Бисомор
- Инструкция по применению для Бисомор
- Цена на Бисомор
- Забронировать Бисомор можно в аптеке Wer в Москве
Эдж Фарма Прайвет Лимитед
Бисомор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт.
Эдж Фарма Прайвет Лимитед
Бисомор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.
Эдж Фарма Прайвет Лимитед
Бисомор таблетки 2.5 мг 30 шт.Товары из категории - Лекарства для сердца и сосудов
Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А
Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг 90 шт.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Бисомор – медикаментозное средство, предназначенное для нормализации артериального давления и предупреждения приступов стенокардии. Лекарственная форма: таблетки в пленочной оболочке. В состав препарата входят: 2,5, 5 либо 10 миллиграмм бисопролола фумарата (действующий компонент), маннитол, ЦМК, примелоза, магниевая соль стеариновой кислоты (дополнительные составляющие), гипромеллоза, ПЭГ-400, ПЭГ-6000, титановые белила, тальк, алюминиевый лак (оболочка). Купить Бисомор можно в аптеке по назначению доктора. Таблетки по 10 штук помещаются в блистеры, а затем вместе с инструкцией по применению по 3 блистера упаковываются в коробку из картона. Цена Бисомор зависит от концентрации действующего вещества в таблетке и составляет около 150 рублей за упаковку таблеток с максимальной дозировкой. Препарат давно на фармацевтическом рынке и применяется в медицинской практике. Об использовании Бисомор отзывы пациенты оставляют не очень часто. Среди положительных моментов указывается его эффективность, среди отрицательных – побочное действие. При необходимости доктор может подобрать заменители данного лекарственного средства из таких аналогов Бисомор, как Арител, Бидоп, Коронал, Корбис и других.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата – бисопролол один из самых высокоселективных бета-адреноблокаторов (в терапевтических дозах он более селективен, чем бетаксолол, атенолол, метопролол, его сродство к бета1-адренорецепторам в 100 раз выше, чем к бета2-адренорецепторам). Не стимулирует активность адренорецепторов, не восстанавливает клеточные мембраны, их структуру и свойства. Уменьшает активность ангиотензиногеназы в крови, потребность сердечной мышцы в кислороде, делает реже ЧСС. Обладает антигипертензивными, антиаритмическими, антиангинальными свойствами. Перекрывая в небольших дозах бета1-адренорецепторы сердечной мышцы, уменьшает активизируемую катехоламинами выработку циклического аденозинмоносфосфатиза и аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточное перемещение ионов кальция, уменьшает частоту и силу сокращений сердца, снижает его возбудимость, ухудшает проводимость возбуждения через атриовентрикулярный узел. При превышении необходимой дозы блокирует бета2-адренорецепторы. Общее периферическое сосудистое сопротивление в первые сутки приема бисопролола немного повышается (из-за обратного увеличения активности альфа-адренорецепторов и прекращения стимуляции бета2-адренорецепторов), но спустя 1-3 дня возвращается к первоначальным показателям, а при долговременном лечении – понижается. Антигипертензивный эффект оказывается путем уменьшения количества крови, которое сердце перекачивает за минуту, симпатической стимуляции мелких сосудов, ослабления активности симпатоадреналовой системы (особенно важно для людей с избыточной секрецией ангиотензиногеназы), воздействия на центральную нервную систему. При повышенном артериальном давлении эффект проявляется на 3-6 день приема, стабилизируется – спустя 1-2 месяца. Антиангинальное действие связано с сокращением потребности сердечной мышцы в кислороде (поскольку понижается сократимость и другие функции), увеличением продолжительности расслабления мышц предсердий и желудочков между сокращениями, улучшением снабжения миокарда кровью. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) необходимость в кислороде может возрастать из-за повышения энддиастолического давления в левом желудочке и более сильного растяжения мышц желудочков. Антиаритмический эффект обусловлен сокращением ЧСС, уменьшением чрезмерной активности симпатической нервной системы, понижением уровня циклического аденозинмоносфосфатиза и артериального давления, замедлением внезапного возбуждения синусового и других водителей сердечного ритма, а также проводимости через атриовентрикулярный узел и по вспомогательным путям. В отличие от неизбирательных бета-адреноблокаторов средние дозы Бисомора оказывают меньшее воздействие на обмен углеводов в организме, на скелетные мышцы, поджелудочную железу и другие органы, имеющие бета2-адренорецепторы, не приводят к задержке натрия. Бисопролол после приема перорально независимо от еды более чем на 90% абсорбируется из ЖКТ. Концентрация в плазме имеет линейную зависимость от дозы в интервале 5-20 миллиграмм препарата. Cmax фиксируется спустя 2-3 часа. 1/3 связывается с белками плазмы. Vd - 3,5 литра на килограмм. Преобразуется путем окисления без дальнейшей конъюгации. 10-15% проходит первичную метаболизацию в печени. Все метаболиты гидрофильны, основные – фармакологически неактивны. Преобразование на 95% происходит при участии изофермента цитохрома Р450 3А4, и в малой части - изофермента цитохрома Р450 2D6. Половина дозы метаболизируется в печени. 98% экскретируется почками, из которых 1/2 в первоначальном виде, около 2% - кишечником (с желчью). Двойной путь выведения позволяет назначать его пациентам с нарушением почечной и печеночной функций. Объем крови, полностью освобождающийся от препарата в час составляет 12-18 литров (почечный клиренс - 8-11 литров в час). Т1/2 - 10-12 часов. Через плаценту проникает слабо. Возраст на фармакокинетику бисопролола не влияет. При ХСН концентрация бисопролола в плазме выше, а Т1/2 длиннее, чем у людей без такой патологии.
Показания
Лекарство назначают при наличии одного из следующих показаний: - устойчивое повышение артериального давления от 140/90 миллиметров ртутного столба и выше; - необходимость предупреждения приступов резкой боли в области сердца, возникающей при физическом либо эмоциональном напряжении у больных с ИБС; - ХСН. Уточнить наличие, стоимость и другие вопросы, связанные с приобретением Бисомор в Москве можно у консультанта по телефону или через интернет.
Противопоказания
Препарат не назначают детям до 18 лет, людям с аллергией на бисопролол, другие бета-адреноблокаторы или любые вещества, входящие в его состав, а также принимающим ингибиторы МАО (помимо тех, что относятся к типу В), флоктафенин или сультоприд. Кроме того, противопоказаниями служат острая сердечная недостаточность, декомпенсированная ХСН (требующая приема препаратов, повышающих сократимость миокарда), кардиомегалия (без проявлений сердечной недостаточности), кардиогенный шок, резкое падение сосудистого тонуса и ОЦК, атриовентрикулярная блокада второй степени и полная без использования искусственного водителя ритма, замедление или полная остановка электропроводимости в миокраде, синдром дисфункции синусового узла, замедление пульса ниже 60 ударов в минуту, тяжелая артериальная гипотония, тяжелая бронхиальная астма либо ХОБЛ в предыдущий период, ангиотрофоневроз с преимущественным поражением мелких концевых артерий и артериол, существенные нарушения кровообращения в мелких кровеносных сосудах, феохромоцитома (если не применяются альфа-адреноблокаторы), низкое содержании бикарбоната в крови. Назначение препарата допускается с соблюдением осторожности во время проведения десенсибилизирующей терапии, больным с астмой либо ХОБЛ, спонтанной стенокардией, гиперфункцией щитовидки, сахарным диабетом, атриовентрикулярной блокадой 1 степени, клиренсом креатинина менее 20 миллилитров в минуту, выраженными нарушениями в работе печени, псориазом, кардиомиопатией с нарушением растяжимости сердечных стенок, врожденным изменением анатомического строения сердечных клапанов либо перегородок с явными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда (ИМ) в предыдущие 3 месяца, пациентам, соблюдающим строгую диету или находящимся в состоянии депрессии (в том числе в прошлом). Беременным Бисомор назначают только, если ожидаемая польза для женщины выше вероятного вреда для будущего ребенка. Поскольку блокаторы бета-адренорецепторов ухудшают движение крови в плаценте, это может оказать негативное влияние на развитие плода. Беременные, принимающие бисопролол, должны регулярно проходить обследования, позволяющие контролировать кровоток в матке и плаценте, рост и развитие малыша. Обнаружение нежелательных явлений – показание для применения других методов лечения. Если во время беременности женщина принимала бета-адреноблокаторы, то требуется тщательное обследование ребенка сразу после родов и внимательный контроль его состояния в первые 3 дня жизни (могут проявиться симптомы брадикардии и пониженного уровня сахара в крови). Информации о проникновении бисопролола в грудное молоко нет, поэтому в случае начала прима лекарственного средства Бисомор, кормление грудью необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
В процессе лечения обязательно нужно следовать всем требованиям доктора. Описание основных правил приема, рекомендации по дозировке даны в инструкции к препарату. Таблетки принимают перорально утром независимо от еды, запивая необходимым количеством воды. Раскусывать, разжевывать или другим способом измельчать их нельзя. Дозу назначает доктор с учетом ЧСС и прочих клинически значимых факторов. Для нормализации артериального давления и терапии стабильной стенокардии рекомендованная доза – 5 миллиграмм 1 раз в день (р/д), с увеличением при необходимости до 10 миллиграмм 1 р/д. Предельно допустимая суточная доза препарата Бисомор составляет 20 миллиграмм. Пациентам преклонного возраста, а также людям с нетяжелыми формами нарушений в работе печени либо почек коррекция дозировки обычно не производится. Больным с тяжелыми нарушениями в работе почек либо печени предельно допустимая доза бисопролола в сутки составляет 10 миллиграмм. При ХСН обязательно проведение титрования дозы лекарства и систематический контроль со стороны доктора. ХСН должна быть стабильной, при наличии симптомов обострения Бисосмор не назначают. Увеличение дозы происходит поэтапно по указанной ниже схеме и только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы. Согласно инструкции, к препарату начальная доза должна составлять 1,25 миллиграмм бисопролола (половина таблетки в минимальной дозировке) 1 р/д. С учетом индивидуальной переносимости со временем доза увеличивается до 2,5 (1 таблетка) и 3,75 миллиграмм (1,5 таблетки по 2,5 миллиграмм), 5, 7,5 и 10 миллиграмм 1 р/д с интервалом от 14 дней и более. При ХСН предельно допустимая доза препарата в сутки - 10 миллиграмм. Если увеличенная доза переносится плохо, то ее необходимо снизить. В период титрования дозы нужно систематически контролировать уровень артериального давления, ЧСС, признаки нарастания ХСН. Ухудшение симптомов ХСН возможно уже в первый день приема лекарства. Во время подбора дозы или по его окончании возможно преходящее ухудшение течения болезни, существенное понижение артериального давления, замедление пульса ниже 60 ударов в минуту. При таких симптомах желательно пересмотреть дозу препаратов, применяемых для сопутствующего стандартного лечения. Также возможно временное уменьшение дозы или отказ от приема таблеток Бисомор. После того, как состояние больного стабилизируется, начинается повторное титрование или продолжается лечение. Достаточных данных о безопасности применения бисопролола пациентами с ХСН и сопутствующими инсулинозависимым сахарным диабетом, явными нарушениями в работе почек либо печени, врожденными или гемодинамически значимыми изменениями анатомического строения сердечных клапанов, перегородок, кардиомиопатией с нарушением растяжимости сердечных стенок, ИМ в течение предыдущих трех месяцев. Курс лечения бисопрололом, как правило, очень продолжительный. При необходимости оно может быть приостановлено с соблюдением ряда требований. Отказываться от приема препарата резко нельзя (особенно у пациентов с ИБС). Доза снижается поэтапно до полной отмены.
Побочные действия
Применение Бисомора может сопровождаться рядом негативных эффектов, среди которых отмечались: очень часто – замедление пульса ниже 60 ударов в минуту у пациентов с ХСН; реже – усугубление признаков ХСН, чувство холода либо онемения в руках и ногах, существенное понижение уровня артериального давления (особенно при ХСН), кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, потеря равновесия, головная боль, рвота, тошнота, понос, затрудненная дефекация, синдром хронической усталости (при ХСН), быстрая утомляемость; нечасто – замедление атриовентрикулярной проводимости, снижение ЧСС ниже 60 ударов в минуту либо усугубление признаков ХСН у больных с гипертонией и стенокардией, постуральная гипотензия, депрессивное состояние, асомния, бронхоспазм (при наличии бронхиальной астмы или обструктивных заболеваний дыхательных путей в предыдущий период), мышечные судороги, снижение мышечной силы, астенический синдром у людей с гипертонией и стенокардией; редко - обмороки, кошмары во время ночного сна, галлюцинации, сокращение выработки слезной жидкости (особенно важно для тех, кто пользуется контактными линзами), ухудшение слуха, аллергический насморк, воспалительное поражение печени, аллергические реакции (зуд, покраснения, высыпания на коже), снижение потенции, повышение уровня триглицеридов и активности АЛТ, АСТ; крайне редко – воспаление слизистой оболочки глаза, облысение, обострение признаков псориаза или появление псориазоподобных высыпаний на коже. Кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, потеря равновесия, головная боль, чрезмерная утомляемость у пациентов с повышенным давлением или стенокардией, как правило, развиваются на первом этапе лечения, не являются тяжелыми и за 7-14 дней проходят самостоятельно.
Передозировка
Прием чрезмерной дозы Бисомора может привести к передозировке бисопролола, которая проявляется атриовентрикулярной блокадой, существенным замедлением пульса, явным снижением уровня артериального давления, бронхоспазмом, понижением концентрации сахара в крови ниже 3,5 миллимоль на литр, острой сердечной недостаточностью. При этом однократное превышение дозы по-разному влияет на отельных пациентов (при ХСН чувствительность выше). В случае передозировки бисопролола применяется симптоматическое и заместительное лечение. При существенном замедлении пульса назначается атропин внутривенно. Если этого окажется недостаточно, очень осторожно вводится средство, увеличивающее ЧСС. При необходимости временно устанавливают электрокардиостимулятор. В случае значительного понижения давления используются плазмозамещающие и вазопрессорные фармакологические средства, которые вводятся внутривенно. При предсердно-желудочковой блокаде назначают бета-адреномиметики (например, эпинэфрин) и оставляют пациента под постоянным врачебным контролем. Возможна установка электрокардиостимулятора. В случае развития острой сердечной недостаточности делают внутривенные инъекции мочегонных лекарств, сосудорасширяющих и увеличивающих силу сокращения сердца препаратов. Для терапии бронхоспазмов применяют бронходилататоры (бета2-адреностимуляторы либо аминофиллин). При существенном понижении уровня сахара в крови внутривенно вводят раствор декстрозы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется совмещать прием Бисомора с: - хинидином, дизопирамидом, лидокаином, фенитоином, флекаинидом, пропафеноном и прочими антиаритмическими препаратами 1 класса при лечении ХСН, поскольку такое сочетание способно понизить атриовентрикулярную проводимость и способность миокарда к сокращению; - антагонистами кальция, так как при совместном применении возможно понижение способности миокарда к сокращению и замедление атриовентрикулярной проводимости (например, внутривенная инъекция верапамила на фоне приема бисопролола может существенно понизить давление и привести к атриовентрикулярной блокаде); - клонидином, метилдопой, моксонидином, рилменидином и другими средствами, понижающими давление, поскольку это может вызвать урежение ЧСС, снижение общего объема крови, поступающей из сердца в магистральные сосуды за определенный промежуток времени, релаксацию гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов из-за понижения центрального симпатического тонуса. Внезапная отмена, особенно при продолжении приема бета-адреноблокаторов, способна увеличить вероятность развития «рикошетной» гипертонии. Комбинаторный прием Бисомора с некоторыми другими группами лекарственных средств требует осторожности. Так, например, при лечении гипертонии и стабильной стенокардии одновременный прием бисопролола с антиаритмическими препаратами 1 класса (дизопирамидом, лидокаином, фенитоином, флекаинидом и прочими) может стать причиной снижения атриовентрикулярной проводимости и способности миокарда к сокращению. Сочетание бисопролола с: - блокаторами бета-адренорецепторов местного действия (в каплях для глаз и т.п.) способно усиливать действие первого по снижению уровня артериального давления и ЧСС; - нифедипином, фелодипином, амлодипином и другими антагонистами кальция производными дигидропиридина повышает риск развития гипотонии (а у пациентов с ХСН возможно последующее ухудшение способности сердца к сокращению); - амиодароном и прочими антиаритмическими препаратами 3 класса может усилить нарушение атриовентрикулярной проводимости; - м-холиномиметиками способно усилить нарушение атриовентрикулярной проводимости и повысить вероятность замедление пульса ниже 60 ударов в минуту; - инсулином и противодиабетическими препаратами может усилить их действие и привести к понижению уровня сахара в крови (при этом тахикардия и некоторые другие симптомы гипогликемии могут скрываться либо ингибироваться). Параллельное применение Бисомора с: - НПВП способно уменьшить гипотензивное действие первого; - изопреналином, добутамином и иными бета-адреностимуляторами - понизить эффект от обоих препаратов; - норэпинефрином, эпинефрином и прочими адреностимуляторами, которые оказывают воздействие на бета- и альфа-адренорецепторы, - усилить сосудосуживающее действие этих препаратов, проявляющееся при участии альфа-адренорецепторов, вызывая повышение давления; - анестетиками для общего наркоза увеличивает риск депрессивного воздействия на сердце и существенного понижения уровня артериального давления; - сердечными гликозидами способно замедлить скорость проведения импульса и привести к уменьшению ЧСС ниже 60 ударов в минуту; - мефлохином – повысить вероятность замедления пульса ниже 60 ударов в минуту. Ингибиторы МАО (кроме тех, что относятся к группе В) могут усиливать гипотензивное действие бисопролола, как и других бета-адреноблокаторов, и даже стать причиной гипертонического криза. Препараты, понижающие давление и другие лекарства, с вероятным антигипертензивным эффектом (трициклики, барбитураты, фенотиазины) способны повысить антигипертензивное действие бисопролола.
Особые указания
Применение Бисомора должно сопровождаться регулярным измерением ЧСС и уровня артериального давления (на первом этапе – 1 р/д, далее – 1 раз каждые 3-4 месяца), периодическим проведением ЭКГ, определением концентрации сахара в крови диабетиков (каждые 4-5 месяцев), проведением анализов, позволяющих контролировать функционирование почек у пациентов преклонного возраста (каждые 4-5 месяцев). В первые недели приема лекарства больные должны находиться под постоянным врачебным контролем. Доктор или другой медработник обязан научить пациента правилам подсчета ЧСС и сообщить об обязательном обращении к врачу при ЧСС ниже 60 ударов в минуту. Если больной в анамнезе имеет бронхолегочные заболевания, то перед назначением препарата необходимо провести диагностику функции дыхательной системы по газообмену между организмом и окружающим его атмосферным воздухом. Бисопролол у диабетиков может камуфлировать тахикардию, возникающую в результате существенного понижения уровня сахара в крови. При этом он практически не влияет на вызванное инсулином понижение глюкозы и не тормозит ее восстановление до физиологически нормального уровня. Если Бисомор использовался в комплексе с клонидином, то отмена второго возможна исключительно спустя несколько дней после прекращения приема первого. В случае развития у пожилых пациентов на фоне приема бисопролола таких побочных эффектов, как понижение ЧСС ниже 60 ударов в минуту, падение систолического давления ниже 100 миллиметров ртутного столба, атриовентрикулярной блокады, следует сократить дозу или отказаться от использования лекарства. Также нужно прекратить применение препарата Бисомор, если зафиксированы симптомы депрессии. Резкий отказ от приема таблеток может привести к тяжелым аритмиям и сердечному приступу, поэтому лекарство отменяют поэтапно, сокращая дозу на четверть каждые 3-4 дня. При наличии бронхоспастических болезней кардиоселективные блокаторы бета-адренергических рецепторов назначаются только в случае индивидуальной непереносимости либо слабой эффективности лечения другими препаратами для снижения артериального давления. Превышение рекомендованной дозы бисопролола может привести к развитию бронхоспазма. При возникновении в предыдущий период любых анафилактических реакций, бисопролол может повышать вероятность развития повторных аллергических реакций и содействовать развитию невосприимчивости к применению адреналина в стандартных дозах. Бета-адреноблокаторы могут ухудшать выработку слезной жидкости, что нужно учитывать людям, использующим контактные линзы. Если предполагается проведение плановой операции под общим наркозом, то прием Бисомора прекращают постепенно, достигая полной отмены за двое суток до хирургического вмешательства. Сочетание анестетиков для общей анестезии и бисопролола может вызвать блокаду бета-адренорецепторов, поэтому если доза препарата все же была принята перед операцией, то для проведения такой анестезии подбирают лекарство, немного снижающее силу сокращения сердца. Пациент должен предупредить анестезиолога о приеме бисопролола. Наличие феохромоцитомы требует обязательного применения препарата в комплексе с альфа-адреноблокаторами и регулярного контроля уровня артериального давления. Проявления тиреотоксикоза могут остаться незамеченными на фоне лечения лекарством Бисомор, при этом резкая отмена может усугубить симптоматику. Для получения достоверных данных перед проведением анализов для определения уровня в крови и урине катехоламинов, иорметапефрина, ванилинминдальной кислоты, а также титров антинуклеарных антител прием бисопролола нужно отменить. У курящих людей эффект от приема блокаторов бета-адренорецепторов ниже, чем у некурящих. В то же время исследования Bisoprolol International Multicenter Study показали, что бисопролол оказался эффективным у 80% принимавших его курильщиков. Кроме того, прием бисопролола не оказывает негативного воздействия на показатели спирограммы, характеризующие проходимость в бронхах, что говорит о безопасности его приема курящими пациентами с ИБС. Спортсменам важно знать, что бисопролол может показывать ложноположительный результат при провидении тестирования на допинг. Возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение, следует учитывать перед принятием решения об управлении любыми сложными механизмами, в том числе автомобилем.
Сроки и условия хранения
Препарат хранится в недоступном детям, сухом, темном месте при t до 25 градусов тепла. Пригоден к использованию в течение двух лет с даты изготовления.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль