Ардуан
- Инструкция по применению для Ардуан
- Цена на Ардуан от 1 874 руб.
- Забронировать Ардуан можно в аптеке Wer в Москве
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Ардуан лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг ампулы 2 мл 25 шт.Товары из категории - Реанимация, анестезия
Армавирская биофабрика
Артикаин с адреналином раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл картридж 1,7 мл 50 шт.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Ардуан – фармакологическое средство, относящееся к миорелаксантам продолжительного действия. Производится в форме лиофилизата, состоящего из 4 мг пипекурония бромида (активный компонент) и маннитола (дополнительное вещество). Препарат не предназначен для самостоятельного применения, но при необходимости Ардуан купить можно в обычной аптеке по назначению доктора. Продается он в виде комплекта из прозрачных флаконов с лиофилизатом и бесцветных ампул с растворителем (состоит из едкого натра и воды д/ин), которые по 5 шт. помещаются в 5 контурных поддонов из пластика и вместе с инструкцией по применению упаковываются в коробку из картона. За упаковку из 25 амп. лекарства Ардуан цена составляет около 1700 рублей. Уточнить конкретную стоимость, наличие, возможность заказа и доставки Ардуан в Москве можно у консультанта по телефону или через интернет. При необходимости доктор может подобрать другое лекарство, схожее по показаниям к применению. На фармакологическом рынке сегодня среди прочих заменителей есть такие аналоги Ардуан, как Веро-Пипекуроний и Аперомид.
Фармакологическое действие
Основной компонент препарата - пипекурония бромид, соединяясь с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами, находящимися в моторных бляшках поперечно-полосатых мышц, препятствует продвижению импульса от нервов к мышцам. Не приводит к их сокращению, не оказывает ганглиолитического, м-холинолитического, адреномиметического, гормонального действия. Проходит сквозь плаценту. Доза 50 микрограмм на килограмм веса тела пациента оказывает миорелаксирующий эффект на 40-50 минут. Максимальное действие достигается спустя 90-350 секунд. При введении дозы выше 80 микрограмм на килограмм ускоряется достижение нужного эффекта и увеличивается его продолжительность. После в/в ведения Vd составляет около 110 миллилитров на килограмм, со временем доходит до 300 (±78) миллилитров на килограмм. В крови сохраняется около 2 часов 20 минут. T1/2 - 2 часа (±45 минут). При дополнительной инъекции 10-20 микрограмм на килограмм во время восстановления сократимости мышц до 25% кумуляции препарата не происходит либо она незначительна. Более чем половина активного вещества препарата выводится через почки уже за сутки (1/3 в неизменной форме, 2/3 – в виде метаболита). В выведении лекарства также принимает участие печень.
Показания
Показанием для применения миорелаксанта служит необходимость введения ЭТТ и расслабления скелетных мышц во время общего наркоза при проведении операций, нуждающихся в > 20-30 мин. миорелаксации и ИВЛ. Применяется в стационаре. Дать объективную оценку его эффективности сможет исключительно врач, поэтому об использовании Ардуан отзывы имеются в очень ограниченном количестве.
Противопоказания
Лекарство запрещено вводить пациентам с аллергией на пипекуроний либо бром, в возрасте младше 3 месяцев, либо страдающим тяжелой формой печеночной недостаточности. Использовать его можно соблюдая особую осторожность во время приема мочегонных, лекарств с наперстянкой или ее производными в составе, детям младше 14 лет, людям с обструкцией желчных протоков, скоплением избыточного количества жидкости в тканях организма и внутренних полостях, увеличением ОЦК, обезвоживанием, ацидозом, избыточным количеством CO2, пониженным содержанием калия, кальция, магния в плазме, аномально низким показателем белка в крови, переохлаждением, сильным истощением организма, злокачественной гиперпирексией, декомпенсированной ХСН. Ардуан у больных с: - патологической слабостью и быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц даже в небольших количествах может оказывать очень сильное действие; - почечной либо дыхательной недостаточностью способен действовать более длительное время; - анафилаксией на любой миорелаксант в прошлом может вызвать аналогичную реакцию ввиду высокой вероятности перекрестной аллергии.
Способ применения и дозы
Ардуан продается вместе с растворителем, который применяется для разведения лиофилизата. Готовый раствор вводится в/в сразу, хранить его нельзя. Доза устанавливается доктором с учетом ожидаемой продолжительности операции, вида наркоза, взаимодействия между веществами, применяемыми до и во время хирургического вмешательства, общей клинической картины и имеющихся у пациента сопутствующих заболеваний. Стимулятор периферических нервов поможет отслеживать эффективность блокировки нервно-мышечной проводимости. Описание правил применения лекарства дано в инструкции к нему. Так, лицам >14 лет рекомендуется первоначальная доза для введения эндотрахеальной трубки и последующей операции - 80-100 микрограмм на килограмм (создает надлежащие условия для интубации в течение 150-180 секунд и обеспечивает расслабление мышц на 60-90 минут). Для миорелаксации в процессе операции рекомендуется первая доза – 50 микрограмм на килограмм, далее - 10-20 микрограмм на килограмм (гарантируют расслабление мышц на 60-90 минут). Пациентам с ХПН рекомендуется вводить раствор в дозе до 0,04 миллиграмма на килограмм. Если больной страдает ожирением, то дозировку нужно устанавливать из расчета идеального веса. Это вызвано тем, что введение дозы, рассчитанной исходя из реальной массы тела, может увеличить период активности Ардуана. Детям 3-12 месяцев рекомендуется вводить 40 микрограмм препарата на килограмм массы тела малыша (действует 10-44 минут), 1-14 лет – 50-60 микрограмм на килограмм (действует 18-52 минут). Для купирования миорелаксирующего действия используется 0,5-1,25 миллиграмм атропина совместно с 1-3 миллиграммами неостигмина метилсульфата либо 10-30 миллиграммами галантамина во время 80-85% блокады (определяется с использованием стимулятора периферических нервов) либо частичной блокировки (выявляется по симптомам).
Побочные действия
Применение Ардуана редко вызывает проявление нежелательных эффектов. Согласно имеющимся данным в менее чем 1% случаев имели место такие побочные действия: - гиперсомния, угнетение ЦНС, нарушение чувствительности в нижних и верхних конечностях, отдельных частях тела, паралич мышц скелета, их слабость после окончания действия лекарства, истончение мышц, кратковременная остановка дыхания; - кашель, частичное, полное спадение легочной ткани, дыхательная недостаточность, бронхоспастический синдром, ларингоспазм аллергической природы; - мерцательная аритмия и прочие виды нарушения сердечного ритма, увеличение ЧСС более 90 уд/мин или понижение менее 60 уд/мин, изменение АД, ишемия мозга, миокарда, формирование тромбов, препятствующих свободному потоку крови по кровеносной системе; - уменьшение АЧТВ и ПТВ, рост креатинина, сахара, понижение количества калия, кальция, магния в крови; - воспаление краев век, опущение века либо сложности с его движением, анурия, высыпания на коже, аллергические проявления (в т.ч. ангионевротический отек).
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы препарата проявляется следующими симптомами: продолжительный паралич мышц, краткосрочная остановка дыхания, существенное понижение АД, шоковое состояние. При передозировке делают ИВЛ до возвращения самостоятельного дыхания. Как только оно начинает восстанавливаться применяется ингибитор ацетилхолинэстеразы: 0,5-1,25 миллиграмм атропина одновременно с 1-3 миллиграммами неостигмина метилсульфата либо 10-30 миллиграммами галантамина. До достижения нормального самостоятельного дыхания необходимо внимательно контролировать дыхательную функцию.
Лекарственное взаимодействие
При параллельном применении Ардуана с в/в либо ингаляционными анестетиками, миорелаксантами, отдельными видами антибиотиков (амфотерицин В, аминогликозиды, бацитрацин, капреомицин, клиндамицин, линкомицин, производные нитроимидазола, полимиксины, тетрациклины), диуретиками, цитратными антикоагулянтами, минерало- и глюкокортикостероидами, ингибиторами карбоангидразы, этакриновой кислотой, адренокортикотропным гормоном, альфа- и бета-адреноблокаторами, витамином B1, ингибиторами МАО, урамином, протамина сульфатом, фенитоином, БМКК, магниевыми солями, новокаинамидом, хинидином, лидокаином либо новокаином для в/в ведения высока вероятность повышения активности и увеличения периода его действия. Лекарства, применяемые для сокращения объема калия, способны вызвать остановку дыхания. Обезболивающие опиоидного типа тоже усиливают угнетение дыхательной функции. Большие дозы суфентанила дают возможность уменьшить первоначальную дозу недеполяризующих миорелаксантов. А последние позволяют избежать либо снизить повышенный тонус мышц, вызываемый значительными дозами первых, не сокращая при этом вероятность развития брадикардии и пониженного АД (особенно, если при этом принимаются еще и вазодилататоры либо бета-адреноблокаторы). При введении ЭТТ с суксаметонием пипекурония бромид применяется после окончания действия первого. Инъекция Ардуана способна ускорить наступление расслабления мышц и повысить время максимального действия. Если до ее введения пациент в течение значительного времени принимал ГКС, азатиоприн, неостигмина метилсульфат, хлорид эдрофония, калия, кальция или натрия, пиридостигмина бромид, адреналин, норадренилин, теофиллин, то эффект от инъекции пипекурония бромида может быть слабее, чем ожидалось. Деполяризирующие миорелаксанты в зависимости от различных факторов способны повышать и понижать активность пипекурония бромида. Доксапрам на некоторое время скрывает остаточные эффекты от воздействия миорелаксантов.
Особые указания
Из-за того, что препарат оказывает воздействие на мышцы органов дыхания, использовать его можно только в стационарах, оснащенных аппаратом ИВЛ, в присутствии врача, имеющего соответствующий опыт. Отслеживание и поддержание жизненных функций во время и сразу после хирургической операции до надлежащего восстановления сократимости мышц является необходимым условием для безопасного использования лекарства. Поскольку существует вероятность анафилактических и похожих на них реакций при использовании миорелаксантов, важно обеспечить условия позволяющие проводить неотложную терапию таких состояний. При введении в рекомендованных дозах пипекурония бромид не оказывает значительного кардиоваскулярного действия, и в большинстве случаев не приводит к развитию брадикардии. При решении вопроса о назначении ваголитиков для подготовки больного к операции нужно учесть ее тип и стимулирующее воздействие на блуждающий нерв других, вводимых параллельно препаратов. Если у человека имеются отклонения в функционировании нервно-мышечной передачи, работе почек, печени, желчных протоков, полиомиелит в анамнезе нужно применять Ардуан в сокращенных дозах. До начала наркоза важно нормализовать уровень электролитов, кислотно-основное равновесие и устранить обезвоживание. Организм детей от 1 до 14 лет слабее воспринимает пипекурония бромид и время его воздействия на них короче, чем у других возрастных категорий. Миорелаксирующее действие у малышей первого года жизни значительно отличается от воздействия на взрослых. Безопасность использования у новорожденных достоверно не установлена. В первые 24 часа после прекращения блокады следует избегать управления автомобилем или выполнения опасной работы. При тяжелых нарушениях в работе печени применять препарат нельзя. Беременным и кормящим грудью назначать данный миорелаксант не рекомендуется.
Сроки и условия хранения
Фармакологическое средство хранится в оригинальной упаковке, недоступном детям, темном, прохладном (2-8 градусов тепла) месте. Пригоден к использованию в течение трех лет с даты изготовления.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль