Эдарби Кло в Пенза

Немного фактов

Лекарственное комбинированное средство Эдарби Кло разработано для борьбы с повышением кровяного давления.

Детальный состав и лекарственная форма

Положительное действие на состояние сердечно-сосудистой системы лекарство оказывает, благодаря содержанию двух активных веществ, влияющих на организм двумя различными путями:

• Азилсартана медоксомила;
• Хлорталидона.

Средство производиться в двух разновидностях, имеющих одинаковую таблетированную форму, но различное содержание действующих компонентов.

В обоих видах таблеток одинаково используется азилсартан медоксомил в количестве 0,04 г. В лекарстве этот компонент присутствует в форме азилспартана медоксомила калия. В одной разновидности таблеток содержание хлорталидона составляет 0,0125 г, в другой – 0,025г.

Кроме действующих элементов при создании таблеток используются вспомогательные компоненты, общие для обеих разновидностей. При производстве Эдарби Кло пользуются:

• Маннитом;
• Микрокристаллической целлюлозой;
• Фумаровой кислотой;
• Едким натром;
• Гипролозой;
• Кросповидоном;
• Стеариновокислым магнием.

Пилюли покрываются пленочной оболочкой, состоящей из собственных, не имеющих клинического значения компонентов.

Таблетки обладают круглой, двояковыпуклой формой, окрашены в розовый цвет, интенсивность которого связана с дозировкой действующих веществ, и имею с одной стороны надпись в виде заглавных букв активных компонентов и их содержание в мг.

Более светлые таблетки содержат меньшее количество хлорталидона, насыщенно-розовые большее.

Пилюли упаковываются в конвалюты из ПВХ и алюминия с индивидуальными контурными ячейками. В один блистер вкладывается 7 таблеток указанной дозировки. В коробочке из картона может находиться 2 или 4 конвалюты, а также официальная инструкция по применению.

Средство отпускается из аптек после предъявления рецепта от специалиста. Рекомендации к применению определяются лечащим врачом.

Фармакологические возможности

В качестве действующего вещества в составе лекарства пользуются азисартана медоксомилом и хлорталидоном, комбинация эффектов которых приводит к быстрому и долгосрочному понижению артериального давления.

Гипотензивные свойства азилсартана медоксомил получает, благодаря способности воздействовать на ренин-ангиотензиновую систему, подавляя влияние ангиотензина-II – основного прессорного гормона в человеческом организме, вызывающего сужение сосудистых просветов, увеличивающего секрецию альдостерона, стимулирующего. Способность угнетать воздействие ангиотензина-II реализуется, благодаря избирательному влиянию на ангиотензиновые-1 рецепторы, препятствующему образованию связей между ними и соответствующим гормоном. Особенностью азилсартана является отсутствие образования взаимосвязей с другими рецепторными системами, регулирующими сердечную деятельность.

Взаимосвязь с рецептором ангиотензина-II позволяет подавить обратную отрицательную взаимосвязь гормона с выработкой ренина. Данный механизм обеспечивает сохранение активности препарата при возрастании влияния ренина и повышении количества ангиотензина-II в кровяном русле.

Хлорталидон, относящийся к тиазидным и тиазидоподобным диуретикам, влияет на удаленные части почечных канальцев. С помощью средства происходит обратное всасывание кальциевых ионов и понижение реабсорбции частиц натрия и хлора. Изменение солевого баланса приводит к повышенному выведению K⁺ и Н⁺. Увеличение почечной секреции становится причиной уменьшения количества внеклеточной жидкости, циркулирующего объема крови, сердечного выброса, количества натриевых ионов и др. Предполагается, что гипотензивное влияние осуществляется через снижение объема плазмы и изменение электролитного баланса.

Высокая эффективность Эдарби Кло обусловливается комбинацией гипотензивных эффектов двух различных действующих веществ.

Влияние азилсартана на прессорное действие ангиотензина-II является дозозависимым. Однократное введение 32 мг вещества способствовало подавлению гипертензивного действия на 90 % при достижении максимальной концентрации и на 60% по истечению 24 часов. Циркулирующее в крови количество ангиотензина I и II, а также воздействие ренина увеличивались, а содержание альдостерона уменьшалось, как при разовом, так и при многократном использовании.

Понижение кровяного давления с помощью хлорталидона наблюдается спустя 2,5 часа после введения и сохраняется до 3 суток.

Максимальное количество азилсартана медоксомила в кровяном русле фиксируется спустя 180 мин после внутреннего введения, а хлорталидона – спустя 60 мин. При совместном использовании веществ наблюдается увеличение максимальной концентрации хлорталидона сравнительно с самостоятельным использованием, на 47%. Половина введенной дозы азилсартана выводится из организма за 12 часов, хлорталидона – 45.

В желудочно кишечном тракте происходит биотрансформация азилсартана медоксомила в активный азилсартан. Биодоступность вещества составляет около 60%. В экспериментальных исследованиях на крысах была отмечена способность компонента преодолевать гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В результате процессов печеночной биотрансформации азилсартан образует два основных метаболита. Вещества не обладают клинической значимостью и не меняют фармакологические характеристики азилсартана. Около 55% вещества выводится из организма через кишечник, а 42% (15% – неизмененный азилсартан) – через мочевыводящую систему. Стационарное количество средства в крови образуется после пятидневного приема без его аккумуляции.

Выведение хлорталидона производится почечной системой в неизмененном виде Данные о распределении в организме, метаболизме и способности проникать через биологические барьеры – отсутствуют.

Информации об изменениях фармакокинетических показателей хлорталидона у больных с нарушениями функций печени нет. При этом общее содержание азилсартана за время наблюдения при пятидневном употреблении больными с легкой и средней тяжестью функциональных печеночных отклонений возрастало в 1,3-1,6 раз.

Почечная недостаточность может привести к накапливанию хлорталидона в организме. Общая концентрация азилсартана за время наблюдения возрастала на 25%, 30% и 95% в зависимости от степени тяжести патологий в работе почек.

При возрастных изменениях, затрагивающих мочевыделительную систему, возможно замедление выведения средства из организма.

Показания к использованию

Препарат рекомендован для борьбы с длительным и стойким повышением артериального давления, отличающегося хроническим течением (эссенциальной гипертензией). В международной классификации болезней (МКБ-10) патология находится под кодом I10.

Способ применения и дозировка

Суточная доза средства составляет 1 таблетку. Эдарби Кло принимается единожды в день, независимо от режима питания.

Начинать лечение рекомендуется с таблеток с меньшей дозировкой хлорталидона (12,5 мг). При недостаточном снижении артериального давление возможен переход на пилюли, содержащие 25 мг диуретического компонента.

Применение средства должно быть ежедневным и непрерывным. В случае пропуска дозы сохраняется обычная схема лечения. Прием двойной дозы – запрещен.

Рекомендуется постепенный отказ от лечения Эдарби Кло после более полугодовой терапии, хотя синдрома отмены при резком завершении терапии не наблюдалось.

Особенности использования у отдельных групп пациентов

Больным, преодолевшим 65-летний рубеж, назначаются стандартные дозы средства.

При назначении больным с клиренсом креатинина за минуту превышающем 30 мл, изменения дозировки не требуется. Опыт лечения больных с тяжелыми функциональными почечными патологиями отсутствует, прием лекарства такими пациентами не желателен.

Пациентам с болезнями печени, приводящим к легкому и среднему нарушению функций, требуется пристальное врачебное наблюдение для предупреждения печеночной комы.

Больным с гиповолемией предварительно назначается восстановление объема циркулирующей крови и электролитного баланса.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями для применения лекарства являются состояния представленные:

• Индивидуальной непереносимостью компонентов;
• Рефрактерной гипокалиемией;
• Анурией;
• Лечением алискиреном при сахарном диабете или средне-тяжелыми отклонениями в почечных функциях;
• Тяжелом течении сахарного диабета;
• Тяжелые нарушения в работе почек и печени;
• Возрастом младше 18 лет.

Эдарби Кло требует осторожного употребления больными с:

• Выраженной недостаточностью сердечной деятельности;
• Легкими и средними отклонениями в печеночной и почечной работе;
• Двусторонним стенозом артерий почек;
• Ишемической болезнью сердца;
• Цереброваскулярными патологиями;
• Трансплантированными почками;
• Пониженным объемом циркулирующей крови;
• Повышенной секрецией альдостерона;
• Гиперурикемией, подагрой;
• Бронхиальной астмой;
• Болезнью Либмана-Сакса;
• Стенозом клапанов сердца и аорты;
• Гипертрофией стенок желудочков сердца;
• 75-летним возрастом и старше.

Побочные эффекты

В процессе клинических исследований врачами выявлено, что препарат способен стать причиной развития следующих побочных явлений:

• Анемии, лейко-, тромбоцитопении, агранулоцитоза, эозинофилии;
• Головокружений, обмороков, нарушений кожной чувствительности, головной боли, светобоязни;
• Сильной гипотензии, аритмии;
• Диареи, тошноты, рвоты, потери аппетита, запора, абдоминальных болей, холестаза, желтухи, панкреатита;
• Высыпаний, зуда, ангионевротического отека, кожного васкулита, крапивницы;
• Мышечных спазмов;
• Гиперурикемии, гипокалиемии, гипонатриемии, обострения подагры, повышения активности креатинкиназы, гиперлипидемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, глюкозурии, декомпенсации сахарного диабета, гипохлоремического алкалоза;
• Аллергических отека легких, интерстициального нефрита;
• Утомляемости, отечности, эректильной дисфункции.

При появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу за получением дальнейших рекомендаций.

Передозировка

Эдарби Кло при использовании принятии дозы, значительно превышающей рекомендованную, может стать причиной развития:

• Выраженной гипотензии;
• Головокружения и слабости;
• Тошноты;
• Нарушения баланса солей и жидкости.

Специфического лечения не существует.

Период беременности и лактации

Лечение препаратом в период гестации запрещено из-за риска развития внутриутробных патологий у плода, а также гипотензии и желтухи у новорожденных.

Компоненты средства способны проникать в грудное молоко. При терапии медикаментом необходимо прекратить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Эдарби Кло совместно с литийсодержащими препаратами приводит к повышению количества лития в кровяном русле, а также к риску токсического воздействия, что делает нежелательной параллельный прием данных средств.

У пациентов старших возрастных групп с пониженным ОЦК или функциональными отклонениями в работе почек средство совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к острой почечной недостаточности и снижению антигипертензивного эффекта.

Параллельный прием средства с препаратами, подавляющими АПФ, или алискиреном повышает вероятность развития гипотензии и ухудшения почечной работы.

Возможно появление отклонений ритма сердца, связанные с выраженной гипокалиемией, при одновременном использовании сердечных гликозидов.

Курареподобые миорелаксанты и ингибиторы моноаминоксидазы оказывают большее влияние при параллельном приеме хлорталидона.

Также компонент повышает риск появления нежелательных реакций от терапии аллопуринолом и амантадином.

Кортикостероиды, Аденокортикотропный гормон, амфотерицин, бета-2-адреноблокаторы, карбеноксолон усиливают потери калия.

Холиноблокаторы увеличивают всасывание хлорталидона в ЖКТ, а колестирамин – снижает.

Циклоспорин увеличивает риск развития подагры.

При изменении уровня сахара в крови, вызванного хлорталидоном, необходим индивидуальный подбор дозы гипокгликемических медикаментов.

Возможно потенцирование фармакологических эффектов метотрексата и циклофосфамида при параллельном лечении хлорталидоном.

Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных действий из-за риска возникновения головокружений и утомляемости.

Условия хранения

Инструкция предписывает ограничить доступ детей к лекарству, и хранить его в сухом месте с температурным режимом ниже 25С. Использовать в течение 36 месяцев.

Аналоги

Не существует структурных аналогов Эдарби Кло.