Дальфаз СР

Форма выпуска, состав и упаковка

Дальфаз СР изготавливается в виде круглых и двояковыпуклых таблеток. Внутренняя часть имеет два слоя, которые окрашиваются в желтый оттенок разной интенсивности. Их разделяет слой белого цвета. Согласно инструкции по применению, основным действующим веществом является альфузозина гидрохлорид в количестве 10 мг. Каждый слой имеет свой состав наполнителей. В первом находится метилгидроксипропилцеллюлоза. Она представляет собой смесь эфиров на основе метилцеллюлозы. В структуре содержатся макромолекулы целлюлозы, дополненные метоксильными группами. Следующим элементом таблетки является водорастворимое (гидрогенизированное) касторовое масло. В свободном виде – это материал, похожий на пасту с белым или бледно-желтым оттенком и характерным запахом. Благодаря ему необходимость в использовании других веществ отпадает. Пищевая добавка E462 относится к классу стабилизаторов. Оксид желтый железа представляет собой химсоединение огксигениума и железа. В формуле второго слоя - альфузозина гидрохлорид, шестиатомный спирт альдит, смешанный эфир, в основе имеющий метилцеллюлозу и содержащий макромолекулы целлюлозы наряду с метоксильными гидроксипропильные группы. Третий слой по составу аналогичен первому. Цена Дальфар СР – 1960 рублей. Упаковывается товар в блистеры по 10 единиц. В коробке может находиться один или три блистера.

Фармакологическое действие

Медикамент применяется при расстройстве мочевыделения, причиной которого может стать доброкачественная аденома предстательного органа. Относится к группе α1-адреноблокаторов, метаболитам ароматического гетероцикла с бициклической конструкцией, содержащей два конденсированных шестичленных ароматических кольца - бензольного и пиримидинового. Селективно взаимодействует с постсинаптическими α1- рецепторами к адренэргическим веществам. В экспериментах на тканях вне живого организма установлен избирательный эффект альфузозина при влиянии на нервные окончания, расположенные в предстательной железе. В результате непосредственного воздействия на гладкие мышцы волокон железы снижается противодействие прохождению урины. Лекарство оптимизирует показатели мочевыделения, уменьшает уровень стимуляции уретры и значение гидродинамического сопротивления проходу жидкости из мочевого пузыря. В итоге процесс мочеиспускания становится легким, а опорожнение ускоряется. В тестировании, проведенном на пациентах с доброкачественной патологией простаты, отмечается существенное повышение интенсивности оттока мочи. Улучшение параметров происходит по результатам введения первой дозы. Отмечено уменьшение противодействия течению урины, рост объема выделяемой жидкости, сокращение остатка мочи. Благодаря особенностям лекарственного содержимого, обеспечивающего пролонгированное выделение альфузозина гидрохлорида, после введения медикамента здоровым пациентам – участникам эксперимента, биодоступность равняется 104% по сравнению со структурой моментального высвобождения. Максимальная плотность альфузозин гидрохлорида в плазменной части кровяной субстанции наступает через 9 ч. после введения средства. Для сравнения - такой же фармакокинетический показатель для медикамента с немедленной абсорбцией действующего ингредиента составляет 1 ч. Значение связывания Дальфаз СР с протеинами плазмы равняется 90%. Расщепление альфузозина происходит в основном в гепатобилиарной структуре и выводится через пищеварительный отдел вместе с фекалиями (от 75 до 90%). И только 11% выходит из организма вместе с уриной через почечную систему. Период полувыведения составляет немногим более 9 ч. У лиц старшей возрастной группы фармакокинетические показатели – максимальная и суммарная концентрация не изменяются. У больных с дисфункцией почечной организации эти параметры незначительно возрастают, что не требует проведения титрования дозировок. При длительно текущей дисфункции сердечной деятельности фармококинетический профиль медикамента не изменяется. У лиц старше 75 лет абсорбция протекает ускоренно, а максимальная плотность и биодоступность повышены. Период полувыведения не отличается от показателей более молодых пациентов.

Показания

Химпродукт назначается при терапии доброкачественной аденомы простаты, и как вспомогательное фармсредство для установки катетера при выраженном не прохождении урины.

Противопоказания

Запрещается к использованию при наличии:

• острого снижения артериального давления при изменении положения тела;
• расстройства печеночного функционала в тяжелой степени;
• тяжелых нарушений в работе почек, когда скорость прохождения крови через органы составляет менее 30 мл/мин;
• симптомов нарушения перильстатики кишечного отдела по причине присутствия в формуле медикамента касторового масла;
• гиперсенситивности к альфузозину гидрохлориду или вспомогательным компонентам.

Дозировка

Фармпродукт вводится перорально после принятия пищи. Разжевывать и измельчать изделие нельзя. При выполнении терапевтических процедур для устранения функциональных признаков аденомы простаты назначаемая норма равняется 1 таблетке в день. При использовании лекарства во время установки катетера при выраженном непрохождении мочи на фоне доброкачественной аденомы простаты назначается 1 драже в день с момента выполнения катетеризации. Курс лечения продолжается от 3 до 4-х дней – 2-3 суток при наличии катетера и одни сутки после его снятия.

Побочные действия

Акцидентные явления на фоне введения препарата возникают со стороны:

• желудочно-кишечного тракта – тошнота, понос, сухость в ротовой полости, болевые ощущения в области эпигастрия, когда наблюдается воспаление питуитарной поверхности желудка;
• центральной нервной организации – цефалгия, расстройство в работе вестибулярного аппарата, нарушение сна, слабость и быстрая утомляемость, обмороки, паркосизмы кратковременной потери сознания, обусловленной временным расстройством  кровоснабжения клеток мозга;
• работоспособности сердца и сосудистой системы – учащение частоты сердечного ритма, падение кровяного давления при смене позы тела, у больных с ишемией сердца возможно усиление признаков боли в центре грудной клетки;
• иммунной структуры – в редких случаях фиксировались симптомы кожной сыпи и зуда.

Передозировка

При непреднамеренном употреблении средства в количествах, существенно превышающих дозировку, наблюдаются признаки резкого падения кровяного давления. Для устранения отравления пациента необходимо срочно госпитализировать. Положение тела должно быть горизонтальным. Терапия заключается в ведении сосудосуживающих химпродуктов, смесей и высокомолекулярных материалов. Предпринимаются усилия для повышения объема циркулирующей кровяной жидкости. Проведение внепочечного очищения крови положительного результата не дает, поскольку происходит связывание альфузозина с протеинами плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуются следующие сочетания медикаментов - с ингибиторами α1-адренорецепторов - Адверзутен, Эбрантил, Миноксидил-интели, в связи с усугублением понижения артериального давления, что повышает опасность развития постуральной гипотонии в тяжелой форме. При параллельном использовании с гипотензивными веществами усиливается аддитивный эффект. С блокаторами изофермента CYP3A4 – противогрибковыми и антиретровирусными средствами наблюдается рост плотности активного ингредиента в крови.

Особые указания

При использовании Дальфазы СР, по отзывам врачей, у лиц, проходящих антигипертензивную терапию, на протяжении нескольких часов после введения химпрепарата не исключается появление симптомов постуральной гипотензии. Признаки осложнений (кружение головы, гипергидроз, слабость и быстрая утомляемость) могут быть явными или отсутствовать. Для исключения ухудшения состояния пациента необходимо немедленно уложить до полного исчезновения коллатеральных явлений. Они чаще всего временны, развиваются на первоначальном этапе лечения и на его ход отрицательного влияния не оказывают. Но больной должен быть предупрежден о возможности такого ответа организма на процесс терапии. Вещество не рекомендуется к выписке для проведения монолечения при развитии у человека коронарной дисфункции. В этом случае продолжается схема процедур, назначенных для устранения патологии сердца. При обострении пароксизмов стенокардии лекарство отменяется полностью. Больных предупреждают, что драже необходимо проглатывать целыми, без дробления. Разрушение структуры таблетки вызывает несоответствующее фармакологическому профилю высвобождение активного компонента и незапланированному его всасыванию. По этой причине результат терапии снижается, а вероятность развития акцидентных явлений возрастает. Поскольку на первом этапе терапии могут развиваться нежелательные реакции, связанные с головокружением, расстройством зрительного восприятия, слабостью, то самостоятельное управление автомашиной, работа на сложном оборудовании не рекомендуются. Аналоги Дальфаз СР – Алфупрост МР, Дальфаз Ретард, Альфузозин.

При нарушениях функции почек

У больных с почечной дисфункцией максимальная и суммарная плотность вещества в плазме умеренно возрастают. Время полувыведения стабильно.

При нарушениях функции печени

Противопоказан.

Условия и сроки хранения

Сберегать при t° не выше 25°С. Срок хранения - 3 года.

Отзывы

«Медикамент хороший, помог снять признаки аденомы и нормализовать мочеиспускание». Валентин Петрович, Москва «В начале терапии начались небольшие головные боли. Постепенно прошли». Артур Снегирев, Екатеринбург «Средство выписал врач. После курса терапии ощутил облегчение. Никаких побочных эффектов не было». Максим С., Калуга