Эдюрант

Описание препарата

Эдюрант предназначен для борьбы с вирусными агентами. Повышает уровень иммунного ответа в случае диагностирования ВИЧ. Активное вещество – рилпивирин, имеет структурное сходство с нуклеотидами, которые входят в состав ДНК И РНК. Такая особенность позволяет ему подавлять ферменты ВИЧ-1 и селективно замедлять процесс синтеза дочерней молекулы ДНК вируса. В тоже время рилпивирин не препятствует работе клеточных α-, β-, γ- ДНК фермента, ответственного за синтез полимеров. Средство активно по отношению к лабораторным образцам ВИЧ-1 и ограниченно активно в отношении штаммов ВИЧ-2. Поэтому во втором случае его назначение для лечения инфекции нецелесообразно. В сочетании с тенофовиром, ставудином, лопинавиром Эдюрант дает суммированный эффект. Фармакокинетические характеристики рилпивирина исследовались на взрослых здоровых добровольцах и пациентах с ВИЧ-1, которые ранее не получали антиретровирусное лечение. В результате эффект воздействия на здоровых людей был больше, чем на заболевших. В процессе обмена веществ рилпивирин в организме окисляется, что связано с опосредованным влиянием системы гидроксилирующих ферментов. Период полураспада активного вещества равняется 45 ч. Однократная доза радиоактивного изотопа углерода С14, введенная вместе с рилпивирином внутрь, показала его наличие в кале и урине – 85% и 6,1% от общего количества соответственно.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в таблетированном варианте. Цвет - белый, форма – округлая, с маркировкой «ТМС» с одной стороны и «25» - с другой. Содержит активное действующее вещество – рилпивирина гидрохлорид в количестве 27,5 мг. Включает дополнительные компоненты: моногидрат молочного сахара, микрокристаллы целлюлозы, натриевую соль целлюлозы, поливинилпирролидон, соль магния и стеариновой кислоты, растворители липидов и эмульгаторы. Фасуются в емкости из прочного специального полиэтилена по 30 единиц. Купить Эдюрант можно только по рецептурной выписке лечащего врача.

Показания

Средство назначают взрослым в комплексе с другими противовирусными веществами на начальной стадии терапии заболевания, причиной которого является вирус иммунодефицита 1 типа.

Противопоказания

• в силу отсутствия информации о влиянии Эдюранта на детский организм несовершеннолетним назначать его не рекомендуется;
• сложные дисфункции гепатобилиарной системы;
• одномоментное употребление с материалами, понижающими плотность рилпивирина в кровяной субстанции;
• недостаток лактазы;
• гиперчувствительность к молочному сахару;
• нарушения всасываемости кишечником моносахаридов;
• повышенная сенситивность к основному действующему ингредиенту рилпивирину.

Дозировка

Эдюрант в Москве имеет право назначать только специалист, который непосредственно занимается терапией ВИЧ-инфекции. Его применение дает результат в комбинации с другими противовирусными медикаментами. Прием одного драже осуществляется один раз в сутки при употреблении пищи. В случае появления перерыва после последнего приема средства до 12 ч, больной обязан как можно быстрее принять медикамент. Следующая процедура проводится в соответствии с ранее установленным порядком. Когда перерыв после последнего употребления получился более 12 ч, то положенную дозу нужно пропустить. Следующий прием выполняется по графику. Возрастным пациентам коррекция нормы не требуется.

Побочные действия

Самыми частыми ответными нежелательными реакциями организма на ввод противовирусного средства являются: подавленное психическое состояние, отсутствие сна, цефалгия, появление кожной сыпи. Вторичные реакции, как последствия приема лекарства, наблюдались в форме абдоминальных болей, кружения головы, сыпи. В области пищеварения отмечено ухудшение аппетита, тошнота с рвотой, дискомфорт в области брюшной полости. Негативная реакция со стороны центральной нервной системы выражается в падении настроения, кошмарных сновидениях, цефалгии, желании спать. По результатам лабораторных данных отмечено падение плотности красных и белых кровяных телец, общего количества тромбоцитов, увеличение функционала поджелудочной железы в виде амилазы панкреатической. Повышался уровень холестерина, билирубина, сложных липидов. Отдельные негативные проявления относятся к перераспределению подкожного жира. В результате происходит его утончение на ногах, руках, лице. В результате метаболизма происходит доставка веществ, способствующих накоплению жира в области живота, на спине. У больных ВИЧ в сложной форме после начала терапии, когда иммунитет начинает работать, развиваются воспалительные реакции и рецидивы патологий, которые раньше симптомов не проявляли. Данное явление называется синдромом восстановления иммунной защиты. У пациентов с коинфицированием вирусного гепатита В, С после получения в соответствии с рецептурой Эдюранта отмечено повышение количества ферментов гепатобилиарной системы в большей степени, чем у больных ВИЧ. Рост креатинина в сывороточной кровяной субстанции замечен на протяжении первого месяца лечения. Затем наступал период стабильности, который длился 48 недель. У больных с почечной дисфункцией возрастание креатинина сопоставимо с увеличением плотности фермента у людей с нормальной работой почечной системы. Клинически незначительные изменения не вызывали необходимости прекращения дальнейшего лечения.

Передозировка

Сведений о передозировке недостаточно. Предполагается, что признаками превышения нормы могут быть:

• цефалгия;
• тошнота;
• кружение головы;
• кошмарные сны.

Лекарственное взаимодействие

Рилпивирин в результате обмена веществ окисляется изоферментами Р450 (CYP)3A, поэтому медикаменты, которые возбуждают или тормозят их, воздействуют на реакции выведения рилпивирина. Одновременное употребление лекарства и средств, возбуждающих изоферменты, приводит к падению плотности действующего ингредиента в кровяной плазме, что снижает лечебный эффект. Обратный результат получается, если одновременно с рилпивирином принимать вещества, которые замедляют гидроксилирующие ферменты. Одновременное употребление антиретровирусного средства и лекарств, увеличивающих рН в ЖКТ, вызывает снижение плотности действующего компонента.

Особые указания

Пациент должен знать, что прием антивирусного средства не излечит инфекцию. Поэтому он является носителем опасного вируса, который может передаваться другому человеку разными путями через кровь или слизистую оболочку. Аналоги медикамента имеют похожее действие.

Беременность и лактация

Данных о влиянии средства на здоровье беременных женщин и ребенка нет. При проведении опытов на животных симптомы токсического характера и воздействие на репродуктивную сферу не отмечены. Средство может быть назначено только по решению лечащего врача, когда потенциальная польза матери будет больше, чем вред для плода. На время лечения грудное вскармливание младенца нужно прекратить.

Применение в детском возрасте

Несовершеннолетним лицам средство назначать не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

У больных с дисфункцией почечной системы изменение количества активного материала не требуется.

При нарушениях функции печени

При легких и умеренных формах нарушений работоспособности гепатобилиарной системы коррекция дозировки не проводится.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты старшего возрастного ценза в корректировке дозировки не нуждаются.

Условия и сроки хранения

Медикамент нужно хранить в оригинальной коробке в темном месте. Температура воздуха не должна превышать 30°С. Срок хранения – 3 года.

Стоимость медикамента

Цена Эдюранта в аптеках столицы находится в пределах от 14700 до 26500 рублей.