Дексилант

Форма выпуска, составляющие

Дексилант – таблетки наподобие капсул модифицированного высвобождения, выпускаемые в расфасовочных формах по 30 и 60 мг. Таблетки серо-синего цвета с маркировкой на корпусе «ТАР» и пометкой количества концентрации активного компонента. Внутри капсулы содержится порошок в виде белых гранул.

Активный компонент: декслансопразол.

Дополнительные составляющие: сахарная крупка (смесь кукурузного крахмала и сахарозы), сложный эфир лимонной кислоты, магний углекислый, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты, сахароза, коллоидный диоксид кремния, низкозамещенная гипролоза, полисорбат 80, гипролоза, гипромеллоза,и др.

Оболочка: карраген, калий хлористый, двуокись титана, красители, чернила серые для маркировки.

Описание

Дексилант – препарат, подавляющий выделение пищеварительного сока, задерживающий последний этап выработки соляной кислоты. Капсула медсредства расщепляется в желудке, освобождая кислотоустойчивые гранулы. Активное вещество выходит из них при подходящем рН в разных отделах тонкого кишечника. Такое сочетание дает пролонгирующий эффект, снижая на длительный период выделение желудочного сока.

Механизм действия

Действующий компонент фармсредства легко всасывается после принятия. У него высокая биодоступность, которая достигает 76% и больше. Совокупность из двух компонентов обеспечивает всасывание в разных pH фазах. Максимальный показатель накопления действующего компонента появляется в первые час – два со времени принятия, второй период высвобождения начинается в диапазоне 4 – 5 часов. Спустя 5-ти дневного использования лекарства наибольшая концентрация препарата в сыворотке и крови достигает 658 – 1397 нг/мл.

Соединение с белками плазмы крови достигает 96,1 – 98,8%.

Действующий компонент усиленно перерабатывается печенью, до неактивных веществ, вследствие окислительных и восстановительных процессов с образованием соединений сульфатов, глюкуронидов и глутатионов.

Окислительные процессы происходят при помощи ферментов цитохрома, которые берут участие в гидроксилировании и окислении.

Период времени, за который концентрация медпрепарата снижается на половину в организме, занимает 1-2 часа.

Полное очищение организма после 5-дневного лечения происходит за 11,4 и 11,6 л/ч в соответствии дозировки.

Выводится медикамент через почки (до 51%), а 48% выводит кишечник.

Вследствие того, что декслансопразол перерабатывается печенью, больным с расстройством функций почек дозу Дексиланта не корректируют.

Показания

Согласно инструкции по применению Дексилант выписывают:

• Для лечения всех форм эрозивного эзофагита.
• С целью поддержки лечебного результата после терапии эрозивного эзофагита и избавления от симптомов изжоги.
• Для устранения признаков гастроэзофагеального рефлюкса и неэрозивного рефлюкс-эзофагита.

Противопоказания

Не разрешено принимать медикамент людям с аллергией к одному или нескольким составляющим компонентам.

Женщинам, вынашивающим ребенка и период выкармливания грудью.

Детям, не достигшим 18 лет.

Дексилант, применяемый с ингибиторами протеазы ВИЧ снижает их биодоступность, вследствие зависимости усвоения от pH среды желудка.

Крайне осторожно назначают к применению больным, проходящим терапию Такролимусом, ингибиторами изофермента CYP2C19 – Флувоксамином, Метотрексатом и Варфарином, проводя обязательный контроль протромбинового периода и МНО.

Способ приема, дозировка

Капсулы Дексиланта назначают внутрь в любой период времени, не зависящий еды. Дозволено раскупорить капсулу, высыпать гранулы на пюре из яблок и проглотить не пережевывая.

Для терапии всех форм эрозивного эзофагита фармсредство используют по 60 мг в сутки до 2 месяцев.

Для поддержания результата после лечения эрозивного эзофагита и избавления признаков изжоги рекомендуют по 30 мг в сутки медикамента, продлевая прием до полугода.

Чтобы вылечить среднюю и тяжелую форму эрозивного эзофагита приписывают 60 мг в сутки на полгода.

С целью лечения признаков гастроэзофагеального рефлюкса назначают фармсредство по 30 мг в сутки на месяц.

Пациентам с расстройством печеночных функций декслансопразола рекомендовано не больше 30 мг в сутки.

Индивидуального подбора дозировки не нуждаются пожилые и больные с расстройством в работе почек и печени легких стадий.

Передозировка

Сведений о серьезных последствиях превышения дозволенной дозы Дексилантом не зафиксировано. Многочисленный прием фармсредства до 120 мг и одноразовый – в 300 мг опасных нежелательных реакций не вызвал. Зафиксирован подъем артериального давления до 140/90 мм ртутного столба от приема декслансопразола по 60 мг 2 раза в день. При передозировке с появлением нежелательных реакций, проводят лечение по симптомам.

Гемодиализом вывести из организма действующий компонент медикамента не возможно.

Нежелательные реакции

Зачастую, применение Дексиланта для лечения вызывает следующие нежелательные эффекты: повышенное образование газов, тошноту, расстройства пищеварения, рвоту, инфекции органов дыхания.

Существуют и другие изредка встречающиеся побочные реакции:

• Анафилаксия, повышенная чувствительность, дерматиты, злокачественная экссудативная эритема.
• Болевые ощущения в животе, ненормальные шумы в кишечнике, понос, запор; редко появляется чувство пересыхания во рту, рвота, кандидоз рта, панкреатит.
• Фиксируются нечастые расстройства печеночных функций, медикаментозный гепатит.
• Редко отмечают высыпания, раздражения на коже, крапивницу на покровах, подкожную красную волчанку, лейкоцитокластический васкулит и генерализованную сыпь.
• Инфекции верхних органов дыхания, редко отмечается кашель, чувство сдавленности в горле.
• Нарушение вкусовых рецепторов, ощущение жара, мурашек по телу, покалываний.
• Расстройства равновесия, снижение слуха.
• Бессонница, депрессия.
• Анемия, тромбоцитопеническая пурпура (идиопатическая).
• Изменение синусового ритма, стенокардия, увеличение ударов сердца, расстройство ритма и ударов сердца, загрудинная боль, инфаркт миокарда.
• Инсульт, цефалгия, мышечный спазм.
• Нарушения зрения, затуманенность.
• Расстройства общего характера – отеки, отсутствие аппетита, слабость.

Действие Дексиланта с иными медпрепаратами

Фармсредство можно назначать пациентам, проходящим терапию Клопидогрелом, без дополнительной коррекции дозировки. Не фиксировалось никакого влияния и взаимодействия при попутном приеме Диазепама, Теофиллина, Фенитоина с медсредством.

Принятие капсул с декслансопразолом нарушает усвоение медпрепаратов, которые зависимы от рН среды желудка, например соли железа, сложные эфиры Ампициллина, Дигоксин, Кетоконазол, Эрлотиниб.

Принятие его в тандеме с Такролимусом у больных после пересадки органов способствует накоплению Такролимуса в плазме.

Параллельный прием декслансопразола и Флувоксамина повышает вероятность системного действия первого.

Использование медикамента с Метотрексатом приводит к росту и сбережению высокого процента накопления Метотрексата и его остатков в плазме крови. По надобности высокодозной терапии, инструкция рекомендует на время приостановить применение декслансопразола.

Беременность, период лактации

Терапия беременных данным лекарством не рекомендована. Если необходимо лечение медикаментозным средством в лактационный период, то лактацию следует завершить.

Дети

Детям, не достигшим 18-летнего возраста, фармсредство не назначается.

Особые указания

Прежде, чем начать применять Дексилант, необходимо убедиться в отсутствии раковых опухолей, потому как он скрывает признаки и усложняет установку остаточного диагноза.

При сохранении симптоматики даже после лечения, требуется пройти дополнительное обследование.

Декслансопразолы увеличивают риск возникновения инфекций пищеварительного тракта, вызываемых бактерией Клостридией диффициле, и сопровождаются поносом. Это надо учитывать, если терапия диареи не дает позитивных результатов.

Поэтому больным назначают дозу в минимально эффективных концентрациях короткими курсами.

У больных, с рекомендованными максимальными дозами при продолжительном лечении декслансопразолом, на протяжении года существует вероятность перелома берцовой кости, позвоночного столба, кистей. Люди с такой предрасположенностью не должны нарушать назначений.

Влияние фармсредства на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем

Вследствие возможных головокружения и нарушений зрения больным нужно воздержаться от управления автомобилем и работы с движущими механизмами, где требуется повышенная концентрация внимания.

Условия хранения

Сберегается Дексилант в сухом, без доступа солнечного излучения месте в температурном диапазоне до 25°С, вдалеке от доступа детей.

Пригодность препарата в флаконе – 4 года, в блистерах – 3.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется после предъявления рецептурного листа.

Аналоги

Существуют медпрепараты аналогичного влияния на организм с подобным действующим компонентом отечественного и зарубежного производителя:

• Капсулы Омепразол. Производитель Россия.
• Капсулы Гастрозол российский аналог.
• Капсулы Омез производства Индии.