Флуимуцил

Производственная форма, составляющие медпрепарата

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство.

Выпускается в нескольких вариациях:

• Раствор для внутреннего использования без характерного цвета, прозрачный, с малиновым вкусом со специфическим запахом серы – 20 мг/мл.
• Раствор 40 мг/мл для внутреннего использования – прозрачный с едва заметным желтым отливом, с гранатово-малиновым вкусом с легким ароматом серы. Расфасован в затемненные стеклянные бутылочки по 110 мл, 150 мл, 200 мл, упакованные в тару из картона.
• Раствор для ингаляций и инъекций. Прозрачная жидкость без цвета с легким запахом серы. После раскупоривания ампулы, раствор вступает в реакцию с кислородом, после чего вероятно появление розового оттенка с фиолетовым отливом. Расфасован в ампулы из прозрачного стекла по 3 мл в блистерную упаковку по 5 ампул, упакованных по 1 блистерной упаковке в коробочку из картона.
• Гранулы для приготовления раствора. Белые с желтоватым оттенком с ароматом апельсина и легким запахом серы. Упакованы в пакетики с ламинацией. В картонной коробочке по 20 или 60 штук пакетиков.
• Шипучие таблетки округлой формы, белые, шершавые со вкусом лимона, с легким запахом серы. Уложены в блистерную упаковку по 2, 10 таблеток по 1, 2, 5, 10 блистеров в коробке из картона.

Раствор для внутреннего приема 20 мг/мл или 40 мг/мл

Активный ингредиент: ацетилцистеин – 20, 40 мг.

Неактивные субстанции: консервант Е218 (пара-оксибензойной кислоты метиловый эфир), Е211 (бензоат натрия), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, целлюлозная камедь, сахарин, пропилпарабен (консервант Е216), ароматизатор малиновый, клубничный, гранатовый и другие.

Раствор для ингаляций и инъекций

Действующий ингредиент в 1: ацетилцистеин – 300 мг.

Неактивная составная часть: гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Гранулы для изготовления раствора

Активная субстанция: ацетилцистеин – 200 мг.

Неактивные ингредиенты: сорбитол, аспартам (E951), ароматизатор апельсиновый, бетакаротен.

Шипучие таблетки

Действующий ингредиент: ацетилцистеин – 600 мг и другие субстанции неактивной составной части.

Фармакология

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство, увеличивающее ее количество и облегчающее ее отхождение. Эффект достигается посредством разрыва тиоловых групп ацетилцистеина внутримолекулярных и межмолекулярных дисульфидных мостиков кислых гликозаминогликанов мокроты, вызывая деполимеризацию мукопротеинов и снижение плотности мокроты. Медсредство активно при гнойных видах мокроты.

Происходит увеличение мукорегулирующего эффекта секреторными клетками, уменьшается возможность микроорганизмов адсорбироваться на твердых поверхностях и чувствительных клетках с последующей колонизацией в слизистом эпителии бронхов. Фармсредство активизирует слизистую клеток бронхов, секрет которых разрушает фибрин. Такое же воздействие происходит по отношению секрета, формирующегося при воспалениях в органах дыхательной системы. Способствует торможению окисления органических соединений, вызванных присутствием сульфгидрильной группы, нейтрализующей электрофильные окислительные токсины. Действующий ингредиент мгновенно проходит внутрь клетки, в которой осуществляется его деацетилирование и превращение в L-цистеин, из которого вырабатывается короткий пептид, состоящий из трех аминокислотных остатков: глицина, глутаминовой кислоты и цистеина. Ацетилцистеин предохраняет от исчерпания и повышает выработку глутатиона, задействованного в реакциях, протекающих с изменением степеней окисления элементов, содействуя разрушению и обезвреживанию различных токсических веществ.

Уберегает А1АТ от уменьшения активности влияния НОС 1 – окислителя, производимого миелопероксидазой активных фагоцитов. Действующая субстанция успешно борется с воспалениями.

Фармакокинетика

При попадании медсредства Флуимуцил во внутрь, оно мгновенно всасывается из пищеварительного тракта. Проходит сквозь интерстициальное пространство, распределяется в гепатоцитах, почках, тканях легких и в секрете из бронхов. Проходит сквозь плаценту. В печени происходит диацетилирование до превращения в цистеин. В плазме отмечают лабильный баланс активной субстанции и продуктов биотрансформации. Выведение Флуимуцила происходит мочевыводящей системой в форме недействующих продуктов биотрансформации, несущественная доля остается в неизменяемом состоянии и выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Фармсредство назначается при наличии следующего спектра патологий, нарушающих выведение мокроты из бронхов:

• Частичное или полное спадение тканей легкого, ведущее к нарушению вентиляции альвеол.



• Воспалительные процессы в тканях легкого.
• Воспаление слизистой оболочки бронхов.
• Воспаление мелких бронхов, приводящее к их закупорке и нарушений дыхательных функций.
• Воспалительные процессы слизистой трахеи.
• Кистозный фиброз.
• Бронхоэктазия.
• Абсцедирующая пневмония.
• Воспаление гортани и начальных отделов трахеи.
• Заболевание, характеризующееся развитием повышенной воздушности легочной ткани.
• Диффузные паренхиматозные заболевания легких.
• Воспалительное заболевание уха, которое поражает эпителий, выстилающий поверхность среднего и внутреннего уха.
• Острое воспаление среднего уха.
• Воспаление верхнечелюстной (гайморовой) пазухи.
• Инфекционно-воспалительный процесс в синусах или околоносовых пазухах (для улучшения отхождения слизистых выделений).
• Плотный секрет в путях дыхательной системы при травмах или после оперативного вмешательства (для ликвидации).

Вдобавок к перечисленным показаниям, раствор Флуимуцила для ингаляций и инъекций назначается:

• Перед проведением трахеобронхоскопиии.
• Перед рентгенологическим исследованием трахеи и бронхов с контрастным веществом. Перед подготовкой к активному отсасыванию жидкости, содержимого ран и полостей с помощью различных аппаратов и устройств.
• Обработка каналов, образующихся в тканях или органах вследствие язвенных процессов.
• Обработка места оперативного поля при осуществлении хирургического вмешательства на сосцевидном отростке и носовой полости.
• Промывание среднего уха, дыхательных каналов носа, нарывов, гнойников, скопления гноя в органах или тканях вследствие воспалительного процесса, верхнечелюстных пазух.

Противопоказания к применению

Флуимуцил категорически нельзя назначать при таких патологиях:

• Обострение язвенного заболевания желудка и 12-перстной кишки.
• Фруктоземия (для раствора по 40 мг/мл).
• Дети до 2-х лет (для раствора и гранул для изготовления раствора).
• Дети до 6-ти лет (ингаляционная форма и раствор для инъекций).
• До 18 – ти лет (таблетки шипучие).
• Чрезмерная чувствительность организма к активному ингредиенту или иным субстанциям составной части медикамента.
• Период вынашивания плода и вскармливания грудью.

С предосторожностью фармпрепарат используется:

Порядок применения, дозирование

Раствор для использования внутрь. Наибольшая порция фармсредства на 24 часа – 600 мг/сутки.

Взрослым назначают 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

Инструкция по применению четко указывает на все рекомендации по использованию фармсредства детям:

• 2-5 лет – 5 мл раствора 20 мг/мл до 2-3 раз в день.
• 6-14 лет - 5 мл раствора 20 мг/мл до 3-4 раз в день или 4 мл раствора 40 мг/мл 2-жды в день.
• С 14 лет и старше – 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

Ингаляции. Для терапии аэрозолями в ультразвуковых аппаратах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в устройствах с клапаном распределения – 6 мл.

Длительные ингаляции – 15-20 минут по 2-4 раза в сутки.

Терапия острых заболеваний продолжается примерно 5 – 10 дней, при затяжных формах болезней лечение продлевают до 6 месяцев.

Так как Флуимуцил высокобезопасное медсредство, кратность применения и размер дозировки может изменяться лечащим доктором. Взрослую дозу не изменяют для терапии ребенка.

Если достигнут высокий эффект отхождения мокроты, то ее отсасывают, дозировка, назначенная на сутки уменьшается.

Для промывки трахео-бронхиального дерева при лечебном обследование трахеи и бронхов с помощью эндоскопа применяют в день 1 – 2 ампулы или больше.

В проход наружного уха и нос капают по 1,5 – 3 мл за одну манипуляцию.

В вену Флуимуцил вводят капельным методом, медленно струйно или внутрь мышцы.

Взрослым по 3 мл 1 – 2 раза на 24 часа, детям с 6 лет до 14 – 1,5 мл 1 -2 раза на 24 часа.

Детям, не достигшим 6 лет, рекомендовано пероральное использование медпрепарата в суточной дозе 10 мг/кг веса. Введение в вену детям до 12 месяцев разрешено в случае заболеваний, угрожающих жизни, и сугубо стационарно.

Перед введением фармсредства в вену, его разбавляют изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы 1:1. Длительность лечения определяет лечащий доктор конкретно отдельному больному.

Шипучую таблетку разводят в одной трети стакана воды. Для лечения рекомендовано по 1 таблетке однократно в сутки. Обостренные стадии заболевания рекомендуют лечить на протяжении 5 – 10 дней, затяжные заболевания лечатся длительно – несколько месяцев.

Нежелательные явления

При лечении медсредством Флуимуцил возможно развитие нежелательных эффектов:

• Эпистаксис.
• Тиннитус.
• Расстройства системы пищеварения.
• Аллергозы разного проявления.
• Острая форма сосудистой недостаточности с резким падением кровяного давления.
• Неконтролируемое продолжительное сокращение гладких мышц бронхов с изменением их просвета.
• Понижение реакции склеивания тромбоцитов между собой.
• Воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

При лечении раствором для ингаляций и инъекций возможны такие нежелательные проявления:

• Обильные и постоянные выделения из носа водянистого слизистого экссудата.
• Раздражение дыхательных путей.
• Приступообразный рефлекторный сухой кашель, не связанный с патологией бронхолегочной системы.
• В редких случаях - внезапное изменение просвета между мелкими бронхами и бронхиолами в результате сокращения мышц бронхиальной стенки, воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

Инъекции в мышцу могут вызвать спектр нижеперечисленных нежелательных реакций:

• Аллергозы.
• Ощущение жжения в области введения.
• При долговременной терапии фармпрепаратом Флуимуцил возможны расстройства работы печени/почек.

Особенности использования

Людям, страдающим бронхиальной астмой и спазматическим бронхитом, медпрепарат используют с предосторожностью и контролированием проходимости бронхов.

Легкий серный аромат свойственен активной субстанции фармсредства. Ампулу с раствором для ингаляций открывают перед самой процедурой. Открытый медикамент хранят в холодильнике не дольше суток.

В мышцу медпрепарат вводят глубоко, вследствие неглубокой инъекции ощущается жжение.

Раствору, приготовленному из таблеток, гранул или готовому, нельзя соприкасаться с поверхностями из металла или резины.

Совместимость медсредства с иными медикаментами

При единовременном лечении фармпрепаратом с лекарствами, подавляющими кашель, возможны застойные явления мокроты, вследствие угнетения кашлевых рефлексов.

При параллельном лечении с ампициллином, тетрациклином амфотерицином В снижается действенность всех препаратов. Рекомендуется соблюдать интервал между использованием больше 2 часов.

Фармпрепарат снижает токсическое воздействие парацетамола.

Хранение

Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, в температурных условиях до 25°C.

Период хранения

Периоды сроков пригодности указаны на упаковочной таре, после их окончания фармсредство Флуимуцил к использованию не допускается.

Отпуск аптеками

Флуимуцил реализуется по рецептурному листу.

Производитель

Швейцария, Zambon Switzerland Ltd

Аналоги

У фармсредства Флуимуцил существует немало идентичных по действующей субстанции и воздействию средств импортного и отечественного производства:

• Н-АЦ-Ратиофарм изготовлен в Германии, Ratiopharm, GmbH.
• N-ацетилцистеин отечественное фармсредство, Марбиофарм.
• Ацестин произведен в Германии, Stada Arzneimittel AG.
• Ацетилцистеин российский аналог, Вертекс АО.
• Ацетилцистеин Канон выпущен в России, ЗАО Канонфарма продакшн.
• Ацетилцистеин-Тева германский аналог, Салютас Фарма ГмбХ.
• АЦЦ производство Германии, Салютас Фарма ГмбХ. Австрия, Гермес Фарма.
• Мукобене австрийского изготовления, Меркле ГмбХ.
• Мукомист аналог Великобритании, Бристол-Майерс Сквибб.
• Муконекс турецкого производства, Tripharma.
• Экзомюк выпущен в Германии, Меркле ГмбХ.