Анданте

Немного фактов

Мощный снотворный препарат, отличающийся от стандартных бензодиазепиновых аналогов. Разрабатывался для борьбы с психофизиологическими нарушениями, включая долгий период засыпания. Фармакокинетические свойства и структура Анданте отличается от классических средств, на основе бензодиазепина. Активный компонент разрабатывался для лечения психо-физиологической бессонницы, с учетом возраста и общего состояния пациента.

Фармакологические свойства

Действующее вещество залеплон относится с пиразол-пиримидиновым соединениям. Средство влияет на время засыпания (латентные показатели). Отмечено значительное удлинение продолжительности сна, в первой половине ночи.

Стандартная доза 10 мг, сокращает латентный период, отделяющий момент засыпания от бодрствования. При длительном использовании препарата Анданте, фармакологической толерантности не зафиксировано.

Фармакокинетические характеристики

Анданте усваивается в организме постепенно. Более 71% вещества сохраняются в плазме крови. Пиковая концентрация наступает через 60 минут. Абсолютная биодоступность не превышает 30% (особенности пресистемного метаболизма).

Зафиксированы следующие особенности распределения препарата:

• минимальный объем (внутривенная терапия): 1,4 литра, погрешность составляет 0,3 л на кг веса пациента;
• соединение с белковыми структурами: до 60%;
• метаболиты: в процессах участвует альдегидоксидаза, основа для образования оксозалеплона 5. Дезэтил залеплон формируется за счет изофермента CYP 3А4. Все трансформации происходят за счет реакции окисления. Конечные продукты конъюгируются с молекулами глюкороновой кислоты;
• активность метаболитов: не замечена;
• концентрация препарата: зависит от увеличения дозировки.

Активный компонент выводится через мочу и кал. Максимальный объем - 71% и 17% соответственно. Более 57% ,от начальной дозы, сохраняются в виде метаболитов, до 9% определяются, как оксо-дезэтилзалеплон -5.

Показания к применению

Анданте назначают при длительных нарушениях сна, включая фазу засыпания. Используется для восстановления нормальной продолжительности сна. Актуально для лечения тяжелых форм заболевания.

Побочные эффекты

При длительном использовании анданте формируются следующие нежелательные реакции:

• дисменорея;
• сонливость;
• кратковременная амнезия;
• анорексия и осложнения со стороны обменных процессов.

В очень редких случаях, наблюдаются выраженные галлюцинации, путанность сознания, проблемы с самоидентификацией, сомнамбулические состояния.

При единовременном использовании бензодиазепина отмечается повышенная раздражительность, беспричинная тревога, излишнее возбуждение, приступы агрессии, гнева. Возможны нестандартные поведенческие реакции. Проблема характерна для пожилых пациентов.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускают в форме капсул и внутривенного раствора. Действующее вещество - залеплон. Вспомогательные компоненты: стеарат магния, желатин (для капсул), красители, включая диоксид титана, кремний (коллоидная форма).

Средство принимают, строго, по инструкции. Рекомендуется индивидуальная консультация лечащего врача.

Особые указания

Почечная недостаточность снижает максимально содержания залеплона, в плазме крови, на 23%. Данные актуальны для следующих показателей клиренса:

• легкая степень патологии: от 40 до 89 мл в минуту;
• средняя: от 20 до 39 мл в минуту.

У пациентов, страдающих функциональными нарушениями печени, наблюдается значительный метаболизм залеплона, пресистемного характера. Клиренс веществ снижается на 70% и 87%, в связи с циррозом печени (компенсированная и декомпенсированная форма).

Пиковая концентрация действующего вещества увеличивается в четыре раза. Показатели AUC в 7 раз. Больным, с выраженной печеночной недостаточностью, снижают начальную дозу залеплона. Анданте запрещено использовать пациентам с тяжелыми функциональными расстройствами печени.

Противопоказания

Анданте содержит индигокармин. Это вещество является мощным аллергеном. Лекарство не назначают при почечной и печеночной недостаточности (тяжелая форма), дыхательных патологиях, миастении.

Способ и особенности применения

Анданте используют для индивидуальной и комплексной терапии. Максимальный курс лечение - 14 дней. Средство принимает за 30 минут до сна. Запрещено использовать с едой. Продлевается время достижения максимальной концентрации действующего вещества.

Рекомендованная доза для взрослого пациента составляет 10 мг. Максимально допустимая суточная норма - не более 10 мг. Внимание! Повторный прием лекарства вызывает тяжелые побочные эффекты. При длительном использовании возможна прямая угроза жизни.

Для пациентов, страдающих выраженными расстройствами печени, назначают 5 мг действующего вещества в сутки. При функциональных расстройствах почек, в средней и легкой форме, коррекция дозировки не проводится.

Продолжительность периода полураспада залеплона очень короткая. Возможные ранние просыпания после 12 часов ночи. В таких случаях, рекомендуется альтернативная терапия.

Лекарство используют, с большой осторожностью, как часть комплексной терапии. Отмечена негативная реакция, при совместном использовании с нейролептиками, антипсихотиками. Во время подбора основного лекарства или аналога, проводится обязательная диагностика и врачебное наблюдение в условиях стационара.

Анданте не рекомендуется использовать женщинам на 1-3 триместре беременности. Женщины и девушки репродуктивного возраста получают дополнительную консультацию у лечащего специалиста. В случае запланированного зачатия и беременности, проводятся дополнительные исследования.

Средство вызывает значительные отклонения у новорожденных, включая гипотермию, дыхательную недостаточность и т.д. Причина - использование лекарства на III триместре беременности.

Часть действующего вещества проникает в грудное молоко и сохраняется в нем.

Зависимость Анданте

Риск психической и физиологической зависимости, от залеплона, очень высокий. Конечная степень зависит от дозировки, использовании спиртосодержащих, сильнодействующих лекарств. В данной ситуации, не рекомендуется скорая отмена лекарства. Возможны осложнения в форме головной боли, мышечных спазмов, синдрома тревоги, перенапряжения.

Длительность курса

Продолжительность лечения оговаривается на очной консультации с узким специалистов. Для получения терапевтического эффекта, капсулы Анданте принимают в течении 14 дней. Продление курса возможно, после наблюдения в условиях стационаре. Проводится полная клиническая диагностика больного. Пациента уведомляют о продолжительности терапии, обязательно оговаривается риск синдрома отмены.

При длительной терапии, развиваются дополнительные побочные эффекты: одышка, рвота, кратковременная тошнота. В запущенных случаях, отечность распространяется на язык, гортань, внутренние органы дыхания, вплоть до обструкции и смерти.

Согласно инструкции по применению, отмена проводится постепенно в течении одной недели. На продолжительность влияет общее состояние пациента, употребление алкогольных напитков, сильнодействующих лекарственных средств.

Жалобы на зависимость, вызваны использование комбинации залепнона с другими психотропными компонентами.

Особенности отмены

Полная отмена лекарства не желательна. Высокий риск формирования устойчивой бессонницы, сопутствующих осложнений, как повышенная чувствительность к окружающей реальности, беспокойство, тревога, нарушения восприятия действительности, перепады настроения.

Компоненты содержащие лактозу

Лекарство содержит значительное количество лактозы. До назначения, отслеживается реакция пациента на переносимость молочного сахара. Капсулы Анданте запрещено использовать при глюкозно-галактозном синдроме мальабсорбции, лактазной недостаточности.

Внимание! Во время долгосрочной терапии, возникает синдром «вождения во сне». Данное явление опасно для самого больного и окружающих. Проводится немедленная отмена залеплона. Полное ограничение рекомендуется и при других поведенческих расстройствах, во время сна, в состоянии полудремы.

Это ощущение полового акта, приготовление пищи, бытовые процессы, звонок по телефону и т.д. Большинство пациентов не помнят о данных нарушениях.

Совместимость с алкоголем

Этанол усиливает седативные характеристики залеплона. Лекарство запрещено использовать вместе со спиртосодержащими средствами, алкоголем любой формы и крепости.

Взаимодействие с другими лекарствами

Для лекарства характерен мощный седативный эффект, усиливающийся за счет нейролептических, снотворных компонентов.

Разрешается, одновременно, использовать залеплон(оптимальная разовая доза 10 мг) и венлафаксин (75 мг или 150 мг в сутки). Активного или опосредованного влияния на психомоторные функции и память не обнаружено.

Единоразовое использование залеплона и наркотических анальгетиков приводит к состоянию эйфории, возможно стабильное формирование привычки и зависимости.

Передозировка

Конкретных данных о передозировке залеплоном не зафиксировано. Данное явление не угрожает жизни пациента и не провоцирует функциональные расстройства. Исключение - совместное употребление алкоголя. Антидепрессантов, влияющих на работу ЦНС.

Лечение назначается в условиях стационара. В первый час, после очередного приема лекарства, искусственно, вызывается рвота. Проводится интенсивная очистка желудка. После, используется активированный уголь. Проводится комплексная диагностика, включая мониторинг сердечного ритма. В экстренных случаях практикуется перевод в отделение интенсивной терапии.

В ситуациях, когда пациент находится без сознания, проводится искусственная вентиляция легких, интубирование.

Условия продажи

Лекарство хранится в оригинальной упаковке. Рекомендуется дополнительная защита от солнечных лучей. Оптимальная температура - до +30 градусов. Актуально для длительного хранения и транспортировке. Капсулы чувствительны к конденсату, повышенной влажности, прямым солнечным лучам.