Дарунавир
- Инструкция по применению для Дарунавир
- Цена на Дарунавир от 7 000 руб.
- Забронировать Дарунавир можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Противовирусные препараты
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Дарунавир имеет лекарственное происхождение, и используется в комплексе лечебных мероприятий для излечения ВИЧ-инфекций, и входит в категорию медикаментов с противовирусным действием. Главным компонентом выступает дарунавир в объеме 600 мг. Список добавочных компонентов представлен микрокристаллической целлюлозой, диоксид коллоидным кремнием, стеаратом магния и кросповидоном. Пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, селективно гидролизованного, макрогола 3350, опадрая II оранжевого 85F530007, диоксид титана, лака происходящего из алюминия, созданного на базе пигмента солнечный закат. Цена Дарунавира прямо пропорциональна объему основного вещества, который варьируется по 75 мг, 150 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг, и количества таблеток в упаковочном материале. Реализация происходит в форме таблеток, выпуклых с обеих плоскостей, напоминающих капсулы, покрытых оболочкой из специальной пленки, помещенных в банку из полиэтилена, в количестве 60 шт., по 1 банке вложено в упаковку из плотного картона. Узнать актуальную цену Дарунавир таблетки 400мг 60шт, полное описание их функциональности, детализацию состава и наличие необходимого количества упаковок, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.
Фармакологическое действие
В сопоставлении с аналогами, Дарунавир не ингибирует клеточные протеазы человеческого организма, и имеет сильную стойкость к мутационным проявлениям, которые провоцируют сопротивление компонентов вещества к ингибиторам протеазы. Фармакологическое действие Дарунавира проявляется в подавлении вирусной активности 1 типа человеческого иммунодефицита, называемого ВИЧ-1, благодаря крепкой связи основного компонента вещества и протеазы ВИЧ. Фармакокинетические особенности средства изучались с помощью проведения исследований среди добровольцев. Абсорбция дарунавира происходит мгновенно через желудочно-кишечный тракт, впоследствии употребления пероральным путем. При совмещении с ритонавиром в объеме 100 мг, достижение наивысшей величине в плазме крови происходит в интервале от 2,5 до 4 часов. Биодоступность в безусловном значении при одноразовом употреблении дарунавира величиной в 600 мг, находится на уровне 37%, а при соприкосновении с объемом 100 мг при двукратном суточном употреблении ритонавира, она возрастает до 82 %. Фармакологическое действие ритонавира проявляется в усилении действенности дарунавира в 14 раз и повышении его сосредоточенности в плазме крови. Биодоступность комплекса ритонавира и дарунавира на 30% больше при совмещении с употреблением пищи, чем на голодный желудок. Это и стало причиной необходимости корреляции приема препарата к употреблению пищи, при этом ее характер не оказывает воздействия на сосредоточенность вещества в плазме крови. Дарунавир на 95% взаимодействует с белками крови. Дарунавир подвержен в большей мере метаболизму окислительного типа, происходящему в печени с помощью влияния ферментов Р450. Согласно результатам проведенных испытаний было выявлено, что радиоактивность в преобладающей степени составляет дарунавир в устойчивой форме. Дарунавир в объеме 79,5% при величине в 400 мг, и ритонавир в объеме 13,9% при величине в 100 мг, обнаруживается в кале и моче. Окончательное время половинчатого выведения дарунавира занимает 15 часов, с момента его употребления в комплексе с ритонавиром. Группа лиц от 18 до 75 лет не проявила особых отличий по давлению дарунавира на протекание ВИЧ-инфекций на текущем жизненном этапе. При применении дарунавира женским полом, было выявлено чрезмерную сосредоточенность элемента в плазме крови, чем при изучении показателей у лиц, мужского пола, но существующие отличия не имеют значимости в лечебном процессе. Исследование проводилось у лиц, с ВИЧ-инфекцией. При наличии разладов деятельности почек было обнаружено что 7,7% от объема дарунавира подлежит выведению в устойчивом виде мочевыми путями. Учитывая способность дарунавира к метаболизму и выведению через печень, при наличии острых форм разлада функционирования печени, у лиц, имеющих указанные нарушения, показания и лечение не осуществлялось. При легкой и умеренной форме разлада деятельности, особых отличий с лицами, без наличия соответствующих проблем, не замечено. У женщин, на этапе ожидания ребенка, установлено прирост централизации дарунавира в крови, в сопоставлении со сроком после рождения ребенка.
Показания
Исходя из отзывов, Дарунавир показывает результативность при его эксплуатации в лечебных мероприятиях при наличии недугов, связанных с ВИЧ, для категории лиц от 6 лет и состоянии веса от 20кг. Особая эффективность проявляется при комплексном употреблении с ритонавиром и медикаментами антиретровирусного типа. Излечение ВИЧ-инфекции у лиц, относящихся к группе совершеннолетних и детей от 6 лет в весовой категории от 20 кг (в комплексном употреблении с ритонавиром в малом объеме и прочими медикаментами антиретровирусного направления). При наличии соответствующих признаков, перед включением комплекса дарунавира и ритонавира в лечебный процесс, стоит учитывать итоги проведенных обследований фенотипного и генотипного направления, и изучить историю всех стадий недуга.
Противопоказания
Список не рекомендованных состояний, для назначения Дарунавира, представлен наличием чрезмерной восприимчивости к составляющим средства; обостренной формой нарушения деятельности печени; детским возрастом до 6 лет и весом ниже 20 кг; подростковым и детским возрастом до 18 лет, для назначения суточного объема в 400 мг; употреблением альфузонина, астемизола, колхицина, силденафила, терфенадина, мидазоламом, траизоламом, цизапридом, пимозидом, квентиалином, сертиндолом, эрготамином, дигидроэрготамином, эргометрином, метилэргометрином, лопинавиром, амиодароном, дронедароном, хинидом, бепридилом, лидокаином. Особую предусмотрительность стоит проявить при минимальной и средней форме разлада функционирования печени, при наличии восприимчивости к сульфонамидам, возрастной категории от 65 лет, употреблении медикаментов, понижающих в плазме крови количество дарунавира. При отсутствии противопоказаний можно оперативно купить Дарунавир на сайте онлайн аптеки wer.ru.
Способ применения и дозы
Прием Дарунавира осуществляется пероральным способом, комплексно с ритонавиром в объеме 100 мг. Использование ритонавира предназначено для активизации фармакокинетической результативности основного компонента. Оценка предполагаемой результативности такой совместимости должна быть проведена исключительно до момента начала лечебного курса. Употребление медикаментов должно происходить заранее, за полчаса до основной трапезы. Решение о завершении или изменении режима употребления дарунавира и ритонавира допускается исключительно медицинским персоналом сопровождающим пациента. Объем Дарунавира в 75 и 150 мг применяется исключительно при невозможности получения доз в другом объеме, так как создают препятствия при проглатывании, и способны спровоцировать проявления аллергических откликов. Объем оптимальной дозы для лиц, достигших 18 лет, не подвергавшихся изначально лечебным мероприятиям с ингибиторами протеазы, назначают суточных объем дарунавира 800 мг, с ритонавиром в объеме 100 мг, одноразово, комплексно с употреблением продуктов питания. Для лиц, изначально употребляющих вещества, замедляющие протеазу, но при этом не имеют мутаций, режим дозировки аналогичный. При наличии минимум 1 видоизменения, провоцирующей сопротивление к дарунавиру, требуется двукратный суточный прием дарунавира в объеме 600 мг, с ритонавиром в объеме 100 мг, во время трапезы. Требуется основательное проведение исследований генотипического вида у лиц, которые изначально употребляли ингибиторы протеазы. Процесс поглощения дарунавира не имеет связи с формой употребляемой еды. При пропуске употребления предназначенной дозы, в период до 12 часов, ее восполняют сразу же. По истечению 12 часов, с момента необходимого приема, его переносят на следующий прием. Употребление двойного объема находится под запретом. Для детей, в возрастной категории от 6 лет до 18 лет, проходивших изначально лечебные процедуры антиретровирусного направления, и весом от 20 кг, назначаемый суточный объем – до 600 мг дарунавира и до 100 мг ритонавира, двукратно, в момент трапезы. Купить Дарунавир таблетки 400мг 60шт, в необходимом количестве, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.
Побочные действия
Согласно существующим отзывам, Дарунавир таблетки 400мг 60шт, при корректном применении, переносятся достаточно хорошо, так как отсутствие побочных эффектов способствует быстрому достижению необходимого результата. При нарушении установленного графика приема и несоблюдения рекомендаций, организм чаще всего откликается болевыми ощущениями в области головы, рвотными позывами, приступами тошноты, диареей, высыпкой на коже, а при возникновении осложнений - тромбоцитопенией, остеонекрозом, гепатитом, лихорадочными приступами, инфарктом миокарда и разладом функциональности почек. Список симптомов и реакций основных органов и систем, при возникновении негативных факторов от приема Дарунавира, представлен: - болевыми ощущениями в области головы, нейропатией периферической области, головокружениями, заторможенностью реакций, парестезией, гипестезией, дисгевзией, ухудшением концентрации внимания, ухудшением памяти, беспричинной сонливостью, обморочными состояниями, конвульсиями, агевзией, перебоями в фазах сна, сигнализирует центральная и периферическая нервная система; - стенокардией, инфарктом миокарда, брадикардией синусового типа, учащенным биением сердца, гипертонией, внезапными приливами, тахикардией, увеличением показателей QT на ЭКГ, реагирует сердечно-сосудистая система; - кашлем, одышкой, кровотечением из носа, першением в горловой области, ринореей, откликается система органов дыхания; - диареей, приступами тошноты, рвотными позывами, болевыми ощущениями в области живота, приростом интенсивности амилазы в крови, диспепсией, расстройством пищеварения, метеоризмом, воспалительными процессами в области слизистой кишечника, воспалением поджелудочной, гастроэзофагельным рефлюксом, афтозным поражением ротовой полости, сухостью в полости рта, неприятными ощущениями в животе, запором, отрыжкой, повышенной сенсетивностью в полости рта, рвотой с кровавыми выделениями, налетом на языке, сигнализирует желудочно-кишечный тракт; - сахарным диабетом, липодистрофией, липогипертрофией, липоартрофией, гипертриглицеридемией, гиперхолестеринемией, гиперлипидемией, анорексией, подагрой, отсутствием интереса к еде, резкой потерей или приростом веса, гипергликемией, инсулинорезистентностью, полидипсией, падением централизации ЛПВП, приростом динамичности ЛДГ в крови, отзывается процесс усвоения пищи и система пищеварения; - тромбоцитопенией, нейтропенией, анемией, лейкопенией, эозинофилией, реагирует кроветворная и лимфатическая система; - повышенной восприимчивостью, инфекционными процессами, сигнализирует иммунная система; - гипотиреозом, возрастанием в плазме крови количества ТТГ, отзывается эндокринная система; - бессонницей, депрессивными состояниями, потерей ориентации, тревожностью, разладом режима сна, аномальными видениями, ужасными сновидениями, пониженным либидо, спутанностью сознания, изменения расположения духа, излишним беспокойством, реагирует психика; - конъюнктивитом, гиперемией, сухостью на участке слизистой глаза, потерей зрительной остроты, откликаются органы зрения; - вестибулярным головокружением, реагирует система равновесия; - сыпью макулярного, макулопапулезного, папулезного, зудящего, генерализованного, эриматозного типа, зудом, ангионевротической отечностью, аллергическим дерматитом, экземой, приливами крови к капилярам, крапивницей, чрезмерным выделением пота, алопецией, акне, чрезмерным потоотделением, сухостью кожного покрова, пигментацией, синдромом Стивена-Джонсона, мультиформной эритемой, кожной высыпкой, высыпкой, кожными повреждениями, ксеродермией, сигнализирует кожа и подкожная ткань; - приростом интенсивности АЛТ, АСТ, ЩФ и ГГТ, гепатитом, стеатозом печени, гепатомегалией, ростом количества билирубина, отзывается печень и желчевыводящие пути; - обостренной и умеренной формой разлада деятельности почек, мочекаменным недугом, ростом креатинина, протеинурией, билирубинурией, дизурией, ноктурией, поллакиурией, откликаются почки и мочевыводящие пути; - эректильной дисфункцией, гинекомастией, реагируют половые органы и молочная железа; - миалгией, остеонекрозом слабостью и спазмами в мышцах, артралгией, болевыми ощущениями в области конечностей, остеопорозом, ростом динамичности КФК, затрудненными реакциями скелетно-мышечных движений, артритом и скованностью в области суставов, сигнализирует скелетно-мышечная система и соединительные ткани; - астенией, чрезмерной утомляемостью, лихорадкой, болевыми сигналами в грудине, периферической отечностью, общим недомоганием, приливами и жаром, вспыльчивостью, болевыми ощущениями, ознобом, ухудшением общего самочувствия, ксерозом кожных покровов, реагирует организм в целом. Особенности некоторых негативных откликов При появлении высыпки ее воздействие проявлялось на легком и умеренном уровне, в первый месяц с момента употребления комплекса дарунавира и ритонавира, имело обратимый характер, и практически не требовало прекращения приема. Влияние липодистрофии проявлялось утратой подкожного жира на участках периферии и лица, ростом объема жировых отложений висцерального и внутрибрюшного типа, и через гипертрофию в области молочной железы. Разлады обменных процессов характеризировались появлением гиперхолестеринемии, инсулинового сопротивления, гипергликемии, гипертриглицеридемии и гиперлактемии. Известны обстоятельства возникновения миозита, миалгии, рабдомиолиза и увеличения интенсивности КФК, при совмещении замедляющих веществ протеазы и ингибиторов быстропроходящей транскриптазы нуклеозидного типа. На последнем этапе излечения ВИЧ или при продолжительном употреблении комплекса дарунавира и ритонавира, было выявлено вероятность возникновения остеонекроза, но их соотношение не зарегистрировано. В большинстве обстоятельств доказано, что наличие ВИЧ-инфекции и ослабленного иммунитета, на начальных стадиях употребления дарунавира и ритонавира, способно спровоцировать воспалительные процессы в организме, приводящие к осложнениям, по типу пневмонии или микобактериальных инфекций, стать причиной болезни Грейвса. Период проявления указанных недугов может занимать от нескольких недель до нескольких месяцев, с момента принятия первой дозы дарунавира в комплексе с ритонавиром.
Лекарственное взаимодействие
За счёт отношения дарунавира и ритонавира к ингибиторам изоферментов типа CYP3A и CYP2D6, их параллельное применение со средствами, которые метаболизируются этими же изоферментами, может стать причиной увеличения количества последних в плазме крови, и привести к возникновению негативных реакций или длительному периоду отклика организма на свойства препарата. Запрещено соприкосновение комплекса дарунавира и ритонавира с пимозидом, цизапридом, мидазолом, терфенадином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, представленными эргоновином, эрготамином, дигидроэрготамином, метилэргоновином, за счёт возможного увеличения их количества в плазме крови, что может стать причиной возникновения острых побочных действий, я фатальными последствиями для жизни пациента. Прием диданозина должен происходить на голодный желудок, за 1 час до употребления комплекса даруновира и ритонавира. Значимости влияния тенофовира не выявлено. Выведение ставудина, ламивудина, абакавира, зидовудина, зальцитабина, эмтрицитабина и нуклеозидных ингибиторов транскриптазы, происходит через почки, в связи с чем возможность их соприкосновения с дарунавиром и ритонавиром имеет низкую степень вероятности. Не следует допускать совместного применения совокупности дарунавира и ритонавира с комбинацией лопинавира и ритонавира. Также не подходит соприкосновение с саквинавиром и атазанавиром. Рифампицин может стать причиной понижения сосредоточенности в плазме крови дарунавира. В свою очередь дарунавир и ритонавир могут повысить количество в плазме крови средств, метаболизм которых поддается влиянию изофермента CYP3A4, эти препараты представлены хинидом, амиодароном, бепридилом и лидокаином. Это касается и варфарина. Не стоит допускать соприкосновения дарунавира и ритонавира с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, из-за возможного падения количества основного компонента в плазме, что может привести к ослаблению его результативности. Необходимо контролировать состояние больных, при совместном применении с блокаторами кальциевых каналов – фелодипином, нифедипином и никардипином, из-за вероятности увеличения их количества в плазме крови. Дарунавир может способствовать увеличению в плазме уровня кларитромицина, при этом его показатели не изменяются. Наличие разлада почечной функции требует уменьшения объема кларитромицина. Дексаметазон способен снизить уровень дарунавира в крови, так как из-за попадания в кровоток он способствует ингибированию в печени изоферментов CYP3A4, и в итоге стать причиной ослабления результативности основного компонента, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности при их совместном назначении. Дарунавир и ритонавир способны увеличить сосредоточенность в плазме крови флутиказона пропионата, при их параллельном приеме. Чтобы избежать миопатии, следует исключить соприкосновение дарунавира с ловастином и симвастином, так как их уровень в крови может увеличиться и спровоцировать заболевание. Необходимо тщательное наблюдение за количеством иммунодепрессантов в плазме, исходя из способности дарунавира и ритонавира к повышению в плазме такролимусового, циклоспоринового и сиро-лимусового уровней. За счёт вхождения итраконазола, вориконазола и кетоконазола в изофермент CYP3A4, в качестве его субстратов, их соприкосновение с дарунавиром может стать причиной повышения его уровня в плазме, а дарунавир, в свою очередь, оказывает аналогичное действие на указанные препараты. При необходимости параллельного назначения метадона, требуется систематический контроль показателей состояния больного, для своевременного выявления синдрома отмены, из-за способности ритонавира активизировать процессы метаболизма метадона, тем самым понижая его количество в плазме. При возникновении необходимости, возможным является повышение объема метадона. Вследствие индукции ритонавиром процессов метаболизма этинилэстрадиола, его уровень в крови способен снижению, поэтому при использовании пероральных контрацептивов с содержанием эстрогена, необходимо применять добавочную контрацепцию, или прибегнуть к другим методам предохранения. При употреблении антидепрессантов по типу пароксетина и сертралина, следует дополнительно проанализировать их результативность. Список аналогов Дарунавира, имеющих схожий механизм действия, представлен Презистой, Дарунавиром - ТЛ и Кемерувиром. Процесс замены медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.
Особые указания
Стоит обратить внимание на тот факт, что Дарунавир в Москве и регионах доступен исключительно при наличии соответствующего рецепта и рекомендаций от медицинского персонала. Важно сообщить пациентам, относительно отсутствия у медикаментов антиретровирусного направления свойств полного излечения и предупреждения передачи ВИЧ-инфекций. Особенно акцентировать внимание на соблюдении необходимых мер безопасности в момент приема препарата. Возрастная категория лиц старше 65 лет и их реакция на совокупность дарунавира и ритонавира не изучена досконально, поэтому стоит придерживаться особой предусмотрительности для текущей категории, учитывая высокую подверженность таких пациентов к разладу функций печени, и побочным недугам. Прием Дарунавира должен осуществляться исключительно в комбинации в ритонавиром, способствующим усилению его действия. Ритонавир не увеличивает количество дарунавира в плазме крови, но его объем не рекомендовано усиливать. Известны случаи острой тяжести реакций кожного покрова на дарунавир, которые сопровождались лихорадочным состоянием и активизацией динамичности трансаминаз печени. Появление подобных состояний и общего ухудшения самочувствия пациента, высыпки на коже, болевыми ощущениями в области суставов и мышц, волдырей, раздражением в полости рта, эозинофилии, гепатита, повышенной утомляемости, конъюнктивита, требует прекращения использования дарунавира в лечебном процессе. Появление сыпи было обнаружено в 10,3% лиц, использующих дарунавир, и только в 0,5% ситуаций ее появление требовало отказа от приема вещества. Лицам, склонным к аллергическим проявлениям к сульфонамидам, необходимо соблюдать меры предосторожности, так как в состав Дарунавира включен этот элемент. В связи с отсутствием информации и опыта назначения совокупности даруновира с ритонавиром для лиц, имеющий острую форму разлада деятельности печени, не рекомендовано ее прием в таком состоянии. Существует вероятность возникновения тяжелой формы гепатита или цитолитического гепатита, как реакции на использование дарунавира в комплексе с ритонавиром, а при наличии разлада деятельности печени, гепатит может стать причиной возникновения негативных откликов печени на прием вещества. До момента первого приема комплекса дарунавира и ритонавира, требуется проведение исследований организма в лабораторных условиях, для предотвращения повышения динамичности ACT/AЛT у лиц, имеющих гепатит хронического типа, цирроз печени, или чрезмерную деятельность трансаминаз. При появлении признаков желтухи, анорексии, приступов тошноты, потемнения оттенка мочи, гепатомегалии, болевых ощущений при пальпации печени, необходимо обсудить вероятность прекращения или прерывания лечебного процесса, с использованием назначенной комбинации средств. За счёт мизерного влияния почек на клиренс дарунавира, его уменьшения при наличии недуга почек не наблюдается. В процессе выведения комбинации из организма не берут участия гемодиализ и диализ перитонеального типа, благодаря высокому уровню связываемости дарунавира и ритонавира с белками крови. В процессе применения ингибиторов протеазы у лиц, имеющих гемофилию А и В типа, возможно появление кровотечений, сопровождающихся появлением внезапных гематом на коже и гемартроза. У части пациентов наблюдалось свертывание крови VIII. Большинство ситуаций позволяли применение дарунавира без паузы в лечебном процессе, или временном его прерывании. Необходимо сообщить лицам, входящим в эту категорию, о существовании риска активизации кровотечений. В процессе антиретровирусного лечения, наблюдались ситуации возникновения гипергликемии и сахарного диабета, и осложнений при их наличии, в виде кетоацидоза. Большинство случаев требовало применения медикаментозных средств для излечения параллельных недугов, которые сопровождали указанные выше состояния. Существует вероятность возникновения липодистрофии у лиц, с ВИЧ инфекцией, которая характеризируется перераспределением жировых тканей, в процессе антиретровирусного лечения. Высокий уровень риска появления липодистрофии обусловлен преклонным возрастом и разладом процессов метаболизма вследствие приема медикаментов антиретровирусного типа. При подобных нарушениях следует принять соответствующие меры, а для их предупреждения систематически проводить определение уровня липидов и глюкозы в сыворотке крови, на голодный желудок. Следует немедленно сообщать медицинскому персоналу о возникновении суставных болей, скованности и трудностях в двигательной активности, для предупреждения возникновения остеонекроза на позднем этапа лечения ВИЧ или при продолжительном применении комбинации средств. Наличие ВИЧ-инфекции и ослабленного иммунитета, на начальных стадиях употребления дарунавира и ритонавира, может спровоцировать воспалительные процессы в организме, приводящие к осложнениям, по типу пневмонии или микобактериальных инфекций. Подобные состояния требуют принятия незамедлительных соответствующих лечебных мер. Несмотря на тот факт, что эксперименты с участием животных не выявили негативного воздействия на формирование плода при существовании необходимости назначения совокупности дарунавира и ритонавира для пациенток, находящихся в состоянии беременности, необходимо взвесить вероятную результативность от применения Дарунавира, и существующей опасности. Из-за способности большинства медикаментов просачиваться в грудное молоко, употребление препарата находится под запретом в лактационном периоде, а возникновение такой необходимости требует многоэтапной оценки вероятного результата и существующего риска для материнского организма и здоровья младенца. Если решение о приеме вещества для женщин, в период лактации, положительное, требуется прекращения грудного кормления. Так как риск появления внезапных головокружений, вялости, и потерей четкости органами зрения, являются факторами, которые оказать воздействие на скорость реакции и на координацию движений, в период проведения лечебных мероприятий с назначением Дарунавира, необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой степени внимательности.
Сроки и условия хранения
Содержание лекарства допустимо в температурном режиме до 30 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно инструкции, Дарунавир годен для использования в течение 2 лет. Не допускать детей. Если какое из условий содержания было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно заказать Дарунавир таблетки 400мг 60шт в Москве и регионах на сайте wer.ru, с помощью интернет доставки.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль