Даклинза

Фармакологические свойства

Даклинза – медикаментозное средство, действие которого направлено на лечение вируса гепатита С. В состав препарата входит даклатасвир, который является одним из самых эффективных методов в борьбе с этим видом гепатита, уже после первого применения у пациента значительно снижается воздействие вируса на организм. У препарата нет действующих прямых аналогов, которые сходи с ним по составу и фармакологическим свойствам.

Медикаментозное средство назначают пациентам, комбинируя терапию с иными фармпрепаратами. Принимать медикамент можно пациентам с назначения врачебного персонала, нельзя принимать решение о самостоятельном выборе лекарства в качестве лечения гепатита С. Даклатасвир - специфическое фармакологическое вещество, обладающее противостоянием вирусу гепатита С. Вещество не противодействует с ДНК и РНК иной природы, оно не наделено силой против вируса иммунодефицита и других. Даклатасвир - это ингибитор белка 5А, протеина, который участвует в репликации ВГС, тем самым нивелируя 2 важнейших этапа в жизни вируса. Эти пара этапов - воспроизводство вирусной РНК, сборка вирионов. Даклатасвир вступает во взаимодействие с N-концом 1 белка, способного спровоцировать искажения в структуре биологического вещества. Эти нарушения препятствуют функционированию белка NS5A. Медикамент работает против гепатита С генотипов 1а, 1b, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а возможных концентраций.

Противовирусное действие медикамента усилится, если проводить терапию в комбинации с интерфероном альфа, нуклеозидными аналогами NS5B, ингибиторами протеазы NS3.

Состав и форма выпуска

Даклинза производится в виде таблеток, которые имеют глянцевый верхний слой и пяти угольную форму. Каждая таблетка обладает массой в 30 или 60 мг. Отличаются таблетки гравировкой. В состав медикаментозного средства входят: • гидрохлорид даклатасвира; • МКЦ; • лактобиоза; • кремнезем; • карбоксиметилцеллюлоза; • стеариновокислый магний. Оболочный слой состоит из: • оксид железа; • лак из алюминия; • полиэтиленгликоль; • двуокись титана.

Показания к применению

Медикаментозное средство Даклинза используется для терапии вируса гепатита С любого происхождения. Гепатит С – это инфекционное заболевание печени, поэтому медикамент оказывает сильное воздействие на внутренний орган. Из-за повышенной нагрузки на печень, пациентам, страдающим нарушениями в работе органа, следует принимать медикамент с осторожностью.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

В 18.2. Хронический вирусный гепатит С.

Побочные эффекты

Употребление препарата Даклинза может стать причиной проявления косвенных признаков: • мигрень; • переутомляемость; • повышение деятельности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы; • высыпания на кожном покрове; • зуд кожи; • облысение; • увеличение количества эозинофилов в крови; • снижение количества тромбоцитов в крови; • малокровие; • повышенная температура; • болезненное состояние; • ощущение холода; • нарушение сна; • потеря аппетита; • болезненные проявления в желудке; • недостаточная дефекация; • поражение слизистой оболочки полости рта; • метеоризм; • рвотные позывы; • повышенное кровяное давление; • болезненные ощущения в суставах; • повышенный тонус мышц; • воспаление слизистой оболочки носоглотки; • болезненные проявления в горле; • повышенная деятельность гамма-глобулинов, щелочной фосфатазы, стеапсина; • снижение уровня альбумина в сыворотке крови; • бессилие; • повышенная возбудимость; • чувство тошноты; • сухость кожи; • лихорадочное состояние; • кашель; • ортопноэ; • агранулоцитоз; • пониженная концентрация лимфоцитов в крови; • жидкий стул; • вестибулярные нарушения. Нежелательные признаки могут проявляться у пациентов в разной степени в зависимости от иммунной системы, восприимчивости, степени заболевания, а также сочетания с другими медикаментозными средствами. Не всегда терапия медикаментом становится причиной появления неприятных симптомов. Часть симптоматических признаков проявляется только при повышенной дозировке.

Противопоказания

Даклинза используется для лечения гепатита С совместно с рядом других препаратов. Медикамент противопоказан при: • повышенной восприимчивости к компонентам Даклинзы; • одновременном употреблении с антиконвульсантами (например, Дифенин, Финлепсин, Люминал, Оксабазепин), этиотропными средствами (например, Рифадин, Вербутин, Рифапентин), системными глюкокортикоидами (например, Дексаметазон) и средствами растительного происхождения (например, Зверобой); • непереносимости или недостаточности лактазы; • мальабсорбции глюкозы – галактозы; • вынашивании ребенка; • кормлении младенца грудью. Кроме этого, медикамент нельзя принимать детям, не достигшим 18-летнего возраста. Согласно инструкции, часть пациентов должна принимать Даклинзу соблюдая особую осторожность: • пожилые люди; • пациенты с почечными и печеночными недугами; • пациенты, перенесшие пересадку печени.

Применение при беременности

Нет данных и клинических показаний о влиянии препарата Даклинза на развивающийся внутри утробы плод. Рекомендуется предохраняться во время полового акта во период прохождения лечения препаратом, а также на протяжении пяти недель, отсчитывая от того дня, кода завершилась терапия. При возникновении беременности во время прохождения курса оздоровления медикаментозным средством рекомендуется незамедлительно проинформировать об этом врача, который примет решение о сохранении беременности. При приеме медикаментов следует отказаться от вскармливания ребенка грудью, так как нет однозначных сведений об эффекте компонентов на младенца.

Способ и особенности применения

Медикамент рекомендуется принимать по назначению лечащего врача, норма будет зависеть от степени и тяжести протекания заболевания. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 60 мг. один раз в день. Даклинза принимается в сочетании с другими препаратами. Инструкция по применению содержит другие данные о необходимой дозировке препаратом при совмещении с остальными лекарственными средствами. Менять установленную рекомендуемую дозу без указания лечащего врача нельзя. Не рекомендуется прерывать курс лечения препаратом, его необходимо проходить от начала до конца. Прекратить употребление медикамента можно только в том случае, если у пациента проявились косвенные признаки или другие неприятные симптомы. Дозировка может быть изменена в зависимости от того, с каким лекарством идет совместная комплексная терапия. При лечении наряду с сильными ингибиторами Цитохрома Р450, дозировка понижается до 30 мг. в сутки. и наоборот, дозировка препарата повышается до 90 мг. в сутки при одновременном употреблении мало действующих ингибиторов этой группы изоферментов. При использовании медикамента лечащий врач должен следить за показателями РНК вируса гепатита С. При пропуске таблетки необходимо как можно скорее восполнить пробел и продолжать принимать медикамент согласно графику, при этом не должно пройти больше 20 часов с момента пропуска. Если после пропуска таблетки прошло больше 20 часов, пациенту следует пропустить эту таблетку, не восполняя пробел. Пациенты, которые страдают от нарушений в работе почек или печени, не нуждаются в корректировке принимаемой дозы, однако им следует принимать препарат с большой осторожностью и следить за показателями работы печени. Даклинзу нельзя принимать пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет сведений и исследований, которые покажут полное влияние компонентов препарата на растущий и развивающийся организм.

Взаимодействие с другими лекарствами

Даклинзу не следует принимать совместно с некоторыми медикаментозными средствами, а именно: • с индукторами цитохрома P450 3A4, так как они могут понижать количество активного компонента Даклинзы в крови, а значит снизить терапевтическое воздействие. Кроме этого изофермент способен увеличить концентрацию медикамента в сыворотке крови; • с белком множественной лекарственной устойчивости, который может привести к увеличению фармакологического воздействия и привести к проявлению нежелательных признаков.

Передозировка

Нет сведений о передозировке медикаментом. При излишней дозировке у пациента могут проявиться косвенные признаки и другие неприятные симптомы, которые прекратятся после окончания приема препарата и возврата к графику приема. Соответствующее лечение по устранению признаков передозировки назначает лечащий врач. Кроме этого, медицинский персонал должен следить за показателями работы внутренних органов до полного избавления от симптоматических проявлений передозировки.

Аналоги

Прямых аналогов у описываемого препарата нет, однако есть часть препаратов, которые используются для терапии вируса гепатита С: • Intron A; • Altevir; • Ledipasvir; • PegIntron; • Alpharona; • Asunaprevirum; • Natdac. В любом случае, медикаментозное средство не используется в качестве монотерапии, а является частью комплексного лечения. Сочетание лекарственных средств, замену медикамента на другой, а также решение об отмене препарата принимает исключительно лечащий врач после установления анамнеза и проведения необходимых обследований пациента.

Условия продажи

Согласно инструкции, медикаментозное средство отпускается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

Медикаментозное средство, используемое для борьбы с вирусом гепатита С рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре не более 30С. Срок хранения медикамента в запечатанном виде составляет два года с момента изготовления. Дата изготовления указана на упаковке препарата. По истечении срока хранения и годности медикамент следует утилизировать. Все сведения о нормах, сроках и правилах хранения медикамента в открытом и закрытом виде указаны на упаковке.