Аспарагиназа медак
- Инструкция по применению для Аспарагиназа медак
- Цена на Аспарагиназа медак
- Забронировать Аспарагиназа медак можно в аптеке Wer в Москве
Medac [Медак]
Аспарагиназа медак лиофилизат 5000 МЕ
Киова Хакко Когио Ко. Лтд
Аспарагиназа медак лиофилизат 10000 МЕ
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Аспарагиназа является ферментом класса гидролаз. Под действием этого вещества происходит процесс расщепления аспарагина (или амин аспарагиновой кислоты), что снижает количество аминокислоты, участвующей в росте и делении клеток. Для того чтобы возобновить полиферацию, клетки начинают усиленную выработку аспарагина. Однако лейкозные ткани не способны синтезировать в нужных количествах данную аминокислоту, вследствие отсутствия в них аспарагинсинтетазы. В связи с этим, во время приема Аспарагиназы останавливается рост опухолевых тканей, и значительно снижается количество лимфобластов в кровяном потоке. Также данный фермент обладает свойством нарушения синтеза дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислоты.
Состав и форма выпуска
Средство выпускается фирмой Медак в порошкообразном виде (лиофилизат). Действующее вещество: L-аспарагиназа 10000 Ме. Дополнительные вещества не применяются.
Показания к использованию
Показаниями для применения Аспарагиназы медак являются следующие онкологические заболевания: - Острый лимфобластный лейкоз у пациентов всех возрастных категорий. - Рецидивирующий острый миелобластный лейкоз. - Т – клеточная лимфома. - Лимфосаркома. - Ретикулосаркома. - Неходжкинские лимфомы у пациентов детского возраста.
Особенности использования
- До начала терапевтического курса требуется обязательное проведение обследования почечных функций и клинического анализа крови. С момента начала лечения и до полного состояния нормализации необходимо проводить мониторинг следующих показателей: • Ферментные элементы крови. • Количество электролитов. • Параметры гомеостаза (химический анализ крови, осмотическое давление электролитов, ритмы сердечных сокращений, протромбиновый индекс и т.д.). - Физикальный осмотр врачом и проведения анализов крови необходимо проводить раз в месяц, в первые двадцать четыре месяца, после окончания терапевтического курса. Далее частота осмотров снижается до одного раза в три месяца. И через три года необходимо проводить осмотр через полугодичный интервал. - Обычно развитие эффектов индивидуальной чувствительности к средству может развиваться с увеличением количества введенного вещества. - Также возможна повышенная чувствительность при отсутствии клинических показателей. Однако в этом случае появление антител к Аспарагиназе вызывает так называемую «тихую инактивацию» действия активного вещества. Что значительно снижает активность препарата. Чтобы избежать негативных воздействий, необходимо проводить исследования, определяющие уровень данной аминокислоты в крови. - При любых аллергических проявлениях во время терапевтического курса Аспарагиназой Медак требуется срочно остановить использование средства и произвести процедуры, снимающие негативные эффекты. Обычно последующие курсы терапии проводятся иными медицинскими препаратами, в состав которых входит данное вещество. - Применение данного медицинского вещества вызывает понижение лейкоцитов и эритроцитов в кроветворной системе. Также с увеличением интервала после окончания лечения, повышается риск возникновения процесса закупорки сосудов, затрудняющего ток крови. У больных с такими симптомами, желательно не использовать устройства для катетеризации центральных вен, по окончанию терапии препаратом Аспарагиназа Медак. - При негативном изменении нормы сворачивания крови, в частности при понижении фиброгена или антитромбина, назначают лечение, восполняющее баланс недостающих элементов. - В случае пониженного количества тромбоцитов возможны кровотечения. - Очень редко может возникнуть лейкоэнцефалопатический синдром. При диагностировании этого заболевания проводится симптоматическое лечение, а также снижение или полное прерывание применения препаратов, искусственно угнетающих иммунитет. - Пациенты, имеющие в анамнезе повышенный вес и синдром Дауна, могут быть в зоне риска развития гипергликемии. - В период терапевтического курса Аспарагиназой и в течение квартала после проведения инъекций, больным следует использовать надежные способы контрацепции. - При повышении количества сывороточной амилазы в кровяном потоке, необходимо прервать терапевтический курс.
Дозировка и способ использования
Прежде чем начинать курс терапии препаратом Аспарагиназа Медак, необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению. Необходимо, чтобы лечение проводил врач-онколог, который имеет опыт в области химиотерапевтических процедур. Особенности приготовления раствора В шприц набирают воду для инъекций и осторожно вводят внутрь флакона с порошком (4мл воды для инъекций во флакон с количеством лиофилизата 10000 МЕ). Важно: жидкость вводится только по стенке флакона, категорически запрещено выливать воду на порошок. Для того чтобы произошло смешивание, емкость медленно вращают, избегая пенообразования. Предварительные действия Проведение кожной пробы с данным веществом. Для этого небольшое количество готового раствора, наносят на область предплечья и делают кожный прокол через эту жидкость. Желательно избежать выхода крови на поверхность, так как это разбавит концентрацию средства, через интервал, равный трем минутам, жидкость удаляют. Если в течение 20 минут не возникли аллергические проявления, лекарство можно использовать. В противном случае препарат запрещен к употреблению. Рекомендовано делать кожную пробу при интервале между инъекциями или инфузиями, превышающем семь и более дней. Препарат Аспарагиназа Медак вводят внутривенно струйным способом, в виде медленной внутривенной инфузии или внутримышечно. Обычно средство назначается в дозировке 6000-10000 МЕ/м2 поверхности тела, с интервалом через день или ежесуточно, пределом является общая доза, не превышающая 400000МЕ. В случае если раствор вводится внутримышечно, единичное введение препарата не более 2 мл. Если требуется применение большей дозы, то инъекции делают в разные места.
Передозировка
При случайном превышении оптимальной дозы препарата могут появиться следующие симптомы: анафилактический шок, резкое увеличение глюкозы в крови, расстройства механизма свертываемости крови. Не существует специфического антидотного средства. Терапия проводится по симптоматике.
Противопоказания
• Воспаление поджелудочной железы. • Повышенная чувствительность к компонентам Аспарагиназы. • Патологии печени. • Патологии почек. • Время вынашивания плода и последующее грудное кормление.
Побочные эффекты
Применение медицинского препарата может вызывать следующие побочные эффекты: Лимфо - и кровеносная система. Часто: снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в кровяном потоке. Впоследствии патологии химических процессов с участием белка может возникнуть риск аномальной свертываемости крови и тромбоза. Могут происходить кровоизлияния сосудов головного мозга, приводящие к патологиям сосудистой системы, таким как судороги, потери сознания и острому нарушению мозгового кровообращения. Очень редко: усиленное разрушение эритроцитов. Нервная система. - Часто: патологии в работе ЦНС, возбуждение, депрессионные состояния, туманность сознания, ощущение сонливости, тревожности. А также нарушения активности волн на энцефалограмме, отравление аммиаком вследствие нарушения обмена веществ. - Редко: тяжелые нарушения сознания, обратимая лейкоэнцефалопатия. - Очень редко: дрожание пальцев. Система пищеварения. - Очень часто: патологии пищеварения, болезненные ощущения в области эпигастрия, понижение веса пациента. - Часто: воспаление и функциональные расстройства поджелудочной железы. - Редко: некротическое воспаление поджелудочной железы. - Очень редко: инфекционное поражение поджелудочной железы, обусловленное возбудителем эпидемического паротита, псевдоцистоз. Мочеполовая система. - Редко: возможны проявления острой почечной недостаточности. Кожные покровы. Очень часто: реакции повышенной чувствительности. - Очень редко: аллергический буллезный дерматит в тяжелой стадии. Эндокринная система. - Часто: патологии функции поджелудочной железы, гиперсмолярная гипергликемия. - Очень редко: высокий уровень тиреотропного гормона, понижение количество тироксинсвязывающего глобулина. Патологическое снижение функций паратгормона. Иммунная система. - Очень часто: покраснение кожи, затруднение дыхания. - Часто: спазмирование бронхов и анафилактический шок. Печень. - Очень часто: увеличение активности ферментов печени, стеатоз печени, понижение альбумина в кровяном потоке, отечность. - Редко: застой желчи, гепатит, омертвление ткани печени. Возможны болезненные ощущения в месте, куда вводилось средство. Также после процедуры могут возникнуть боли в спинальной области, суставах, поднятие температуры тела. Данная инструкция по применению не имеет возможности описать всевозможные побочные эффекты. Поэтому при любых дискомфортных ощущениях следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими медицинскими препаратами
Одновременное использование Аспарагиназы и преднизолона, а также винкристина может повышать токсическое действие на организм. В частности, увеличение глюкозы в кровяном потоке, повышение возможности развития неврологических патологий, нарушения функции образования эритроцитов. При применении совместно с метотрексатом и цитрабином, не исключено действие диаметрально противоположных эффектов, зависящих от последовательности использования веществ. В случае первоначального введения Аспарагиназы, эффект ослабляется. Если введение происходит после использования вышеописанных медицинских средств, то ее действие значительно усиливается. Совместное применения вместе с препаратами, повышающими выведение мочевой кислоты, может повлиять на развитие патологий почек. Также Аспарагиназа обладает свойством усиления негативных действий других медицинских препаратов, в отношении влияния на печень.
Управление автомобилем
Поскольку описываемый препарат имеет в списке симптомов побочного действия головокружение и расстройства сознания, запрещается управлять автомобилем во время терапевтического курса. А также не следует проводить работы, требующие повышенной концентрации и внимания.
Взаимодействие с алкоголем
Запрещено употребление напитков, содержащих в своем составе алкоголь, во время проведения лечения.
Условия хранения
Разведенный лиофилизат возможно употребить в течение 6 часов после приготовления. По истечению этого интервала времени, средство необходимо утилизировать. Медицинское средство фирмы Медак, подлежит хранению при температуре от 18 до 25 градусов тепла, в месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном детям и животным. При соблюдении инструкции хранения срок годности составляет двадцать четыре месяца.
Условия продажи
Приобрести Аспарагиназу Медак в аптечной сети можно по рецепту от врача.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль