, пакет для остатков манипуляции;  собирают шприц, освобождают иглу от колпачка, набирают воздух до отметки в 1 мл. Вводят иглу в емкость с растворителем, выпускают в него весь воздух, переворачивают пробкой вниз и набирают жидкость в шприц. Осторожно кладут шприц на чистую площадку;  снимают крышечку с защелкой с флакона препарата, вводят в него растворитель, ждут полного растворения вещества. Затем визуально контролируют отсутствие примесей в растворе и вновь набирают его в шприц, после чего вынимают иглу из емкости;  меняют иглу, удаляя воздух, и немедленно вводят раствор под кожу: локализация места введения выбирается вместе с врачом – это живот или бедро;  кожу в месте введения собирают в складку и под углом в 45-90° одним движением осуществляют укол, затем, медленно инъецируют все содержимое флакона и сразу же вынимают иглу с дезинфекцией места введения.  утилизируют оставшиеся материалы. При передозировке препарата или пропуске инъекции необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Лекарственные средства, принадлежащие к любой фармакологической группе, как правило обладают негативными последствиями. У Перговериса к ним относятся: • мигрень, постоянное чувство апатии, усталость – проявления нарушения функций нервной системы; • кистообразование, синдром гиперстимуляции яичников с болью в абдоминальной области, возможным развитием асцита, набором лишних килограммов, задержкой мочеиспускания, тромбозами – реакция мочеполовой системы; • аритмия и нарушение свертываемости крови приводят к проблемам с сердцем и сосудами; • пищеварительный тракт реагирует симптомами интоксикации, коликами, диспепсией, вздутием живота; • препарат способен провоцировать приступ астмы; • иммунная система отвечает аллергическими высыпаниями вплоть до отека Квинке. артралгиями, гипертермией; • локально могут наблюдаться покраснение, отек, синяки, болезненность. Использование только альфа-фоллитропина может спровоцировать апоплексию яичников, трубную или многоплодную беременность. На первой же консультации пациентка обязана быть предупреждена о негативных последствиях приема лекарственного средства и в случае их возникновения должна немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка лекарственного средства не описана в медицинской литературе и не зафиксирована на практике. Теоретически возможно развитие СГЯ.

Лекарственное взаимодействие

Сведений о лекарственном взаимодействии с различными препаратами других групп нет, так же, как и данных о несовместимости лиофилизата с иными лекарствами. Невозможно совмещение средства в одном шприце с другим медикаментом. Исключение составляет альфа-фоллитропин.

Особые указания

Активные гонадотропины в Перговерисе требуют тщательного обследования пациентки и ее супруга перед его назначением. Необходимо исключить гипотиреоз, нарушения работы коры надпочечников, опухоли гипофиза и гипоталамуса, гиперпролактинообразование. Кроме того, врач, берущийся за подготовку пациентки к ЭКО, должен иметь неограниченное количество времени для наблюдения за ней, современное лечебно-диагностическое оборудование. Обязателен постоянный контроль уровня эстрадиола в крови и УЗИ-мониторинг роста фолликулов. Особого внимания требуют следующие состояния: • порфирия, в том числе и в анамнезе родственников пациентки: первые симптомы обострения болезни требуют прекращения манипуляции; • отклонения в водно-солевом обмене, несмотря на то, что в одной дозе лиофилизата менее 23 мг натрия, и он не может считаться дополнительным источником минерала; • пациенткам с сахарным диабетом следует учитывать то, что лекарство содержит 30 мг сахарозы; • риск развития синдрома полиответа множеством яйцеклеток на гиперстимуляцию; • иногда возникает вариабельность ответной реакции в виде недостаточного количества сформировавшихся фолликулов; • возможна гиперчувствительность яичников к гонадотропинам, что ставит перед врачом вопрос о коррекции дозы. Кроме того, к особым случаям относят: 1. Синдром гиперстимуляции яичников разной степени интенсивности, который следует отличать от неосложненного роста объема придатков. Для СГЯ характерен большой объем яичников на фоне высокой концентрации половых гормонов в крови, увеличения проницаемости сосудов с накоплением жидкости во всех возможных полостях. Помимо этого, присоединяется болевой синдром, одышка, распирание стенок брюшной полости, набор веса, симптомы интоксикации, гиповолемия, олигоурия, дистресс-синдром, тромбоэмболия. Редко возникает перекрут яичника, ТЭЛА, ОНМК и ОИМ. Если в процессе активации не применялся ХГЧ, такие проявления – редкость. в связи с этим даже при минимальном подозрении на возможность гиперответа ХГЧ исключают из схемы лечения. В этот период пациентки обязаны исключить половую близость или использовать контрацептивы не менее 4-х суток. СГЯ – быстро прогрессирующая патология, поэтому при назначении ХГЧ контроль за пациенткой нужен не менее двух недель. Снижение возможности формирования подобной патологии наряду с многоплодной беременностью предполагает УЗИ-мониторинг и фиксацию уровня эстрадиола в сыворотке. Ановуляция увеличивает вероятность СГЯ, а безукоризненное соблюдение всех рекомендаций врача – снижает уровень опасности. Беременность усугубляет и удлиняет синдром, так же, как и прекращение гормонолечения и поликистоз. Максимум проявлений в этом варианте приходится на 10 день отказа от терапии. Месячные купируют СГЯ. Однако в любом случае СГЯ – повод отказа от гонадотропной терапии и госпитализации пациентки. 2. Многоплодная беременность при стимулировании овуляции наступает в разы чаще. чем при физиологическом развитии ситуации. Чаще всего получается двойня. Чтобы свести к минимуму такой вариант, пациентку мониторят в течение всей манипуляции и контролируют количество оплодотворенных яйцеклеток. Риск многоплодности объясняется числом трансплантированных зародышей, их жизнестойкостью и возрастным потенциалом будущей мамы. 3. Невозможность вынашивания плода после манипуляции в рамках ВРТ превышает цифры физиологической потери младенца. 4. Внематочная беременность – результат аномальных изменений в придатках, она случается чаще при обращении к терапии по программам ВРТ. Если естественная внутритрубная беременность наступает в 1% случаев, то при ЭКО и других технологиях – в 5%. 5. Опухоли системы воспроизводства разного генеза – не редкость при использовании ВРТ, однако прямой связи между манипуляциями против бесплодия и опухолевым ростом не установлено. 6. Аномалии развития врожденные и приобретенные, выявленные перед ВРТ, чуть выше по статистике, чем при естественном зачатии. Научные данные свидетельствуют о том, что терапия гонадотропинами в этом случае никак не влияет на увеличение риска таких осложнений у потомства, зачатого в пробирке. 7. Тромбоэмболии или тромбозы (в том числе и в анамнезе родственников) усугубляют лечение бесплодия гонадотропинами, поэтому перед назначением соответствующих препаратов необходимо полное клинико-лабораторное обследование пациенток с учетом того, что даже физиологическая беременность становится риском тромбонарушений. Пациентки предупреждаются врачом о существующих рисках и возможном прекращении лечения в случае развития СГЯ. 8. Аллергия или индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата обязательна должна быть известна врачу. 9. Особого влияния препарата на вождение автомобиля и управление иными механизмами не выявлено.

Аналоги

Перговерис в Москве можно приобрести в аптечной сети, а также можно заказать Перговерис по интернету, однако стоимость препарата (в среднем более 3 000 рублей) диктует поиск его более дешевых аналогов, к которым относятся: • Гонадотропин хорионический; • Элонва; • Овитрель; • Пурегон; • Фоллитроп. Есть и популярные, более доступные, проверенные временем аналоги Перговериса: • Прегнил; • Гонал-Ф; Существуют лекарства иного состава, но аналогичного применения и показаний: • Клостилбегит; • Серпафар. Поиск недорогого аналога – это априори покупка дженерика, поэтому, в первую очередь необходимо обращать внимание на состав препарата и показания к приему. Идентичные оригиналу вещества в составе будут говорить в пользу фармацевтической эквивалентности покупки. Но всегда нужно консультироваться с врачом, поскольку одинаковые по составу вещества могут обладать разными побочными эффектами. Самолечение неразумно и грозит безопасности пациентки.

Сроки и условия хранения

Препарат внесен в регистр лекарственных средств России и соответствует всем фармакологическим канонам. Отпускается только по рецепту, хранится в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей +25°C, в течение трех лет, при условии целостности пачки.

Цены на Перговерис в Москве

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 3 701 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
  3. Справочник лекарственных препаратов Видаль
Выгодные предложения для подписчиков