Эриведж™
- Инструкция по применению для Эриведж™
- Цена на Эриведж™
- Забронировать Эриведж™ можно в аптеке Wer в Москве
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Эриведж выпущен в форме твердых желатиновых капсул, каждая из которых содержит 150 мг действующего вещества — висмодегиба. Один флакон с лекарством содержит 28 капсул. Цена на Эриведж варьируется в зависимости от региона и категории аптеки. Отзывы об Эриведж доказывают его высокую эффективность. Препарат Эриведж купить можно в аптеке или заказать через интернет с доставкой на дом. Рекомендуется сохранить инструкцию для того, чтобы иметь возможность контролировать назначенную дозировку и изучить все побочные эффекты и симптомы передозировки. Для того, чтобы здоровья пациента находилось в безопасности следует строго соблюдать все рекомендации лечащего врача.
Фармакологическое действие
Активный компонент Эриведж обладает высокой проницаемостью и низкой способностью к растворению в воде. Абсолютная биодоступность вещества после приема — 31,8%. процесс всасывания равномерен — увеличение концентрации вещества увеличивается пропорционально пройденному времени. Показатели висмодегиба не меняются, исходя из времени приема препарата — до или после еды. Активное вещество vismodegib выводится с небольшой скоростью под влиянием биотрансформации. В плазме висмодегиб сохраняется в неизмененной форме, а его уровень составляется 98%. После приема дозы Эриведжа фиксируются следующие параметры: • содержание в плазме — постоянный показатель; • период полувывода — 12 суток; • максимальная концентрация — 7 дней. Информации о параметрах фармакокинетики применения лекарства у несовершеннолетних пациентов нет. В открытом доступе имеются некоторая информация о таких показателях у пожилых больных и по этой информации становится понятно, что возраст не имеет особого влияния на действие лекарственного средства.
Показания
Эриведж показан для использования у взрослых при наличии диагноза карцинома метастатического или местно-распространенного базальноклеточного типа в следующих ситуациях: • повторное проявление после оперативного вмешательства; • при отсутствии эффективности оперативного вмешательства или лучевой терапии.
Противопоказания
Эриведж противопоказан к использованию в следующих ситуациях и при определенных заболеваниях: • высокая восприимчивость к компонентам лекарственного средства; • сложные нарушения работоспособности почек; • совместное использование с лекарствами, в которых содержится зверобой продырявленный; • состояние беременности и время грудного кормления; • несовершеннолетний возраст. Эриведж следует использовать с осторожностью в следующих случаях: • нарушения функциональной работоспособности печени сложных степеней; • пациенты с редчайшими заболеваниями наследственного типа.
Способ применения и дозы
Эриведж рекомендуется назначать и использовать под контролем врача, у которого имеется опыт работы и знания в терапии заболеваний этой категории. Стоит отметить, что препарат отпускают в аптеках только по рецепту, причем срок действия такого назначения составляет всего 28 дней. Эриведж принимают в суточной дозе 150 мг, не учитывая время приема пищи. Капсулу следует проглатывать, запивая большим количеством воды. Вскрывать и делить капсулу запрещено. Следует внимательно следить за тем, чтобы доступ к лекарству был максимально закрыт для детей. При случайном приеме дозы детьми следует срочно обратить в медицинское учреждение для принятия экстренных мер по очистке желудка и минимизации риска развития симптоматики побочных действий. В случае проявления симптомов ухудшения болезни и ее тяжести или развития повышенной токсичности прием лекарства следует остановить. В ситуации пропущенной дозы Эриведж следует продолжать его прием в привычное время. Не стоит принимать дозу, которая была пропущена или же увеличить следующую. Следует строго придерживать указаниям, которые приведены в инструкции и соблюдать все меры предосторожности по приему препарата. Производить регулировку дозы Эриведж пожилым пациентам старше 65 лет не нужно. Нет никакой информации о безопасности и действенности лекарства у несовершеннолетних пациентов, а потому этой категории лекарство не назначают. Лекарственное средство выводится при помощи работы почек в небольших объемах. Стоит отметить, что исследований безопасности и действенности препарата у пациентов с нарушенной функциональной работой почек не проводилось, а потому решение о приеме может принимать только лечащий врач исходя из состояния пациента и симптоматики течения заболевания. Нет никакой информации о безопасности и действенности приема лекарственного средства Эриведж у пациентов с нарушенной функциональной работой печени, а потому только лечащий врач может принимать решение о возможности терапии с использованием указанного препарата.
Побочные действия
Применение лекарственного препарата может иметь следующие побочные действия: 1. Метаболизм — пониженный аппетит, постепенное обезвоживание организма. 2. Невралгия — нарушение вкусовых предпочтений, потеря способности различать вкусы, понижение вкусовой чувствительности. 3. Система пищеварения — приступы тошноты, понос и запор, рвотные позывы, затрудненное пищеварение. 4. Кожа — повышенное выпадение волос, нарушенная скорость роста волосяного покрова. 5. Кости и мышцы — спазмы в мышцах, суставные боли, болезненные ощущения в ногах и руках. 6. Репродуктивная система — отсутствие менструального цикла на протяжении полугода. 7. Лабораторные параметры — снижение калия, натрия и азота; высокая активность траксаминаз печени. 8. Прочие — потеря веса, приступы слабости.
Передозировка
Исследования доказали, что при повышении дозы в четыре раза, у больных не фиксировались значительные повышения уровня лекарства или его токсичности.
Лекарственное взаимодействие
Совместное использование висмодегиба и лекарств, которые влияют на кислотность, могут привезти к изменению растворимости и снизить его биодоступность. Однако, информации о значительном влиянии лекарств друг на друга нет. Одновременный прием Эриведж с ингибиторами протонового насоса может вызвать снижение системной экспозиции активного компонента. Нет никакого влияния от совместного использования контрацептивов и Эриведж. Именно поэтому такие препараты можно комбинировать, не беспокоясь о снижении действия каждого из них. Однако, контрацептивы должны быть подобраны только с согласия и по рекомендациям лечащего врача.
Особые указания
Эриведж не рекомендуется использовать при беременности, поскольку он оказывает эмбриотоксический и тератогенный эффект. Прием лекарства может привести к летальному исходу эмбриона или плода, а также привести к проявлению пороков развития, включая аномальные развития кранио-фасциального типа, дефекты рук и ног. Помимо этого, могут развиваться риски развития задержки роста и деформационных процессов развития зубов. Женщинам с репродуктивным потенциалом на протяжении всего лечения и еще 2 года после его отмены, а также при отсутствии менструального цикла или его нерегулярности следует использовать двойной метод контрацепции — контрацептивы для перорального приема и барьерные изделия. Следует тщательно соблюдать все рекомендации лечащего врача и понимать всю опасность самостоятельной регулировки дозы или отмены препарата. Активное вещество Эриведж имеет способность попадать в семенную жидкость, а потому мужчинам следует позаботиться о защите своей партнерши от беременности. Это обусловлено тем, что висмодегиб неблагоприятно влияет на плод, а потому мужчины во время терапии с использованием Эриведж и еще 2 месяца после ее завершения должны применять презервативы во время полового акта. Специалисты рекомендуют высокоэффективные методы контрацепции: • гормональные комбо-контрацептивы; • гормональные импланты, вводимые под кожу; • гормональные пластыри; • трубная стерилизация или вазэктомия; • спираль внутри матки. Помимо этого, возможно использовать следующие методы защиты барьерного типа со спермицидным препаратом: • презерватив; • диафрагма. Эриведж запрещен к использованию при грудном кормлении, поскольку может привезти к развитию пороков развития у детей. В случае если препарат следует использовать в этот период, то грудное кормление следует полностью отменить. Стоит отметить и то, что грудное кормление запрещено и на протяжении 2 лет после окончания терапии с использованием Эриведж. Отдельных исследований для изучения неблагоприятного воздействия препарата на половое влечение не было, однако стоит учитывать и то, что это возможно, а потому следует использовать лекарство с осторожностью. Помимо этого, у женщин репродуктивного возраста при клинических исследованиях наблюдался сбой менструального цикла. Все это следует учитывать, начиная терапию лекарственным препаратом и быть готовым к развитию любых неблагоприятных последствий для женского здоровья. Поскольку использование препарата может вызвать развитие снижения полового влечения и функций репродуктивной системы у мужчин и женщин, то специалисты рекомендуют заморозить сперму и яйцеклетки до начала производства лечения Эриведж. Такие меры помогут в будущем зачать ребенка с использованием технологий ЭКО и стать счастливыми родителями. Программа по предотвращению беременности во время приема Эриведж дает понимание о том, какая женщина считается половозрелой с репродуктивным потенциалом: • до 50 лет; • наличие менструального цикла в течение одного года подряд; • наличие яичников или одного яичника и отсутствие синдрома их преждевременного истощения; • агенезия матки или хромосомная болезнь, сопровождающаяся характерными аномалиями физического развития; • исчезновение менструального цикла после проведенного противоопухолевого лечения. Эриведж противопоказан женщинам, что не в силах выполнить рекомендации вышеуказанной программы и с репродуктивными возможностями: • следует помнить, что лекарство может иметь тератогенный эффект, влияющий на плод или эмбрион; • нельзя начинать прием лекарства при беременности и при ее планировании; • важно начинать терапию только после того, как будет сделан тест на проверку есть ли беременность за одну неделю до запуска лечения, а также следует производить проверку каждый месяц на протяжении всего лечения; • стоит избегать развития беременности на протяжении всего курса лечения и 2 лет после его окончания; • следует придерживать рекомендациям по использованию высокоэффективных методов контрацепции; • следует использовать комбинацию из двух методов контрацепции на протяжении всего курса лечения. Стоит отметить, что пациентка, проходящая курс терапии лекарственным препаратом Эриведж, должна немедленно сообщить следующую информацию: • если наступила беременность или есть сомнения о ее возможности; • если не наступил ожидаемый менструальный цикл; • если был половой контакт без предохранения; • если пациентке нужна смена контрацепции. Важно! Пациентке запрещено кормить ребенка грудью на протяжении всего курса использования лекарственного препарата и на протяжении 2 лет после его окончания. При необходимости начать прием лекарства следует полностью отказать от грудного кормления и перейти на искусственные смеси. Активный компонент Эриведж проникает в сперму и потому для предотвращения риска воздействия вещества требуется соблюдать определенные правила: 1. Следует помнить, что имеется риск развития тератогенного эффекта, что воздействует на плод или эмбрион во время полового акта без предохранения с беременной партнершей. 2. Стоит применять все назначенные лечащим врачом методы контрацепции. 3. Требуется немедленно рассказать лечащему врачу о беременности у сексуального партнера при условии использования терапии лекарством и еще на протяжении 2 лет после ее завершения. Врач, проводящий лечение, обязан предоставить пациенту всю информацию о программе по предотвращению беременности при использовании Эриведжа. Рекомендации позволят обезопасить женщину от наступления беременности и развития негативных последствий и неблагоприятной симптоматики. Женщинам с сохраненными возможности к вынашиванию и рождению ребенка на протяжении всего лечения и еще 2 лет по его окончанию, а также при исчезновении менструального цикла или его нестабильности категорически рекомендуется соблюдать сочетание двух методов контрацепции — высокоэффективного и барьерного. Мужчинам рекомендуется применять презервативы, даже с учетом проведенной вазэктомии на протяжении всего лечения и еще 2 месяца после его завершения. Такие меры позволят избежать развития беременности у сексуального партнера, а значит и риска проявлений неблагоприятного развития у эмбриона и плода. Важно заботится не только о своем здоровье, но и будущих детей. Женщинам с сохраненными возможности к вынашиванию и рождению ребенка до начала приема лекарства должны сделать тест на беременность за одну неделю до приема первой дозы лекарства. Помимо этого, каждый месяц на протяжении всего курса лечения следует делать тест на беременность и лучше всего использовать высокочувствительные тесты и проводить его под присмотром врача. Стоит отметить и тот факт, что тесты на беременность необходимо делать ежемесячной даже при исчезновении менструального цикла. Назначение лекарства и его первый прием должен быть не ранее одной недели после сделанного теста на беременность, который покажет результат, что беременности нет. Рецепт выписывается максимум на 28 дней приема. Каждый новый рецепт выписывает только лечащий врач, как для московских, так и региональных аптек. Все рецепты строго контролируются и отслеживаются. Не допускается передача рецепта или выписанного рецепта другому больному. Безопасность и действенность лекарственного средства Эриведж при его использовании у больных с нарушенной функциональной работой печени не подтверждены исследованиями. Однако, на протяжении всего времени терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функциональной работы печени во избежание развития неблагоприятной симптоматики и проявления побочных эффектов. Лекарственное средство Эриведж выводится из организма при помощи почек на небольшом уровне. На сегодняшний день нет сведений о клинических исследованиях на предмет безопасности и действенности препарата при лечении больных с нарушенной функциональной работой почек. Именно поэтому следует использовать препарат с осторожностью и под контролем лечащего врача для своевременного выявления неблагоприятных симптомов и признаков побочных эффектов. Безопасность и действенность приема Эриведж у детей не изучена, а потому этой категории его не назначают. Стоит отметить, что при приеме аналогов Эриведжа и самого препарата, у больных старше 65 лет корректировку дозировку выполнять не нужно. Пациенты при проведении курса лечения и еще 2 года после его окончания не следует выступать донором крови и ее компонентов. Под запретом находится и донорство спермы на всем протяжении лечения и еще 2 месяцев после отмены препарата.
Сроки и условия хранения
Лекарство рекомендуется хранить там, куда не проникает солнечный свет и сухое тепло при температуре до +30°С. Помимо этого, место должно быть защищено от детей. Срок хранения — 24 месяца. Рекомендуется сохранить инструкцию с описанием на весь период терапии. Эриведж нельзя использовать по истечении вышеприведенного срока. Эриведж в Москве и в регионах отпускается в аптеке строго по рецепту.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль