Гамунекс
- Инструкция по применению для Гамунекс
- Цена на Гамунекс
- Забронировать Гамунекс можно в аптеке Wer в Москве
Talecris Biotherapeutics Inc.
Гамунекс раствор для инфузий 10% флакон 50 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически
Talecris Biotherapeutics Inc.
Гамунекс раствор для инфузий 10% флакон 100 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографическиТовары из категории - Лекарства для иммунитета
Медгамал (филиал ФГБУ Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи)
Пирогенал комплект суппозитории ректальные 12 шт.
Инструкция по применению
Немного фактов
Иммунная система – это защита нашего организма от попадания инородных веществ. Инородными веществами для иммунитета считаются различные вредоносные бактерии и вирусы, а также внутренние враги – злокачественные клетки. Здоровый человек не чувствует как происходит работа защитных функций организма. Мы постоянно встречаемся с огромным количеством вредных микроорганизмов и не заболеваем только потому, что компоненты иммунной системы распознают инородные вредные клетки и уничтожают их. Однако если нарушаются функции иммунной защиты, то даже самая легкая инфекция может привести к возникновению тяжелых негативных последствий. Иммуноглобулины – составляющие иммунной защиты, которые образуются в ответ на попадание в организм вредоносных веществ.
Фармакологические свойства
Медицинское средство Гамунекс представляет собой человеческий иммуноглобулин, используемый для внутривенной инъекции. Активное вещество производится из здоровой донорской плазмы. Препарат проходит хроматографическую очистку, исследуется на наличие различных вирусов и инфекций, а также обрабатывается каприлатами. В составе Гамунекс содержатся полноценные антигены, повышающие сопротивляемость организма и обладающие опсонирующим и нейтрализующим действием в отношении к возбудителям инфекций.
Показания к использованию
Лекарственное средство Гамунекс используется: • При первичных иммунодефицитах с выраженной недостаточностью антител. В частности при заболевании агаммаглобулинемией; иммунодефиците, связанном с повышенным содержанием иммуноглобулина м; синдроме Вискотта-Олдриджа; тяжелых формах комбинированных иммунодефицитов. • При гемофилии, которая вызвана возникновением антител к свертывающему фактору. • Для профилактики инфекций во время проведения курса цитостатическими и иммунодепрессантными средствами. • Для профилактической терапии повторяющегося самопроизвольного прерывания беременности. • Для лечения тромбоцитопении, в частности идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.
Способ использования и дозировка
Прежде чем начинать применение раствора Гамунекс, необходимо внимательно осмотреть жидкость. Если визуально определяются инородные частицы или вещество изменило цвет и прозрачность – категорически запрещено его использование для инъекции. Скорость внутривенного введения в течение первых тридцати минут должна быть не более 1 мг/кг/минуту. При нормальной реакции пациента возможно последующее увеличение скорости до 8мг/кг/минуту. При возникновении негативных проявлений следует снизить скорость или прекратить введение препарата до полного исчезновения побочного действия, после чего процедуру можно возобновить. При существующей опасности возникновения расстройств почечных функций, рекомендуемая скорость проведения инфузии должна быть менее 8 мг/кг/мин. - Первичный гуморальный иммунодефицит. Одноразовая дозировка активного вещества 300 – 600 мг/кг веса пациента. Перерыв между процедурами составляет около трех – четырех недель. Количество используемого средства подбирается врачом с учетом тяжести заболевания и временем между введением. - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Введение иммуноглобулина производится двумя дозами по 1г/кг массы пациента. Процедуры осуществляются в течение двух последовательных суток. Также возможно разделение на пять доз по 0,4 г/кг, которые вводятся в пять суток, следующих друг за другом. При использовании первой дозы, равной 1г/кг, производится проверка уровня тромбоцитов через 24 часа. В случае если произошло повышение их количества до нормы, можно не производить второе введение. Если у пациента обезвоживание, не рекомендуется употреблять раствор в дозировке 1г/кг массы тела. - Трансплантация костного мозга. Медицинское средство Гамунекс вводится лицам, возраст которых более двадцати лет, в дозировке – 500мг/кг массы тела. Раствор вводят за семь суток и за двое суток до проведения операции. Далее рекомендовано использование вещества еженедельно, на протяжении трех месяцев. Дети, инфицированные вирусом иммунодефицита человека. Рекомендуемая дозировка 400мг/кг массы тела. Перерыв при использовании средства составляет четыре недели.
Противопоказания
Противопоказаниями для использования лекарственного средства являются: • Анафилаксия. • Тяжелые негативные проявления, возникшие вследствие индивидуальной непереносимости иммуноглобулина. При тяжелом селективном дефиците и наличии антигенов иммуноглобулина а, лекарственный препарат Гамунекс используется и осторожностью и только при серьезной необходимости, поскольку такое употребление может вызвать анафилактические реакции.
Симптомы эффектов побочного действия
Во время проведения терапевтического курса медицинским средством Гамунекс могут возникать следующие негативные проявления побочного действия. Пищеварительная система. - Возможно ощущение тошноты, состояние рвоты, болезненные ощущения в области эпигастрия. Иммунная система. - Сыпные реакции, крапивная лихорадка. Центральная нервная система. - Состояние беспокойства, ощущение кружения головы, обморочные состояния. Опорно-двигательный аппарат. - Болезненные ощущения в мышцах и суставах. Общие состояния. - Ощущение приливов, затрудненность дыхания, состояние озноба и лихорадки, болезненные ощущения в области головы. Также могут возникать: спазмирование бронхов, отечность в области легких, болезненные ощущения в области спины, дрожание, судорожные ощущения. Часто возникновение вышеописанных симптомов могут быть связаны со скоростью проведения процедуры. В очень редком случае, в течение первых двух суток после проведения процедуры может возникать синдром асептического менингита. Его проявлениями могут быть: сильная головная боль, снижение эластичности затылочных мышц, сонливость, состояние лихорадки, светобоязнь. Обычно описываемый синдром возникает при больших дозах использования иммуноглобулина или высокой скорости его введения. Прекращение приема средства снимает симптомы на протяжении двух суток. Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при использовании описываемого лекарственного средства. Поэтому при возникновении любых дискомфортных ощущений необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Передозировка
На сегодняшний день не существует данных о возможном превышении дозы описываемого вещества.
Особенности
При имеющихся в анамнезе заболеваниях почек, сахарном диабете, при снижении объема мочевыделения, заражении крови, в случае пожилого возраста пациента. А также при наличии в крови аномально структурных неполноценных белков, относящихся к иммуноглобулинам, возможно развитие острой недостаточности почек. В таких случаях необходимо использование раствора препарата в минимальном количестве и с минимально возможной скоростью. Достаточно редко использование лекарственного средства Гамунекс может вызывать снижение артериального давления, а также анафилактические проявления. Анафилаксия может не быть связана с чувствительностью к компонентам медикамента. Поэтому проводить процедуры необходимо в помещении, где возможно применение противошоковой терапии и при наличии противошоковых средств, в первую очередь адреналина. Прежде чем начинать лечение, необходимо произвести определение объема выводящейся мочи у пациента. Также требуется проведение регулярных исследований функциональной активности почек. В эту процедуру должны входить замеры таких показателей как азот, мочевина, сывороточный креатинин. При серьезных нарушениях уровня этих веществ, не следует использовать описываемое средство. При серьезной необходимости применяется минимальная дозировка лекарственного средства. Раствор во вскрытой емкости подлежит немедленному употреблению. Остатки вещества утилизируются в соответствии с правилами.
Лекарственное взаимодействие
Медицинское средство Гамунекс не следует использовать одновременно с солевыми растворами. Если нужно разведение, то это возможно сделать с помощью пятипроцентного водного раствора глюкозы. На сегодняшний день нет данных о проведении исследований на лекарственное взаимодействие с другими средствами.
Использование средства во время вынашивания плода и лактации
Не существует информации о клинических испытаниях данного медицинского средства в период беременности и последующего грудного вскармливания. Поэтому при чрезвычайной необходимости использования в период вынашивания плода, решение о применении вещества берет на себя лечащий врач.
Употребление алкоголя
Нет данных о возможности употребления напитков, содержащих алкоголь в период терапевтического курса описываемым средством.
Управление транспортными средствами
Поскольку одним из возможных негативных проявлений может быть головокружение, следует с осторожностью относиться к управлению автомобилем и другими видами транспорта. А также при проведении работ, требующих повышенного внимания и концентрации.
Рекомендации по хранению
Требования к хранению медицинского средства Гамунекс предписывают температурный режим от двух до восьми градусов тепла. Медикамент необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. В случае нарушения целостности упаковки или изменении внешнего вида жидкости, возникновении видимого осадка, хлопьев, а также помутнения – лекарство запрещено к употреблению. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода вещество нельзя использовать и необходимо утилизировать согласно с правилами. При необходимости, возможно хранение активного вещества в шестимесячном промежутке времени при температуре до двадцати пяти градусов. Это значительно уменьшает срок годности, и если средство не было использовано на описываемом интервале, его необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Приобретение лекарственного средства в аптечной сети возможно по предъявлению рецепта от врача.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль