Эпивир
- Инструкция по применению для Эпивир
- Цена на Эпивир
- Забронировать Эпивир можно в аптеке Wer в Москве
GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]
Эпивир раствор для приема внутрь 10 мг/мл флакон 240 мл
GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]
Эпивир таблетки 150 мг 60 шт.Товары из категории - Противовирусные препараты
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Эпивир в таблетированной форме содержит сто пятьдесят миллиграммов действующего компонента под названием ламивудин. В состав препарата входит также несколько дополнительных ингредиентов таких как МКЦ, Sodium Starch Glycolate, cтеариновая кислота. Оболочка содержит следующие вещества - Hypromellosum, пищевая добавка Е171, Macrogolum, Polysorbate 80. Средняя цена на Эпивир составляет 1 371,00 рублей. Таблетки белого оттенка имеют ромбовидную форму, на обеих сторонах лекарства нанесена отличительная гравировка и риска. Также препарат выпускают и без риски с маркировкой с одной стороны. Купить Эпивир можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах. В Москве Эпивир реализуют с доставкой на дом. Epivir, как указано в инструкции по применению, в виде раствора для приема внутрь содержит аналогичное действующее вещество, а также следующие вспомогательные компоненты – сукрозу, Propylene Glycol, консервант Е218, Е216, ароматизаторы с банановым и клубничным вкусом, Natrii citras, пищевую добавку Е330, Acidum hydrochloricum, Natrii hydroxidum, очищенную воду. Раствор может иметь светло-желтый оттенок, но и его прозрачность не указывает на потерю фармакологических свойств.
Фармакологическое действие
Lamivudinum – активный компонент, действие которого направлено на избирательное подавление репликации ВИЧ первого и второго вида, а также штаммов, с устойчивостью к лечению Zidovudine. Период полувыведения активного метаболита из клеток занимает от шестнадцати до девятнадцати часов. Клинические исследования подтвердили способность препарата усиливать действие других антиретровирусных средств. Выявлен и небольшой разрушительный эффект действующего вещества по отношению к стволовым клеткам костного мозга. Проведенные опыты подтвердили способность препарата снижать вирусную нагрузку вируса иммунодефицита человека первого вида в крови с последующим увеличением количества T-клеток. Вероятность прогрессирования заболевания, а также развития летального исхода существенно снижается при комбинированном использовании Эпивира с Зидовудином и его аналогами. Абсорбция активного компонента осуществляется из пищеварительного тракта. При пероральном использовании коэффициент F будет составлять от восьмидесяти до восьмидесяти пяти процентов. Максимальная концентрация Lamivudinum зафиксирована в среднем через шестьдесят минут. Прием лекарства во время еды снижает уровень показателя до сорока семи процентов, но в то же время не зафиксировано воздействие на его всасываемость, поэтому коррекция дозировки, по утверждению производителя, не потребуется. Vр при введении раствора составляет около 1.3 литров в расчете на килограмм. Период полувыведения занимает от пяти до семи часов. Результаты исследований также показали способность компонента проникать в ЦНС и цереброспинальную жидкость. Около семидесяти процентов лекарства покидает организм через почки. Фармакокинетические параметры у пациентов младшей возрастной категории практически не отличаются от аналогичного значения для совершеннолетних. Показатель F у детей, не достигших двенадцатилетнего возраста, варьируется от пятидесяти пяти до шестидесяти пяти процентов. Фармакокинетические закономерности химических и биологических процессов, происходящих с лекарственным средством в организме детей младше трехмесячного возраста, практически не изучены. Для новорожденных оптимальная дозировка препарата составляет два миллиграмма в расчете на один килограмм веса, такое количество следует принимать дважды в течение дня. Отсутствуют сведения о лечении пациентов с применением Epivir старшей возрастной категории от шестидесяти пяти лет. При почечной дисфункции концентрация активного компонента значительно повышена в плазме крови, в связи с замедленным его выведением из организма. По решению специалиста, может понадобиться снижение дозировки препарата. При печеночной недостаточности фармакокинетика ламивудина не претерпевает существенных изменений. В период вынашивания ребенка процессы, происходящие в организме человека с действующим веществом, не отличаются от аналогичных значений для взрослых пациентов. Lamivudine проникает через плацентарный барьер.
Показания
Epivir назначают пациентам с диагностированной ВИЧ-инфекцией. Препарат, согласно показаниям, должен использоваться в комплексе с другими средствами антиретровирусного действия для лечения пациентов, как взрослых, так и детского возраста
Противопоказания
Запрещено принимать Epivir при гиперчувствительности к одному из составляющих компонентов препарата. Пациентам до достижения шестилетнего возраста рекомендована форма лекарства в виде раствора.
Способ применения и дозы
Epivir в жидкой форме предназначен для перорального применения. Лечение с использованием антиретровирусного средства должно проводиться специалистом, обладающим соответствующим опытом. Прием пищи не влияет на эффективность терапии. Раствор, как правило, используют для лечения пациентов младшей возрастной категории, а также лиц, с затрудненным проглатыванием препарата в таблетированной форме. Взрослым пациентам, а также подросткам, масса тела которых составляет не менее тридцати килограммов, производитель рекомендует принимать триста миллиграммов активного компонента в течение суток. Это количество препарата следует разделить на два равных приема. Допускается также употребление лекарства единожды в течение дня в полном объеме. Сведения о дозировке препарата для больных, возраст которых составляет менее трех месяцев, ограничены. Оптимальная дозировка для детей старше девяноста дней определена на уровне четырех миллиграммов в расчете на килограмм дважды в сутки. Максимально допустимое количество лекарства – триста миллиграммов. Особых ограничений для лечения пожилых пациентов нет, перед началом использования препарата производитель рекомендует провести гематологические тесты и обследовать функциональность почек. Исследования подтвердили повышение количества активного компонента в сыворотке при почечной дисфункции средней и тяжелой степени. Детям с таким нарушением понадобится коррекция дозировки. Таблетки Epivir рекомендовано принимать без нарушения их целостности. Допускается соединение измельченного препарата с жидкостью или полутвердой едой. Полученную смесь нельзя хранить для последующего использования. Взрослым пациентам, подросткам, а также детям, вес которых достигает двадцать пять килограмм, производитель рекомендует принимать таблетки дважды в сутки в суммарной дозировке триста миллиграммов. При массе тела от четырнадцати до двадцати килограммов суточная норма равняется ста пятидесяти миллиграммам. Принимать половину таблетки, равную семидесяти пяти миллиграммам необходимо трижды в течение суток. Также допускается и альтернативная схема лечения – одна таблетка в дозировке ста пятидесяти миллиграмм один раз на протяжении дня. Пациентам с весовой категорией от двадцати до двадцати пяти килограммов дневная норма препарата в твердой форме составляет двести двадцать пять миллиграмм. Часть таблетки, разделенной наполовину, следует принять утром и одну целую - вечером. Возможно также лечение с однократным приемом в полной дозировке. Детям, масса тела которых равняется или больше двадцати пяти килограмм медикамент в форме таблеток необходимо принимать в суточной дозировке триста граммов, эту норму можно разделить на два приема.
Побочные действия
Как и его аналоги Эпивир может спровоцировать развитие нескольких нежелательных действий. Чаще всего проявляются следующие побочные реакции: • общая слабость; • инфекционные заболевания дыхательной системы; • головокружение; • боль в эпигастрии; • позывы к рвоте; • диарея. Проведенных исследований недостаточно для подтверждения обострения гепатита группы B в результате лечения с использованием Epivir. Как свидетельствуют отзывы об Эпивир, у пациентов также развивались такие осложнения как: • заболевание поджелудочной железы, сопровождающееся воспалительным процессом; • расстройство чувствительности, проявляющееся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалываниями, ползаниями мурашек. Связь нарушений с лечением антиретровирусным препаратом не подтверждена. Комбинированный прием Epivir с прочими аналогами гликозиламинов, содержащих азотистое основание, связанного с сахаром, сопровождался развитием лактацидемии. Проявляется индивидуальная реакция патологическим увеличением размеров печени, а также жировым гепатозом. К числу прочих нежелательных реакций относится: 1. Со стороны центральной нервной системы возможно появление расстройства сна, головной боли. 2. Дыхательная система отзывается недомоганием, температурой, ознобом, миалгией, кашлем. 3. Нарушения органов кроветворения проявляются аномально низким количеством нейтрофилов, снижением количества лейкоцитов в единице объема крови, малокровием. 4. Сыпь на кожных покровах. 5. Выраженная боль мышц, суставов, перегревание с повышением температуры тела, патологическое выпадение волос.
Передозировка
Известны несколько случаев чрезмерного употребления активного компонента. Летальные исходы в результате острой передозировки не зафиксированы. Специфические нарушения не отмечались, состояние нормализовалось у всех пациентов. Производитель рекомендует следить за основными жизненными показателями и проводить симптоматическое лечение. Известно, что препарат выводится из организма с помощью заместительной почечной терапии, однако, специальные опыты, подтверждающие необходимость непрерывного диализа, не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития фармакологического взаимодействия Lamivudinum с другими активными компонентами минимален. Клинические испытания показали, что метаболизм препарата осуществляется в незначительной степени, а выведение из организма производится почками в неизмененной форме. Выведение нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы происходит в результате активной деятельности клеток канальцевого эпителия. Активное вещество может вступать во взаимодействие с медикаментами, выведение которых осуществляется по аналогичной схеме, к примеру, Trimethoprimum. Ranitidin и Cimetidinum не вступает во взаимосвязь с Epivir. Исследования также подтвердили следующие реакции, возникающие в результате взаимодействия противовирусного средства с другими медикаментами: 1. Epivir повышает максимальную концентрацию Зидовудина в плазме на двадцать восемь процентов. Влияние на фармакокинетические показатели Lamivudinum не зафиксировано. 2. Trimethoprimum в дозировке сто шестьдесят миллиграммов увеличивает количество ламивудина в плазме в среднем на сорок процентов. При отсутствии нарушении функций почек коррекция дозировки не потребуется. 3. Отсутствуют сведения о взаимодействии активного вещества с сульфаметоксазол/триметоприм. 4. Дидезоксицитидин при комбинированном использовании с ламивудином может спровоцировать подавление phosphorylation на внутриклеточном уровне.
Особые указания
Производитель не рекомендует проводить лечение Эпивиром без дополнительного использования противовирусных средств. Пациентам следует учитывать, что медикамент не предупреждает передачу ретровируса из рода лентивирусов другим людям при гемотрансфузии или половом контакте. Антиретровирусные средства могут спровоцировать развитие ОИ, вызванные условно патогенными микроорганизмами или другие серьезные осложнения, поэтому весь период лечения пациент должен находиться под тщательным контролем специалиста. При появлении ярких признаков панкреатита – позывов к рвоте, болей в эпигастрии, изменений биохимических параметров, прием лекарства следует прекратить до момента установления диагноза. Гиперлактатацидемия чаще всего развивается у пациентов женского пола после приема антиретровирусных препаратов, в том числе и Epivir. К основным признакам заболевания относятся следующие нарушения: • повышенная слабость; • утрата аппетита; • расстройство работы дыхательной системы; • дисфункция ЖКТ; • одышка; • учащенное поверхностное дыхание. Ингибиторы протеазы могут спровоцировать развитие следующих симптомов жировой дистрофии: • увеличение жира, окружающего внутренние органы; • похудание лица и конечностей; • увеличение молочных желез; • появление так называемой холки; • увеличение количества глюкозы в крови. Усугубляется заболевание у пациентов пожилого возраста, также его тяжесть зависит от продолжительности терапии. На начальном этапе лечения с использованием Epivir возможно усиление воспалительного процесса, что приводит к ухудшению состояния. Такие нарушения, как правило, проявляются в виде CMV ретинита, пневмоцистита. При появлении первых признаков нарушения следует сообщить специалисту, в таком случае понадобится незамедлительное лечение. Прием медикамента может спровоцировать развитие и нескольких аутоиммунных нарушений, в число которых входят: • дерматомиозит; • guillain barre syndrome; • Базедова болезнь. Известны случаи нескольких нарушений, спровоцированных действием nucleoside analog: • малокровие; • снижение числа нейтрофилов в крови; • повышение уровня лактата в венозной крови; • аномально повышенный уровень липидов; • синдром повышенного систолического артериального давления; • непроизвольное сокращение мышц; • неадекватное поведение. Отсутствует достоверная информация о продолжительности неврологических расстройств. Даже при отрицательном результате ВИЧ-теста, новорожденным, получавшим в утробе матери nucleoside analog, следует провести обследование на предмет возможного развития дефектов в функционировании митохондрий, приводящих к нарушениям энергетических функций в клетках эукариот. При наличии гепатита группы B резкая отмена лечения с использованием Epivir может спровоцировать возвращение заболевания. По завершении терапии, производитель рекомендует контролировать биохимические значения функций печени, а также НВeAg. При вероятном заражении вирусом иммунодефицита пациенту необходимо в течение шестидесяти-ста двадцати минут начать прием двух препаратов – Zidovudine, Lamivudine. Профилактическая терапия должна проводиться в течение 28 дней. При повышенном риске заражения курс лечения также должен включать средство из категории protease inhibitors. Эти меры предосторожности не гарантируют вероятность Seroconversion. Клинические исследования с участием одиннадцати тысяч женщин в период вынашивания ребенка и после родов показали, что медикамент не повышает вероятность развития внутриутробных дефектов развития. В то же время узконаправленные опыты не проводились. В связи с тем, что активное вещество обладает свойством проникать через плацентарный барьер, принимать медикамент можно только после оценки специалистом соотношения потенциального риска с ожидаемой пользой. Вирус иммунодефицита человека выделяется с грудным молоком, поэтому кормить ребенка специалисты в таком случае категорически не рекомендуют. При отсутствии возможности использовании детского искусственного питания для новорожденных необходимо воспользоваться рекомендациями по ЕВ с учетом проведения АРВ терапии. Исследования показали, что лечение с использованием активного компонента в дозировке ста пятидесяти миллиграммов в комплексе с азидотимидином в дозировке триста миллиграммов дважды в течение дня, приводит к выделению препарата в грудное молоко в аналогичном количестве, как и в сыворотке крови. Показатель, определяющий количество метаболита lamivudine у детей, находящихся на естественном вскармливании, не измерялся. Исследования, направленные на определение способности управлять транспортными средствами и сложными механизмами, не проводились. По утверждению производителя, фармакологические свойства не свидетельствуют о подобном влиянии действующего вещества. В то же время пациенту следует обратиться за консультацией к специалисту для оценки общего состояния, а также побочных реакций, спровоцированных действием медикамента.
Сроки и условия хранения
Срок годности Эпивира, выпускаемого в виде раствора, составляет двадцать четыре месяца. Жидкость во вскрытом флаконе сохраняет свои фармакологические свойства в течение месяца, для этого следует поддерживать температуру, не превышающую отметку, на уровне двадцать пять градусов. По истечении срока годности, указанного на упаковке, применять медикамент запрещено. Для сохранения медикамента в таблетированном виде не понадобятся специфические условия. Лекарство следует держать в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей тридцать градусов. Срок годности медикамента составляет шестьдесят месяцев.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль