Абитера
- Инструкция по применению для Абитера
- Цена на Абитера от 126 000 руб.
- Забронировать Абитера можно в аптеке Wer в Москве
Фармасинтез
Абитера таблети 250 мг 120 шт.Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Белмедпрепараты
Анастрозол-ТЛ Анастрозол 1мг №30 табл. п.п.о. БелМедПрепаратыИнструкция по применению
Описание
Среди эффективных лекарственных средств для лечения рака простаты Абитера занимает лидирующие позиции. Препарат обладает выраженной антиандрогенной активностью. В инструкции по применению Абитера 250 мг указано, что ингибитор биосинтеза стероидных мужских половых гормонов предназначен для лечения злокачественных образований предстательной железы. Рак простаты встречаются чаще всего среди других мужских онкологических заболеваний в США, России, странах Западной Европы. На начальной стадии появление опухоли может протекать бессимптомно. Поэтому мужчинам старше сорока лет специалисты рекомендуют ежегодно проходить медицинский осмотр. Раннее диагностирование заболевания увеличивает шансы на успешное лечение. Для установления диагноза проводят несколько процедур – ректальное исследование, ультразвуковую диагностику, гистологическое исследование фрагмента тканей, анализ крови, компьютерную томография. При подтверждении рака предстательной железы медики предлагают несколько вариантов лечения в зависимости от стадии заболевания – радиотерапию, эндоскопическую операцию, постоянное наблюдение. Существуют и альтернативные методы лечения, такие как применение химио- и гормонотерапии. Средняя цена Абитера 136 675,00 рублей.
Действующее вещество
В качестве активного компонента производитель использует арбитерон (лат. Abiraterone).
Фармакологическая группа
Препарат входит в группу под названием «Другие антагонисты гормонов и их прочие категории».
Лекарственная форма
Медикамент производят в виде таблеток.
Фармакологическое действие
Клинические исследования показали, что в живом организме действующее вещество трансформируется в абиратерон, который избирательно подавляет активность энзима CYP17. Такое действие активного компонента провоцирует усиление процесса синтеза кортикостероидных гормонов коры надпочечников. Абиратерон обладает свойством снижать уровень тестостерона и других стероидных мужских половых гормонов в крови. Во время клинических испытаний пациентам запрещалось принимать калийсберегающий диуретик (спиронолактон). Взаимодействие перечисленных компонентов может спровоцировать повышение уровня простатического специфического антигена. Исследования также подтвердили способность Абитера уменьшать степень выраженности проявления заболевания. Максимальная концентрация действующего вещества в крови зафиксирована в среднем через 120 минут после перорального введения препарата. Медики не рекомендуют принимать лекарство во время еды, так как определенные продукты могут вызвать различную системную реакцию. Абиратерон и его метаболиты покидают организм в среднем через пятнадцать часов после приема. По результатам исследований, у пациентов после перорального приема антиандрогена около 88% дозировки препарата выводилось через конечный отдел пищеварительного тракта. Порядка пяти процентов действующего вещества выводились почками. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью период полувыведения действующего вещества увеличивался до 18 и 19 часов соответственно. Коррекция дозировки препарата для пациентов с легкой формой нарушения одной или нескольких функций печени не понадобится. При диагностированном лекарственном поражении железы, по решению специалиста, может потребоваться коррекция приема или полная отмена терапии.
Показания
Абитера назначают пациентам с диагностированным мКРРПЖ (метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы). Выписывают препарат в комплексе с преднизолоном.
Противопоказания
Запрещено принимать антиандроген пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или одному из вспомогательных компонентов. Также не используют медикамент для лечения несовершеннолетних пациентов и при подтвержденных нарушениях функций печени в тяжелой степени. Клинические исследования для такой категории пациентов не зафиксированы. Под наблюдением специалистов проводят терапию для пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность, желудочковую аритмию или повышенное артериальное давление. Допускается назначение препарата для пациентов с непереносимостью лактозы или дефицитом фермента из семейства β-галактозидаз.
Аналоги препарата
По решению специалиста, Абитера можно заменить другим средством – Абратерон-ТЛ, Амиранта, Зитига, Абиратерон НВ.
Взаимодействие, совместимость, несовместимость
Клинические испытания на здоровых добровольцах показали снижение плазменной концентрации препарата на 55%. Участники исследования в течение шести дней принимали Рифампицин в дозировке шестьсот миллиграммов. На AUCoo абиратерона повлиял разовый прием абиратерона ацетата 1000 миллиграммов. С осторожностью и после надлежащего изучения клинической эффективности следует принимать препарат пациентам в комплексе с индукторами изофермента Цитохромом P450 3A4. К такой категории лекарственных средств относится Карбамазепин, Фенитоин, Рифапентин, Рифабутин, Фенобарбитал. Прием Кетоконазола не оказывал воздействие на процесс всасывания, метаболизации и экскреции действующих веществ и его производных. Активный компонент препарата подавляет печеночные изоферменты, принимающие участие в процессе метаболизации следующих медикаментов - Cytochrome P450 family 2 subfamily D member 6 и Cytochrome P450 family 2 subfamily C member 8. Однократный прием субстрата декстрометорфана в период терапии Преднизолоном и абиратероном ацетатом повысил системное воздействие противокашлевого средства на организм в среднем на 33%. Допускается одновременный прием Абитера с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический диапазон. К такой категории средств относится Дезипрамин, Пропафенон, Кодеин, Рисперидон и другие препараты. Клинические испытания показали отсутствие системного воздействия 1,3-диметилксантин — метилксантина на организм при одновременном приеме Преднизолона и Абиратерон ацетата. С осторожностью назначают препарат в сочетании с Дизопирамидом, Хинидином, Соталоло, Ибутилидом, Амиодароном и другими средствами от аритмии, а также антипсихотическими медикаментами. Комбинированное лечение может спровоцировать учащение желудочковых сокращений. Конкурентный антагонист альдостерона и других минералокортикоидов (Спиронолактон) не рекомендуют принимать одновременно с абиратероном. Это может спровоцировать повышение уровня опухолевого маркера (простатического специфического антигена).
Побочные действия
Лечение препаратом может вызвать развитие нескольких побочных реакций со стороны организма. Чаще всего у пациентов встречаются следующие нежелательные явления – артериальная гипертензия, понижение концентрации ионов калия в крови, скопление жидкости в тканях и органах, увеличения уровня эритроцитов (красных кровяных телец) в моче, синдром ленивого желудка, инфекционный процесс в любом участке мочевыводящих путей, переломы. Отзывы о Абитера 250 можно встретить самые различные. Организм часто реагирует на лечение препаратом и другими нарушениями: • системной воспалительной реакцией организма в ответ на местный инфекционный процесс (сепсисом); • сбоем в работе эндокринной системы; • повышенным содержанием триглицеридов (ТГ) в плазме крови; • болями в эпигастральной области и возможным нарушением микрофлоры; • аллергической реакцией, в том числе крапивницей, дерматитом, диффузным воспалительным поражением терминальных отделов дыхательных путей; • воспалительным процессом печени; • болью или дискомфортом в грудной клетке, нарушением сердечного ритма, болезненным учащенным сердцебиением, некоординированной электрической активностью предсердий с последующим ухудшением их сократительной функции, гибелью клеток сердечной мышцы; • повышенной активностью АЛТ и АСТ. Возможны также проявления и других нарушений со стороны всех систем организма, включая мочевыделительную, сердечно-сосудистую и дыхательную.
Способ применения и дозы
Производитель рекомендует принимать препарат один раз в день. Для достижения максимальной эффективности лечения следует употреблять медикамент до еды (за 60 минут) или после (через 2 часа). Оптимальная суточная доза – 1000 мг (четыре таблетки). Специалисты назначают антиандроген в комплексе с небольшой дозировкой Преднизолона – до 10 миллиграммов в течение суток. Купить Абитера и глюкокортикоидный лекарственный препарат можно практически в любой сети аптек. В течение каждых 14 дней очень важно контролировать уровень билирубина в крови и оценивать активность печеночных аминотранс- фераз. Также понадобится и дополнительное обследование - степень задержки жидкости в организме, показатели АД, уровень калия плазмы крови. Увеличивать дозу при пропуске очередного приема антиандрогена и Преднизолона специалисты не рекомендуют. На следующий день необходимо принять количество препарата, прописанное специалистом. К основным симптомам лекарственного поражения печени препаратом относят повышение уровня АЛТ или АСТ более чем в 5 раз. В таком случае прием лекарства нужно приостановить до полного восстановления показателей организма. Повторную терапию следует начинать с небольшой дозы – пятьсот миллиграммов активного компонента в течение суток. Контроль перечисленных показателей нужно производить не менее одного раза каждые две недели. В случае проявления новых симптомов гепатотоксичности, даже при снижении дозировки (500 мг), прием медикамента нужно прекратить. При повышении активности фермента АЛТ в крови более чем в двадцать раз, дальнейшее лечение абиратероном запрещено.
Особые указания
Запрещено использовать средство, содержащее абиратерон, для лечения женщин. Медикамент способен повлиять на гормональный фон и нарушить развитие плода. Следует избегать работы с препаратом в открытом доступе для предотвращения отрицательного воздействия. Должны быть предельно осторожны не только беременные, но и женщины детородного возраста. Клинические исследования, подтверждающие наличие метаболитов действующего компонента в сперме, отсутствуют. При половом акте нужно использовать несколько эффективных контрацептивов, в том числе и презервативы. Отсутствует информация о способности медикамента повлиять на способность мужчины к зачатию. Абитера фармасинтез-норд нельзя принимать женщинам в период грудного вскармливания, так как отсутствуют сведения о возможном выведении активного компонента и его метаболитов с молоком. Резкая отмена преднизолона может спровоцировать появление симптомов недостаточности функций коры надпочечников. При дальнейшем употребление антиандрогена очень важно контролировать уровень минералокортикостероидов. При депрессивном состоянии у пациентов, принимающих Преднизолон, назначают стероидные гормоны из подкласса кортикостероидов. Терапию следует продолжать и по завершении стрессовой ситуации. В таких случаях, по решению врача, пациенту могут выписать и антидепрессанты, к примеру, фенибут. Мужчины с диагностированным мКРРПЖ могут также страдать от уменьшения плотности твердой соединительной (костной) ткани. Взаимодействие абиратерона и стероидных гормонов из подкласса кортикостероидов только усугубит проблему. Эффективность лечения абиратероном может снизиться, если пациент ранее принимал Кетоконазол. Глюкокортикоиды способны спровоцировать повышенное или избыточное содержание в крови глюкозы. Пациентам с сахарным диабетом нужно регулярно измерять уровень сахара в крови. Решение о возможном комплексном использовании химиотерапии и антиандрогена должен принимать специалист. Безопасность и эффективность взаимодействия этих процедур не установлены. Абиратерон способен спровоцировать развитие хронического прогрессирующего нервно-мышечного заболевания, характеризующегося первичным поражением мышц. Признаки всех вышеописанных состояний проявлялись уже в первые месяцы лечения. Полное восстановление организма происходило после отмены препарата. Перед приемом антиандрогена нужно сообщить врачу о других медикаментах, особенно, если в аннотации указано, что действующее вещество способно спровоцировать рабдомиолиз. В состав препарата входит лактоза. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией необходимо принимать антиандроген под строгим наблюдением специалистов. Также очень важно своевременно проходить обследование. Каждая доза препарата в перерасчете на тысячу миллиграммов действующего вещества содержит около двадцати семи миллиграммов натрия. Нужно сообщить врачу о наличии проблем со здоровьем, в особенности, если пациент придерживается строгой диеты по количеству указанного минерального элемента в организме. Препарат не влияет на четкость видения и координацию движений, поэтому его можно принимать пациентам, управляющим автомобильными средствами и сложными механизмами.
Условия хранения
Для поддержания лечебных свойств препарата достаточно придерживаться простых правил. Условия хранения Абитера: • Температура воздуха в помещении не должна превышать отметку +25 градусов. • Следует регулярно контролировать уровень влажности. • Запрещено держать медикамент в открытом доступе для детей.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль