Бринтелликс

Статистика и факты

Антидепрессант Бринтелликс – препарат, воздействующий на психическую деятельность человека, применяемый прежде всего для лечения и корректировки симптомов депрессии.

Депрессия – психическое расстройство. Многие ошибочно называют этим термином любые негативные эмоциональные состояния: угнетенное настроение, желание уединиться, забыться или нежелание с кем-то разговаривать. А между тем, депрессия включает в себя три изменения - «депрессивную триаду», или три «а»: апатию, ангедонию, анергию. Понятие апатии всем знакомо и известно – состояние безразличия к происходящему, равнодушие. Ангедония – утрата возможности ощущать положительные эмоции от удовлетворения потребностей, а также отсутствие желания и мотивации к деятельности, которая обычно приносит положительные эмоции. Анергия – снижение или полная утрата возможности выполнения активной деятельности, в том числе психической. Кроме того, депрессия всегда сопровождается соматическими симптомами. Изменяется внешний вид такого пациента. Характерно лицо меланхолика со скорбным выражением лица, опущенными книзу уголками рта, складкой Верагута на верхнем веке, а также складкой между бровями в виде греческой буквы омега.

Характерна так называемая триада Протопопова, включающая запоры, повышение частоты сердечных сокращений и мидриаз – расширение зрачков. Со стороны пищеварительной системы возможно изменение аппетита, пациенты отказываются от еды, худеют, появляется «голодное» дыхание. По данным Всемирной Организации Здравоохранения депрессией страдают более 300 миллионов человек, из них больше женщин, чем мужчин. Болезнь опасна склонностью некоторых пациентов к нанесению себе вреда.

Фармакологическая группа

Относится к психотропным лекарственным средствам, к классу тимоаналептиков, или антидепрессантов. Является мультимодальным: способен воздействовать на течение эпизода заболевания несколькими способами.

Форма выпуска

Выпускается в наиболее удобной форме – в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с дозой активного вещества 5 мг./10 мг. в количестве 28 шт. В коробочке с препаратом есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

Компонентный состав

Одна таблетка Бринтелликса с дозой активного вещества 5 мг. содержит 6,355 мг. вортиоксетина гидробромида. В такой же таблетке с пометкой 10 мг. активного вещества 12,71 мг. В состав входят также компоненты пленочной оболочки и вспомогательные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия активного компонента: маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Фармакологический эффект

Бринтелликс – мультимодальный препарат. Существует три механизма действия основного вещества вортиоксетина: - замедление или блок обратного захвата моноаминовых нейромедиаторов в синаптической щели; - связывание с серотониновыми рецепторами и оказание прямого серотонинергического действия + блокировка обратного захвата нейромедиатора + ингибирование белка, который его транспортирует; - блокирование разрушения моноаминовых нейромедиаторов. Благодаря этим механизмам, препарат обладает тимоаналептическим и анксиолитическим действием, способствует улучшению памяти, мышления, не вызывая сексуальной дисфункции, нарушения сна, разбитости, не повышая массу тела и не нарушая функцию почек и печени. После приема per os всасывается медленно в продолжение в среднем девяти часов. Имеет место накопление концентрации пропорционально принятой дозе. Распределяется быстро, в сосудах связывается с белками-переносчиками, главные метаболические изменения действующего вещества происходят в печени. Время, необходимое для потери половины фармакологического свойства – 66 часов. Стойкая концентрация в крови наблюдается через 2 недели после первого приема.

Спектр показаний. МКБ-10

Депрессия по международной классификации болезней десятого пересмотра относится к классу психических расстройств и расстройств поведения, к блоку аффективных нарушений. Бринтелликс эффективен при лечении таких расстройств из этого блока, как: - F32 – депрессивный эпизод: легкий, умеренный, тяжелый; - F33 – рекуррентная (с повторными эпизодами) клиническая депрессия.

Спектр противопоказаний

- Повышенная индивидуальная чувствительность к активному вортиоксетину, компонентам пленочной оболочки или вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия основного компонента. - Возраст до восемнадцати лет. - Все три триместра беременности. С осторожностью, постоянно контролируя лабораторные показатели крови, мочи, предварительно проконсультировавшись со специалистом, возможно применение при: - декомпенсированной почечной или печеночной недостаточности; - психическом расстройстве, болезненном состоянии с сосредоточением мыслей и чувств на одной идее; - гипоманиакальном эпизоде; - фармакологически не контролируемых приступах эпилепсии и судорожных припадках в анамнезе; - циррозе печени; - предрасположенности к кровотечениям.

Побочное действие Бринтелликса

Возможны такие нежелательные симптомы, как: - тошнота разной степени выраженности в период первых двух недель приема; - учащение или урежение стула, рвота; - головокружение, нетипичные сновидения; - зуд в определенных частях тела или генерализованный; - ощущение жара, распространяющегося по телу. У лиц старше 50 лет при приеме препарата повышается риск переломов.

Способ и особенности применения, доза

Бринтелликс принимать per os, запивая необходимым количеством воды. Рекомендуемая суточная доза – 10 мг. При недостаточном эффекте после консультации со специалистом можно увеличить дозу до максимальной – 20 мг. в сутки. При повышенной реакции на рекомендованную суточную дозу – понизить до минимальных 5 мг. в день. При улучшении клинического состояния и исчезновении симптомов лечение не прекращают, проводят ещё в течение полугода для профилактики рецидива. При этом нет необходимости снижать дозу постепенно, можно прекратить прием резко. Для пожилых пациентов старше 65 лет рекомендованы минимальные 5 мг. один раз в сутки.

Особые указания

У детей до 18 лет не рекомендованы для приема антидепрессанты, так как во время клинических исследований в этой группе наблюдения у детей чаще встречалось суицидальное поведение: мысли, действия, а также агрессивность, враждебность, раздражительность. Независимо от того, когда был начат курс лечения Бринтелликсом, пациент должен пребывать в стационаре и быть под надзором специалистов, во избежание клинического ухудшения или суицида. Более тщательный надзор необходим тем, у кого имеется высокий суицидальный риск, особенно при неэффективности рекомендуемой суточной дозы и необходимости ее повышения или снижения. Принимать с осторожностью у лиц, имевших судорожные припадки или фармакологически не контролируемые приступы эпилепсии в анамнезе, так как существует риск припадка. Противопоказан пациентам с закрытоугольной формой глаукомы, так как расширение зрачков, вызванное приемом лекарственного средства, может спровоцировать приступ глаукомы. С осторожностью использовать пациентам, склонным к кровотечениям или принимающим антикоагулянты, так как возможны геморрагические нарушения. Терапия пациентов старше 65 лет – с осторожностью, минимальными дозами. Детям до 18 лет противопоказан. О приеме психотропного средства на фоне нарушения функции почек и печени данных нет или мало, соблюдать осторожность. Так как есть риск побочного эффекта в виде головокружения, необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом и выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Беременность является противопоказанием для приема Бринтелликса, так как он токсичен для репродуктивной системы. У новорожденных от матерей, принимавших антидепрессанты в третьем триместре, могут наблюдаться: респираторный дистресс-синдром, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек, остановка дыхания, судороги, скачки температуры, рвота, снижение уровня сахара в крови, повышение или понижение давления, повышение сегментарных рефлексов, непроизвольное дрожание пальцев рук, трудности с приемом пищи, летаргия, нарушение сна. Не применять во время беременности, особенно на поздних сроках. Вортиоксетин проникает через гемато-молочный барьер, поэтому следует либо воздержаться от приема Бринтелликса на время кормления грудью, либо прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Сведений о приеме доз больше, чем рекомендуемых, мало. Возможно усиление побочных эффектов: выраженная тошнота, головокружение, учащение стула, генерализованный зуд, ощущение жара, распространяющегося по всему телу. В таких ситуациях необходимо взять пациента под контроль, назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие и совместимость с напитками, содержащими алкоголь

Противопоказано применение совместно с: - необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы, во избежание развития серотониновой интоксикации; - Моклобемидом и другими обратимыми селективными ингибиторами моноаминоксидазы; - Линезолидом и другими обратимыми неселективными ИМАО; - Селегилином и другими необратимыми селективными ИМАО В; - серотонинергическими лекарственными средствами, во избежание серотониновой интоксикации; Полный список препаратов, не рекомендуемых к совместному приему, описан в инструкции по применению, вложенной в коробку с препаратом. При одновременном приеме данного антидепрессанта и алкоголя не наблюдалось снижения или усиления фармакологического действия, изменения фармакокинетики, значительных нарушений и выраженных симптомов. Тем не менее не рекомендуется применение в сочетании с алкоголем.

Условия хранения

Бринтелликс требует оптимальных условий для хранения, включающих такие пункты, как: использование до истечения срока годности, составляющего 4 года со дня изготовления, соблюдение сухого температурного режима не выше 25 градусов, избегание попадания прямых солнечных лучей, недоступность для детей.

Отпуск из аптек

Официально данное лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети, только предварительно предоставив провизору рецепт о назначении специалистом.

Аналоги

Антидепрессанты со схожим механизмом действия, составом или предназначением: «Алвента», «Велаксин», «Венлаксор», «Венлафаксин», «Венлафаксин–Зн», «Венлифт», «Депрексор», «Медофаксин», «Префаксин».