Фиразир

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент Фиразир предназначен для подкожного введения. Поэтому изготавливается в жидком виде. Действующий компонент – икатибант, наполнители – гидроксид Na, NaCl, этановая кислота, дистиллированная вода. По описанию, эта прозрачная смесь бесцветная или имеет легкий желтоватый оттенок. Средство содержится в уже готовом виде в стеклянном шприце, снабженным поршнем с ограничителем хода. В комплект входит игла. Весь набор упакован в блистер. В каждой коробке находится 1 блистер. Минимальная цена Фиразир составляет 50900 рублей.

Фармакологическое действие

Вещество относится к искусственным избирательным антагонистам межклеточного брадикинина – основного медиатора воспалений. На основе его активации происходит развитие наследственного ангионевротического отека (НАО). Эта аутосомно-доминантная патология возникает по причине отсутствия или нарушения функционала блокатора С1-эстеразы. Во время ее пароксизмов и происходит выделение брадикинина. Заболевание сопровождается рецидивирующими отеками кожи и питуитарной поверхности пищеварительного отдела и дыхательной системы. Приступ продолжается от 2 до 5 суток. Для купирования отека необходимо от 2 до 2,5 ч. после однократного ввода Фиразир 2. В результате подкожной инъекции биодоступность активного ингредиента достигает 97%, связь с протеинами – 44%. Практически вся полученная доза расщепляется и только 1\10 часть экстрактируется через почечную структуру в исходном состоянии. Образовавшиеся в результате ферментации производные – не активны и удаляются из организма через почки. Время полувыведения равняется от 1 до 2 ч. Уровень экскреции у пожилых больных старше 75 лет сокращается на 60% по сравнению с более молодыми пациентами до 40 лет. Вес тела и половые различия на фармакологические показатели не влияют.

Показания препарата

Фиразир назначается для купирования острых пароксизмов НАО вследствие недостатка блокатора регуляторного протеина С1-INH.

Противопоказания

Химпродукт не рекомендуется применять при наличии гиперсенситивности к элементам материала. Также запрещается сочетание с блокаторами АПФ, назначение детям до 18 лет. Купить Фиразир можно в аптеке или интернет-магазине.

Способ применения и дозы

Фармизделие впрыскивают подкожно в районе передней брюшной стенки. Рекомендуется использовать по 30 мг раствора в медленном темпе. Одного укола достаточно для устранения негативной симптоматики. При отсутствии результата повторный ввод можно осуществлять не ранее, чем через 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 90 мг или 3 уколов.

Побочные действия

Чаще всего отмечались осложнения в виде гиперемии, раздражения дермы, болевого состояния, сыпи. Симптоматика имела слабо выраженный характер и не требовала вспомогательного лечения. Отмечались акцидентные явления со стороны:

• центральной нервной организации – вертиго, цефалгия;
• пищеварения – тошнота;
• дерматологии – гиперемия, зуд, сыпь.

Передозировка

Прецедентов приема овердоз Фиразир не зарегистрировано. В тестировании с участием здоровых людей впрыскивалась 8-кратная терапевтическая порция. В результате отмечено снижение артериального давления и появление локальных реакций. Симптоматическая терапия не проводилась. Доставка Фиразир в Москве выполняется в течение одного дня.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Фиразир с ферментами цитохрома фармакокинетических контактов не наблюдалось. Исследований по сочетаемости с ингибиторами АПФ не проводилось. Аналоги Фиразира назначаются врачом.

Особые указания

При ишемии сердца с учетом характеристик атагонистов рецептора В2 возможно ухудшение работоспособности сердечной мышцы и замедление коронарного кровоснабжения. Рекомендуется осторожно давать уколы пациентам, недавно перенесшим инсульт. Поскольку в период лечения наблюдается развитие сложной симптоматики, связанной с быстрой утомляемостью, нарушением сна, кружением головы, торможением основных рефлексов, самостоятельное вождение автотехники запрещается. При патологиях гепатобилиарной структуры и/или мочевыделения коррекция дозировок Фиразир не проводится. Профиль безопасности и результативности у детей и подростков до 18 лет не определен. Подкожные инъекции медикамента разрешается проводить не только в стационарных условиях, но амбулаторно под наблюдением доктора, и самостоятельно. В случае появления отечности гортани пациента необходимо госпитализировать. При самостоятельном вводе лекарства следует подготовить шприц и место укола. После выполнения процедуры все материалы утилизируются. В процессе подготовки к процедуре нужно вымыть руки. Затем вскрыть упаковку и взять уже полный шприц. Снять заглушку колпачка и отвернуть сам колпачок. Игла находится в специальном контейнере, который вскрывается, но она должна на время остаться в защитном контейнере. После чего нужно взять шприц и надеть на него иглу, которая так и остается еще в защитном приспособлении. После получения шприца необходимо подготовить область укола. Согласно инструкции, она находится на животе на 10 см ниже пупка, с одной или другой стороны от центральной линии брюшной передней стенки. Химпрепарат не рекомендуется вводить в зону нахождения шрамов или рубцов, отечности или локальной болезненности. Поверхность кожи, куда будет сделан укол, обрабатывается спиртовым составом. После того, как верхний слой эпидермиса высохнет, шприц зажимают между указательным и средним пальцами, а большим нажимают на поршень и выдавливают воздух и полости шприца. Держать его нужно под углом в диапазоне от 45 до 90° к плоскости брюшины. В одной руке находится приспособление со средством для укола, другой - берут кожу в складку в месте, где она была обработана. Удерживая ее, быстро внедряют иглу и выдавливают лекарство, пока весь раствор не закончится. Фиразир впрыскивается не меньше, чем полминуты. После чего кожная складка освобождается, а игла быстро вынимается из тела. Использованное приспособление для укола помещается обратно в контейнер. Нужно соблюдать повышенное внимание при работе с иглой, чтобы случайно не поранить пациента и себя. Все материалы нужно выбрасывать в специализированные мусоросборники для медицинских отработанных средств. Их запрещается утилизировать вместе с пищевыми отходами и другим мусором. По причине отсутствия информации использование препарата нежелательно во время вынашивания плода и при планировании беременности. Доклиническое тестирование средства показало негативное воздействие на процессы прикрепления оплодотворенного яйца к стенке матки и родоразрешения. Если же существует опасность для жизни матери в результате острого пароксизма ангионевротического отека гортани, то врач после оценки соотношения пользы/вреда может назначить инъекцирование Фиразира. Установлено, что медикамент преодолевает плацентарный барьер, его следы обнаружены в грудной лактозе. В связи с этим после ввода химпродукта новорожденного нельзя подпускать к груди ранее, чем через 12 ч. По врачебным отзывам, медикамент не влияет на функционал желтого тела и плотность половых гормонов кровяной субстанции.

Сроки и условия хранения

Срок годности Фиразира составляет не более 2-х лет. Жидкость запрещается замораживать. Оптимальная температура хранения от 8 до 25 °C.