Бартизар
- Инструкция по применению для Бартизар
- Цена на Бартизар от 13 829 руб.
- Забронировать Бартизар можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Противоопухолевая эффективность Бартизара обусловлена фармакологическими свойствами находящихся в его составе структурных компонентов. Так, бортезомиб является одним из известнейших противораковых лекарств, используемых сегодня по всему миру. Лекарственное вещество было синтезировано в 1995-м году, а его активной разработкой занялась фармацевтическая компания Millennium Pharmaceuticals из американского города Кэмбридж в 1999-м году. Клинические исследования показали, что бортезомиб замедляет рост миеломных новообразований за счет подавления скорости нейтрализации протеасомных клеток. Выраженная эффективность сделала бортезомиб основным лекарственным препаратом, используемым на сегодняшний день в терапии онкологических больных с миеломами. При начальном введении бортезомиба внутривенным способом предельная концентрация лекарственного вещества в плазме крови составляет от пятидесяти до ста двенадцати нанограммов на один миллилитр. При многократном использовании препарата период его полувыведения из организма колеблется в диапазоне от двух до восьми суток. С каждым последующим использованием препарата его выведение усложняется. Можно предположить, что вещество распределяется по периферическим тканям, не нанося вреда здоровью больного. Недостаточно изучены пути выведения бортезомиба из организма человека. Также продолжается изучение фармакологических свойств лекарственного вещества в зависимости от пола, возраста и расовой принадлежности пациента.
Форма выпуска, состав и упаковка
Бартизар производится и отпускается в виде лиофилизата, используемого для приготовления раствора, который вводится в организм больного при помощи внутривенной или подкожной инъекции. Лиофилизатом называют вещество, которое создано путем замораживания и дальнейшей сушки биологических компонентов лекарства. Процесс лиофилизации позволяет сохранить высокую лечебную эффективность компонентов, так как осуществляется минимальное изменение структуры используемого материала. Именно поэтому была выбрана такая форма обработки и выпуска бортезомиба. Бартизар помещается во флаконы, изготовленные из стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наносится его серийный номер, а также помещается надпись «FLIP OFF». В одну картонную упаковку с лекарственным средством помещается один такой флакон вместе с инструкцией по использованию препарата. В составе лиофилизата находится один или три с половиной миллиграмма бортезомиба в форме трехмерного бороксина. Дополнительной лекарственной составляющей является маннитол, шестиатомный спирт, хорошо растворимый в воде (десять и тридцать пять миллиграмм соответственно в различных лекарственных формах). Лиофилизированная масса имеет форму порошка белого оттенка. Производителем лекарственного препарата является российская фармацевтическая корпорация Сотекс, которая была основана в 1999-м году. Компания занимается изготовлением собственных лекарств, а также препаратов-дженериков. На сегодняшний день она входит в пятерку крупнейших фирм на отечественном фармацевтическом рынке, выпуская эффективные лекарственные препараты, соответствующие мировым стандартам качества. Производит такие известные лекарственные препараты как Амелотекс, АнвиМакс, Анвифен, Ангиофлюкс, Винпоцетин, Диклофенак, Калмирекс, Листаб, Метоклопрамид, Нейпилепт, Ондансетрон, Палин, Синокром, Фламадекс, Хлоропирамин и другие.
Показания
Как уже было сказано ранее, Бартизар является противоопухолевым средством, назначаемым пациентам с миеломными новообразованиями, а также мантийноклеточной лимфомой. Миеломой или миеломной болезнью называют онкологическую патологию, затрагивающую преимущественно кровеносную систему и костный мозг. Симптоматическими проявлениями патологии являются болевые ощущения в костях, понижение уровня гемоглобина, анемия, тромботические образования, кровотечения, увеличение содержание кальция в крови из-за разрушения костных структур. Важно своевременно выявить и начать лечить заболевание, так как при обнаружении на поздних стадиях излечение маловероятно. Мантийноклеточная лимфома поражает лимфатические узлы и, к сожалению, характеризуется бессимптомным течением на ранних стадиях формирования. Бортезомиб назначается в качестве одного из средств комбинированной терапии миеломных опухолей. Вместе с ним применяются иммуномодулирующие препараты, среди которых помалидомид и леналидомид. Бортезомиб обеспечивает активность белковых комплексов, борющихся со злокачественными клетками, то есть оказывает непосредственное влияние на процесс нейтрализации патологических новообразований. Назначение бортезомиба осуществляется исключительно лечащим врачом после проведения ряда диагностических обследований, подтверждающих диагноз и целесообразность применения лекарства. Самолечение может не только не дать желаемого эффекта, но и усугубить ситуацию, ведь лекарство предназначено для борьбы с определенным типом онкологической патологии. Поэтому при возникновении неприятных симптомов обращайтесь к доктору.
Противопоказания
Не рекомендуется употребление Бартизара при наличии у больного реакции гипервосприимчивости по отношению к некоторым из структурных компонентов препарата, в частности к активному лекарственному веществу бортезомибу, а также к бору или маннитолу. В этом случае рекомендуется заменить лекарство аналоговым средством, в составе которого отсутствуют указанные компоненты. Кроме того, не назначается больным при наличии у них ряда патологических состояний, затрагивающих дыхательную и сердечно-сосудистую системы – острых диффузных инфильтративных патологиях легких, поражении наружной оболочки сердечной мышцы из соединительной ткани. Запрещено комбинированное применение с рядом лекарственных веществ из группы индукторов изофермента CYP3A4 (подробнее о лекарственном взаимодействии в соответствующей разделе). Следует соблюдать осторожность при назначении беременным, сопоставляя возможную пользу для материнского организма с потенциальными опасностями для плода. Имеется недостаточное число сведений о том, выделяется ли лекарственное вещество вместе с грудным молоком, поэтому матерям в период грудного кормления малыша лучше отказаться от употребления препарата. Ввиду отсутствия клинических сведений об эффективности препарата по отношению к пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, применение лекарства представителями этой возрастной группы запрещено. С осторожностью использовать следует больным, у которых имеются дисфункции работы почек и печени средней и тяжелой степени, а также пациентам, страдающим судорожными и эпилептическими припадками. Решение о целесообразности употребления принимается исключительно врачом после осмотра пациента и постановки диагноза.
Дозировка
Помните, что для внутривенного введения используется раствор с содержанием одного миллиграмма бортезомиба, а для внутримышечного – трех с половиной миллиграммов этого лекарственного вещества. Следует крайне внимательно отнестись к подбору концентрации, так как неправильное введение может привести к летальному исходу. При использовании Бартизара в качестве монотерапевтического лекарственного средства по лечению миеломной болезни, рекомендуется назначение препарата в дозе 1,3 миллиграмма на квадратный метр, вводимой два раза в неделю на протяжении четырнадцати дней. Введение обычно осуществляется на первый, четвертый, восьмой и одиннадцатый день курса лечения. Главное, чтобы промежуток между введением доз бортезомиба составлял более трех суток. После прохождения двухнедельного курса терапии необходимо сделать десятидневный перерыв. После прохождения нескольких таких курсов можно оценить эффективность лекарства и необходимость дальнейшего его применения. При отсутствии желаемого эффекта может дополнительно быть назначен дексометазон, который применяется пероральным способом в дозировке сорока миллиграмм с каждой вводимой дозой бортезомиба. Коррекция режима дозирования осуществляется в зависимости от стадии болезни, комбинирования с другими веществами, наличии ранее нелеченой мантийноклеточной лимфомы, дисфункций работы почек и печени. Схема лечения устанавливается исключительно лечащим врачом. Не пытайтесь вводить себе препарат самостоятельно, так как это может привести к нежелательным последствиям и ухудшить ваше состояние. Раствор из лиофилизата Бартизара приготовляется исключительно квалифицированными медицинскими работниками в условиях стационара. Готовый раствор не смешивается с другими лекарственными средствами. Готовый раствор должен быть однородным и иметь светлый оттенок. Если вы обнаружили комочки и какие-либо изменения цвета раствора, то лучше приготовить другой. Подкожное введение бортезомиба выполняется в район левого или правого бедра либо в область живота. Нельзя несколько раз вводить препарат в одно и то же место – каждая последующая инъекция должна выполнятся в место на расстоянии трех сантиметров от предыдущей. Не вводите в места при наличии на них покраснений, синюшности, ран, механических повреждений.
Побочные действия
Возможно возникновение нежелательных побочных реакций на воздействие Бартизара, обусловленное наличием у больного аллергии на определенные компоненты лекарства. Аллергическая реакция может сопровождаться покраснением кожных покровов, сыпью, раздражением, ангионевротическим отеком. В редких случаях были зафиксированы серьезные побочные эффекты в ответ на терапию бортезомибом, среди которых сердечная недостаточность, неожиданное ускорение роста злокачественного образования, повышение артериального давления, инфильтративные легочные патологии острого диффузного характера. С различной зафиксированной частотой могут наблюдаться следующие неблагоприятные симптомы: инфекционные поражение в виде герпеса или грибковых патологий, тромбоцитопения, анемия, снижение количества лейкоцитов в крови, ухудшение аппетита, снижение концентрации натрия и калия в организме, психоэмоциональные нарушения, расстройства режима сна и бодрствования, повышенная тревожность, поражение периферических нервов, головокружение, отечность, учащенное дыхание, тошнота, рвота, расстройства работы кишечника, сухость кожных покровов, повышенная утомляемость, снижение веса и другое (один раз на сто случаев использования); гипервосприимчивость, нарушение работы щитовидной железы, синдром лизиса опухолевого образования, повышенная концентрация кальция, галлюцинации, бред, эмоциональное перевозбуждение, тремор конечностей, потеря концентрации внимания, воспалительные патологии и раздражение глаз, проблемы со слухом, влагалищные кровотечения, генитальные боли, потеря сознания (один раз на тысячу случаев употребления). При возникновении любых побочных реакций следует приостановить терапию, провести симптоматическое лечение, затем подобрать другое лекарственное средство.
Передозировка
Для недопущения возможных побочных реакций следует соблюдать установленный режим дозирования бортезомибом и не допускать превышения допустимой дозировки. Неблагоприятная симптоматика, вызванная введением повышенных доз препарата, может проявиться при регулярном введении дозы, в два раза превышающей допустимую. Для недопущения этой ситуации необходимо разработать план лечения, его разработка осуществляется лечащим врачом, который оценивает состояние больного, проводит различные диагностические и лабораторные исследования. В основном, передозировка бортезомибом сопровождается резким понижением артериального давления, а также снижением количества тромбоцитов в крови. Этот процесс может приводить к возникновению внутренних кровотечений, что чревато смертельным исходом. Если все же избежать передозировки не удалось, пациента следует незамедлительно госпитализировать и начать проведение комплекса мероприятий. Необходимо постоянно контролировать показатели жизненных функций пострадавшего, такие как температура тела и артериальное давление. Медикаментозная терапия включает инфузионное введение различных растворов, использование сосудосуживающих и инотропных лекарственных средств. Проводится симптоматическая терапия признаков передозировки. Специфический антидот к бортезомибу до нынешнего момента не обнаружен.
Особые указания
Ввиду вероятности возникновения побочных реакций и смертельного исхода при интратекальном введении, терапия проводится исключительно профессиональным врачом в условиях медицинского учреждения. Необходимо следить за уровнем тромбоцитов и лейкоцитов в крови в период лечения, так как бортезомиб способен уменьшать их число. Особенно это проявляется к одиннадцатому дню курса лечения, но в дальнейшем состав крови должен нормализоваться. Ввиду опасности возникновения тошноты, рвоты, других проблем с органами пищеварительной системы в ходе лечения рекомендуется одновременное употребление противорвотных препаратов. Следует поддерживать нормальный водный баланс, употреблять достаточное количество жидкости. С предельной внимательностью следует отнестись к пациентам с обнаруженной мультифокальной лейкоэнцефалопатией неустановленного характера, так как среди них существует высокая вероятность смертельного исхода при лечении бортезомибом. При появлении периферической нейропатии следует назначить поддерживающую терапию. Среди больных, которые страдают судорогами и эпилептическими припадками отмечается увеличение их количества при употреблении Бартизара. При приеме бортезомиба отмечается усиление имеющихся дисфункций работы сердца хронического характера. Поэтому за такими пациентами необходимо наблюдать с особой тщательностью. С осторожностью следует принимать препарат людям, которые в медицинской карточке имеют зафиксированные случаи возникновения обмороков, диабетической нейропатии, обезвоживания. Пациенты должны своевременно сообщать доктору о появлении головокружения, полуобморочного состояния, головных болей на фоне приема бортезомиба. При развитии ортостатической гипотензии выполняется терапевтическое лечение препаратами глюкокортикостероидной группы. Необходимо уделить тщательное внимание противовирусной профилактике во время прохождения курса лечения Бартизаром, ввиду усиления частоты реактивации вируса Herpes zoster. Для предотвращения появления синдрома лизиса опухоли необходимо постоянно следить за концентрацией мочевой кислоты, а также за уровнем креатинина в сыворотке крови. Обильное питье позволяет в разы уменьшить риск развития этого опасного синдрома. При необходимости можно провести защелачивание мочи. При возникновении сывороточной болезни или полиартрита необходимо незамедлительно прекратить приема лекарства. Помните, что в период лечения бортезомибом одним из половых партнеров необходимо в обязательном порядке использовать средства контрацепции. Препарат вызывает сонливость, дисфункции зрительного восприятия и другие симптоматические признаки, которые могли бы препятствовать управлению автотранспортом. Поэтому терапевтические меры накладывают запрет на управление автомобилем и какими-либо другими транспортными средствами, занятия различными видами деятельности, связанными с предельной сосредоточенностью внимания во время прохождения курса лечения, ввиду опасности для самого пациента и окружающих его людей.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено одновременное использование Бартизара вместе с препаратами, относящимися к группе сильных индукторов изофермента CYP3A4. К таким лекарственным веществам относятся карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин и другие. При их комбинировании с бортезомибом наблюдается увеличение средних показателей концентрации лекарства в среднем на тридцать пять процентов. При комбинировании с кетоконазолом и ритонавиром необходимо тщательное наблюдение за пациентом. В ходе изучения совместимости бортезомиба и омепразола не выявлено каких-либо отклонений, поэтому эти средства могут использоваться в комбинированной терапии различных заболеваний. При одновременном употреблении с рифампицином было установлено снижение лекарственной эффективности бортезомиба на сорок пять процентов. А вот другое лекарственное вещество из группы индукторов изофермента CYP3A4 – дексаметазон, не оказывает влияния на действие бортезомиба. Не обнаружено клинически значимых изменений при одновременном приеме вместе с мелфаланом или преднизоном. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, которые проходят терапию пппероральными гипогликемическими препаратами, при употреблении бортезомиба пероральными гипокликемическими средствами фиксируются случаи возникновения гипо или гипергликемии. Следует быть осторожным при комбинировании бортезомиба с противовирусными препаратами, амиодароном, нитрофурантоином, изониазидом и другими веществами, способствующими понижению артериального давления. Во время прохождения курса лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Согласовывайте с доктором любые лекарственные взаимодействия, бесконтрольное комбинирование может не только снизить эффективность, но и повлечь за собой проблемы со здоровьем.
Беременность и лактация
Применение препарата Бартизар в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания запрещается. Исключениями могут быть случаи, когда отсутствие терапии влечет за собой серьезный вред организму матери. Однако, использование бортезомиба в таких случаях должно быть согласовано с лечащим врачом. Нужно тщательно взвесить все «за» и «против», оценить потенциальный вред для плода и возможную пользу для материнского организма. Только после анализа всех показателей принимается решение. Что касается приема бортезомиба в период грудного кормления младенца, то от него также желательно отказаться. Лекарственное вещество обладает способностью к всасыванию в грудное молоко, что может оказать существенный вред только развивающемуся детскому организму. Поэтому желательно использовать другие, более безопасные лекарственные средства. Любые решения о целесообразности применения препарата среди беременных принимаются доктором. Не занимайтесь лечением, помните, что вы в ответе не только за свое здоровье, но и за здоровье формирующегося малыша.
Применение в детском возрасте
Бартизар не рекомендуется для использования пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста. Не было проведено достаточное количество клинических испытаний, которые подтвердили бы безопасность употребления бортезомиба представителями этой возрастной группы. Бортезомиб может оказать непредсказуемое влияние на неокрепший детский организм, вызвать серьезные побочные реакции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом касательно подбора препарата, который был бы безопасным для детей и позволил бы эффективно лечить такие патологии как миеломная болезнь и мантийноклеточная лимфома. К сожалению, на сегодняшний день фиксируются случаи развития миеломных новообразований у детей, затрагивающих костную систему, не смотря на тот факт, что патология считается проблемой взрослых индивидов возрастом от пятидесяти лет. Ученые продолжают трудиться с целью разработки эффективного противоопухолевого препарата именно для детей и подростков, так как существующие сегодня препараты этой группы ориентированы в большинстве своем на взрослое население. Надеемся, что в будущем удастся разработать такое специализированное лекарство, которое будет отличаться высокой степенью эффективности и безопасности.
При нарушениях функции почек
Для пациентов с дисфункциями работы почек не требуется назначение особого режима употребления бортезомиба. Такие больные получают те же дозировки препарата, что и другие пациенты. Однако, для пациентов, проходящих процедуру гемодиализа, требуется введение бортезомиба уже после прохождения диализных мероприятий, ввиду понижения концентрации препарата в этот период. При обнаружении тяжелых нарушений функционирования мочевыделительной системы рекомендуется отказаться от применения. В целом, решение о целесообразности назначения бортезомиба индивидам, при наличии у них различных патологий работы почек, принимается лечащим врачом после прохождения тщательной диагностики, которая позволяет оценить степень отклонений от нормы. Не пытайтесь самостоятельно принимать препарат, тем самым вы можете значительно ухудшить свое состояние, спровоцировать возникновение неприятных побочных реакций со стороны мочевыделительной системы, вплоть до острой почечной недостаточности, гематурии, задержки мочеиспускания, протеинурии, развития инфекций мочеполовых путей и других патологических состояний.
При нарушении функции печени
Для пациентов с дисфункциями работы печени легкой степени не требуется назначение особого режима употребления бортезомиба. Такие больные получают стандартные начальные дозы лекарственного вещества. А вот при нарушениях средней и высокой степени тяжести необходимо снижение дозировок. В любом случае, перед началом терапии таким больным следует пройти тщательное обследование, пройти инструментальную и лабораторную диагностику, чтобы определить степень отклонений в работе печени. Решение о целесообразности назначения бортезомиба индивидам, при наличии у них различных патологий работы печени принимается лечащим врачом после прохождения тщательной диагностики. Не пытайтесь самостоятельно принимать препарат, тем самым вы можете значительно ухудшить свое состояние, спровоцировать возникновение неприятных побочных реакций со стороны гепатобилиарной системы, среди которых изменение активности работы ферментов почек, печеночные нарушения, гепатит, холестаз, печеночные кровотечения, появление камней в почках и другие патологические состояния. Необходимо постоянное мониторить состояние таких пациентов, чтобы вовремя выявить возможные отклонения и оперативно устранить их.
Применение в пожилом возрасте
Особую группу пациентов составляют люди пожилого возраста. Следует с осторожностью назначать для них любые лекарственные средства. Не является исключением и применение бортезомиба. Лекарственный препарат, предназначенный для лечения миеломных новообразований кровеносной и костной систем, а также мантийноклеточной лимфомы, может вызывать побочные реакции у пожилых людей. Требуется корректировка стандартного режима дозирования. Люди пожилого возраста перед началом терапии должны рассказать доктору обо всех своих проблемах со здоровьем, пройти тщательное медицинское обследование, включающее визуальный осмотр, инструментальные исследования, взятие лабораторных анализов. Это позволит врачу получить полную картину состояния больного и принять решение о целесообразности назначения ему бортезомиба. Не следует уклоняться от рекомендованного курса лечения, принимать препарат необходимо четко по установленной лечащим врачом схеме, чтобы ускорить выздоровление и избежать негативных побочных реакций. Помните, что игнорирование рекомендаций врача может привести к стремительному прогрессированию болезни, что для пожилых пациентов может окончиться плачевно. Не занимайтесь самостоятельным лечением, доверяйте профессионалам, работающим в медицинских учреждениях нашей страны и выполняющим свою работу с полной самоотдачей.
Условия и сроки хранения
Купить Бартизар вы сможете только при условии предоставления фармацевту рецепта врача. Зачастую препарат назначается непосредственно в медицинском учреждении. Храните в оригинальной упаковке, которая защищает фармацевтическое средство от попадания солнечного света и влаги, в помещении с ограниченным для детей доступом при температуре, не превышающей двадцать пять градусов по шкале Цельсия. Готовый раствор необходимо использовать в течение восьми часов после изготовления. Срок употребления составляет три года. При покупке пристально изучите упаковку, посмотрите на дату изготовления продукта и не употребляйте средство по её истечению, чтобы не нанести вреда своему здоровью. К числу аналогов Бартизара на фармацевтическом рынке относятся другие противоопухолевые вещества, лечебное воздействие которых основывается на работе бортезомиба и других ингибиторов химотрипсинподобной активности протеасомных клеток. Среди них отметим Амилан, Борамилан, Бортезол, Бортезомиб, Велкейд, Велкозомиб, Майборте, Миланфор, Милатиб и др. Сегодня представлено достаточное количество аналогов и заменителей бортезомиба, поэтому следует грамотно отнестись к их выбору. Обратитесь к врачу для подбора наиболее эффективного лекарства с учетом вашего состояния, этапа развития патологии, реакции на лекарственные составляющие. Приобрести Бартизар в Москве вы сможете в нашей интернет-аптеке. Мы продаем лекарственные средства недорого. Мы предлагаем оригинальные товары от производителя, изготовленные согласно международным стандартам качества. На упаковке лекарственного препарата помещается оригинальный логотип производителя. Фасовщиком и упаковщиком, выполняющим контроль над качеством препарата, является компания АО «Рафарма», располагающаяся в селе Тербуны, которое находится в Липецкой области Российской Федерации.
Отзывы
В сети интернет на форумах преобладают позитивные отзывы о Бартизаре. Потребители отмечают, что препарат имеет выраженное противоопухолевое действие, позволяющее замедлить развитие миеломной болезни и продлить жизнь пациента. Вместе с тем отмечается, что лекарственное средство необходимо принимать с осторожностью, доверяя организацию режима дозирования и курса лечения профессиональному лечащему врачу. Только при правильном подходе удается достичь эффективного результата лечения. Информация о лекарственном препарате Бартизар предоставлена с ознакомительной целью и не может быть использована для самостоятельного лечения. В статье представлено мнение непрофессионала в области медицины. Для получения детальных сведений обращайтесь в больницу. Только врач принимает решение о целесообразности применения препарата, режиме его дозировки и способах употребления. Берегите свое здоровье, а также здоровье своих родных и близких!
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль