Флутамид Сандоз

Форма выпуска, состав и упаковка

Антиандрогенное средство под названием Флутамид Сандоз изготавливается в форме двояковыпуклых круглых таблеток с насечкой. Основное действующее вещество – флутамид. Наполнители – молочный сахар, Na лаурилсульфат, магниевая соль стеариновой кислоты, двуокись кремния. Упаковка – блистер по 7 или 10 шт. В пачке помещается 3 блистера.

Фармакологическое действие

Активный компонент относится к ацетанилидам. Как нестероидный пероральный антиандроген, он блокирует соединение с мужскими гормонами, не допускает их связывания с ядерным межклеточным веществом в тканях-мишенях. В результате происходит снижение активности надпочечников. Флутамид быстро всасывается после перорального введения. Максимальная насыщенность активного производного гидроксифлутамида наступает через 2 ч. Время полувыведения равняется 6 ч. С протеинами плазмы связывается около 96% исходного материала и 94% - производного. На протяжении первых двух суток после приема около половины вещества удаляется вместе с уриной, 2% - с калом через пищеварительный тракт.

Показания

Лекарство назначается в случае диагностирования первичной или метастазирующей формы злокачественной опухоли предстательной железы или вместе с агонистами лютеинизирующим гонадотропин-рилизинг гормона. Также средство выписывается при прохождении комбинированного лечения местного канцера простаты для подавления развития новообразования, увеличения интервала между рецидивами.

Противопоказания

Не допускается использование антиандрогенного химпродукта при гиперсенситивности к действующему ингредиенту и дисфункции гепатобилиарной структуры в тяжелой стадии.

Способ применения и дозы

Используется для перорального приема. Рекомендуется при монолечении – 0,25 г по 3 раза в день с перерывом 8 ч. Процедуру следует выполнять после обеда.

Побочные действия

Частыми акцидентными явлениями на фоне приема флутамида становится затвердение молочных желез, которое сопровождает самопроизвольная секреция лактозы вне зависимости от пола пациента. Она имеет обратимый характер и исчезает после отмены препарата или коррекции дозировки. Дополнительно возникают осложнения со стороны:

• репродуктивной сферы – обратимый рост количества половых гормонов;
• иммунной структуры – герпес опоясывающий, волчанка;
• кроветворения и лимфатической системы – отечность, гематомы, застой лимфы;
• психики – нарушение сна, депрессивное состояние, тревожность;
• центральной нервной организации – цефалгия, вертиго;
• зрительного восприятия – нечеткость наблюдаемых объектов;
• органов дыхания – форсированный выдох, затрудненное дыхание;
• органов пищеварения – понос, тошнота с рвотой, отсутствие или усиление аппетита, увеличение кислотности желудка, недостаток жидкости;
• печени – стимуляция ферментов, гепатит, желтуха;
• дерматологии - высыпания на коже, зуд, облысение, чувствительность к свету;
• метаболических реакций - повышение уровня сахара в крови, обострение сахарного диабетического синдрома;
• скелетно-мышечной группы – воспаление и боли в мышцах, суставах, онемение кожи на верхних конечностях, судороги.

Передозировка

Порция средства, способная вызвать признаки введения овердозы, не определена. Действующий компонент входит в группу анилидов, которые могут спровоцировать развитие явления, когда в структуре гемоглобина образуется трехвалентное железо. При сильной интоксикации вероятно появление синюшного цвета кожи. Теоретически лечение заключается в немедленном вызове рвоты, если она не произошла самопроизвольно. Процедура диализа не эффективна. Средство показано к приему только для мужской части пациентов. Детям и подросткам назначение лекарства запрещается. Купить медикамент можно в аптеке или интернет-магазине.

Лекарственное взаимодействие

У больных, длительно получающих варфарин, после начала монотерапии флутамидом наблюдается увеличение протромбинового времени. Рекомендуется постоянный контроль этого показателя и, в случае необходимости, коррекция дозы антикоагулянта. Действующий компонент способен ингибировать обмен глюкокортикостероидов, повышать концентрацию 1,3-диметилксантина. Не допускается сочетание флутамида с токсичными для гепатоцитов веществами. Изменение фармакологических параметров при соединении с леупролидом не зафиксировано. В результате введения пероральных противосвертывающих средств наблюдается увеличение протромбинового времени.

Особые указания

Рекомендуется постоянное наблюдение за работоспособностью гепатобилиарной системы у пациентов, которым проводилась медикаментозная или хирургическая процедура орхидэктомии. Терапия начинается, когда показатели трансминаз печени превышают ВГН в 2-3 раза. Мониторинг функционала органа проводится на протяжении всего курса лечения. Проверки выполняются каждый месяц в течение первых 120 дней проведения процедур. Затем контроль осуществляется периодически при первых признаках печеночной недостаточности – изменение цвета урины, тошнота, рвота, отсутствии аппетита, боли в правом подреберье. Нарушения работы печени после начала введения флутамида имеют обратимый характер и прекращаются после его отмены. Действующий ингредиент удаляется посредством почек. При дисфункции почечной структуры возможно проведение коррекции дозы. Вещество повышает уровень половых гормонов, поэтому не исключается накопление воды в клетках органов. Химпродукт нужно внимательно назначать пациентам с больным сердцем. Помимо изменения уровня тестостерона, увеличивается вероятность возникновения закупорки венозных сосудов. Флутамид Сандоз содержит в своем составе молочный сахар. Больным с генетическими нарушениями метаболизма углеводов, дефицитом фермента лактазы медикамент использовать запрещается. Следует избегать употребления алкогольных напитков в период прохождения курса лечения с введением перорального антиандрогена. Процедуры по депривации андрогенов могут увеличивать промежуток QT. Поэтому у пациентов с повышенной вероятностью пролонгации интервала перед началом курса следует оценить возможность безопасного лечения, учитывая риск развития двунаправленного желудочкового роста частоты сердечных сокращений.

Способность лекарства воздействовать на скорость принятия решений при самостоятельном вождении автомобиля

Срок и условия хранения

Срок годности лекарства составляет не более 5 лет. Сберегать его необходимо при комнатной температуре в фабричной упаковке. Цена химпродукта регулируется законодательством РФ.