Все товары сертифицированы
Все товары сертифицированы
17 лет работаем без выходных
17 лет работаем без выходных
Свой склад
Свой склад
8 800 350-87-03 Звонки по РФ - бесплатно Звоните круглосуточно
Доставим бесплатно!

Аимафикс

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикаментозное средство выпущено в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора желтоватого цвета. Рабочий компонент – фактор свертывания человеческой крови IX. Дополнительный состав – серосодержащий гликозаминогликан, глицин, хлористый натрий, специфический белок свертывания – антитромбин. В качестве растворителя вода для инъекций – 5 мл на 200 ед во флаконе из стекла. Средство также включает стерильный комплект, исключающий пирогены и продукты метаболизма – шприц с катетером (10 мл), иглы (переходник и фильтр), дезинфицирующий лейкопластырь. Емкости с препаратом могут вмещать 200, 500 и 1000 ед.

Фармакологическое действие

В данном случае символ IX означает антигемофилический глобулин В или фактор Кристмаса. Вещество представляет собой цепь гликопротеидов, пептидная часть которых объединена с группами гетероолигосахаридов, и участвует во внутреннем образовании протромбиназного комплекса. Действующий фактор IX вместе с фактором свертывания VIII оказывают стимулирующее действие на фактор X – подобным способом протромбин трансформируется в тромбин, участвующий в переходе фибриногена в фибрин. В результате начинают образовываться кровяные тромбы, и свертывающая функция крови восстанавливается до нормальных значений, препятствуя кровопотере. Аимафикс, по сути, считается плазменной частью человеческой крови и его воздействие – тоже часть естественного процесса организма. У больных с врожденной патологией коагуляции введение препарата на 30-60% повышает активность фактора IX, то есть восстанавливает свертывающую функцию. Если брать период полувыведения глобулина В, то он составляет около суток, но у каждого больного может длиться 16-30 часов.

Показания

Лекарство рекомендовано в случае наследственного, либо приобретенного недостатка белка альфа-глобулина, протеазы.

Противопоказания

Среди ограничений к использованию препарата:

  • угроза диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
  • гиперсенситивность организма к составу лекарства;
  • при хронической форме ишемической болезни – риск развития сердечного приступа;
  • начальные стадии тромбоза с форсированным и избыточным свертыванием крови;
  • наличие острой закупорки сосудов либо тромбоэмболия в анамнезе.
В аптеках и специализированных учреждениях средняя цена на препарат Аимафикс составляет 6800 руб. за 500 ед инъекционного раствора.

Способ применения и дозы

Лечение фармпрепаратом проводят в виде медленных введений вещества в сосудистое русло. Процедуру должен проводить доктор, обладающий достаточным знанием и опытом в подобных мероприятиях. Дозировка рассчитывается индивидуально по специальной формуле (доза в ед + вес больного в кг + необходимое процентное наращивание альфа-глобулина), в зависимости от степени заболевания, состояния пациента и его возраста, а также, локализации кровоточащих ран. Врачом, чаще всего, прописывается одинарное введение в сутки, но возможны корректировки этой схемы. В период курсовой терапии считается обязательным контроль за динамикой фактора свертываемости, при планировании операции необходим расширенный анализ крови и серьезное исследование свертывающей функции. В профилактических целях препарат может применяться продолжительное время, в этой ситуации на один килограмм веса пациента вводится не больше 20-40 ед глобулина, каждые три или четыре дня, особо это касается пожилых людей. В повышенной дозировке и гораздо чаще разрешается проводить инфузии больным молодого возраста. Нет смысла использовать лекарственное средство, при его высоком содержании в крови больного, но можно применять другие лечебные методики. Все процедуры, связанные с введением медикамента должны проходить, согласно инструкции, в виде медленной инфузии или внутривенной инъекции, наибольшее количество вещества в сутки – 100 ед на кг веса. Купить лиофилизат для инъекций можно не только в аптечных пунктах, но и в интернете, заранее заказав или забронировав фармацевтическое средство с последующей доставкой.

Побочные действия

Негативные эффекты на фоне введения препарата способны возникать в индивидуальном порядке, у каждого больного они проявляются по-разному:

  • у больных с диагнозом гемофилия нередко выявлялся нефротический синдром, сопровождаемый лихорадкой, обширными отеками, появлением в моче белка, повышением холестерина, сниженным уровнем альбумина и протеинов;
  • во время лечения отмечалось формирование в крови ингибиторов к фактору свертывания (антител);
  • при повышенной чувствительности реакции организма приводят к таким нарушениям как боли в голове, стестнение и боль в груди, ускоренный ритм сердца, приступы рвоты, отекание и покраснение кожи, крапивница, отек Квинке;
  • наиболее серьезными проблемами является развитие тромбоэмболических осложнений, среди которых – венозный тромбоз, ДВС и инфаркт миокарда;
  • многих неприятностей, в том числе и побочных эффектов, можно избежать, если использовать качественный фактор свертывания высокой очистки.
Сегодня аналогами Аимафикса считаются следующие препараты, способные устранять дефицит глобулина свертывания – Агемфил В, Мононайн, Аимафикс Д.И., Фактор IX П, Иммунин, Репленин-ВФ, Октанайн Ф /фильтрованный/.

Передозировка

В медицинской практике не отмечены случаи передозировки, но известно, что превышение вводимой дозировки может спровоцировать тромбоэмболические осложнения, в частности, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен. Тромбоз, как правило, затрагивает сосуды нижних конечностей, и тогда симптомами ухудшения самочувствия становятся резкие отеки ног, выраженные боли. Не менее опасно такое осложнение, как закупорка тромбом артерии легких. Также передозировка нередко приводит к риску возникновения тромбогеморрагического синдрома, для протекания которого характерно:

  • появление обширных кровоизлияний под кожей;
  • носовые кровотечения;
  • внутренние кровоизлияния в просветы органов;
  • кровотечения из ран;
  • посинение кожи, особенно пальцев ног, ушей и носа;
  • снижение кровяного давления;
  • потеря чувствительности.
Кроме того, может наблюдаться развитие печеночной и почечной недостаточности, дисфункция надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку данные о взаимодействии человеческого фактора свертывания ix отсутствуют, нежелательно разбавлять раствор иными фармацевтическими средствами, при введении рекомендуется действовать строго по инструкции.

Особые указания

В ряде случаев опасность для здоровья больного представляет развитие формирования внутрисосудистых тромбов и последующих осложнений, состоящих в перекрытии просвета вен и артерий. Такие патологии исключают нормальное кровоснабжение внутренних органов и мозга. Особенно важно контролировать состояние пациентов с болезнями печени, функциональной недостаточностью сердца, после хирургических вмешательств, а также в отношении новорожденных с угрозой тромбогеморрагического синдрома и тромбоэмболии. Прежде чем проводить повторный ввод состава, требуется выявление уровня лекарства в крови. Наряду с этим, существует риск тромболегочной эмболии, инфаркта миокарда и острого тромбоза вен, если лекарство используется в повышенных дозировках. Клинические испытания, проведенные на животных в период беременности, не дают полной уверенности в безопасности лекарства для человека. Во время контрольных исследований негативных факторов, способных отрицательно влиять на организм матери и ребенка, не выявлено. Считается, что фактор свертывания можно использовать лишь по крайней необходимости, правильно соотнося последствия для беременной, кормящей матери, плода и грудного младенца. Не менее опасно применение препарата, поскольку нельзя исключить возможность инфицирования больных, так как лекарство из крови человека может содержать неизвестные возбудители вирусных и бактериальных заболеваний. Следует обратить внимание, если полученный раствор замутнен или в нем присутствуют инородные частицы или осадок в виде хлопьев. Такой состав недопустимо использовать при инъекции. Достоверных сведений о том, что медикамент негативно влияет на психомоторную функцию не зарегистрировано, однако стоит соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Сроки и условия хранения

В аптечной сети и медицинских организациях Аимафикс продается в рецептурном отделе. Лекарственный препарат годен к применению в течение двух лет со дня производства при невскрытой упаковке. Хранение предусматривает темное помещение и температуру +2-8 градусов.