Элпида
- Инструкция по применению для Элпида
- Цена на Элпида от 8 169 руб.
- Забронировать Элпида можно в аптеке Wer в Москве
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Элпида капсулы 20 мг 30 шт.Товары из категории - Противовирусные препараты
Биохимик
Римантадин таблетки 50 мг 20 шт.Фармстандарт-Лексредства
Римантадин таблетки 50 мг 20 шт.Ирбитский химико-фармацевтический завод
Ацикловир Авексима таблетки 200 мг 20 шт.Инструкция по применению
Форма выпуска
Антиретровирусный препарат Элпида, разработанный российской компанией «Вириом» совместно со швейцарскими учеными компании Хофман-Ла Рош, выпускается в форме твердых капсул из желатина. Одна упаковка препарата содержит 30 капсул, расфасованных в пластиковые емкости с закручивающей крышкой. В роли внешней упаковки выступает картонная коробка белого цвета, на которой напечатано название препарата, адрес центрального офиса и производственных мощностей производителя, дата производства лекарства, и другая важная информация. Помимо банки с капсулами, в упаковке находится официальная инструкция от производителя, внимательное изучение которой перед применением лекарства обязательно. Данное описание размещено как обобщенный материал для ознакомления, и не служит заменой официальной инструкции от компании «Вириом». Препарат запрещено использовать для самолечения. Отзывы на препарат Элпида со стороны пациентов и медиков в основном положительные. Подчеркивается, что своевременное и регулярное применение лекарства в сочетании с другими препаратами позволяет лицам, зараженным ВИЧ, вести полноценную жизнь. Одновременно отмечается высокая цена препарата Элпида – ее можно назвать одним из главных недостатков лекарства. Приобрести его можно на сайте нашей аптеки. Льготным категориям покупателей предоставляется доставка купленного лекарства в пределах Москвы. Наличие лекарства можно уточнить в режиме он-лайн через интернет, либо по телефону.
Состав
Основным активным веществом лекарственного препарата Элпида является элсульфавирин натрия. В одной капсуле препарата содержится 20 мг эльсуферина, являющегося эффективным антиретровирусным средством. Так же в состав капсулы добавляются вспомогательные вещества: • Молочный сахар; • Натриевая соль целлюлозы; • Поливинилпирролидон; • Соли магния и стеариновой кислоты. Капсула, содержащая основное и вспомогательные активные вещества состоит из: • Желатина; • Диоксида титана; • Красный и пунцовый красители.
Фармакологическое действие
Препарат Элпида используется для проведения антиретровирусной терапии лицам, зараженным вирусом иммунодефицита человека. Активное вещество данного лекарства относится к ингибиторам РНК-зависимой ДНК-полимеразы ненуклеозидного типа. При попадании в организм, препарат перерабатывается печенью, в результате чего образуется метаболит, оказывающий лечебное воздействие. Он угнетает РНК-зависимую ДНК-полимеразу вируса иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1), фермента, который принимает участие в процессе образования дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса на основании информации, содержащейся в рибонуклеиновой кислоты. В результате происходит подавление размножения вируса, благодаря чему у человека, зараженного вирусом иммунодефицита человека первой группы (ВИЧ-1), не наблюдается симптомов, характерных для Синдрома приобретенного иммунодефицита человека. Применение препарата Элпида эффективно в случае заражения человека вирусом иммунодефицита человека первой группы. Лекарство не оказывает угнетающего воздействия на РНК-зависимую ДНК-полимеразу ВИЧ-2, и не оказывает влияния на транскриптазу, содержащуюся в клетках организма человека. Лабораторные контролированные исследования, проведенные вне организма человека, показали, что для подавления 50 процентов рекомбинантных ферментов РНК-зависимой ДНК-полимеразы ВИЧ-1 необходимо достичь концентрации активного метаболита эльсуферина не менее 1,2 нмоль. Исследования проводились на «диком» штамме вируса иммунодефицита НхВ2. Препарат так же показал свою эффективность против основных типов мутаций обратной транскриптазы – показатели ингибирования активности для вирусов, подвергшихся мутациями кодирующей части гена. Добавление в контролируемую среду 40%-ой сыворотки, содержащей человеческие белки повысило необходимую для подавления 50 процентов рекомбинантных ферментов РНК-зависимой ДНК-полимеразы ВИЧ-1 концентрацию метаболита примерно в 10 раз. Слабую восприимчимость к воздействию препарата Элпида показали вирусы, подвергшиеся двойной основной мутации, в комбинации с одной или несколькими дополнительными мутациями. Нужно отметить, что подобные мутации часто сами по себе снижают показатели жизнеспособности ВИЧ-1. В некоторых случаях показатель снижения жизнеспособности мутировавшего таким образом вируса достигает 94 процентов. По сравнению с аналогами, препарат Элпида обладает повышенным генетическим барьером к появлению сопротивления вирусов иммунодефицита. В большинстве случаев зафиксировано, что для появления у вируса способности активно сопротивляться воздействию метаболита препарата, необходимо наличие комбинированной, многокомпонентной мутации. Исследования в контролируемой среде так же подтвердили эффективность лекарственного средства Элпида по отношению к вирусам иммунодефицита человека, ранее показавших наличие иммунитета к угнетающему воздействию препаратов аналогичного назначения - эфавиренза и этравирина. Исследование, проведенное на вирусной панели из 50 штаммов показало, что препарат Элпида показал положительные результаты в 92% случаев, при этом для угнетения синтеза дочерних молекул дезоксирибонуклеиновой кислоты на 50% потребовалась концентрация препарата меньшая, чем 10 нмоль в чистой среде и 100 нмоль – при добавлении 40%- сыворотки белков человека.
Фармакокинетика
После приема препарата Элпида наблюдается быстрая абсорбция активного действующего вещества организмом через стенки желудка и кишечника. Его переработка в активный метаболит происходит, главным образом, в печени человека. Способность активного вещества к метаболизму исследовалась на крысах, собаках, обезьянах и людях. Исследования показали, что эльсуферин отличается малой метаболической стабильностью, и быстро перерабатывается в активное действующее вещество-метаболит. Стабильность самого метаболита в схожих условиях оценивается как достаточно высокая, благодаря чему он имеет свойство накапливаться в организме. При единоразовом приеме лекарства максимальная концентрация метаболита эльсуферина достигается, в среднем, по прошествии 3 – 3.5 часов, и составляет приблизительно 98 нг/мл. При регулярном приеме препарата с соблюдением рекомендованной инструкцией дозировки, максимальная концентрация метаболита повышается до 164 нг/мл. На достижение этой концентрации уходит, как правило, около недели. Прием препарата одновременно с едой значительно снижает показатели всасывания его организмом. Для достижения максимальной концентрации требуется значительно больше времени, и, как следствие, снижается терапевтический эффект лекарственного средства. На основании этих данных разработаны рекомендации, касаемо схемы приема антиретровирусного препарата Элпида, которые необходимо строго соблюдать для получения значимого терапевтического эффекта. Активный метаболит скапливается, в первую очередь, в лейкоцитах, тромбоцитах, эритроцитах, и других форменных элементах крови, где его содержание в несколько раз превышает показатели, характерные для плазмы крови. Максимальная концентрация метаболита в вышеуказанных элементах крови составляет до 1041 нг/мл, для ее достижения требуется, в среднем, 6 суток. Активный метаболит действующего вещества препарата Элпида практически не угнетает в мембранных структурах печени человека изоформы цитохром P450-зависимой монооксигеназы, участвующих в оксигеназных реакциях, гидроксилировании, и омега-окислении омега-жирных кислот. На некоторые изоформы цитохрома Р450 препарат оказывает ярко выраженное индуцирующее воздействие, усиливая их выработку и активность. В первую очередь, речь идет об изоформах CYP2B6, CYP3A4, и CYP3A4. Одновременный прием препарата Элпида совместно с лекарствами, метаболический процесс которых требует участия указанных изоформ цитохром P450-зависимой монооксигеназы требует особой осторожности. Выведения активного метаболита препарата Элпида происходит, в основном, с желчью, в форме глюкуронидов. Период полувыведения для плазмы крови составляет от 7 до 9 дней.Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Исследования по фармакокинетике препарата Элпида у пациентов, страдающих печеночной и почечной недостаточностью, не проводились. Назначать препарат таким группам пациентов требуется с осторожностью. Так же неизвестны особенности фармакокинетики у пациентов старше 65 и младше 18 лет. У мужчин и женщин не наблюдается существенных отличий в показателях фармакокинетики данного препарата. Расовая принадлежность так же не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства Элпида, способность организма накапливать и выводить активный метаболит.Показания
Лекарственный препарат Элпида применяется для антиретровирусной терапии совершеннолетних пациентов, зараженных вирусом иммунодефицита человека первого типа. Прием лекарства должен осуществляться комплексно, вместе с другими антиретровирусными препаратами.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата Элпида является: • Индивидуальная непереносимость больным основного действующего вещества препарата; • Индивидуальная непереносимость какого-либо из вспомогательных компонентов, указанных в составе лекарства; • Непереносимость глюкозы, нарушение процесса всасывания моносахаридов в желудке и кишечнике пациента; • Почечная недостаточность средней и тяжелой формы; • Печеночная недостаточность средней и тяжелой формы; • Несовершеннолетний возраст пациента; • Беременность; • Период лактации. С осторожностью рекомендуют применять препарат для лечения следующих групп пациентов: • Люди, страдающие от печеночной недостаточности в легкой форме; • Пациенты, у которых отмечено снижение концентрации форменных элементов в крови; • Больным, принимающим лекарства, которым для метаболизма необходимы изоформы цитохром P450-зависимой монооксигеназы CYP2B6, CYP3A4, и CYP3A4. Значение препарата должен осуществлять специалист, обладающий достаточной квалификацией в вопросах проведения антиретровирусной терапии. За состоянием больных, относящихся к группам риска, требуется регулярный надзор. При возникновении тревожных симптомов лечение рекомендуют прекратить.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат Элпида принимается перорально, путем проглатывания. Капсулу следует принимать целиком, не жуя и не раскусывая, запивая большим количеством жидкости. Прием препарата вместе с едой замедляет процесс всасывания активного вещества стенками желудка и кишечника, поэтому производитель рекомендует пить лекарство за 15 минут до еды. Прием препарата осуществляется 1 раз в день, суточная доза активного вещества составляет 20 мг, что равняется содержимому одной капсулы. Коррекция дозы в зависимости от возраста и состояния здоровья пациента не предусмотрена. В случае, если пациент причинам пропустил прием лекарства в установленное время, необходимо ориентироваться на время, прошедшее с момента пропуска очередной дозы: • Если прошло меньше 6 часов – необходимо принять лекарство сразу же. • Если прошло больше 6 часов – прием лекарства продолжается на следующий день, согласно обычному графику. Препарат Элпида применяется в рамках комплексной антиретровирусной терапии, и является одним из комплекса лекарств, которые должен принимать больной. Для монотерапии лекарственное средство не применяется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Элпида не рекомендуют применять для лечения беременных женщин, кроме ситуаций, когда польза от лечения превышает вероятный вред, а использование аналогичных, более безопасных препаратов, невозможна из-за медицинских противопоказаний. Клинических исследований, касаемо безопасности применения лекарства в период беременности не проводилось. Доклинические опыты не обнаружили у основного действующего вещества способности негативно влиять на развитие эмбриона, вызывать морфологические аномалии и пороки развития. Для предотвращения беременности во время приема препарата рекомендуется пользоваться барьерными контрацептивами, и другими методами предохранения. Активный метаболит препарата медленно выводится из организма, в связи с чем контрацептивы рекомендуют использовать в течении трех месяцев после прекращения приема препарата. Перед началом курса лечения женщинам репродуктивного возраста, способным к зачатию, следует пройти тест на наличие беременности. В случае ее обнаружения прием препарата следует отменить. В случае, если беременность была обнаружена после начала курса лечения, пациентке потребуется надзор специалиста. Женщину необходимо предупредить о возможных побочных эффектах и рисках для будущего ребенка. Исследований, подтверждающих безопасность приема препарата во время грудного вскармливания не проводились, способность активного метаболита выделяться с грудным молоком не подтверждена и не опровергнута. Женщинам, зараженным вирусом иммунодефицита человека, в любом случае не рекомендуется выкармливать ребенка грудью, так как это повышает риск передачи ему инфекции.
Побочные действия
Производитель описывает возможные негативные побочные эффекты с учетом классификации Всемирной Организации Здравоохранения, согласно которой они классифицируются, исходя из частоты проявления. При составлении этой классификации используются данные об общем количестве случаев назначения препарата, и процентном соотношении пациентов у которых возникли побочные эффекты, по отношению к общему числу больных, принимавших данное лекарство. Выделяют следующие категории негативных побочных эффектов: • Очень распространенные – Возникают более чем у 10% пациентов; • Частые – проявляются у 1—10% больных; • Нечастые – обнаружены у 0,1—1% пациентов, проходивших курс лечения; • Редкие – зафиксированы у 0,01—0,1% носителей ВИЧ-1, проходивших терапию препаратом Элпида; • Очень редкие - наблюдаются менее чем у 0,01% процента людей, принимающих лекарство. Самыми частыми побочными эффектами от приема препарата Элпида является появление у пациента головных болей, а так же повышение показателя активности гамма-глутамилтрансферазы, определяемое лабораторным путем. К категории частых побочных эффектов относят: • Снижение концентрации лейкоцитов и нейрофилов в крови; • Герпес; • Проблемы со сном; • Ухудшение настроения; • Тревожность; • Нервозность; • Головокружения; • Сонливость; • Тошнота; • Понос; • Ощущение сухости во рту; • Рвота; • Аллергические реакции и высыпания; • Появление в моче белка; • Слабость; • Снижение аппетита; • Повышение температуры; • Увеличение активности АЛТ, КФК, глюкозы. Сравнительно нечасто встречаются следующие побочные эффекты: • Хроническое воспаление щитовидной железы; • Вспышки агрессии; • Резкие перемены настроения; • Рассеянность внимания; • Появление навязчивых идей; • Кошмарные сны; • Нарушение функции памяти; • Спонтанно возникающие ощущения жжения; • Проблемы восприятия вкусов; • Бессонница; • Болезненное повышение чувствительности к звукам; • Шум в ушах; • Кашель; • Ринорея; • Боли в носоглотке и полости рта; • Затруднение дыхание; • Расстройства восприятия запаха; • Боли в животе; • Воспалительные процессы на слизистой оболочке толстого кишечника; • Облысение; • Появление на коже фурункулов; • Боли в суставах; • Появление в моче лейкоцитов; • Мочекаменная болезнь • Задержка менструального цикла; • Исчезновение месячных; • Нарушение сексуальной функции; • Генитальный герпес; • Грибковые инфекции; • Герпес ротовой полости; Усугубление любого из вышеперечисленных симптомов, или появление иных негативных побочных симптомов, которые можно связать с приемом лекарства, является причиной прекратить курс лечения. Пациенту необходимо как можно быстрее связаться с лечащим врачом, чтобы тот мог провести необходимую диагностику, принять решение о целесообразности дальнейшего лечения, и, в случае необходимости – подобрал другое лекарственное средство. Перед тем, как купить препарат Элпида – обязательно ознакомьтесь с официальной инструкцией. У пациентов, долгое время принимавших препараты для комплексной антиретровирусной терапии, может наблюдаться гибель клеток костной ткани, сопровождаемая болями в суставах. Дополнительными факторами риска являются алкоголь, избыточный вес, имунодепрессия. Клинические испытания лекарственного препарата Элпида не зафиксировали случаев остеонекроза, но при возникновении любых симптомов, напоминающих это заболевание, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
До сведения пациента следует донести, что препарат Элпида помогает замедлить развитие ВИЧ-инфекции, но не излечивает ее полностью, и не препятствует передаче вируса иммунодефицита во время полового акта, с кровью, или другими биологическими жидкостями. Во время курса лечения пациенту необходимо выполнять стандартные меры безопасности для ВИЧ-инфицированных, с целью недопущения заражения окружающих людей. Препарат строго не рекомендуется использовать для монотерапии, так как вирус может выработать устойчивость к его воздействию. Максимальную эффективность Элпида показывает при применении совместно с другими препаратами для антиретровирусной терапии. Добавление в схему лечения препарата Элпида не помогает усилить его эффект, если остальные препараты ранее показали свою неэффективность – в такой ситуации необходима полная замена всего комплекса лекарств, применяемых для антиретровирусной терапии. Учитывая склонность активного метаболита скапливаться в форменных элементах крови, следует с крайне аккуратно использовать препарат для лечения пациентов, страдающих от пониженной концентрации в плазме крови эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов. В случае временного прекращения приема сопутствующего препарата для антиретровирусной терапии, рекомендуется одномоментно временно прекратить прием всего комплекса лекарств, поскольку отмена одного из препаратов может привести к выработке у вируса иммунитета к действию оставшихся лекарств. Препарат рекомендуется принимать на голодный желудок, так как пища имеет способность снижать скорость абсорбции активного вещества в желудочно-кишечном тракте, ослабляя тем самым его терапевтический эффект.
Синдром иммунного восстановления
Возникновение аллергических реакций в ответ на принятие препарата не зафиксировано. Известны случаи возникновения у пациента, начавшего курс антиретровирусной терапии, таких болезней как: • Пневмония; • Воспаление сетчатки глаза; • Гранулематозные поражения, вызванные микробактериями; • Воспалительные процессы; • Аутоиммунные болезни. Эти заболевания возникают на фоне восстановления иммунитета, и требуют регулярного врачебного наблюдения за состоянием больного. В случае необходимости, пациенту должна быть оказана соответствующая медицинская помощь.Влияние на метаболические процессы
У пациентов, принимающих препараты для антиретровирусной терапии, иногда наблюдается увеличение веса, увеличение количества глюкозы и липидов в крови. В этом случае пациенту необходим регулярный контроль концентрации глюкозы и липидов, проведение комплекса мер по ее нормализации в случае обнаружения серьезных изменений. Достоверной информации о способности препаратов для антиретровирусной терапии влиять на вес тела пациента на данный момент не существует. Прием антиретровирусных препаратов может стать причиной возникновения патологий жировой ткани, ведущих к жировой дистрофии. Точный механизм ее развития не изучен, считается, что шансы на возникновение липодистрофии выше у пациентов преклонного возраста, и людей, долгое время принимающих препараты для антиретровирусной терапии. Во время курса лечения препаратом Элпида пациент должен регулярно обследоваться, сдавать анализы крови. Мероприятия, направленные на коррекцию метаболических процессов проводятся по назначению лечащего врача.Влияние препарата на способность управлять автомобилем
Профильных исследований возможности препарата Элпида влиять на способность управления транспортными средствами не проводилось. Однако известно, что препарат может вызывать такие побочные эффекты как: • Головокружение; • Проблемы со сном; • Нарушение работы сенсорных систем организма. Данные симптомы способны негативно повлиять на скорость реакции пациента, необходимую для управления транспортным средством. Больной должен заранее быть предупрежден о возможных побочных эффектах. В случае их возникновения рекомендуется отказаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих концентрации.Пациенты с хроническими заболеваниями
Исследований, направленных на изучение особенностей фармакокинетики препарата Элпида у пациентов, страдающих от нарушений функций печени, не проводилось. Препарат не рекомендуется применять, если пациент страдает печеночной недостаточностью в умеренной или тяжелой формах. Назначение лекарства пациентам с легкой формой печеночной недостаточности допустимо, при условии, что польза от лечения превысит потенциальные риски. Такие пациенты должны находиться под постоянным врачебным надзором, и регулярно проходить обследования, направленные на определение состояния печени и ее способности выполнять свои функции. Еще одной опасностью для пациентов с проблемами печени является более высокий риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы. Не подтверждена безопасность использования лекарства пациентами, у которых ВИЧ - инфекция дополнительно отягощена гепатитом или циррозом печени, вне зависимости от их причины возникновения. Людям, болеющим гепатитом В и С нужно с осторожностью принимать любые препараты для антиретровирусной терапии, так как в их случае повышается риск возникновения тяжелых побочных эффектов со стороны печени, способных повлечь за собой смерть пациента. Пациенты, в медицинской карте которых есть записи касаемо наличия любых хронических заболеваний печени, таких как хронический гепатит, шанс возникновения побочных симптомов со стороны печени так же повышается. Они так же должны находиться под тщательным надзором медиков, и сдавать анализы на определение функционального состояния печени. Если состояние печени больного ухудшается – это повод для приостановки или прекращения антиретровирусной терапии. Решение о применении препарата Элпида для лечения пациентов, страдающих проблемами печени должен принимать доктор, имеющий достаточный опыт работы с препаратами антиретровирусного спектра. Вопрос о назначении терапии должен приниматься на основании соотношения возможной пользы и потенциального вреда для организма больного. Пациентам с проблемами почек препарат следует назначать с осторожностью, поскольку исследований, способных подтвердить безопасность для них терапии не проводилось, а в клинических испытаниях препарата Элпида не принимали участие пациенты, скорость клубочковой фильтрации у которых была бы меньше 60 миллилитров в минуту. Учитывая, что вывод активного метаболита происходит, в первую очередь, с желчью, почечная недостаточность теоретически не должна влиять на скорость выведения из организма, поэтому позволяется использовать лекарственный препарат Элпида для терапии, если пациент страдает легкой степенью почечной недостаточности. Людям со средней и тяжелой формой почечной недостаточности лекарство противопоказано, поскольку на данный момент нет достаточного количества информации о безопасности его применения для пациентов с таким диагнозом. Достаточного опыта применения лекарственного препарата для комплексной антиретровирусной терапии пациентов, у которых вирус иммунодефицита человека дополнительно осложняется туберкулезом, вирусным гепатитом, или другими инфекциями. В связи с этим применение препарата для пациентов с таким диагнозом не рекомендуется, кроме ситуаций, в которых польза от терапии превышает потенциальный вред. Терапию следует проводить под наблюдением опытного врача, имеющего достаточный опыт в сфере лечения ВИЧ-инфекции. Терапия должна сопровождаться регулярным исследованием состояния здоровья пациента, а медицинский персонал должен быть готов к оперативному оказанию помощи, в случае, если у больного возникнут опасные побочные явления, угрожающие его жизни.Применение препарата для лечения разных возрастных групп
Лекарственный препарат Элпида предназначен для лечения взрослых людей. Исследований, подтверждающих безопасность и действенность терапии для детей, не проводилось, поэтому препарат не рекомендуют назначать лицам, не достигшим совершеннолетия. Есть информация о том, что комплексная антиретровирусная терапия может стать причиной возникновения дистрофии жировой ткани у пациентов пожилого возраста. Исследований, касаемо безопасности применения данного препарата для лечения пациентов возрастной категории 65+, поэтому назначать лекарственный препарат Элпида пожилым людям следует с осторожностью. Пациент должен предварительно пройти комплексное обследование, а медицинский работник – здраво оценить все риски, и соотнести их с возможной пользой от антиретровирусной терапии.Условия отпуска из аптек
Препарат Элпида в аптеках Москвы отпускается только по рецепту врача, подтвержденного печатью медицинского заведения. Применять препарат для самолечения строго запрещено – решение о его назначении должен принимать онколог, имеющий достаточную квалификацию. Пациент, принимающий капсулы Элпида, должен будет регулярно консультироваться с лечащим врачом, и проходить медицинское обследованиеВзаимодействие
Во время клинических испытаний препарат Элпида применялся для комплексной антиретровирусной терапии вместе с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Исследования проводились с применением следующих препаратов: • Тенофовир; • Эмтрицитабин; Так же в процессе исследования применялись: • Ингибиторы ретропепсина вируса иммунодефицита человека первого типа – дарунавир и ритонавир; • Ралтегравир – препарат, блокирующий фермент, катализирующий интеграционные процессы дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека в хромосомы клеток носителя. Данные комбинации препаратов были восприняты организмами участвующих в исследовании больных достаточно легко, и продемонстрировали высокую эффективность. Изменения стандартных дозировок препаратов не потребовалось. Опасным оказалось сочетание Препарата Элпида с Атазанавиром – азапептидным ингибитором протеазы вируса иммунодефицита человека. При назначении Атазанавира после завершения терапии Элпидой у пациентов возникали тошнота, рвота, и другие побочные эффекты со стороны системы пищеварения. Элсульфавирин, являющийся активным веществом препарата Элпида, является ингибитором некоторых изоферментов цитохрома 450, а потому препарат должен с осторожностью применяться с лекарствами, метаболизм которых зависит от наличия в организме этих ферментов. Возможно уменьшение эффективности следующих групп препаратов: • Иммунодепресанты; • Противогрибковые средства азольной группы; • Макролиды; • Антидепрессанты класса СИОЗ; • Другие виды антидепрессантов; • Обезболивающие опиоидной группы; • Антагонисты кальция; • Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы; • Снотворные препараты; • Психотропные вещества класса бензодиазепинов; • Лекарства антиаритмического спектра; • Ингибиторы фосфодиэстеразы 5; • Антагонисты гистаминовых рецепторов; • Глюкокортикоиды. С полным списком препаратов, прием которых совместно с лекарственным средством Элпида требует осторожности, можно ознакомиться, изучив официальную инструкцию, предоставленную производителем.
Передозировка
В ходе клинических исследований была проверена реакция организмов пациентов на передозировку препарата Элпида. Для этого больные, участвовавшие в испытаниях, принимали четырехкратную дозу лекарства одномоментно, и удвоенную – многократно, в течении 12 недель. У контрольной группы, принимавшей двойную дозу препарата возникновение побочных эффектов. Чаще всего у пациентов наблюдались бессонница, перепады настроения, и другие проблемы психического и неврологического характера, аллергические реакции. На данный момент не существует специфического антидота, способного нейтрализовать действие активного вещества препарата Элпида при передозировке. Пациента необходимо госпитализировать, и поместить под врачебный надзор. Необходимо, чтобы медицинские работники контролировали жизненные показатели больного. Положительный эффект при передозировке дает промывание желудка, использование адсорбентов.
Условия хранения
Препарат Элпида необходимо хранить в темном, защищённом от детей месте, при комнатной температуре – не выше 25 градусов по Цельсию. Не подвергать воздействию отрицательных температур и прямых солнечных лучей.
Срок годности
Срок годности лекарства составляет 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Несмотря на высокую цену, препарат Элпида запрещено использовать по истечению срока годности. Просроченный препарат необходимо утилизировать, с соблюдением стандартных для медицинских препаратов норм.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль