Флудара
- Инструкция по применению для Флудара
- Цена на Флудара
- Забронировать Флудара можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Pharmathen International S.A
Зенлистик таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 56 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед
Пеметрексед -Рус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 1 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Белмедпрепараты
Анастрозол-ТЛ Анастрозол 1мг №30 табл. п.п.о. БелМедПрепаратыИнструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Флудара выпускается в форме раствора для инъекционного введения и таблеток. Согласно инструкции в состав препарата входит: • fludarabine phosphate; • альдит; • каустическая сода; • углевод группы дисахаридов; • микрокристаллическая целлюлоза; • carmellose natrium; • химическое соединение, соль магния и стеариновой кислоты; • полисорб; • оксипропилметилцеллюлоза; • тальк; • амфотерный оксид четырехвалентного титана; • сложное неорганическое соединение двухвалентного железа и кислорода. Флудара в Москве отпускается по рецепту. Средняя цена препарата Флудара составляет 13 000 рублей. Флудара купить можно в нашей интернет-аптеке (в случае непереносимости компонентов препарата, рассмотрите аналоги Флудара). В случае заказа на других ресурсах, уточняйте наличие и способ доставки. Врачебные отзывы препарата флудара информируют о высокой эффективности лекарства в лечебных терапиях.
Фармакологическое действие
Лекарство действует как цитостатические противоопухолевые химиотерапевтические лекарственные препараты. Препарат уменьшает элиминацию премутагенных дезоксинуклеотидов, замедляя субстратов при синтезе ДНК. Уменьшение элиминации премутагенных дезоксинуклеотидов, приводит к тому, что нуклеотидный фосфат форсирует активность фермента, катализирующего фосфорилирование дезоксицитидина и фермента, необходимого для фосфорилирования F-ara-A.. Однако для ингибирования ДНК по сравнению с РНК необходимы внутриклеточные концентрации в 10 раз выше. Лекарственный препарат фторирирует Т-лимфоциты, что приводит к иммуносупрессии. Противовирусный препарат вводят внутривенно или перорально. Фармакокинетические исследования пероральной формы лекарства показали пероральную биодоступность 50—65%. Аналогичное системное воздействие наблюдается после однократного перорального приема флударабина 40 мг/м2 и однократного внутривенного введения флударабина 25 мг/м2. Время до Cmax и биодоступность были независимыми от дозы. Пероральная биодоступность флударабина не зависит от пищи. Описание внутривенного применения флудара: препарат для внутривенного введения вводят в виде монофосфатной соли, которая повышает растворимость препарата.
Показания
Флудара имеет показания при: • злокачественное клональное лимфопролиферативное заболевание, характеризующееся накоплением атипичных зрелых CD5/CD19/CD23-положительных В-лимфоцитов преимущественно в крови, костном мозге, лимфатических узлах, печени и селезёнке; • раке лимфатической системы.
Противопоказания
Флудара имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • почечная недостаточность; • усиленное разрушение эритроцитов, обусловливающее, с одной стороны, анемию и повышенное образование продуктов распада эритроцитов, с другой стороны — реактивно усиленный эритропоэз.
Способ применения и дозы
Внутривенная дозировка: 25 мг/м2 в/в флудара один раз в день в течение 5 дней каждые 28 дней. Три дополнительных цикла должны быть даны после достижения максимального ответа. Дозировка должна быть скорректирована на основе токсичности; Рассмотрите возможность отложить или прекратить прием препарата в случае возникновения нейротоксичности. Пероральная дозировка: Флудара 40 мг/м2/день в дни 1—5 каждые 4 недели. Дозы должны быть округлены в большую или меньшую сторону до ближайших 10 мг. Оптимальная продолжительность терапии не установлена.
Побочные действия
Флудара имеет ряд побочных эффектов: • острый мозжечковый синдром; • пузырчатка; • протеинурия; • гематурия; • зуд; • диарея; • синусит; • кровотечение; • панцитопения; • нарушения зрения; • сыпь; • инсульт; • нефролитиаз; • кома; • рвота; • суправентрикулярная тахикардия; • анафилактоидные реакции; • миалгия; • озноб; • внутричерепное кровотечение; • носовое кровотечение; • тромбоцитопения; • нейтропения; • печеночная недостаточность; • гиперамилаземия; • гиперкалиемия; • гипергликемия; • флебит; • слабость; • сердечная недостаточность; • алопеция; • путаница сознания; • лихорадка; • угнетение дыхания; • анемия; • судороги; • артралгия; агитация. • обезвоживание; • себорея; • мультиформная эритема; • остеопороз; • потеря слуха; • гемолитическая анемия; • пурпура; • тошнота; • повышенные печеночные ферменты; • острый респираторный дистресс-синдром; • парестезии; • гипоксия; • подавление костного мозга; • усталость; • неврит зрительного нерва; • фарингит; • отек; • головная боль; • запор; • стоматит; • GI кровотечение; • анорексия; • недомогание; • метаболический ацидоз; • синдром лизиса опухоли; • гипокальциемия; • периферическая невропатия; • гиперурикемия; • почечная недостаточность; • кровохарканье; • новое первичное злокачественное новообразование; • лейкоэнцефалопатия; • кашель; • желчнокаменная болезнь; • дисфагия; • тромбоз; • геморрагический цистит; • токсический эпидермальный некролиз; • одышка; • пневмонит; • нейротоксичность; • перикардит; • гиперфосфатемия; • гемолиз; • инфаркт миокарда; • диафорез; • ангина; • синдром Стивенса-Джонсона; • дизурия; • инфекция; • депрессия; • фиброз легких; • эзофагит.
Передозировка
В случае передозировки флудара срочно обратиться за врачебной помощью.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование аналогов пурина с другими агентами, которые вызывают костный мозг или подавление иммунитета, такими как другие противоопухолевые препараты или иммунодепрессанты, может привести к аддитивным эффектам. Флудара вызывает пролиферацию клеток-предшественников нейтрофилов, и, поскольку противоопухолевые агенты оказывают токсическое действие на быстро растущие клетки, флудара противопоказан для использования в течение 24 часов до или после цитотоксической химиотерапии. Повышенный риск кровотечения может возникнуть, когда НПВП, такие как толметин, используются с агентами, вызывающими клинически значимую тромбоцитопению, такими как миелосупрессивные противоопухолевые препараты. Внимательно следить за кровотечение. Из-за тромбоцитопенического действия аналогов пуринов аддитивный риск кровотечения может наблюдаться у пациентов, получающих сопутствующие ингибиторы тромбоцитов. Одновременное использование аналогов пурина с другими агентами, которые вызывают костный мозг или подавление иммунитета, такими как другие противоопухолевые препараты или иммунодепрессанты, может привести к аддитивным эффектам. Аддитивные цитотоксические эффекты флудара могут наблюдаться, когда препарат вводится в сочетании с пентоксифиллином. Пентоксифиллин разрушает механизмы репарации ДНК, предотвращая остановку клеточного цикла на контрольной точке G2 / M. Не позволяя репарации ДНК, считается, что пентоксифиллин увеличивает цитотоксичность, вызванную флударой. Тяжелая или смертельная легочная токсичность является следствием применения пентостатина в сочетании с флударой в лечении рефрактерной хронической лимфолейкоза. В результате использование пентостатина в сочетании с флударой не рекомендуется. Не используйте пеницилламин с противоопухолевыми средствами из-за повышенного риска развития тяжелой гематологической и почечной токсичности. Аддитивные миелосупрессивные эффекты могут наблюдаться, когда альфа-интерфероны назначаются одновременно с другими миелосупрессивными агентами, такими как противоопухолевые препараты или иммунодепрессанты. Пегфилграстим вызывает пролиферацию клеток-предшественников нейтрофилов, и, поскольку противоопухолевые агенты оказывают токсическое действие на быстрорастущие клетки, пегфилграстим не следует назначать за 14 дней до или в течение 24 часов после цитотоксической химиотерапии.
Особые указания
Для введения флударабина требуется опытный врач, обладающий знаниями в области противоопухолевой терапии. Флударабин может вызвать тяжелое подавление костного мозга. Кроме того, флударабин следует использовать с осторожностью у пациентов, которые ранее перенесли миелосупрессивную терапию, такую как химиотерапия или лучевая терапия. Тяжелое подавление костного мозга, включая анемию, нейтропению и тромбоцитопению, является относительным противопоказанием к флударабину в зависимости от заболевания. Пациентам с агрессивной лейкемией или лимфомой может потребоваться лечение флударабином, несмотря на сильное подавление костного мозга. Пациентам с существовавшим ранее подавлением костного мозга в результате лечения должно быть разрешено восстановить количество клеток крови до введения флударабина. Гематологический статус (гемоглобин, количество лейкоцитов и количество тромбоцитов) пациента должен тщательно контролироваться во время терапии флударабином. Необходимо проводить длительную или стойкую супрессию костного мозга, чтобы дифференцировать остаточную болезнь костного мозга, вызванную лекарственными средствами гипоплазию или аутоиммунные осложнения. Кроме того, пациенты, проходящие лечение флударабином, должны быть оценены и тщательно проверены на гемолиз. Флударабин противопоказан при декомпенсированной гемолитической анемии. После терапии флударабином сообщалось об опасной для жизни, а иногда и фатальной аутоиммунной гемолитической анемии и иммунной тромбоцитопенической пурпуре (ИТП). Пациенты с активной инфекцией должны, по возможности, лечиться до приема флударабина. Пациенты с анамнезом ветряной оспы, другой герпетической инфекцией (например, простой герпес) или другой вирусной инфекцией подвергаются риску реактивации инфекции при лечении химиотерапией. Исследования показали увеличение частоты опоясывающего герпеса во время терапии флударабином у нелеченых и ранее пролеченных пациентов. Данные, подтверждающие использование профилактических антибиотиков во время терапии флударабином, ограничены. Профилактика пневмонии Pneumocystis carinii (PCP) должна быть рассмотрена у пациентов с высоким риском, которые подвергаются сильному предварительному лечению или нуждаются в одновременных кортикостероидах, ранее нелеченые пациенты, получающие флударабин с одним агентом, вероятно, не являются кандидатами на профилактику РСР. Во время клинических исследований 36% пациентов с острым лейкозом, получавших высокую дозу флударабина (приблизительно в 4 раза больше рекомендуемой дозы), испытывали сильную нейротоксичность, включая нарушение зрения (слепота), кому и смерть. В основном исследовании таблеток флударабина было отмечено серьезное нарушение сознания у 1 пациента. Схожие тяжелые токсические эффекты, в том числе кома, судороги, возбуждение и спутанность сознания, отмечались при использовании в рекомендуемых дозах для лечения хронического лимфолейкоза. Во время клинического исследования у пациентов с рефрактерной хронической лимфоцитарной лейкемией комбинированная терапия флударабином и пентостатином (дезоксикоформимином) вызывала неприемлемо высокий уровень летальной легочной токсичности. Использование с пентостатином не рекомендуется.
Сроки и условия хранения
Не подвергать флудара замораживанию.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль