Энтивио

Немного фактов

Медикамент Энтивио назначается в случае установленного хронического раздражения желудочно-кишечного отдела. Его называют ещё болезнью Крона. При этом присутствует нарушение работоспособности органов ЖКТ на всей протяженности прохождения пищи и продуктов выделения, начиная с ротовой полости и заканчивая прямой кишкой. Отличие патологии от язвенного колита заключается в том, что воспалению подвергается стенка кишки по всей толщине.

Медицине окончательно неизвестны причины появления таких заболеваний. Поэтому иногда врачи ошибаются и вместо болезни Крона ставят диагноз - воспаление аппендикса или язвенный колит.

Фармакологические свойства

Действующим компонентом Энтивио считается ведолизумаб. Он относится к избирательным иммуносупрессивным кишечным соединениям. Как гуманизированное моноклональное антитело велозумаб лишает активности интегрин-альфа, экспрессирующийся Т-лимфоцитами, которые обладают аффинитетом к клеткам кишечного отдела. Образуя связь с лимфоцитами, ведолизумаб тормозит их слипание с частицами питуитарной поверхности. При этом он мешает адгезии с клетками сосудистого русла. Активный компонент взаимодействует с эпителиальными тканями кишечника. Таким образом, он оказывает решающее действие на транспорт Т-лимфоцитов и не взаимодействует с интегринами, не мешая их обычному функционированию. Поскольку в процессе развития воспаления кишечника опосредованное влияние имеют Т-лимфоциты, то данный выше ряд заболеваний органов ЖКТ обуславливается состоянием лимфатической биосистемы. В опытах на животных ведолизумаб препятствовал миграции иммунных клеток в стенках кишечника, снижая уровень его воспаления.

В тестах, проводимых со здоровыми добровольцами, а также людьми, страдающими болезнью Крона или язвенным колитом, действующий ингредиент не вызывал рост числа макрофагов и развитие лейкоцитоза. У здоровых людей средство угнетало реакцию иммунной системы на ввод антигенов. Состав периферической крови, включающий нейтрофилы, базофилы, эозинофилы, моноциты оставался стабильным. Связь ведолизумаба с протеинами плазмы кровяной жидкости не изучалась, поскольку подобная реакция моноклональных тел и кровяной плазмы маловероятна. Химсоединение не способно проникать через гематоэнцефалический барьер в процессе внутривенной инфузии. Оно также не обнаружено в ликворе здоровых людей, участвующих в эксперименте, после внедрения лекарства в дозировке 450 мг. Путь выведения действующего вещества из организма до сих пор не установлен. Период полувыведения составляет 25 суток с момента начала приема. У людей старшей возрастной группы клиренс ведолизумаба не отличается от клиренса более молодых пациентов. Фармакокинетика Энтивио при почечной и печеночной дисфункции не изучалась.

Состав и упаковка выпуска

Препарат выпускается в виде порошка-концентрата, из которого готовится эмульсия для внутривенного введения. Каждый флакон медикамента включает в себя 0,3 г действующего компонента – ведолизумаба.

Показания к применению

С помощью средства осуществляется лечение пищеварительного тракта при болезни Крона и не характерного эрозийно-язвенного колита средней и тяжелой степени у совершеннолетних лиц при повышенной сенситивности на фоне проведения стандартной схемы терапии.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K50 Синдром Крона [регионарный энтерит]; K51 Язвенный колит.

Побочные эффекты

На фоне небольшого числа показаний список акцидентных осложнений очень обширный. В области дыхательных органов часто развивается воспаление питуитарной поверхности бронхов, имеется склонность к частому заражению верхних дыхательных путей, ротовой полости. Центральная нервная структура реагирует вазомоторной цефалгией, потерей чувствительности. Иногда действие медикамента вызывало возникновение признаков повышенного кровяного давления, заложенности носовых проходов, приступы кашля. Со стороны дерматологии наблюдается гипергидроз, особенно в ночное время суток, симптомы экземы, эритемы. Опорно-двигательный аппарат реагирует спазмами и болями в мышечной ткани, усталостью. В области прокола кожи и вливания лекарства Энтивио возникает боль, воспаление ткани, лихорадочное состояние, повышение температуры. Все осложнения на фоне внутривенного введения начинались в течение часа и вскоре самостоятельно проходили. Серьезные акцидентные признаки появлялись у больных в период осуществления второй инъекции Энтивио. Они характеризовались затруднением дыхания, бронхоспазмом, крапивной лихорадкой, появлением сыпи и приливов, повышением кровяного давления и нарушением сердечного ритма. Нередко отмечалось развитие вторичных инфекционных симптомов: воспаление питуитарной поверхности носа, гортани, слухового прохода, а также инфекции мочевыделительной системы. Зафиксированы прецеденты развития тяжелого заражения туберкулезом, сальмонеллой, менингитом, вплоть до смертельного исхода.

Противопоказания

Главные ограничения на прием лекарства Энтивио связаны с повышенным уровнем сенситивности к действующему компоненту. Серьезным поводом к прекращению использования химпродукта является развитие вышеупомянутых инфекций, так как это часто обусловлено высокой степенью угрозы для жизни пациента.

Применение при беременности

К числу относительных противопоказаний относят случай, когда женщина находится в положении. Окончательное решение принимает врач на основании анализа данных здоровья больной, плода и прогноза о влиянии химизделия на дальнейшее протекание беременности. Информации о фармакокинетике медикамента в лактационный период не существует. Поэтому на время, когда выполняется лечение, новорожденного необходимо перевести на искусственное кормление.

Способ и особенности применения

В соответствии с инструкцией по применению раствор разрешается вводить исключительно в стационарных условиях больницы. Это связано с оказанием экстренной помощи больному в процессе введения лекарства. Состояние пациента должно находиться под постоянным контролем медицинского персонала. Время наблюдения за человеком составляет два часа после первых двух инфузий и час после последующих. При появлении негативного ответа на ввод средства Энтивио необходимо сразу уменьшить интенсивность процедуры, вплоть до полной её остановки с выполнением соответствующих манипуляций для устранения осложнений. Если симптомы побочных явлений в легкой форме исчезли, то инфузию можно продолжить. Следует также рассмотреть осуществления предварительного оздоровления с введением антигистаминных средств, гидрокортизона или парацетамола. В крайнем случае, необходимо скорректировать дозировку. Терапию с использованием раствора нельзя начинать при заражении различными видами инфекций, для которых кишечник является естественной преградой. К тяжелым инфекционным формам относится туберкулез в активной фазе. При появлении патологии в процессе приема ведолизумаба терапия отменяется до полного устранения инфекции. Организм больных с патологией Крона или язвенным колитом склонен к образованию и развитию онкологических диагнозов. Иммуномодуляторы повышают риск формирования опухолей. Всем людям, которые собираются проходить курс терапии с использованием ведолизумаба, рекомендуется пройти вакцинацию до его начала. Средство оказывает небольшое влияние на способность управления транспортными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Известно лишь о характере взаимодействия Энтивио с некоторыми формами лекарств: глюкокортикостероидами и иммуномодуляторами. Данные вещества клинически значимых последствий на фармакокинетику лекарства не оказывают.

Передозировка

При проведении клинических исследований используемая доза составляла 10 мг на килограмм массы тела, что превышает норму почти в 2,5 раза. При этом фактор токсичности не определен.

Аналоги

Аналогами Энтивио являются: Абаджио и Лефлуномид.

Условия продажи

Препарат реализуется в аптечной сети только в соответствии с рецептурным назначением доктора.

Условия хранения

Инструкция предупреждает, что после приготовления раствор пригоден к использованию в течение 12 часов при температуре воздуха в диапазоне 20-25°С и на протяжении суток - от 2 до 8°С. По микробиологическим нормативам готовая эмульсия должна быть введена немедленно. Срок хранения составляет не более 3-х лет. По его истечении лекарство следует немедленно утилизировать.