Резокластин

Инструкция по применению для Резокластин
Цена на Резокластин от 4 500 руб.
Забронировать Резокластин можно в аптеке Wer в Москве

Товары из категории - Опорно-двигательная система

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 4 500

Описание препарата

Резокластин - парентеральный IV бисфосфонат. Используется для повышения уровня кальция в крови при злокачественном поражении костей метастазами. Учитывая однократную дозу для болезни Педжета, раз в год для остеопороза и через год для профилактических методик лечения остеопороза у больных с повышенным риском. Препарат вводят внутривенным вливанием. Он распределяет, прежде всего, кости в трехфазном процессе. Ранний период полураспада составляет 0,23 часа, ранний период полувыведения составляет 1,75 часа, а полное выведение из организма 167 часов, при этом небольшое количество препарата в крови наблюдается еще 28 дней после 167 часов. Связывание плазменного белка составляет приблизительно 22% и независимые концентрации. Резокластин не подавляет ферменты Р450 in vitro. Изучение 30 людей с злокачественными опухолями и отдалёнными вторичными очагами патологических раковых процессов в костях показало, что 44 +/- 18% вводимой дозировки восстанавливалось без изменений в урине в течение суток. Оставшийся медикамент, представляющий собой лекарство, медлительно высвобождается в кровеносную систему, что увеличивает, временя полувывода из организма. Полный ответ на лечение на одну инъекцию препарата наблюдалось от 4-10 дней, длительностью до 3-4 недель. Цена Резокластина варьируется от 4500 рублей в зависимости от формы выпуска.

Состав и форма выпуска препарата

Концентрированная жидкость для приготовления внутривенного вещества.

Показания

Показания: • остеопороз у пожилых людей; • гиперкальцемия; • болезнь Педжета; • злокачественные опухоли; • вторичное опухолевое поражение костной системы; • миелолейкоз; • остеопороз в период постменопаузы.

Противопоказания

Резокластин противопоказан больным с бис-фосфонатной гиперчувствительностью или гиперчувствительностью к бисфосфона или любым другим компонентам медпрепарата. При отсутствии активного вещества лечение бисфосфонатами связывается с острыми бронхоспазмами у людей с аспирин-чувствительной астмой и гиперчувствительностью к фосфонату. Также больным с диагнозом острый бронхоспазм, астма, гиперчувствительность фосфоната.

Дозировка

Однократная внутривенная инъекция дозировкой в 5 мг вводится на протяжении ¼ часа. После однократного лечения наблюдается продолжительный период ремиссии. Во время клинических испытаний большинство пациентов проявляли терапевтический ответ в течение 60 дней после лечения, поддерживая эффект через 24 месяца. Специфические данные повторного отзыва недоступны. Тем не менее, повторное лечение может быть рассмотрено у пациентов, которые рецидивировали, исходя из увеличения сывороточной щелочной фосфатазы или у тех пациентов, которые не смогли добиться нормализации их сывороточной щелочной фосфатазы или у пациентов с симптомами, как это продиктовано медицинской практикой. Цена Резокластина небольшая, поэтому для исключения пропуска приема препарата, необходимо приобрести препарат с запасом.

Побочные действия

Побочные эффекты Резокластина включают в себя: • панцитопения; • одышка; • фибрилляция предсердий; • азотемия; • увеит; • боль в костях; • почечный трубчатый некроз; • синдром Фанкони; • обострение аритмии; • гиперкалиемия; • ангиодистрофия; • бронхоспаз; • анафилактоидные реакции; • очаговый некроз кости; • переломы костей; • брадикардия; • гипофосфатемия; • запор; • гипокальциемия; • гипокалиемия; • депрессия; • дегидрация; • путаница; • гипертония; • нейтропения; • нарушение функциональности почек; • переизбыток магния; • гипотония; • тромбоцитопения; • дисфагия; • болевые ощущения в груди; • стоматит; • сердцебиение; • боли в боку; • гипермагнезия; • ирит; • протеинурия; • гематурия; • гипернатриемия; • гиперестезия; • помутнение зрения; • окулярное воспаление; • конъюнктивит; • позывы тошноты и рвоты; • анемия; • артралгия; • диарея; • миалгия; • анорексия; • кашель; • боли в спине; • головокружение; • бессонница; • потеря веса; • боль в животе; • парестезии; • беспокойство; • токсический эпидермальный некролиз; • скелетно-мышечная боль; • гипоэстуция; • алопеция; • диспепсия; • фарингит; • грипп; • летаргия; • головокружение; • сыпь; • гипергидроз; • глазная боль; • мышечные судороги; • зуд; • крапивница; • дисгевзия; • тремор; • увеличение веса; • синдром Стивенса-Джонсона; • ксеростомия. Резокластин в Москве можно приобрести в фармацевтических учреждениях от 4500 рублей.

Лекарственное взаимодействие

Амикацин. Поскольку золедрона́т удаляется почкой, совместное введение бисфосфона с другими потенциально нефротоксическими препаратами может увеличить концентрацию сыворотки в тканях, как золедроновой кислоты, так и/или этих препаратов, назначаемых совместно. Теоретически, хроническое совместное введение золедрона́т с другими нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды, может увеличить риск развития нефротоксичности. Аминогликозиды: Поскольку золедроновая кислота удаляется почкой, совместное введение бисфосфона с другими потенциально нефротоксическими препаратами может увеличить концентрацию сыворотки как золедроновой кислоты, так и/или этих координированных препаратов. Теоретически, хроническое совместное введение золедрона́т с другими нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды, может увеличить риск развития нефротоксичности. Апротинин: Производитель рекомендует осторожно использовать апротинин у пациентов, которые получают лекарственные средства, которые могут влиять на функцию почек, такие как бисфосфон, поскольку риск почечной недостаточности может быть увеличен. Аспирин. Использование ASA связано с раздражением пищевода и/или желудка и изъязвлением GI. Бисфосфонаты могут вызывать нежелательные явления GI, а иногда и почечную дисфункцию. В клинических испытаниях применение аспирина наряду с бисфосфонатами увеличивало риск возникновения ГИ-событий у некоторых пациентов; однако в некоторых клинических испытаниях бисфосфонатов не сообщалось об увеличении частоты нежелательных явлений GI при совместном использовании аспирина. Соблюдайте осторожность при введении аспирина с помощью бисфосфоната. Хотя пациенты, получающие внутривенно введенные бисфосфонаты, имеют уменьшенную частоту побочных эффектов GI по сравнению с пациентами, принимающими орально вводимые бисфосфонаты, возможна нефротоксичность, а события GI редко сообщаются. Следите за наличием жалоб GI, включая потенциальные изъязвления GI и кровотечения, и контролируйте функцию почек во время совместного использования.

Особые указания

Обезвоживание или гиповолемия, включая обезвоживание или гиповолемию, вторичную по отношению к лихорадке, желудочно-кишечные потери (например, рвоту, диарею) или диуретическую терапию, до или после введения золедрона́т увеличивает риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови после поноса и почечного ухудшения. Перед каждой дозой следует проверить креатинин сыворотки и обеспечить надлежащую гидратацию. У пациентов с болезнью Педжета или остеопорозом не следует лечить симптомы или симптомы обезвоживания; используйте только один раз, когда пациент является нормоволемией. Консультировать пациентов с остеопорозом или болезнь Педжета пить, по крайней мере, 2 стакана жидкости в течение нескольких часов до инфузии. Во время лечения гиперкальциемии злокачественных новообразований рекомендуется поддерживать выработку мочи пациента со скоростью 2 л/сут. Сахарный диабет, гипертония, множественная миелома, почечная болезнь, почечная недостаточность, почечная недостаточность. Риски лечения золедрона́том должны быть тщательно рассмотрены у пациентов с почечной недостаточностью или почечной недостаточностью; рекомендуются специальные дозировки для индикации. Лечение болезни Педжета и связанных с остеопорозом признаков противопоказано пациентам с признаками острой почечной недостаточности и у пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин или с почечной недостаточностью. Кроме того, лечение множественных миеломных и метастатических поражений костей от твердых опухолей не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, и лечение гиперкальциемии злокачественности должно проводиться с особой осторожностью у таких пациентов. Независимо от показаний, измерьте креатинин сыворотки перед каждой дозой и рассмотрите промежуточный мониторинг для временного увеличения креатинина в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском и в отношении других препаратов, элиминированных почечной недостаточности. Сердечные аритмии, дисбаланс электролита, гипокальциемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, судороги. Сообщалось о тяжелой, потенциально опасной для жизни гипокальциемии у пациентов, получавших препарат. В некоторых случаях гипокальциемия была достаточно серьезной, чтобы вызывать сердечные аритмии и неврологические побочные явления (например, судороги, тетания, онемение). Правильная ранее существовавшая гипокальциемия до начала терапии золедроновой кислотой. Стандартные гиперкальциемические метаболические параметры, такие как уровни кальция, фосфата и магния в сыворотке, а также сывороточный креатинин, следует тщательно контролировать во время лечения. Если во время терапии возникает дисбаланс электролита (то есть гипокальциемия, гипомагниемия или гипофосфатемия), может потребоваться кратковременное добавление, включая адекватный кальций и витамин D.

Беременность и лактация

Золедрона́т классифицируется как категория риска беременности FDA D; следует избегать во время беременности из-за эффекта резорбции кости. Бисфосфона может повредить плод при введении беременной женщине. Препарат следует избегать во время беременности, когда это возможно. В репродуктивных исследованиях у беременных крыс дозы в 2,4-4,8 раза превышали системное облучение человека, что приводило к до- и послеимплантационным потерям, уменьшению жизнеспособных плодов и скелетных, висцеральных и наружных мальформаций плода. Официальных исследований терапии бисфосфона у беременных женщин нет. Сообщается о единичном случае золедроновой кислоты во время второго и третьего триместров беременности. 33-летней женщине с раком молочной железы была дана IV золедрона́т каждые 28 дней (дозировка не указана) на протяжении ее второго и третьего триместров беременности. Здоровый ребенок родился через кесарево сечение через 35 недель; Кроме того, пациентка, как правило, развивалась нормально в возрасте 12 месяцев. Согласно изготовителям, золедрона́т или его аналог не рекомендуется использовать во время лактации (кормление грудью), и необходимо принять решение прекратить грудное вскармливание или прекратить прием медпрепарата с учетом важности курса для матери. Не известно, выводится ли активное вещество в грудное молоко. Отчеты, описывающие использование у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Бисфосфонаты связываются с костями в течение длительного времени, могут выделяться на протяжении длительного периода времени, в некоторых случаях и несколько лет и могут представлять потенциальный серьезный риск для облученного младенца.

Применение в детском возрасте

Безопасное и эффективное использование золедроновой кислоты у новорожденных, младенцев, детей и подростков не установлено. Бисфосфонаты успешно использовались у детей для лечения конкретных состояний заболевания (то есть гиперкальциемия злокачественных новообразований, идиопатический или глюкокортикоидный индуцированный остеопороз, несовершенство остеогенеза, болезнь Педжета). Однако для обеспечения надлежащего использования детей необходимо соблюдать особую осторожность; чрезмерные дозы бисфосфонатов могут ухудшить качество скелета во время роста, несмотря на сопутствующее увеличение минеральной плотности кости (BMD). В докладе о случаях недопустимые и чрезмерные дозы памидроната у ребенка приводили к остеопетрозу (аномально плотная и деформированная кость, предрасположенная к перелому).

Хранение

Инструкция по применению Резокластина предусматривает определенные правила: Не использовать, если он содержит твердые частицы или обесцвечен. Утилизировать неиспользуемую часть. Не хранить для последующего использования. Не замораживать. Хранение Резокластина готового раствора предусматривает температуру от 2 до 5 С. Резокластин купить можно в фармацевтических точках продаж по рецепту врача или с доставкой в интернете.

При нарушениях функции почек

Необходим тщательный надзор за пациентом.

Цены на Резокластин в Москве

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 4 500 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
  3. Справочник лекарственных препаратов Видаль
Выгодные предложения для подписчиков