Дакоген
- Инструкция по применению для Дакоген
- Цена на Дакоген от 9 400 руб.
- Забронировать Дакоген можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Pharmathen International S.A
Зенлистик таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 56 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед
Пеметрексед -Рус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 1 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Белмедпрепараты
Анастрозол-ТЛ Анастрозол 1мг №30 табл. п.п.о. БелМедПрепаратыИнструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Дакоген представляет собой лиофилизированный препарат, необходимый для приготовления растворов для инфузионного введения. Лекарство продается в картонной упаковке, в которую помещен пластиковый блистер с флаконом и рекомендации по применению. Бутылочка прозрачная, содержит порошкообразную белую субстанцию, весом в 50 мг. Активным компонентом данного лекарственного средства является вещество, именуемое децитабином или деоксицитидином. Вспомогательный состав представлен калиевой солью ортофосфорной кислоты и каустической содой. Цена Дакоген высокая. В среднем 1 флакон с лиофилизированным веществом стоит около 26 000 рублей. Заказать Дакоген с доставкой по Москве и другим городам России можно в интернет-аптеке Wer.ru. Мы гарантируем нашим клиентам быстро и, самое главное, качественное обслуживание, а также выгодные цены на весь ассортимент товаров.
Фармакологическое действие
Активной составляющей 50 мг лиофилизата Дакогена является вещество, называемое децитабином. Данный компонент является заменителем природного нуклеозида – деоксицитидина, входящего в ДНК человека. Он замедляет ферментативную реакцию катализирующих метилирование нуклеотидных остатков в составе дезоксирибонуклеиновой кислоты. Процесс метилирования и деметилирования, прежде всего, связан с необходимостью контроля экспрессии генов, при которой последовательность нуклеотидов ДНК преобразуется в функциональный продукт – РНК и белки. Согласно данным полученных исследований, воздействие на определенные участки генов и приближенные области способствует замедлению синтеза РНК, где ДНК выступает в качестве матрицы. Как следствие, отмечается восстановление экспресии, индукция процесса реализации генетически обусловленной программы формирования специализированного фенотипа клеток, отражающего их способность к тем или иным профильным функциям. Подобный эффект необходим для лечения группы гетерогенных клональных заболеваний, характеризующихся наличием дефицита компонентов периферической крови, дисплазией костного мозга и предрасположенностью к развитию лейкоза в острой форме. Также такое действие незаменимо в борьбе с раком крови и другими злокачественными новообразованиями. Отзывы о Дакоген положительные. У пациентов, получающих лечение данным препаратом, наблюдалась цитогенетическая ремиссия, при которой симптоматика недуга ослабевает или вовсе исчезает.
Показания
В инструкции Дакогена сказано, что он эффективен в лечении: - МДС - группы гетерогенных клональных заболеваний, сопровождающихся цитопенией крови, дисплазией костного мозга, и предрасположенностью к развитию острого лейкоза у всех категорий пациентов (вне зависимости от того, получали ли они терапию ранее); - острого нелимфобластного лейкоза, при котором образуется раковая опухоль миелоидного ростка крови, сопровождающаяся быстрым размножением изменённых белых кровяных клеток, у больных преклонного возраста (свыше 65 лет).
Противопоказания
Отказаться от лечения Дакогеном следует при наличии таких показаний: - чрезмерная восприимчивость к активным и вспомогательным составляющим препарата; - период вынашивания малыша и последующего его кормления грудью; - недостаточный возраст (меньше 18 лет); Дакоген может назначаться следующим категориям пациентов, но с соблюдением особых мер предосторожности: - тяжелые нарушения в функционировании печени; - сбои в работе почек в тяжелой форме; - тяжелые сердечные патологии; - сниженный уровень лейкоцитов и тромбоцитов в крови вследствие угнетенной функции костного мозга.
Дозировка
Препарат Дакоген предназначен для введения с помощью внутривенной инфузии. Подобная терапия может производиться только под контролем опытного доктора, который уже работал с лекарствами для химиотерапии. Перед введением раствора зачастую не требуется назначение противорвотных профилактических средств, но все же допускается. Терапия острого нелимфобластного лейкоза (ОМЛ) Для лечения подобного недуга пациентам назначают 5-дневный курс. Ежедневно больному вводиться дозировка, рассчитанная исходя из 20 мг на 1 м2 площади тела. Раствор вливается в течение 1 часа. Суточный максимум равен 20 мг/м2, соответственно за курс – не более 100 мг/м2. Терапия повторяется 1 раз в 4 недели и зависит от восприимчивости пациента и его реакции. Лечение миелодисплатического синдрома: - курс, продолжительностью 5 дней: схема такая же, как и с ОМЛ; - курс, длительностью 3 дня: ежедневно в течение 3 часов пациенту вливается раствор, рассчитанный с учетом 15 мг на 1 м2 площади тела. Следующее инфузионное введение проводится через 8 часов с момента начала предыдущего. То есть за сутки больному следует внутривенное ввести 3 дозы, а за полный курс – 9. Суточный максимум равен 45 мг на 1 м2, а общий – 135 мг на 1 м2 тела. Терапия повторяется по прошествии 6 недель, но периодичность также зависит от восприятия и реакции пациента. Один флакончик Дакогена с порошкообразным веществом рассчитан на 1 применение. Разводиться он должен дистиллированной стерильной водой в объеме, равным 10 мл. Далее после разбавления осуществляется смешивание с хлоридом натрия (0,9%) или декстрозой (5%). Производиться подобные манипуляции могут только в стерильных условиях и с соблюдением правил обращения с противоопухолевыми лекарствами. Подробные рекомендации по режиму дозирования и особенностям введения указаны в официальной инструкции производителя, помещенной в упаковке с препаратом Дакоген.
Побочные действия
Большинство пациентов с МДС, получавших терапию Дакогеном, столкнулись с изменением уровня кровяного давления (падением и чрезмерным повышение), нарушениями в функционировании сердца, развитием кашля, нехватки воздуха, приступов удушья, отечности легких и носовых пазух, болей в верхних отделах дыхательных путей и пищевода. Лечение также сопровождается изменением показателей кроветворения, в частности тромбоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, лейкоцитов, лимфоцитов и т.д. Некоторые больные отмечали расстройства в работе пищеварительного тракта, возникновение позывов к рвоте и непосредственно самой рвоты, потери веса, болевых ощущений в эпигастриальной области, воспаления десен и их кровоточивости, повышенное газообразование, образование геморроидальных узлов или отягощение состояния существующих ранее, появление язвенных образований на губах, языке и слизистой рта. Порой терапия сопровождалась различными аллергическими проявлениями (анафилаксия, крапивница и т.п.), затрудненным процессом мочеиспускания или же учащенными позывами к нему, приступами головных болей, ощущением утраты равновесия, потерей тактильной чувствительности, нарушениями функции сна, изменением ясности сознания, чрезмерной тревожностью и депрессивностью. Пациенты с МДС также сталкивались с нарушениями зрительного и слухового восприятия, различными дерматитами и покраснениями кожных покровов, облысением, болевыми ощущениями в суставах, мышцах, костях, спастическими сокращениями конечностей, повышением уровня сахара, билирубина и калия в крови, снижением концентрации альбумина, магния, натрия, усилением активности печеночных ферментов и т.д. Многие отмечали развитие повышенной температуры тела, слабости, сниженного аппетита, молочницы, инфекционного поражения мочеполовой, дыхательной и пищеварительной системы, миелосупрессии. Больные острым нелимфобластным лейкозом столкнулись во время лечения Дакогеном с воспалением легких, инфекционными и грибковыми поражениями определенных систем организма, снижением уровня нейтроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов и гемоглобина в крови. У многих возникали кровоизлияния в мозге, желудке, кишечнике, носовых пазухах, развивались расстройства пищеварения, рвотные позывы, воспаление слизистых оболочек ротовой полости, а также различные аллергические реакции. Большинство жаловалось, что терапия сопровождалась головной болью, лихорадкой, чрезмерной слабостью и депрессивностью.
Передозировка
Производителю неизвестны случаи, когда терапия Дакогеном в увеличенной дозировке провоцировала развитие крайне тяжелых последствий. Тем не менее, существуют данные о том, что прием децитабина, основного компонента препарата, в объеме в 20 раз превышающем стандартную дозу, приводил к чрезмерному снижению уровня лейкоцитов, и тромбоцитов в крови, из-за серьезно угнетенной функции клеток костного мозга. Специального препарата, устраняющего действие Дакогена, нет, поэтому терапия интоксикации и возникшей симптоматики должна осуществляться исходя из проявлений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Дакоген не проходил исследования, определяющие взаимодействие с другими лекарственными средствами. Стоит отметить, что не стоит совмещать терапию Дакогеном с прочими ЛС, действие которых направленно на угнетение роста и гибель злокачественных клеток и новообразований. Такое лечение чревато усиленной миелосупрессией, при которой снижается уровень лейкоцитов и тромбоцитов в крови. С прочими препаратами Дакоген взаимодействует нормально. Тем не менее, не стоит осуществлять терапию одновременно и вводить средства через один внутривенный катетер.
Особые указания
Лечение Дакогеном пациентов с миелодисплатическим синдромом и острым нелимфобластным лейкозом может провоцировать чрезмерное снижение показателей тромбоцитов и лейкоцитов в крови. Подобный эффект обратим, поэтому перед стартом очередного курса нужно контролировать уровень вышеописанных компонентов и при необходимости снижать дозу или назначать другие поддерживающие меры. В состав препарата включен калий, что важно учесть пациентам со сбоями в функционировании почек и теми, кто придерживается особой калиевой диеты. Также компонентом Дакогена является натрий, поэтому больные, вынужденные контролировать уровень данного элемента в организме, должны учесть этот факт. Важно отметить, что Дакоген дает мутагенный эффект на сперму мужчин и нарушает способность к оплодотворению. По этой причине после прохождения курса терапии на протяжении 3 месяцев нужно использовать надежные контрацептивы (презервативы). Также лечение может привести к бесплодию, поэтому если мужчина планирует в дальнейшем иметь детей, ему следует обратиться в специальные учреждения для забора его семени с последующей консервацией. Терапия Дакогеном не исключает возможности вождения и работы с техникой, требующей высокой степени концентрации. Тем не менее, если лечение сопровождается негативной симптоматикой, проявляющейся в нарушенном восприятии сознания, приступов утраты равновесия, зрительными и слуховыми расстройствами, то от подобной деятельности лучше отказаться.
Беременность и лактация
Дакоген чинит мутагенный эффект, по этой причине женщинам, вынашивающим малыша, необходимо отказаться от лечения данным препаратом. Среди противопоказаний лекарства значится, что оно не может приниматься кормящими грудью мамами, если без такого применения не обойтись, рекомендован отказ от лактации.
Применение в детском возрасте
Детям и подросткам, чей возраст не достиг 18-летия, прием препарата противопоказан, поскольку информации о безопасности такого применения нет.
При нарушениях функции почек
Больным, страдающим от нарушений в работе почек в легкой и умеренной форме, препарат может назначаться в стандартном режиме, без снижения дозировки. С тяжелой патологией в работе данного органа показан тщательный контроль состояния больного и соблюдение мер предосторожности.
При нарушениях функции печени
Пациентам, с нарушениями в функционировании печени, Дакоген может рекомендоваться для лечения, но оно должно осуществляться крайне осторожно, при этом работа сего органа должна находиться под постоянным контролем.
Применение в пожилом возрасте
Людям, преклонного возраста, показано применение в стандартном режиме.
Условия отпуска
Купить Дакоген можно только лишь при наличии выписанного доктором рецепта.
Условия и сроки хранения
Держать флакон с порошком подальше от доступа детей и не превышать температуру в +25 °С. При соблюдении таких условий не вскрытая бутылочка с лиофилизатом годна в течение 3 лет с даты производства. Раствор должен использоваться не позднее 15 минут с момента разведения порошка. Если он планирует вводиться позднее, то сразу после разбавления он должен поместиться в холодильник с температурным режимом +2 -+ 8 °С. В подобных условиях раствор годен 4 часа.
Отзывы
Отзывы о препарате положительные. После терапии недуг переходит в стадию ремиссии, при которой симптоматика минимизируется или совершенно исчезает. Стоит отметить, что сертифицированных аналогов у Дакогена в России нет. За рубежом же можно найти лекарства, в состав которых входит децитабин.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль