Акласта

Фармакологические свойства

Основным активным компонентом препарата является золедроновая кислота. Этот компонент входит в группу азотосодержащих бисфосфонатных соединений. Обладает действием, подавляющим активность остеокластных клеток и останавливает костное разрушение. Действие Акласты основано на избирательных свойствах бисфосфонатов, которые отличаются высоким сходством с минерализованной костной тканью. В период внутривенного введения золедроновая кислота проходит распределение по костной ткани и локализуется в очагах изменения костей. Попадая в костную ткань золендроновая кислота, обладающая идентичностью с ферментом фарнезилпирофосфатсинтетазой, оказывает длительное положительное действие на восстановление костного вещества. Она прерывает их разрушение, воздействуя на остеокластные клетки, но не оказывает негативного воздействия на минерализационный процесс. При медицинском использовании препарата Акласты, положительная динамика происходит довольно быстро, отмечается увеличение минеральной плотности костного вещества, а также другие положительные результаты.

Состав и форма производства

Препарат Акласта производится в виде инфузного раствора. В 100 миллилитрах содержится 5 мг кислоты золендроновой, а также дополнительные компоненты.

Показания к использованию

Лекарство Акласта применяется в случае заболевания остеопорозом у женщин, находящихся в постменопаузном периоде. А также у мужской части населения, при заболевании остеопорозом. Препарат с успехом применяется в этих случаях и снижает риск возможных бедренных переломов, а также травм в других частях костного скелета. Показано использование средства с профилактической целью, включая случаи, когда остеопороз вызван применением глюкокортикостероидов. Для повышения минерализации плотности тканей и недопущения новых переломов. Также показаниями для применения препарата Акласта, являются заболевания деформирующего остеита.

Особенности использования медицинского средства

При существующем риске возникновения дефицит кальция (гипокальциемии), необходимо предупредить больного о симптомах заболевания и вести контроль состояния и возможных возникающих аномалий. В случае имеющегося заболевания гипокальциемии, до начала курса необходимо провести терапию, восполняющую кальций и витамин D в крови пациента. А также других, недостающих элементов в организме больного, если это показали исследования. При наличии в анамнезе болезни Педжета, лечение Акластой проводится только медицинскими работниками, имеющими опыт работы с данной болезнью. Поскольку в первые 3 дня введения разведенного средства, возможны проявления побочных эффектов в виде головных болей, гриппозного и лихорадочного состояния, целесообразно дополнительно принимать противовоспалительные и жаропонижающие препараты, в частности ибупрофен или парацетамол. При наличии бронхиальной астмы следует с большой осторожностью проводить курс терапии бисфосфонатами, поскольку они являются провоцирующими ее обострение факторами. Запрещается введение Акласты в случае наличествующих у больного тяжелых патологий почечных функций (клиренс эндогенного креатинина меньше 35 мл/мин). Требуется соблюдать повышенное внимание при комплексном лечении с медицинскими средствами, которые могут серьезно влиять на почечные функции. До того, как начать терапевтический курс применения Акласты, следует рассчитать клиренс креатинина (кк). У пациентов с нарушениями функций почек, желательно исследовать уровень кк регулярно. Перед инфузией золодендроновой кислоты необходимо гидратировать организм больного. Это является важным условием для пациентов пожилого возраста, а также лиц, принимающих препараты с диуретическими свойствами. Введение раствора лекарственного средства следует проводить медленно, в течение четверти часа. Доза не должна превышать 5 миллиграмм. При наличии онкологических заболеваний и сопутствующей им химиотерапии, ионизирующего излучения, приема глюкокортикостероидов, а также при имеющихся других сопутствующих заболеваниях, появляется возможность риска развития остеонекротической болезни челюсти. До того, как начать терапевтический курс внутривенного введения золедроновой кислоты, необходимо провести обследование ротовой полости, с целью выявления стоматологических патологий. И если таковые имеются – пройти лечение и профилактические процедуры. При обнаружении атипичных переломов бедренной кости, решение о продолжении терапии принимает врач. На сегодняшний день нет точных сведений о зависимости возникновения таких переломов от проведения терапии бисфосфонатними средствами. Пациентам с патологиями функционального действия печени нет оснований для изменения или прекращения приема Акласты. Также не требуется изменения в дозировании золендроновой кислоты для пациентов пожилого возраста.

Способ использования и дозировка

Эффекты побочного действия В течении трех суток после инфузного введения медицинского препарата Акласта возможно возникновение таких симптомов: болезненные ощущения в области мышц и суставов, лихорадочные состояния, гриппозные ощущения и головные боли. Также общими симптомами побочного действия могут являться: состояния общего недомогания и слабости, периферическая отечность, острофазные реакции и зубная боль. Побочные явления со стороны органов и систем организма могут быть следующими: Нервная система. - Часто: болезненные ощущения в районе лобной части, висков и затылка, головокружения. - Редко: ощущение заторможенности, сонливости, онемения и покалывания. Также возможны вкусовые аномалии, обморок, тремор и потеря равновесия. Зрительный аппарат. - Часто: покраснения глаз. - Редко: воспаление наружной оболочки, радужной оболочки и эписклеральной ткани глаз, болезненные ощущения в глазах. Дыхательная система. - Редко: одышка и кашель. Система пищеварения. - Часто: расстройства пищеварения, тошнота, рвота. - Редко: снижение аппетита, болезненные ощущения в области эпигастрия, воспаление слизистой оболочки желудка. Кожные покровы. - Редко: сыпные реакции, повышенное потоотделение, зуд, покраснения. Опорно-двигательный аппарат. - Часто: болезненные ощущения в суставах, мышцах и костной ткани. Также отдающие боли в область спины и конечностей. - Редко: боль в шейной, плечевой и грудной области, отекание и опухание суставов, спазмирование и скованность мышц, ощущение скованности в суставах. Остеонекрозное заболевание челюстей. Мочеполовая система. - Редко: увеличение количества креатинина в кровяном потоке, учащенное мочеиспускание, наличие белка в моче, почечная недостаточность. Кроветворная система. - Редко: пониженное количество гемоглобина в крови. Сердце и сосудистая система. - Часто: наджелудочковая тахиаритмия. - Редко: увеличение или снижение давления в артериях, ощущение сердечных ударов, резкая гиперемия лицевой области. Психика. - Редко: нарушения сна, состояние тревожности. Инфекции. - Редко: грипп и катаральное воспаление слизистых оболочек, сопровождающееся отеком. В очаге введения Акласты возможны болезненные ощущения, отечность и покраснения.

В течении трех суток после инфузного введения медицинского препарата Акласта возможно возникновение таких симптомов: болезненные ощущения в области мышц и суставов, лихорадочные состояния, гриппозные ощущения и головные боли. Также общими симптомами побочного действия могут являться: состояния общего недомогания и слабости, периферическая отечность, острофазные реакции и зубная боль. Побочные явления со стороны органов и систем организма могут быть следующими: Нервная система. - Часто: болезненные ощущения в районе лобной части, висков и затылка, головокружения. - Редко: ощущение заторможенности, сонливости, онемения и покалывания. Также возможны вкусовые аномалии, обморок, тремор и потеря равновесия. Зрительный аппарат. - Часто: покраснения глаз. - Редко: воспаление наружной оболочки, радужной оболочки и эписклеральной ткани глаз, болезненные ощущения в глазах. Дыхательная система. - Редко: одышка и кашель. Система пищеварения. - Часто: расстройства пищеварения, тошнота, рвота. - Редко: снижение аппетита, болезненные ощущения в области эпигастрия, воспаление слизистой оболочки желудка. Кожные покровы. - Редко: сыпные реакции, повышенное потоотделение, зуд, покраснения. Опорно-двигательный аппарат. - Часто: болезненные ощущения в суставах, мышцах и костной ткани. Также отдающие боли в область спины и конечностей. - Редко: боль в шейной, плечевой и грудной области, отекание и опухание суставов, спазмирование и скованность мышц, ощущение скованности в суставах. Остеонекрозное заболевание челюстей. Мочеполовая система. - Редко: увеличение количества креатинина в кровяном потоке, учащенное мочеиспускание, наличие белка в моче, почечная недостаточность. Кроветворная система. - Редко: пониженное количество гемоглобина в крови. Сердце и сосудистая система. - Часто: наджелудочковая тахиаритмия. - Редко: увеличение или снижение давления в артериях, ощущение сердечных ударов, резкая гиперемия лицевой области. Психика. - Редко: нарушения сна, состояние тревожности. Инфекции. - Редко: грипп и катаральное воспаление слизистых оболочек, сопровождающееся отеком. В очаге введения Акласты возможны болезненные ощущения, отечность и покраснения.

Противопоказания

Противопоказаниями для введения лекарственного раствора являются: Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и бисфосфонатным средствам. • Наличие заболевания с пониженным содержанием кальция в анамнезе. • Противопоказано одновременное использование со средствами, содержащими аналогичное активное вещество. • Тяжелые нарушения почечных функций. • Детский возраст пациентов. Раствор Акласта можно применять с осторожностью в следующих случаях: • При аномалиях минерального обмена. • Тяжелых патологиях почечных функций. • Во время приема средств, которые обладают диуретическими свойствами или глюкокортикостероидов.

Передозировка

При случайном использовании превышенного количества лекарства, возможны следующие симптомы: нарушения функционирования почек, резкое понижение уровня кальция, фосфора или магния в кровяном потоке. Лечение при передозировке заключается в обогащении организма таблетированными средствами или жидкостями, которые содержат в своем составе кальций, магний и фосфор.

Использование в периоде вынашивания плода и в последующее кормление грудью

Запрещено использование Акласты во время вынашивания ребенка и при кормлении грудью. Раствор средства оказывает токсические свойства на внутриутробное развитие плода, действие может проявляться различными аномалиями.

Управление транспортными средствами в период терапевтического курса

Поскольку побочными эффектами при использовании средства Акласта, могут быть головокружение, заторможенность, сонливость, необходимо ограничить управление автомобилем и другими видами транспорта. А также нежелательно проводить работы, связанные с требованиями повышенного внимания и сосредоточенности.

Условия хранения

Для хранения средства требуется температурный режим от 15 до 25 градусов тепла. Отводится место, защищенном от солнечных лучей, и недоступное детям и животным. Вскрытый раствор необходимо хранить при низкой температуре (2-8 градусов тепла), двое суток. При соблюдении правил хранения раствора срок годности лекарства составляет 36 месяцев. Запрещено использовать медицинский препарат после окончания срока годности.

Продажа в аптечной сети

Препарат Акласта можно приобрести в аптечной сети только по предъявлению рецепта врача.