Альдуразим

Инструкция по применению для Альдуразим
Цена на Альдуразим
Забронировать Альдуразим можно в аптеке Wer в Москве

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Описание

Альдуразим относится к числу лекарственных препаратов с содержанием необходимых пищеварительных ферментов в составе. Купить Альдуразим вы сможете в нашей интернет-аптеке. Мы доставляем продукцию по адресам и почтовым отделениям России. У нас доступная цена Альдуразима. Перед приобретением не забудьте ознакомиться с инструкцией по приему лекарства, изучить показания и противопоказания к применению, состав, побочные эффекты, режим дозирования, условия хранения.

Фармакологическое действие

Из-за недостаточности лизосомальных ферментов возникают патологии, связанные с чрезмерным накоплением мукополисахаридов. Содержащаяся в составе Альдуразима ларонидаза способствует восстановлению ферментативной активности, гидролизу накопленного субстрата, а также препятствует дальнейшему накоплению субстрата. Ларонидаза вводится в организм путем внутривенных вливаний, при этом она быстро продвигается по кровеносным сосудам, проникая в лизосомы – клеточные компоненты, окруженные мембраной. Клиническая эффективность Альдуразима оценивалась путем проведения ряда испытаний. Исследование, проведенное среди сорока пяти пациентов возрастом от шести до сорока трех лет показало, что при еженедельном введении ста единиц ларонидазы на один килограмм веса жизненная емкость легких увеличивается, что позволяет улучшить дыхательную активность и проходимое пешком расстояние. С течением времени увеличивается максимальная концентрация ларонидазы в организме. Протеин выводится из организма в виде метаболитов, образовывающихся в результате пептидного гидролиза. Нарушения работы печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетические показатели эффективности ларонидазы.

Форма выпуска, состав и упаковка

Альдуразим производится и отпускается в лекарственной форме концентрата, который используется для приготовления раствора. Раствор вводится в организм пациента инфузионным путем. Лекарственное средство помещается в стеклянные флаконы емкостью пять миллилитров. В одну упаковку помещается один, пять или двадцать пять флаконов. В одном таком флаконе содержится пятьсот единиц действия ларонидазы (единица действия является мерой измерения количества лекарственного вещества, которая принята в фармакологии на основе его биологической активности). Дополнительными компонентами в составе Альдуразима являются хлорид натрия, гидрофосфат гептагидрата натрия, полисорбат, инъекционная вода. Концентрат представляет собой прозрачную жидкость. Производителем Альдуразима является фармацевтическая корпорация GENZYME LIMITED, которая является структурным подразделением французского фармацевтического гиганта SANOFI. На сегодняшний день компания занимается изготовлением биотехнологических лекарственных средств – инновационных вакцин, инъекционных препаратов. Конечное наполнение флаконов и их проверка на стерильность осуществляется в Германии. Мы видим, что изготовление Альдуразима связано с взаимодействием нескольких стран.

Показания

Альдуразим предназначается для проведения ферментозаместительной терапии среди пациентов, страдающих мукополисахаридозом первого типа с дефицитом альфа-ларонидазы. Применяется при отсутствии проявлений этой болезни со стороны нервной системы. Мукополисахаридоз является метаболическим заболеванием соединительной ткани, при котором нарушается обмен кислых гликозаминогликанов – полисахаридов, отвечающих за нормальную работу иммунной системы, дифференцирование тканей. Недостаточность гликозаминогликанов приводит к дефектам работы суставов, хрящей и костей. Мукополисахаридоз первого типа называют также синдромом Гурлера или синдромом Шейе. Его особенностью является накопление в тканях гепарансульфата и дерматансульфата. Мукополисахаридоз считается редким наследственным заболеванием. Дети, больные им, редко живут более пятнадцати лет. Качество их жизни стремительно падает, они оказываются прикованными к постели из-за трудностей с передвижением, ухудшения слуха и зрения. Эти дети имеют шанс на полноценную жизнь, поэтому инновационные биохимические лаборатории создают такие препараты как Альдуразим. В России сегодня насчитывается около ста больных мукополисахаридозом, по всем миру их около полутора тысяч. Они заслуживают на жизнь, и инфузионное введение вакцины является их единственным шансом.

Противопоказания

Альдуразим не применяется при возникновении у пациента реакций повышенной восприимчивости к ларонидазе и другим структурным компонентам препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности сопровождаются анафилактическим шоком, что представляет серьезную опасность для здоровья больного. Исследование реакций пациентов с нарушениями функционирования печени и почек на действие лекарственного средства не проводилось, но следует соблюдать осторожность при использовании среди этой группы индивидов.

Способ применения и дозы

Ферментозаместительная терапия Альдуразимом проводится исключительно в медицинском учреждении опытным врачом, который знает, как работать с инфузионными препаратами и как лечить наследственные метаболические патологии. Для введения препарата используется специализированное медицинское оборудование. Один флакон лекарства предназначен для единоразового использования. Инфузионный раствор приготавливается путем разведения концентрата из флакона с раствором натрия хлорида. Введение полученного вещества осуществляется через систему внутривенных инфузий с вмонтированным в нее фильтром с трубкой диаметром двести нанометров. Количество необходимого для вливания раствора определяется лечащим врачом индивидуально для каждого больного с учетом его веса и проявлений болезни. За двадцать минут до инфузии следует вытащить подготовленный концентрат из холодильника, чтобы он нагрелся до комнатной температуры. Раствор должен быть прозрачным и однородным, не содержать каких-либо сторонних частиц, примесей, осадка или признаков помутнения. Если было использовано не все содержимое флакона объемом пять миллилитров, его остатки не могут быть применены повторно и утилизируются в соответствии с установленными нормами. Рекомендуется еженедельное введение в организм пациента внутривенно ста единиц действия ларонидазы. Начальная скорость введения устанавливается на уровне двух единиц действия в час на килограмм веса больного. Если лекарственное средство хорошо переносится пациентом, каждые пятнадцать минут можно увеличивать скорость инфузии, но не более чем до сорока трех единиц действия в час на килограмм веса. Длительность инфузии составляет от трех до четырех часов. Не имеется данных касательно особенностей введения Альдуразима пациентам возрастом старше шестидесяти пяти лет. Рекомендации по дозированию препарата среди людей с дисфункциональными нарушениями работы печени и почек также не могут быть даны.

Побочные действия

Во время клинических исследований действия Альдуразима у пациентов фиксировалось наличие побочных реакций. Сорок пять пациентов возрастом старше пяти лет получали препарат в течение двенадцати месяцев. У них были выявлены следующие нарушения: • дисфункции работы опорно-двигательной системы – у девяти пациентов (артралгия и артропатия); • болезненные ощущения в районе желудка – у трех испытуемых; • головные боли – у трех больных; • высыпания на кожных покровах – у четырех пациентов; • покраснение кожи – у шести больных. Второе клиническое испытание Альдуразима было проведено среди двадцати пациентов, больных первым типом мукополисахаридоза. У них были выявлены следующие побочные реакции: учащенное сердцебиение (у двух испытуемых), повышенная температура тела (у семи больных), озноб (у четырех пациентов), повышенное артериальное давление (у двух испытуемых), пониженное насыщение кровеносных сосудов кислородом (у двух пациентов). Местные реакции на препарат фиксируются у каждого третьего больного, но они проходят после приспособления организма к действию лекарства. Большинство зафиксированных побочных действий имели легкую форму и не представляли опасности для жизни пациента. Имеются сообщения о возникновении лихорадки, рвоты умеренно характера во время терапии Альдуразимом. Во время инфузионного введения раствора в организм следует тщательно контролировать состояние больного и прекратить вливание при тяжелых нарушениях.

Лекарственное взаимодействие

Не проводилось детальных исследований комбинированного использования Альдуразима с другими лекарственными препаратами. Ввиду особенностей метаболизма и фармакологических свойств ларонидазы не рекомендуется ее комбинирование с другими лекарственными средствами. Запрещается смешивание приготовленного раствора Альдуразима с какими-либо другими лекарствами. Категорические запрещается одновременное применение ларонидазы с прокаином и хлорохином из-за риска усиления фармакологического действия препаратов и попадания ларонидазы в клетки. Касательно любых лекарственных взаимодействий Альдуразима предварительно консультируйтесь с лечащим врачом. Сообщайте доктору перед началом инфузионной ферментозаместительной терапии обо всех принимаемых вами лекарственных средствах, чтобы избежать побочных реакций и неблагоприятных симптоматических проявлений.

Особые указания

Перед инфузионным введением Альдуразима следует осознавать возможность развития побочных реакций на препарат. Пациенты должны пребывать под постоянным контролем врача или медсестры во время инфузии. Необходимо сообщать врачу о любых дискомфортных ощущениях во время вливания. Необходимо проводить регулярные анализы крови на наличие антител к ларонидазе. У пациентов, которые ранее перенесли тяжелые заболевания верхних дыхательных путей, вероятность опасных побочных эффектов усиливается в разы, поэтому нужно тщательно следить за их состоянием. Используемое медицинское оборудование должно включать набор для оказания экстренной медицинской помощи. Побочные реакции на Альдуразим устраняются путем предварительной медикаментозной терапии антигистаминными препаратами или антипиретиками, которая проводится за час до инфузии. Также симптоматические проявления могут быть устранены посредством уменьшения скорости вливания препарата. При однократном проявлении тяжелой побочной реакции следует прекратить инфузию, выполнить терапию симптомов антигистаминными препаратами, парацетамолом, ибупрофеном, после чего доктором принимается решение о возобновлении вливания. Внутривенное вливание препаратов с белковыми ферментами в составе всегда сопряжено с риском развития аллергической реакции на них. При проявлении гиперчувствительности необходимо прекратить введение Альдуразима и выполнить симптоматическую терапию. Не имеется сведений о влиянии Альдуразима на способность пациента к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, а также возможность выполнения деятельности, связанной с предельной сосредоточенностью внимания.

Сроки и условия хранения

Альдуразим отпускается исключительно при наличии рецепта от врача. Лекарственное средство используется только в условиях медицинского учреждения. Хранить концентрат следует в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов по шкале Цельсия. Готовый раствор не может быть использован повторно, его остатки подлежат утилизации. Приготовление раствора должно осуществляться в стерильных условиях. Срок годности препарата составляет три года. Запрещается использование по истечению срок годности. Альдуразим не имеет структурных аналогов на фармакологическом рынке и является инновационной разработкой с содержанием ларонидазы. Среди средств с другими ферментами в составе отметим Бринейра, Вимизим, Миозим, Наглазим, Реплагал, Церрезим, Фабразим. При подборе аналогов следует обратиться к врачу, который учтет их эффективность, восприимчивость вашего организма и целесообразность приема. В статье представлено мнение непрофессионального медицинского работника о лекарственном препарате Альдуразиме. Эта информация не может быть использована для самостоятельного лечения, введения лекарства вне больничной палаты неквалифицированным специалистом. Обращайтесь за помощью в медицинское учреждение. Берегите свое здоровье и здоровье своих близких!

Цены на Альдуразим в Москве

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
  3. Справочник лекарственных препаратов Видаль
Выгодные предложения для подписчиков