Экстимия
- Инструкция по применению для Экстимия
- Цена на Экстимия от 25 000 руб.
- Забронировать Экстимия можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Инструкция по применению
Описание препарата
Экстимия - это продукт-новатор пэгилированного G-CSF, обозначенный для профилактики нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию.
Состав и форма выпуска препарата
Внутриподкожный препарат бесцветный и прозрачный с составом: маннитол, эмпэгфилграстим, уксусная кислота, ацетат тригидрат натрия, вода для инъекций. Экстимию купить можно в аптеках России.
Показания
Показания Экстимии согласно указаниям производителя: • химиотерапия новообразования; • цистит геморрагический, вызванный цитостатиками; • уротоксичность цитостатиков; • периодическая нейтропения; • синдром Итона-Ламберта; • идиопатическая нейтропения; • лейкопения; • аутоиммунная нейтропения; • метастатический асцит; • идиопатическая и наркотическая лейкопения; • злокачественные новообразования различной локализации; • гранулоцитопения; • радиационная цитопения; • локально распространенные формы злокачественных новообразований; • фебрильная нейтропения; • мозжечковая дегенерация в опухолях; • лейкопения с лучевой терапией; • твердые опухоли; • врожденная нейтропения; • наследственные раковые заболевания; • радиационная лейкопения; • метастатический асцит; • стойкая нейтропения; • злокачественное новообразование; • радиационная лейкопения; • нейтропения циклическая; • злокачественные опухоли; • наследственная нейтропения; • нейтропения у больных СПИДом. Цена Экстимии колеблется от 27 500 руб. до 45 000 руб.
Противопоказания
Инструкция по применению Экстимии предусматривает определенные запреты на прием препарата: • период беременности; • лактация; • детский возраст до 18 лет; • острые формы лейкоза; • индивидуальная непереносимость белков, филграстима, эмпэгфилграстима, пэгфилграстима, и другим компонентам медпрепарата; • увеличение дозировки при цитотоксических процессах; • лечение нейтропении во время хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома.
Дозировка
Препарат Экстимия используют в разных дозировках для разных групп пациентов: 1. Взрослые. 2. Дети. 3. Больные с нарушенной функциональностью почек и печени. Взрослым применяют единожды с помощью введения под кожу. Дозировка не более 7,5 мг. Применяется через сутки по окончанию химиотерапии. Используют несколько мест для подкожного введения: • плечо; • бедро; • передняя часть живота. Цитотоксические препараты не применяются одновременно с лекарством Экстимия. Также запрещено использование за 2 недели до курса и сутки после окончания цитотоксичекого курса лечения. Повышенный уровень лейкоцитов (50х109) является показанием для применения препарата. В детском возрасте применение обуславливается высокой вероятностью излечения и низкой степенью риска, поскольку клинические испытания на детях до 18 лет не проводились. Больные с нарушенной функциональностью печени и почек принимали препарат без побочных эффектов. Корректировать дозу не требовалось.
Побочные действия
В Москве Экстимию приобрести можно только по рецепту врача, поскольку существует ряд побочных эффектов: • нейтрофилез; • алопеция; • гриппоподобный синдром; • некардиальная боль в груди; • острая респираторная вирусная инфекция; • аритмия; • боль в правом подреберье; • повышение температуры тела; • эритема; • гломерулонефрит; • гиперальбуминемия; • боль в спине; • запор; • сенсорная нейропатия; • тромбоцитопения; • синдром повышенной проницаемости капилляров; • повышение уровня мочевины; • повышение аспартатаминотрансферазы; • артериальная гипо - и гипертензия; • фебрильная нейтропения; • сухость слизистой оболочки носа; • анемия; • боль в месте введения; • ангионевротический отек; • гиперемия кожи в месте введения; • боль в конечностях; • повышение общего билирубина; • парестезии; • нейтропения; • лейкоцитоз; • интерстициальная пневмония; • гиперхлоремия; • боли в области молочной железы; • гиперемия кожи лица; • тошнота; • головокружение; • лейкопения; • кожный васкулит; • кожная сыпь; • лейкоцитурия; • сухость кожи лица; • стоматит; • рвота фебрильная нейтропении; • инфильтраты в легких; • анафилаксию; • крапивницу; • гипернатриемия; • лимфостаз; • бактериурия; • маточное кровотечение; • изменение ногтей; • зуд десен; • тахикардия; • лимфопения; • нейтропения; • гиперурикемия; • фиброз легких; • гиперкалиемия; • гепатотоксичность; • утомляемость; • потеря аппетита; • боль в животе; • увеличения селезенки; • лимфоцитоз; • синдром Свита; • артралгия диспепсия; • лимфопения; • гиперкреатининемия; • гипергликемия; • кашель; • головная боль; • слезотечение; • лейкопения; • флебит; • диарея; • геморрой; • отрыжка; • зуд кожи; • оссалгия; • миалгия; • протеинурия; • слабость; • отеки; • астения; • одышка; • гиперемию; • отек легких. При любых изменениях в организме во время принятия Экстимии срочно обратиться к лечащему врачу. Клинические испытания с применением специфических препаратов и воздействие метаболизма при них, не проводили. Активное вещество взаимодействует с нейтрофилом. За счет этого он выводится из организма, при этом не вмешивается в биологические процессы метаболизма других лекарственных препаратов и уменьшает шанс взаимодействия. Применение вместе с цитотоксической химиотерапией подразумевает выполнения определенных правил. Быстро делящиеся миелоедные клетки могут оказывать чувствительность к цитотоксическим лекарственным препаратам. Поэтому применение Экстимии позволяется лишь через сутки после последней дозы цитотоксических препаратов. Одновременное использование с гемопоэтическим медпрепаратом и цитостатиком не было исследовано. Но, литиевые соединение высвобождают большое количество нейтрофильных клеток. Доказательства фармакодимамического воздействия на литиевые соединения, отсутствуют. Поэтому при использовании филграстимовых или пэгфилграстимовых препаратов необходимо ограничить, либо вести тщательное наблюдение за пациентом. Отсроченная миелосупрессия лечащаяся химическими препаратами, не оценивалась для использования Экстримии. Безопасность и эффективность медпрепарата при таком диагнозе не исследована. Других взаимодействий с лекарственными формами медпрепаратов не было выявлено, поскольку клинические испытания на синтез, метаболизм не проводились. Купить Экстимию можно в специализированных аптечных пунктах, по указанию лечащего врача.
Особые указания
Клинические испытания с применением специфических препаратов и воздействие метаболизма при них, не проводили. Активное вещество взаимодействует с нейтрофилом. За счет этого он выводится из организма, при этом не вмешивается в биологические процессы метаболизма других лекарственных препаратов и уменьшает шанс взаимодействия. Применение вместе с цитотоксической химиотерапией подразумевает выполнения определенных правил. Быстро делящиеся миелоедные клетки могут оказывать чувствительность к цитотоксическим лекарственным препаратам. Поэтому применение Экстимии позволяется лишь через сутки после последней дозы цитотоксических препаратов. Одновременное использование с гемопоэтическим медпрепаратом и цитостатиком не было исследовано. Но, литиевые соединение высвобождают большое количество нейтрофильных клеток. Доказательства фармакодимамического воздействия на литиевые соединения, отсутствуют. Поэтому при использовании филграстимовых или пэгфилграстимовых препаратов необходимо ограничить, либо вести тщательное наблюдение за пациентом. Отсроченная миелосупрессия лечащаяся химическими препаратами, не оценивалась для использования Экстримии. Безопасность и эффективность медпрепарата при таком диагнозе не исследована. Других взаимодействий с лекарственными формами медпрепаратов не было выявлено, поскольку клинические испытания на синтез, метаболизм не проводились. Купить Экстимию можно в специализированных аптечных пунктах, по указанию лечащего врача.
Особые указания
Клинические испытания с применением специфических препаратов и воздействие метаболизма при них, не проводили. Активное вещество взаимодействует с нейтрофилом. За счет этого он выводится из организма, при этом не вмешивается в биологические процессы метаболизма других лекарственных препаратов и уменьшает шанс взаимодействия. Применение вместе с цитотоксической химиотерапией подразумевает выполнения определенных правил. Быстро делящиеся миелоедные клетки могут оказывать чувствительность к цитотоксическим лекарственным препаратам. Поэтому применение Экстимии позволяется лишь через сутки после последней дозы цитотоксических препаратов. Одновременное использование с гемопоэтическим медпрепаратом и цитостатиком не было исследовано. Но, литиевые соединение высвобождают большое количество нейтрофильных клеток. Доказательства фармакодимамического воздействия на литиевые соединения, отсутствуют. Поэтому при использовании филграстимовых или пэгфилграстимовых препаратов необходимо ограничить, либо вести тщательное наблюдение за пациентом. Отсроченная миелосупрессия лечащаяся химическими препаратами, не оценивалась для использования Экстримии. Безопасность и эффективность медпрепарата при таком диагнозе не исследована. Других взаимодействий с лекарственными формами медпрепаратов не было выявлено, поскольку клинические испытания на синтез, метаболизм не проводились. Купить Экстимию можно в специализированных аптечных пунктах, по указанию лечащего врача. Лечебный курс проводится под тщательным надзором лечащего специалиста, который имеет опыт в применении препарата. Также необходимы диагностические методики для быстрого реагирования на изменения в организме пациента. Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор оказывает стимулирующие действие на однослойный пласт плоских клеток мезенхимного происхождения, и ускоряет интенсивность развития клеток миеломы, а том числе злокачественные опухоли. Препарат запрещается использовать при диагнозах: миелодисплатический синдром, хронические формы миелолейкоза, вторичном поражении. Безопасное и эффективное применение, при таких заболеваниях, не было доказано клиническими испытаниями. Оценочная диагностика должна проводиться на основании промежутка бласт-трансформации в хронических формах миелолейкоза и острой формы заболевания. Пациенты с острой формой миелолейкоза и больные с высокой дозировкой химических препаратов не участвовали в клинических исследованиях. Поэтому безопасное и эффективное применение для таких групп пациентов, не доказано. У небольшой группы пациентов наблюдалась симптоматика астмы, гриппа. Кашлевые процессы, высокая температура и задышка, появлялась на фоне ухудшения функциональности дыхательной системы, при увеличении концентрации нейтрофильных клеток в крови и выражались в виде дистресс-синдрома. В этом случае лечение было отменено. Есть зарегистрированные случаи летального исхода, на фоне повреждения целостности селезенки. Результаты исследований дали информативность о возможности развития спленомагелии. При использовании препарата необходимы частые процедуры УЗИ, для пациентов с болями в области живота или жалобами на болевые ощущения в области сердца и левого плеча. Одиночное использование препарата не может гарантировать исключение интенсивного развития тромбоцитопении или анемии, при длительном лечебном курсе миелосупрессии. Для предотвращения таких последствий необходимы постоянные анализы на количество клеток в крови.
Беременность и лактация
Клинические исследования применения препарата во время беременности и лактации не были проведены. Поэтому исключение рисков воздействия на плод и младенцев не производится. Из-за воздействия активного вещества, существует риск повреждения эмбриона или плода. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Пациенты с почечной недостаточностью не ощущали побочных эффектов или изменений в организме, поскольку выведение препарата основывается на взаимодействии с нейтрофильными клетками. Корректировка дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
Пациенты с печеночной недостаточностью не ощущали побочных эффектов или изменений в организме, поскольку выведение препарата основывается на взаимодействии с нейтрофильными клетками. Корректировка дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Не проводились клинические испытания с пациентами пожилого возраста.
Применение в детском возрасте
Не проводились клинические испытания с пациентами возрастной категории до 18 лет.
Хранение
Хранение Экстимии предусматривает использование оригинальной упаковки и температурного режима от 2 до 8 С. Препарат не замораживать.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль