Эзомепразол-Виал таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 14 шт.

Русское название продукта

Эзомепразол-Виал

Английское название продукта

Ezomeprazol-Vial

Форма выпуска

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг: 14, 28 или 60 шт.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
эзомепразола магния тригидрат	44.56 мг,
что соответствует содержанию эзомепразола	40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 105 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, крахмал кукурузный - 26.05 мг, магния стеарат - 3.65 мг, тальк - 3.5 мг, повидон К30 - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.04 мг.

Оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер {1:1} - 14.34 мг, тальк - 0.22 мг, титана диоксид - 0.37 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.7 мг, триэтилцитрат - 0.37 мг, краситель хинолиновый желтый -1 мг.

14 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
14 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
60 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.

Коды АТХ

A02BC05 Esomeprazole

Действующее вещество

эзомепразол

Фармако-терапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Фармакологическое действие

Ингибитор H⁺-K⁺-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос - фермент H⁺-K⁺-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.

В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Способ применения, курс и дозировка

Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Лекарственное взаимодействие

Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.

При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.

Противопоказан в период лактации.

Побочное действие

Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

Противопоказания к применению

Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

Особые указания

При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.

При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.

Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Нозология (коды МКБ)

B98.0

Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках

K21

Гастроэзофагеальный рефлюкс

K21.0

Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

K25

Язва желудка

K26

Язва двенадцатиперстной кишки

K27

Пептическая язва