Гадовист

Инструкция по применению для Гадовист
Цена на Гадовист от 2 060 руб.
Забронировать Гадовист можно в аптеке Wer в Москве

Товары из категории - Реанимация, анестезия

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 2 060

Немного фактов

Контрастное вещество Гадовист создано для увеличения четкости и точности изображения, получаемого во время МРТ-диагностики.

Детальный состав и лекарственная форма

Контрастное действие обеспечивается специфическими характеристиками действующего вещества, содержащегося в лекарстве, гадобутрола.

Средство выпускается в форме раствора, предназначенного для инъекционного введения в венозное русло. В каждом миллилитре жидкости содержится 1 ммоль активного компонента, что равняется 604,72 мг чистого вещества.

Кроме действующего элемента, Гадовист содержит вспомогательные вещества, предназначенные для придания необходимых физических свойств. При создании контрастного раствора пользуются:

  • Натрия калкобутролом;
  • Трометамолом;
  • Соляной кислотой;
  • Дистиллированной водой (до 1 мл).

Показатель осмолярности на один литр раствора при температуре 37С составляет 1117 мОсм, а рН находится в пределах значений 6,6-8.

Жидкость не имеет цветового окраса, прозрачна, однородна и лишена видимых сторонних частиц.

Раствором могут наполняться шприцы из медицинского стекла емкостью 5 или 7,5 мл. В пачку из картона помещается по 5 идентичных шприцов, запечатанных в блистеры с индивидуальными ячейками. Также средство может фасоваться по стеклянным прозрачным флаконам объемом 15 или 30 мл. В картонную коробочку помещается по 5 емкостей меньшей вместимости или 1 флакончик - большей. Третьим вариантом упаковки являются пластиковые картриджи, содержащие 15 или 30 мл лекарственной жидкости. В коробку из картона вкладывается по 5 картриджей указанной емкости.

Независимо от разновидности упаковки, средство укомплектовывается официальной инструкцией по применению, в которой содержится наиболее значимая информация о препарате, включающая рекомендации к использованию, противопоказания и известные побочные действия.

Отпуск контрастного раствора из аптеки проводится после предъявления врачебного рецепта. Применение возможно только под контролем специалистов.

Фармакологические возможности

Гадовист относится к парамагнитным средствам для увеличения контрастности структур организма при проведении магнитно-резонансной диагностики.

Специфичные способности объясняются содержанием гадобутрола - нейтрального соединения гадолиния и бутерола (макроциклический лиганд).

При подаче последовательности Т2-взвешенных импульсов во время МРТ индукция местной неоднородности магнитного поля меняется, благодаря воздействию выраженного магнитного момента гадолиния.

Во время проведения манипуляции данный эффект выражается в сокращении времени, требующегося для возвращения протонов в равновесное состояние и для расфазировки их под воздействием соседних.

Средство способно существенно влиять на периоды релаксации протонов Т1 и Т2, при водородном показателе среды - 7 и температурном режиме - 40С, в концентрации 5,6-6,5 л/ммоль с. Напряженность магнитного поля не оказывает значительного влияния на вышеуказанные характеристики.

Благодаря данным особенностям, Гадовист помогает четко и точно отображать исследуемые структуры сравнительно с бесконтрастной процедурой на участках с нарушенной перфузией или расширенными межклеточными промежутками (места локализации первичных новообразований, воспалительных или демиелинизирующих процессов), что дает более подробную информацию для диагностики.

Средство не стимулирует деятельности системы комплемента, что делает побочные действия в виде анафилаксии маловероятными.

Применение гадобутрола не вызывает изменений в работе ферментативных систем. Также не было отмечено связывания вещества с белковыми компонентами крови.

Во время клинических исследований эффективности и безопасности препарата было выявлено отсутствие негативного воздействия раствора на функциональные возможности печеночных, почечных и сердечно-сосудистых структур.

При введении в венозное русло происходит быстрое распределение гадобутрола по межклеточным промежуткам, без образования взаимосвязей с плазменными белками.

Вещество является биологически инертным, что означает отсутствие взаимодействия между ним и ферментативными системами организма. Гадовист не проходит процессов биотрансформации и покидает организм в изначальном виде путем фильтрации почечными клубочками.

Фармакокинетические показатели увеличиваются пропорционально увеличению введенной дозы. При введении до 0,4 ммоль средства на килограмм веса пациента половина дозы выводится за период от 1,33 до 2,13 часов.

При применении 0,1 ммоль вещества на килограмм веса половина дозы удаляется из организма с помощью мочевыделительной системы за два часа, а более 90% - в течение 12-часового промежутка.

Пищеварительным трактом выводится около 0,1% использованной дозы.

Степень эффективности и безопасности введения детям (до 18 лет) всех возрастных категорий не отличается от характеристик у взрослых пациентов. Из-за высокой интенсивности почечной секреции до 99% введенного средства выводится за 360 минут.

У людей старше 65-летнего возраста изменения в почечной работе приводят к снижению скорости удаления и увеличению периода полувыведения средства.

При функциональных почечных патологиях легкой и средней степени тяжести полное выведение гадобутрола занимает 3 суток. При клиренсе креатинина менее 30 мл за минуту (тяжелая почечная недостаточность) выведение 80% средства занимает 120 часов.

Показания к использованию

Гадовист рекомендуется использовать для проведения улучшения качества диагностики, или наблюдения за прогрессом заболевания, или эффективностью лечения при магнитно-резонансном обследовании различных участков организма.

Препарат также используется для дифференциации интра- и экстрамедуллярных новообразований, оценки границ солидных опухолей спинномозгового канала, степени разрастания интрамедуллярного новообразования в ходе магнитно-резонансной визуализации.

В международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10) состояния, при которых целесообразно применение средства находятся под кодом Z03.

Способ применения и дозировка

Гадовист вводится в венозное русло в виде болюсной инъекции.

Наибольшая контрастность изображения при проведении ангиографии наблюдается при артериальной фазе, а также в течение некоторого количества минут для других видов магнитно-резонансной диагностики.

Рекомендуется использование Т1 - взвешенных последовательностей импульсов для получения достоверных результатов.

Перед использованием следует проверить целостность емкости, содержащей раствор. Жидкость в неповрежденной упаковке должна оставаться прозрачной, без осадка или других видимых частиц. В случае несоответствия внешнего вида или повреждения тары препарат не используют.

Допустимо однократное введение раствора из отдельной емкости. Забор средства в шприц или вскрытие упаковки предварительно наполненного шприца производится непосредственно перед проведением инъекции.

Раствор из картриджа должен использоваться медработником в стерильных условиях по соответствующим инструкциям.

Средство не смешивается с другими препаратами, а в случае наличия - остатки уничтожаются.

Дозирование раствора

Вводимая доза определяется индивидуально в зависимости от показаний и области исследования. Разовый объем средства, достаточный для усиления контрастности большинства исследований (кроме МРА) составляет 0,1 мл на килограмм веса пациента. Максимальная рекомендованная дозировка представлена 0,3 мл на каждый килограмм массы.

При сохранении подозрений о наличии патологий в краниальных или спинальных структурах или при необходимости получения более точной информации о числе, размере и локализации пораженных участков возможно повторное введение 0,1-0,2 мл средства на килограмм веса пациента в течение получаса с первой инъекции.

При необходимости исключения метастазов или рецидива онкологии возможно введение контраста в количестве 0,3 мл/кг.

Для перфузионного обследования головного мозга необходимо использование инжектора и медикамента в дозировке 0,3 мл/кг, скорость введения которого составляет 3-5 мл за секунду.

Для проведения магнитно-резонансной ангиографии в одной области у пациентов, весящих менее 75 кг, используется 7,5 мл средства. При весе пациента от 75 кг использует 10 мл средства.

Для обследования более чем одной области необходимо введение 15 мл препарата пациентам, весящим менее 75 кг, и 20 мл - более 75 кг.

Пациентам детских возрастных категорий, начиная с семилетнего возраста, независимо от показаний, используется дозировка медикамента 0,1 мл на килограмм веса. Запрещено использование до достижения двухлетнего возраста из-за недостаточного количества исследований.

Больным с нарушенными функциями печени или пациентам старших возрастных групп с нормально функционирующими почками не требуется особенного режима дозирования.

Пациентам с функциональными почечными патологиями (недостаточностью) следует с осторожностью назначать Гадовист в минимальной рекомендованной дозе. Возможно назначение гемодиализа (3 процедуры удаляют до 98 % гадобутрола) для выведения препарата из организма, если средство вызвало тяжелые побочные действия.

Противопоказания

Медицинским противопоказанием для применения медикамента является индивидуальная непереносимость его компонентов, встречающаяся крайне редко.

Препарат требует осторожного использования больными с:

  • Тяжелыми нарушениями в работе почек;
  • Тяжелыми патологиями кровеносной системы;
  • Низким порогом судорожной готовности.

В случае наличия одного или нескольких факторов из представленного списка следует предупредить лечащего специалиста.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Гадовист не вызывает тяжелых осложнений при использовании. Наиболее частые побочные действия представлены:

  • Цефалгией;
  • Тошнотой;
  • Головокружением.

Самые серьезные побочные эффекты появляются при крайне редкой непереносимости препаратов на основе гадолиния и выражаются:

  • Остановкой сердца;
  • Анафилаксией (остановкой дыхания, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком, анафилактическим шоком и др).

Другие побочные действия, выявленные во время исследований, представлены:

  • Нарушениями речи и кожной чувствительности, синкопе, судорогами, нарушениями обоняния;
  • Ускорением сердцебиения, пальпацией;
  • Диспноэ;
  • Рвотой, сухостью слизистой оболочки ротовой полости;
  • Эритемой, зудом, сыпью;
  • Локальными реакциями в месте инъекции, жаром, недомоганием, ознобом.

Передозировка

О случаях острой интоксикации препаратом не сообщалось. В процессе исследований Гадовист переносился хорошо даже при введении дозировки выше 1,5 мл на килограмм веса пациента. Предположительно при использовании высоких доз средства вероятны более выраженные побочные действия.

При случайном введении высоких доз рекомендуется контроль сердечной деятельности.

Период беременности и лактации

Не рекомендуется использование лекарства во время вынашивания плода и кормления грудью из-за отсутствия доказательств безопасности в данных группах пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Не следует смешивать с другими медикаментами из-за отсутствия информации о совместимости.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении любыми видами транспорта и другими сложными механизмами, и выполнении задач, требующих высокой степени концентрации внимания в случае возникновения головокружения.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к лекарству, и хранить его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С . Использовать в течение 3 лет. Вскрытую емкость со средством разрешено использовать в течение 8-24 часов при сохранении асептических условий.

Аналоги

Гадовист не имеет структурных аналогов. Идентичными свойствами обладают: Магневист, Дотарем, Томовист и др.

Цены на Гадовист в Москве

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 2 060 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
  3. Справочник лекарственных препаратов Видаль
Выгодные предложения для подписчиков