Амиодарон-СЗ
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Амиодарон СЗ – востребованный в кардиологической практике препарат, предназначенный для нормализации сердечного ритма. Купить Амиодарон СЗ можно в нашей интернет аптеке. Наличие лекарства и актуальную цену Амиодарон СЗ уточняйте на сайте wer.ru. Инструкция по применению и описание препарата приведены в ознакомительном порядке и не носят рекомендательного характера по самостоятельному лечению. Обязательно получите консультацию лечащего кардиолога: у препарата есть противопоказания, а вследствие его приема могут развиваться негативные реакции организма на лекарственное средство. На современном фармакологическом рынке Амиодарон СЗ представлен в лекарственной форме таблеток. Таблетки находятся в металлизированных конвалютах или флаконах из светонепроницаемого стекла с капроновой крышкой. В коробке из картона 30 или 60 штук таблеток. Таблетка выпуклая с обеих сторон, белого цвета без неоднородных включений. В одной таблетке лекарственного средства: • Гидрохлорид амиодарона – 0,2 г; • лактоза моногидрат – 0,07 г; • крахмал – 0,006 г; • кальций стеарат – 0,004 г; • тальк – 0,006 г; • повидон– 0,01 г, • ЦМК –0,05 г
Фармакологическое действие
Лекарство относится к группе антиаритмических препаратов 3-го класса и является ингибитором реполяризации. Оказывая воздействие на ЭФ процессы миокарда, оказывает противоаритмическое действие. Кроме того, активное действующее вещество проявляет следующие свойства: • антиангинальные – купируют и предупреждают развитие приступов стенокардии; • коронародилатирующие – сосудорасширяющие; • α- и β-андреноблокирующими; • тиреотропными – стимулирует рецепторы ТГ; • антигипертензивными – контролируют артериальное давление. Активное действующее вещество препарата характеризуется достаточно медленной и вариативной абсорбцией, которая колеблется в 30-50 %. Max биодоступность медикаментозного средства составляет 50 %. Max концентрации в плазме крови активное действующее вещество достигает в течение 4,5 -7 часов. АДВ препарата характеризуется высокой жирорастворимостью, накапливается в самых высоких концентрациях в органах и жировых тканях организма с хорошим кровоснабжением. В ходе клинических испытаний установлено, что концентрация АДВ в печени, сердце, почках, а также в жировой ткани, значительно выше, чем в плазме крови. В некоторых случаях превышение показателей достигало 200-300 %. Особенности фармакокинетики АДВ диктуют необходимость терапии в высокой нагрузочной дозировке. Клинический опыт свидетельствует, что АДВ в достаточно высокой концентрации проникает через через плаценту и ГЭБ, а также экскретируется в грудное молоко.
Показания
Решение о назначении терапии – прерогатива квалифицированного кардиолога. Препарат показан при наличии у пациента следующих заболеваний и патологических состояний: • желудочковая аритмия; • наджелудочковая аритмия - трепетание и мерцание предсердий; • суправентикулярная аритмия (как препарат второй линии); • экстрасистолия желудочковая; • экстрасистолия предсердная; • аритмия при сосудистой недостаточности; • стенокардия; • парасистолия; • нарушения сердечного ритма у пациентов, страдающих миокардитом Шагаса; • пароксизмальные нарушения сердечного ритма • профилактика фибрилляции желудочков и пароксизмальных нарушений сердечного ритма.
Противопоказания
Не рекомендовано применение лекарства при таких заболеваниях и патологических состояниях у пациента: • индивидуальная непереносимость одной из составляющих медикаментозного средства; • выраженные формы артериальной гипотензии, в силу того, что препарат обладает гипотензивным действием; • нарушения функции щитовидной железы, избыток или дефицит продукции гормонов; • беременность, лактация; • AV-блокады 2-ой и 3-ей степени; • двух- и трехпучковые блокады, если у пациента нет кардиостимулятора; • иммунно-аллергическая реакция на йод. При введении препарата в состав комплексной антиаритмической терапии, применение с некоторыми лекарствами является противопоказанием к назначению медикаментозного средства. Подробнее – в разделе «Лекарственное взаимодействие» Если у вас имеются противопоказания к использованию Амиодарон СЗ, аналоги, представленные в нашей интернет аптеке, станут не менее эффективной заменой препарату.
Способ применения и дозы
Перед началом терапии необходимо получить консультацию кардиолога, который определит персональный режим дозирования, учитывая показания, наличие сопутствующих заболеваний, возраст пациента и возможный риск возникновения негативных реакций организма на лекарственное средство. Абсорбция препарата в ЖКТ зависит от приема пищи. Амиодарон СЗ необходимо принимать до еды, запивая чистой негазированной водой. Начальная (ударная) дозировка составляет, как правило, 3-4 таблетки, разбитые на несколько приемов в день. MAX суточная доза не должна превышать 6 таблеток. В ходе терапии в течение 10-14 дней под наблюдением врача происходит переход к поддерживающей дозировке. Как правило, она составляет 0,5-2 таблетки. С учетом длительности Т ½ препарат может приниматься однократно в 1-2 дня без снижения выраженности терапевтического эффекта.
Побочные действия
Клинические исследования свидетельствуют о хорошей переносимости лекарственного средства, однако у некоторых пациентов при терапии могут развиваться побочные явления. Чтобы понимать потенциальную опасность, которая может возникать как при передозировке, так и при приеме препарата в рекомендованных терапевтических дозах, рассмотрим побочные действия согласно классификации ВОЗ как наиболее частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее чем 1/10), нечастые (более 1/1000 , но менее 1/100) и очень редкие (менее 1/10000): • наиболее частые – нарушения чувствительности вкусовых рецепторов, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, изменение активности печеночных аминотрансфераз в сторону повышения, диспепсические расстройства; • нечастые – умеренная брадикардия, токсический гепатит, значительное повышение печеночных аминотрансфераз ( АЛТ, АлАТ, АСТ, АсАТ), на фоне терапии может развиваться острая печеночная недостаточность, астения, головные боли; • редкие - синоатриальная блокада, усиление выраженности аритмии вплоть до остановки сердечного ритма, AV блокада различных степеней; • очень редкие – усиление выраженности брадикардии. В некоторых случаях у больных с дисфункцией синусового узда, а также у пациентов, принадлежащих к возрастной группе старше 65 лет, была зафиксирована остановка синусового узла или развитие хронической печеночной недостаточности вплоть до случаев с летальным исходом. В ходе клинических исследований получены данные о том, что при длительной терапии медикаментозным средством может наблюдаться прогрессирование симптоматики сердечной недостаточности. Также зафиксированы случаи дерматологических реакций (кожные высыпания, развитие фоточувствительности), изменения цвета кожных покровов, патологического выпадения волос, снижения либидо, васкулита, тромбофлебита. В случае возникновения первых проявлений любой из негативных реакций на лекарственное средство, проинформируйте своего лечащего доктора. Возможно, что требуется коррекция терапевтической дозировки или отмена препарата.
Передозировка
В ходе клинических испытаний получено недостаточно сведений о явлениях, сопутствующих передозировке препаратом. Предполагается, что после превышения рекомендованной терапевтической дозы может усиливаться выраженность негативных реакций организма на лекарственное средство. При превышении рекомендованной терапевтической дозы могут развиваться состояния, требующие срочной медицинской помощи. Специфический антидот не выявлен. Лечение симптоматическое. В ходе клинических исследований установлено отсутствие снижения концентрации активного действующего вещества препарата после гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При назначении терапии следует учитывать, что в силу длительного периода полувыведения лекарственного средства взаимодействие с другими медикаментозными средствами может наблюдаться даже спустя 2-3 месяца после окончания приема Амиодарон СЗ. В сочетанной терапии с другими антиаритмическими препаратами, Винкамином, Сультопридом, Пентамидина и Эритромицином при внутривенном введении может развиваться тахикардия желудочков по «пируэтному» типу, а также увеличиваться интервал QT. Риск развития аритмии желудочков значительно повышается при сочетанной терапии со слабительными и мочегонными средствами, в перечне побочных явлений которых указывается гипокалемия (снижение К). Аналогичное лекарственное взаимодействие отмечается на фоне сочетанной терапии с глюкокортикостероидами, диуретиками, внутривенном введении Амфотерицина, Тетракозактида. В ходе клинических исследований не выявлен точный механизм лекарственного взаимодействия со средствами общей анестезии, но предполагается, что сочетанное влияние на организм пациента может проявляться в повышении рисков развития брадикардии, снижении артериального давления, снижении ударного объема сердца. Предполагается, что механизм воздействия заключается в аддитивных кардиодепрессивных и вазодилатирующих эффектах. С особенной осторожностью назначается препарат, если в предшествующем терапевтическом курсе присутствуют антидепрессанты-трициклики, фенотиазины. В ходе клинических исследований при использовании в составе комплексной терапии Амидарон СЗ с Декстрометорфаном отмечается повышение концентрации последнего в плазме крови вследствие уменьшения скорости его метаболизма печенью.
Особые указания
В ходе клинических исследований установлено, что активное действующее вещество проникает через плацентарный барьер в количестве, достигающем 50 %, поэтому прием препарата во время беременности запрещен. Клинический опыт свидетельствует, что активное действующее вещество препарата экскретируется с грудным молоком в количестве, достигающем 25 % от принятой дозы матерью, поэтому от грудного вскармливания на период терапии и спустя 3 месяца после нее следует отказаться. В ходе клинических испытаний данные о применении препарата у пациентов детского и пубертатного возраста ограничены, в силу этого применение у пациентов, принадлежащих к возрастной группе до 18 лет, проводится с особенной осторожностью. При наличии диагностированной у больного печеночной недостаточности умеренной формы препарат назначается с особенной осторожностью. Тяжелые формы ПН являются противопоказанием к использованию медикаментозного средства в силу высокого риска значительных нарушений функций печени вплоть до летального исхода. Обязательно проинформируйте лечащего врача на этапе назначения терапии, если раньше у вас были случаи иммунно-аллергических реакций на йод и йодосодержащие медикаментозные средства. Клинический опыт, накопленный в ходе терапии пациентов, принадлежащих к возрастной группе старше 65 лет, свидетельствует о единичных случаях развития у возрастных больных такой негативной реакции на лекарственное средство, как тяжелая брадикардия, поэтому назначение и определение дозировки должно производиться с особенной осторожностью. С предосторожностью назначается терапия пациентам, в анамнезе которых есть ХСН, бронхиальная астма, печеночная недостаточность. Не рекомендуется назначение терапии Амиодарон СЗ больным, у которых не обеспечивается физиологическое поддержание нормального газового состава крови. Перед началом лечения медикаментозным средством врачу необходимо изучить рентгенограмму легких и функций щитовидной железы. Если необходимо, принять медикаментозные меры для коррекции электролитных нарушений. В течение всего периода терапии и спустя три месяца после нее пациенты должны защищать кожные покровы от воздействия солнечного ультрафиолетового излучения в силу того, что препарат может вызывать фоточувствительность организма. После окончания терапии зафиксированы случаи развития у пациентов рецидивы нарушения СР. В процессе всего курса лечения врач обязан контролировать у пациента показатели печеночнных аминотрансфераз – аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, а также осуществлять контроль за функциями щитовидной железы. При длительной курсовой терапии может потребоваться консультация офтальмолога и пульмонолога. При проведении рентгенографии с контрастированием проинформируйте рентгенолога о принимаемой терапии Амиодарон СЗ, т. к. активное действующее вещество препарата может оказывать влияние на степень накопления контрастного вещества (радиоактивной формы йода I131) в исследуемом органе, а следовательно и на результативность обследования. При введении препарата в комплексную терапию необходимо избегать совместного назначения со следующими препаратами: хинидином и другими стереоизомерами хинина, β -адреноблокаторами, кумаринами (2Н-хромен-2он или 2Н-1-бензопиранон-2), блокаторами КК, Дигоксином, Доксепином. Если вы принимаете любые лекарства для лечения сопутствующих заболеваний обязательно проинформируйте лечащего доктора об этом до назначения терапии Амиодарон СЗ. Если вы предполагаете беременность, проинформируйте лечащего врача об этом факте до назначения препарата. В ходе клинических испытаний не выявлено взаимодействие АДВ препарата с алкоголем. В силу того, что в ходе терапии могут наблюдаться такие негативные реакции на лекарственное средство, как астения, головокружение, пациентам, принимающим лечение Амиодарон СЗ следует отказаться от действий, требующих повышенной концентрации внимания.
Сроки и условия хранения
К месту хранения лекарственного препарата доступ детей должен быть ограничен. Лекарство не требует создания особых условий хранения. Рекомендованная T хранения не более 25 градусов Цельсия. Не применяйте лекарство после истечения срока пригодности, который составляет не более 24 месяцев. Вскрывать флакон или конвалюту необходимо непосредственно перед приемом лекарства в силу высокой гигроскопичности медикаментозного средства. Избегайте попадания на лекарство прямых солнечных лучей. Препарат относится к группе лекарств рецептурного отпуска из аптек. Перед применением в обязательном порядке ознакомьтесь с аннотацией по использованию препарата, которая есть в упаковке с медикаментозным средством. В силу значительных потенциальных рисков развития побочных эффектов препарат нельзя использовать для самолечения. Не используйте лекарство по истечению срока пригодности, который указан на торце упаковки и каждой конвалюте. Стоимость лекарства указана без учета доставки. Согласно законодательству Российской Федерации (Постановление правительства Российской федерации от 19.01.1998 № 55) лекарственные препараты как товар не подлежат возврату и обмену.