Аранесп

Фармакологические свойства

Препарат Аранесп относится к стимуляторам гемопоэза. Представляет собой противоанемический медикамент. Для получения продукта используют генную технологию. За основу берут материал клеточных организаций животных. Эритропоэтин активизирует формирование особенного типа кровяных телец - эритроцитов. Как показывают исследования, клеточные организации рецепторов нередко экспрессируются на внешней стороне серьезных раковых формирований. При применении медикамента с целевыми уровнями гемоглобина больными, страдающими от недостаточной работы почек, риск смерти намного выше, чем использование того же вещества с пониженными показателями гемоглобина.

Что касается пациентов, у которых зафиксировано развитие раковой опухоли, то существуют подтверждения того, что продукт влияет негативно в моменты проводимой терапии рчЭпо. Однако, окончательные выводы, связанные с воздействием медикамента на системы организма, еще не сделаны. Аранесп вводили некоторым животным. Эксперименты показали, что изделие производит положительный эффект. Это отражается на количестве гемоглобина, эритроцитов, вещества гематокрита, ретикулоцитов. Однако, при использовании дозы, превышающей норму, происходит усиление влияния материала на биологические системы организма. Таким образом, понижается тканевый кровоток, повышается вязкость кровяной субстанции. Проявляются патологии селезенки, миелофиброзы. Стоит отметить, что Аранесп не характеризуется генотоксическим воздействием на структуры организма, не отражается на полиферации клеточных организаций. Несмотря на продолжительность исследований, анализ канцерогенности вещества не проводился.

Состав и виды упаковки

Главным действующим компонентом средства считается рекомбинантный дарбэпоэтин альфа. В составе продукта содержится соединение хлорида натрия, полисорбат 80, моногидрат дигидрофосфата натрия и другие важные компоненты. Сочетание таких элементов дает ожидаемый эффект при лечении заболевания. Форма выпуска – раствор для уколов. Концентрат помещен в специальные шприцы.

Показания к применению

Аранесп выписывают при наличии следующих патологий: • анемия у совершеннолетних лиц и детей, у которых зафиксирована недостаточная работа почечной организации, протекающая в хронической этиологии; • анемия у совершеннолетних лиц со злокачественными раковыми опухолями немиелоидного типа, при параллельном прохождении химической терапии. Во всех случаях лечение отличается симптоматическим характером. Применение разрешается исключительно в амбулаторных условиях.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+); D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках; N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная.

Побочные эффекты

При применении препарата иногда возникают опасные аллергические реакции. Так, например, у страждущих случаются анафилактические симптомы; отечность ангионевротического типа; спазмирование бронхов аллергического вида; высыпания на коже аллергенного характера, крапивница. Перечисленные показания подтверждают научные исследования. Что касается людей, страдающих недостаточной работой почек, то переносили продукт неоднозначно. Аранесп у большинства больных вызывал неприятные ощущения в области подкожного введения. Однако, после первого укола боль быстро проходила. Акцидентные признаки при этом проявлялись в форме повышения показателей кровяного давления, эритемы, высыпаний на дерме. Влияние на организм вещества также исследовалось на больных раком. К вниманию принимались значительные, большие по размеру формирования, новообразования злокачественного характера. У таких пациентов возникали накожные высыпания, боли в области введения препарата, некоторые нарушения в структуре кроветворения. При применении медикамента у некоторых людей проявлялись следующие показания: аплазия красноклеточная парциальная, отечность, спазмы, отечность ангионевротическая. Такие симптомы большей частью возникали у больных с недостаточной работой почек. Если у человека обнаружен ПККА, то лечение нужно немедленно прекратить.

Противопоказания

В информационном листе по применению средства указаны важные запреты, которые налагаются на использование препарата. К ним относятся: • гипертензия артериальная, которая плохо поддается лечению; • гиперсенсетивность к некоторым компонентам продукта. С внимательностью врачи назначают Аранесп при развитии патологий печени, анемии серповидно-клеточного типа.

Применение при беременности

Можно ли с уверенностью использовать Аранесп во время вынашивание ребенка, неизвестно. Это связано с отсутствием информации о влиянии вещества на биологические ткани и органы матери и малыша. Иногда при необходимости выписывают. Однако, женщина должна постоянно быть под контролем медицинского персонала. Если беременность обнаружена при применении средства, то препарат нужно немедленно отменить. Не желательно назначать терапию, пока женщина вскармливает грудным молоком младенца.

Способ и особенности применения

Аранесп вправе выписывать только врач. Самолечение опасно для здоровья и жизни. Изделие выпускается в виде раствора, который помещен в шприцы, готовые для использования. Реакция организма на продукт зависит от тяжести и формы заболевания, зависит и от возраста пациента. Поэтому доктору важно обратить внимание на специфику разработки схемы терапии для пожилых людей. Большую роль играют индивидуальные особенности больного. Аранесп разрешается вводить несколькими способами – подкожным или внутривенным. Какой из них больше подходит человеку, решает докторский персонал. При применении лекарства происходит увеличение показателей гемоглобина. Иногда достичь желаемых целей непросто. Ведь у некоторых больных количество внедренного в лекарство вещества колеблется. Таким образом, приходится контролировать уровень этого элемента. Значения гемоглобина не должны быть больше 20 г/л за 4 месяца. Поэтому врач обязан скорректировать норму. Как Аранесп влияет на функционирование систем у детей, которым еще не исполнился 1 год, неизвестно. Так как адекватные исследования по этому поводу не проводились.

Применение вещества требует внимательности при проведении терапии в случае наличия у больного хронических патологий почек. Если планируется вводить продукт один раз в 7 дней, то устанавливают дозировку средства не больше 0.45 мкг/кг массы. При незначительном повышении гемоглобина норму увеличивают на 25%. То же касается увеличения показателей соединения. Тогда объем сокращают на 25%. В инструкции указаны все особенности применения продукта. До нормализации показателей гемоглобина измеряют их 1 раз в 7 дней. Во время поддерживающего лечения Аранесп продолжают вводить на протяжении недели. В некоторых случаях врачи переводят своих пациентов на прием средства каждые 14 дней. В процессе терапии контролируют состояние здоровья больного. Это позволит избежать осложнений и при необходимости быстро скорректировать дозировку препарата Аранесп. Изменять курс лечения разрешается не чаще 1 раза в 7 дней. По причине вариабельности некоторым пациентам проводят врачи титрование норм, чтобы получить положительный результат. При применении изделия внимание обращают на детей с 11 лет, у которых зафиксирована недостаточная функциональность почек. Вводить раствор несовершеннолетним лицам можно подкожным или внутривенным способом. На начальном этапе норма составляет 0.45 мкг/кг массы тела. В случае, когда показатели гемоглобина поднялись недостаточно, дозу можно увеличить на 25%. Иногда объем данного вещества значительно возрастает. Инструкция по применению указывает на возможность отмены препарата. Как проводить корректировку объема вводимого лекарства у детей, которым еще не исполнилось 10 лет, неизвестно. Терапевтическое воздействие поддерживающего характера у несовершеннолетних лиц с 11 лет заключается в использовании медикамента единожды в 7 дней. В некоторых случаях процедуру можно проводить 1 раза в 14 дней. При необходимости специалист выписывает Аранесп 1 раз в 30 дней. При этом первое применение средства может составлять двойную норму. Каждый случай индивидуальный и он должен рассматриваться высококвалифицированным специалистом. Как вводить лекарство детям, не достигшим 18 лет, знает только эксперт. Он учитывает индивидуальные особенности пациента, его общее состояние здоровья. Немаловажную роль в процессе терапии играет систематический контроль показаний гемоглобина. Анализы нужно сдавать достаточно часто, или по мере необходимости. Согласно инструкции, увеличивать, или уменьшать дозировку имеет право только лечащий врач. Как показывают исследования, развитие анемии зависит от возраста больного, его пола, сложности заболевания и других факторов. При применении средства значения гемоглобина могут изменяться. Не существует одного верного показателя, на который ориентировались бы медработники. Ведь у каждого человека он индивидуальный. Перед тем, как начать использовать Аранесп, необходимо ознакомиться с правилами, указанными в инструкции по применению. Изделие является стерильным препаратом. В его составе нет консервантов. Шприц, в котором содержится раствор, можно использовать только один раз. В противном случае возможно инфицирование, или другие опасные осложнения. Если после применения в инструменте остался концентрат, то его необходимо утилизировать вместе со шприцом. Перед непосредственным введением средства, специалист должен тщательно проверить наличие в нем посторонних компонентов. Материал считается качественным, если раствор представляет собой прозрачную жидкость, без определенного цвета. Важно помнить о том, что перед использованием Аранесп запрещается взбалтывать. Инструмент вместе с медпрепаратом должен прогреться до 20°С. После применения шприц уничтожают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медицинские исследования, которые проводились, не дают возможности оценивать процессы взаимодействия изделия с теми или иными препаратами. Поэтому перед применением лекарства в сочетание с другими веществами необходимо посоветоваться с доктором. Существуют некоторые данные, указывающие на возможность использования раствора с медикаментами, в составе которых имеется циклоспорин, такролимус.

Если Аранесп вводят в комбинации с подобными материалами, то врачебный персонал должен контролировать значения таких кровяных телец, как эритроциты, гемоглобина. При применении лекарств возможны аллергические реакции. В таком случае схему терапии отменяют. Что касается инфузий, то использовать Аранесп и другие медикаменты одновременно не рекомендуется.

Передозировка

Средство имеет специфическую особенность. Его применение в значительном количестве не приводит к существенным изменениям в организме. В некоторых случаях возможно проявление полицитемии. Тогда вводить Аранесп не следует. При наличии соответствующих показаний иногда проводят флеботомию.

Условия продажи

Аранесп продается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

Информационный лист о применении медикамента обращает внимание на условия хранения продукта. Аранесп нужно содержать в темном месте, куда не смогут проникнуть дети. Температурный режим помещения при этом должен находиться в диапазоне от 2° до 8°С. Средство не разрешается замораживать. Срок годности – не более 2 лет. В некоторых случаях перед непосредственным употреблением препарат можно переместить в комнату с температурой до 25°С. Однако, хранить в таком режиме его разрешается на протяжении 7 дней.