Кларитромицин-Тева

Описание препарата

Кларитромицин Тева – антибактериальное средство группы макролидов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Кларитромицин Тева изготавливается в таблетированной форме. Продолговатые изделия покрываются пленкой. Имеют двустороннюю выпуклость. В структуре вещества действующим компонентом является кларитромицин. К наполнителям относятся:

• поливинилпирролидон;
• натрий карбоксиметилцеллюлоза;
• двуокись силиката;
• магниевая соль стеариновой кислоты.

В формулу оболочки входит молочный сахар, двуокись титана, полиэтиленгликоль, натриевая соль лимонной кислоты. Фасуется лекарство в блистеры по 10 или 14 штук, которые укладываются в пачки из картона. Аналоги Кларитромицин Тева – Кларитромицин, Клацид СР, Клабакс ОД, Кларитромицин Экозитрин.

Фармакологическое действие

Химпрепарат относится к группе полусинтетических противомикробных фармпродуктов с широким диапазоном воздействия. Он подавляет синтезирование протеинов патогенов путем захвата немембранных органелл микробной клетки. Вещество имеет высокую активность по отношению к разным видам микроорганизмов. Предельно низкая плотность кларитромицина, которая уже способна эффективно подавлять жизнедеятельность бактерий, в два раза меньше по сравнению с эритромицином. Производное средство после расщепления кларитромицина продолжает угнетать и подавлять болезнетворные микроорганизмы. По отношению к некоторым из них он активнее, чем исходное вещество. От чего помогает Кларитромицин, установлено в экспериментах вне живого организма. Химпродукт показал свою эффективность по отношению к:

• стафилококку;
• стрептококку;
• листериям;
• гемофильной палочке;
• моракселле;
• легионелле;
• коклюшной палочке;
• хеликобактеру.

Также к таблеткам препарата чувствительны внутриклеточные бактерии, анаэробы, бактериальные штаммы. Действующий компонент абсорбируется из пищеварительного тракта. Его расщепление происходит уже при первом прохождении гепатобилиарной системы. Средство можно принимать вместе с продуктами питания, которые не влияют на его биологическую доступность, но замедляют всасывание и скорость образования метаболита. Фармакокинетические характеристики имеют нелинейную зависимость. Поэтому стабильность плотности устанавливается только через 48 ч. Кларитромицин выходит через мочевыделительную систему с уриной, через желчь – с фекалиями. В результате двухразового введения в сутки по 0,25 г до 1/5 исходного материала выводится без изменения с мочой. При увеличении дозировки в два раза этот показатель достигает 36%. Количество метаболита в моче после расщепления основного вещества достигает максимум 15%. Трехразовое в сутки употребление 0,5 г Кларитромицин Тева способствует росту плотности действующего компонента. Накопление фармвещества происходит в меньшей степени в контуре кровообращения, а в большей – в мягких тканях. В лечебной дозировке кларитромицин на 80% взаимодействует с протеинами плазменной среды. Он просачивается в пищеварительный секрет и грудную лактозу. Содержание активного компонента в слизи и волокнах ЖКТ увеличивается при комплексном лечении с введением омепразола.

Показания

Кларитромицин Тева назначается в случае заражениям чувствительными к нему болезнетворными патогенами. К ним относятся заболевания нижних дыхательных органов - бронхов и легких. Чаще всего на этом фоне возникает остропротекающее воспаление питуитарной поверхности в форме бронхита или пневмонии. Эффективен препарат при инфицировании кожной поверхности или мышечной ткани, язвенно-эрозивных явлениях двенадцатиперстной кишки для подавления хеликобактер пилори в комплексе с блокаторами протонного насоса.

Противопоказания

Запрещается применение Кларитромицин Тева с продуктами, произведенными на основе спорыньи. Детям до 12 лет, беременным и кормящим грудной лактозой не рекомендуется выписывать средство в связи с отсутствием сведений о его безопасности и эффективности. Если у человека были симптомы повышенной чувствительности к лекарству, как при прохождении курса терапии, так и в истории заболеваний, то употребление медикамента не допускается. Существует информация о возникновении нежелательных явлений при комбинированном использовании рассматриваемого вещества с цисапридом, пимозидом, терфенадином. Соблюдать повышенную осторожность нужно при введении лекарства больным, у которых есть параллельное заболевание почек или гепатобилиарной структуры.

Дозировка

Для взрослых терапевтическая доза Кларитромицин Тева равняется 0,25 г при двухразовом введении в течение суток. Лечение продолжается не более одной недели. Если врач после обследования пациента и при отсутствии положительных сдвигов решит, что норму можно увеличить, то выписывает к приему по 0,5 г дважды в день с одновременным увеличением длительности курса до двух недель. Обычно это происходит при тяжелых формах инфицирования. Подросткам старше 12 лет дозировка аналогична взрослой. Для купирования симптомов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, которую вызвал возбудитель хеликобактер пилори, предписывается проведение курса тройной терапии в течение двух недель. В рецепт входят:

• Кларитромицин Тева - 0,5 г;
• Лансопразол - 0,03 г;
• Амоксициллин – 1 г.

Все препараты вводятся дважды в день. Курс тройной терапии на одну неделю может включать кларитромицин с лансопразолом в предшествующей дозировке плюс метронидазол по 0,4 г в день. Еще одна семидневная схема предусматривает введение кларитромицина, омепразола, амоксициллина и метронидазола соответственно по 0,5, 0,04, 1 и 0,4 г. Десятидневная схема включает двукратное употребление в сутки:

• кларитромицина по 0,5 г;
• амоксициллина – 0,1 г;
• омепразола 0,02 г.

Курс двойной терапии рассчитан на двухнедельный прием кларитромицина по 0,5 г трижды в день и омепразола по 0,04 г 1 раз в сутки. В случае диагностирования патологии почечной организации ежедневная норма Кларитромицин Тева не корректируется. В это число не входят люди с тяжелой формой поражения мочевыделительной системы, у которых клиренс креатинина составляет меньше 30 мл/мин. Врач может снизать общую дневную порцию в два раза – до 0,25 г однократно. При сложном инфицировании – 0,25 г до двух раз в сутки. По врачебным отзывам, Кларитромицин Тева при параллельном введении с ритонавиром больным с поврежденным функционалом почечной структуры нужно принимать по следующей схемы при клиренсе креатинина от:

• 30 до 60 мл/мин - доза снижается наполовину;
• меньше 30 мл/мин – на 75%.

При комплексном лечении с использованием этих двух препаратов порция кларитромицина не должна превышать 1000 мг в день.

Побочные действия

Из клинической практики известно о хорошей переносимости лекарства Кларитромицин Тева больными людьми. Возникающие акцидентные явления на фоне приема средства могут быть со стороны желудочно-кишечного тракта - вероятны признаки тошноты с рвотой, диспепсических проявлений, болевых ощущений в брюшной полости, поноса, раздражения питуитарной поверхности рта, поджелудочной железы, обесцвечивания зубов или языка. Зафиксированы редкие прецеденты псевдомембранозного воспаления слизистой оболочки желудка. Изменение цвета зубов имеет обратимый характер. Вероятно появление функциональных повреждений гепатобилиарной структуры при введении других антибиотиков из категории макролидов в виде:

• усиления стимуляции изоферментов;
• холестатического  или печеночно-клеточного гепатита.

Эти нарушения имеют сложный характер протекания, но после лечения они проходят. Известно о нескольких случаях с фатальным исходом, поскольку заболевание сопровождалось другими патологиями или комбинированной терапией. Структура кровообразования может отреагировать на прием Кларитромицин Тева снижением уровня лейкоцитов и форменных частиц в плазме крови, увеличением креатинина в сывороточной массе. Возможны негативные последствия употребления средства со стороны:

• периферической и центральной нервной организации – онемение, цефалгия, нарушения обоняния, вкуса, вестибулярного аппарата, сна, чувство страха, проблемы с сознанием, галлюциногенный бред, конвульсии;
• сердца и капилляров – увеличение частоты сокращения желудочков, аритмия;
• скелетно-мышечной системы – воспаление мышц, суставов;
• почечной структуры – хроническое тубулоинтерстициальное воспаление, дисфункция почек;
• иммунитета – крапивная лихорадка, ангионевротическая отечность, анафилактическое шоковое состояние, острое токсико-аллергическое заболевание.

Редко наблюдалось снижение уровня сахара в крови, если параллельно использовались гипогликемические препараты.

Передозировка

В случае введения Кларитромицина Тева в овердозе возможно развитие коллатеральных эффектов со стороны пищеварения. Известен случай одномоментного приема 8000 мг вещества, сопровождавшегося нарушениями психики с параноидальными симптомами, снижением уровня кислорода и сахара в кровяной жидкости. Терапия заключается в проведении промывания пищеварительного тракта с поддерживающей терапией. Внепочечное очищение крови – безрезультатно.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном использовании Кларитромицина Тева с антипсихотическими, гастропрокинетическими, антигистаминными средствами в плазменной субстанции крови отмечается рост их плотности, что приводит к удлинению интервала QT, аритмии, фибрилляции желудочка. Подобные явления зафиксированы при комплексном лечении с применением блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. При параллельном употреблении макролидного антибактериального фармпродукта Кларитромицина Тева с веществами, расщепляющимися посредством изоферментов, -антикоагулянтами непрямого действия, алкалоидами спорыньи, снотворными, стимуляторами седации, антиаритмическими и респираторными препаратами, наблюдается рост их плотности. При совместном введении таблеток с блокаторами редуктазы есть опасность формирования патологии, когда разрушаются клетки мягких волокон. Параллельное назначение Кларитромицин Тева с противосвертывающими лекарствами непрямого действия, с антиаритмическими кардиотоническими средствами усиливает их эффективность. При одновременном введении с карбамазепином происходит усиление его действия по причине уменьшения интенсивности выведения этого лекарства. При пероральном употреблении Кларитромицина Тева с противовирусным препаратом, нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы вируса иммунодефицита у взрослых больных наблюдается падение сбалансированной плотности последнего. Чтобы не допустить такого взаимодействия, необходимо увеличить промежуток между применением лекарств от одного до двух часов. У детей подобного явления не наблюдалось. При сопутствующем лечении с антиретровирусным химпродуктом у действующего ингредиента рассматриваемого вещества повышаются показатели суммарной, максимальной и минимальной концентрации кларитромицина. У больных со здоровыми почками коррекция нормы действующего элемента не выполняется в связи с наличием большого лечебного промежутка между дозами. Комбинированное использование Кларитромицина Тева с омепразолом, лансопразолом, ранитидином приводит к росту плотности этих материалов в плазменном составе крови. При этом в титровании дозы необходимости нет. При введении вместе с кларитромицином сахаропонижающих средств, не исключая и инсулин, отмечены редкие прецеденты формирования гипогликемических симптомов. Медикамент можно купить в Москве в аптеке только по рецептурному назначению.

Особые указания

При комплексном введении кларитромицина и варфарина обязательно нужно следить за проторомбиновым временем. При комбинации с дигоксином рекомендуется выполнять контроль над количеством последнего в сывороточной среде кровяной субстанции. При дисфункции мочевыделительной структуры в легкой и умеренной степени коррекция лекарства не проводится. В тяжелой форме с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин общее количество вещества, введенного за один день, не должно превышать 0,25 г. При обнаружении сложных форм инфицирования увеличивается кратность приема до двух раз. Людям с больной печенью Кларитромицин Тева применяется под наблюдением медперсонала.

Беременность и лактация

Безопасная эффективность Кларитромицин Тева в период вынашивания плода и лактообразования не установлена. Известно, что медикамент проникает в грудную лактозу. Поэтому на время лечения новорожденного переводят на искусственное кормление.

Применение в детском возрасте

Малышам до 12 лет химпродукт назначать запрещается.

Условия и сроки хранения

Изделие сберегается при температурном режиме, значение которого не должно превышать +25°С. Срок хранения – не более трех лет. Цена Кларитромицин Тева в зависимости от количества таблеток составляет 293-414 рублей.