Препарат Гамунекс-С представляет собой класс иммуноглобулинов. В нем содержится от 9 до 11% протеинов и 0.26-0.24 М простейшего аминокислотного соединения – глицина. Средство обрабатывают коэмульгатором – каприлатом и очищают с применением метода хроматографии.

Почти 98% протеиновых элементов характеризуются электрофоретической активностью глобулина. Производят фармпродукт из набора крови от здоровых доноров, которые предварительно прошли обследование. Каждая индивидуальная фракция крови, используемая для изготовления лекарства, проверяется на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита, гепатита С и В. Медикамент включает в себя полный комплект связывающих и нейтрализующих патогены самых разнообразных инфекций антител и позиционируется иммуномодулятором.

Состав и упаковка выпуска

Гамунекс – это 10%-я эмульсия для инфузионного введения. На внешний вид прозрачна, с легким эффектом преломления света и белым или светло-желтым оттенком. В его формуле полностью отсутствуют виды консервирующих средств.

Показания к применению

Вещество назначается при гуморальном дефиците иммунитета, относящегося к первичному, агаммаглобулинемии, передающейся наследственным путем, вариабельном и сложном комплексном дефиците иммунитета.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

D80 Иммунодефициты с преобладающим недостатком антител;

D82.0 Патология Вискотта-Олдрина;

D82.4 Патология гипериммуноглобулина;

D83 Простой вариабельный иммунодефицит.

Побочные эффекты

При использовании Гамунекса-С развиваются аналогичные коллатеральные явления, что при парентеральном внедрении метаболитов материала. Очень часто встречаются нежелательные реакции со стороны:

органов ЖКТ – болевой синдром в брюшной полости;

центральной нервной биосистемы – тревожность, нарушение работоспособности вестибулярного аппарата, обморочное состояние;

опорно-двигательного аппарата – боли в суставах и мышцах;

иммунитета – крапивная лихорадка, изредка – сыпь на теле.

Врачебному персоналу следует четко соблюдать все требования по применению химпродукта. Так как все перечисленные реакции непосредственно связаны со скоростью вливания раствора. Общие же недомогания характеризуются ознобом, спазмами капилляров головного мозга, нарушением дыхания. У пациентов, предрасположенных к заболеваниям почечной структуры, употребление средства Гамунекс-С способен ухудшить состояние почек, вплоть до их дисфункции. Не исключается развитие акцидентных реакций, которые не связаны напрямую с действием препарата, но обусловлены использованием ранее принимавшихся внутримышечным способом иммуноглобулинов. В редких случаях отмечаются следующие нежелательные симптомы в виде бронхоспазма; печеночной недостаточности, дрожания конечностей; болей в спине и брюшной полости; отечности тканей легочной биосистемы, судорожных явлений; расстройства частоты и глубины дыхания (диспноэ), понижения артериального давления. Врачи регистрировали у пациентов повышение уровня гемоглобина в крови, не связанного с кислородом, что выражается в посинении кожных покровов. При употреблении препарата в больших дозах или повышенной скорости инфузии известно о редких прецедентах появления менингита, который относится к асептическому типа. Симптомы чаще всего проявляются на протяжении часа или двух, иногда - двух суток, и характеризуются сильными спазмами капилляров головного мозга, лихорадочным состоянием, фотосенсибилизацией, тошнотой с рвотой. После отмены признаки менингита спонтанно и без особых последствий исчезают. Болезненный ответ на вливание Гамунекса формируется у людей, которые имели тяжелую аллергию на внутримышечное введение иммуноглобулинов. При внимательном отношении к пациентам и внедрении средства внутривенным путем с оптимальной скоростью акцидентные реакции не проявляются. Еще реже регистрируются анафилактические показания у людей, у которых не обнаруживалась аллергия.

Противопоказания

В связи с многочисленностью симптоматики, возникающей при действии Гамунекса-С, запрещается его употребление в случае ранее имевших место анафилаксии или тяжелых форм осложнений системного характера при использовании иммуноглобулина. Особое внимание и осторожность рекомендуется проявлять к больным с избирательным недостатком сывороточных иммуноглобулинов и при обнаружении антител к IgA, по причине повышенной вероятности формирования немедленного ответа гиперсенситивности.

Применение при беременности

Можно ли вливать раствор Гамунекс-С на этапе беременности и лактоформирования, не известно.

Способ и особенности применения

Если при введении медикамента у больного регистрируются акцидентные реакции, то использование средства рекомендуется прекратить. Иногда скорость вливания уменьшают. Стоит ли возобновлять процедуру, рассмотрит врач. Какая дозировка необходима больному, страдающему от патологии почек, установит врач. При диагностировании иммунодефицита гуморального первичного выписывают от 300 до 600 мг/кг. Между манипуляциями требуется делать промежутки – 21-28 дней.

При наличии пурпуры идиопатической тромбоцитопенического типа препарат Гамунекс-С требуется вливать в количестве 2 г/кг. При этом норму целесообразно разделить на два приема. Не желательно использовать средство при обезвоживании биосистем организма. Несмотря на то что, медицинские исследования касательно использования вещества после пересадки костного мозга не выполнялись, медспециалисты все же рекомендуют назначать продукт в таком случае. Доза эмульсии для пациентов, которым исполнилось больше 20 лет, должна составлять 500 мг/кг. Медикамент рекомендуется вводить как до, так и после пересадки органа. Гамунекс целесообразно вливать за неделю и 2 суток до операции, после хирургии прием осуществляют каждые 7 дней на протяжении триместра. Как реагирует организм инфицированного ребенка на вещество, неизвестно. Исследования не проводились. Возможно использование альтернативного препарата в количестве 400 мг/кг. Интервал между процедурами – 28 дней. Выделен ряд правил, которые позволяют правильно произвести манипуляцию. Лекарство не разрешается смешивать с другими терапевтическими средствами. В ампуле не должны присутствовать посторонние предметы. Для забора материала с 10 мл препарата понадобятся иглы 18 размера. Проводить процедуру следует в стерильных условиях. Есть сведения о том, что средство Гамунекс-С может вызвать дисфункцию почек, тяжелую недостаточность печеночной организации, летальный исход. Поэтому осуществлять манипуляцию должны опытные специалисты. Об этом говорится в информационном вкладыше. Врач обязан контролировать состояние пациента. Всегда есть риск возникновения недостаточной работы печени при диагностировании деструкции почек в анамнезе, сахарном диабете, у больных пожилого возраста, пациентов получающих нефротоксические средства, при сепсисе. Иногда вещество приводит к существенному понижению показателей АД, анафилаксии. Поэтому при введении продукта у медработника всегда должны быть под рукой противошоковые фармизделия. Перед непосредственным вливанием лекарства следует убедиться в нормальном выделении урины. Во время терапии нужно следить за параметрами работы почек, диуреза у пациентов, у которых существует возможность возникновения недостаточности почечной системы. Клиническое тестирование препарата у несовершеннолетних пациентов не осуществлялось. Поэтому в инструкции по применению специально оговорено, что лекарство вводится по 400 мл на килограмм веса ребенка с периодичностью 28 дней. В случае диагностированного нарушения работоспособности почечной системы введение должно проводиться параллельно с контролем функционала органов и выполнением диуреза с титрованием дозировки в пределах 8 мг/ кг за одну минуту инфузии. Определить уровень азота мочевины в плазме крови и клиренса креатинина сыворотки необходимо до начала курса терапии иммуноглобулином. При ухудшении состояния почек и мочевыделительной системы лечение с использованием лекарства отменяется. Запрещается вливать лекарство самостоятельно, без выписки эксперта. Это может вызывать не только тяжелые негативные реакции, но и смертельный исход. Врач осмотрит больного, проанализирует результаты медобследования, клинические данные и на их основании определит возможность использования препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Гамунекс-С не сочетается с солевыми смесями. Если необходимо развести средство, то используется 5%-й раствор сахарозы. Сведения о совместном введении иммуноглобулина и иных фармпродуктов отсутствуют.

Передозировка

Данные о приеме химвещества в овердозах не представлены. При введении количества, превышающего норму материала, следует немедленно сообщить об этом врачу и провести соответствующие мероприятия по восстановлению жизненно важных функций организма человека.

Аналоги

К медикаментам, сходным по терапевтическому эффекту с Гамунексом-С, относятся: Октагам, Интратект, Иммуноглобулин и другие.

Условия продажи

Вещество входит в группу средств, отпускаемых без рецептурного назначения.

Условия хранения

Согласно инструкции по применению температурный режим содержания химпродукта должен соответствовать значениям 2-8°С. Срок хранения - до 3 лет от момента выпуска. Разрешается сберегать лекарство при температуре 25°С, но не более, чем полгода и, если от даты изготовления не прошло 3 года. В этом случае вещество следует сразу же использовать, или немедленно утилизировать. После изъятия емкости из холодильной камеры время и день должны быть зафиксированы с отметкой по установленной форме. При обнаружении дефектов на упаковке средство нужно ликвидировать.