Газива
- Инструкция по применению для Газива
- Цена на Газива от 17 000 руб.
- Забронировать Газива можно в аптеке Wer в Москве
F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Газива концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 1000 мг флакон 40 мл 1 шт.Товары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед
Пеметрексед -Рус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 1 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Белмедпрепараты
Анастрозол-ТЛ Анастрозол 1мг №30 табл. п.п.о. БелМедПрепараты
Sindan Pharma [Синдан-Фарма]
Винорелбин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 5 мл 1 шт.
Инструкция по применению
Немного фактов
Онкологические заболевания на данном этапе развития медицины являются одной из самых патологий. Сколько ко бы не разрабатывалось новых средств, люди все равно гибнут от данной болезни. Многим пациентам сложно даются длительные, изнурительные курсы лечения химиопрепаратами. Среди новообразований агрессивнее других себя ведут опухоли кровеносной и лимфатической системы. Препарат Газива разработан с для борьбы с лейкозами и лимфома. Благодаря своему составу, он способен прерывать патогенез и дальнейшее развитие патологического процесса. Специфичность активного компонента Газивы обуславливает эффективность лекарственного средства при хроническом лимфолейкозе и фолликулярной лимфоме.
Фармакодинамика
Главным компонентом лекарственного средства является обинутузумаб. Он относится к моноклональным антителам из класса иммуноглобулинов G. Терапевтический эффект достигается за счет сродства антитела к антигену, который находится на поверхности В-лимфоцитов и к другим иммунокомпетентным клеткам. В итоге взаимодействия комплекса антиген-антитело запускается система фагоцитоза и атипичные клетки погибают. Уничтожаются измененные и нормальные В-лимфоциты, это обуславливает возникновение побочных эффектов и снижение иммунитета пациента. Еще один механизм уничтожения опухолевых агентов представлен антигензависимой клеточной цитотоксичностью, в ходе которой клетки-мишени, помеченные иммуноглобулином G, погибают от эффекторных клеток с определенными рецепторами. Для синтеза обинутузумаба применяется механизм гликоинженеринга, поэтому его свойства во много раз сильнее, чем у его физиологических аналогов. Применение лекарственного средства при лечении онкологических процессов позволяет замедлить развитие заболевания.
Фармакокинетика
В ходе ряда исследований выявлены данные, утверждающие о том, что распределение вещества ограничивается плазмой и межтканевой жидкостью. Биотрансформация антител происходит за счет катаболизма. В основном преобладает нелинейный путь клиренса, но при длительном использование фармакокинетика вещества растет и клиренс идет по линейному пути. Анализ результатов курса терапии у пожилых людей не выявил зависимости метаболизм компонентов Газивы от возраста. В отношении детей данное исследование не проводилось и информация отсутствует. Также анализ не проводился у людей с тяжелыми нарушениями в работе печени.
Состав препарата
Противовирусное средство Газива состоит из активного компонента (обинутузумаба) и вспомогательных веществ (аминокислоты, углеводы, вода для инъекций). Выпускается в форме концентрата для приготовления раствора, вводится с помощью инфузионной системы.
Показания к использованию
Применение лекарственного средства Газива целесообразно при неходжкинской лимфоме. Также же назначается пациентам с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом в комбинации с другими медикаментами, в случае непереносимости другой терапии. Эффективно использование при фолликулярной лимфоме, которая прогрессировала после приема других противоопухолевых лекарств.
Побочные эффекты
Препарат Газива может вызвать стойкую нейропению на фоне которой быстро развитие суперинфекция. Рекомендуется постоянный контроль показателей лейкоцитарной формулы. Пациентам целесообразно назначать профилактику антибактериальными, противовирусными и противомикозными лекарственными средствами. Также существует риск развития тяжелой формы тромбоцитопении. Не рекомендуется совместный прием средства с антикоагулянтами и другими лекарствами, влияющими на свертывающую систему крови. Возможно возникновение инфузионных реакций, что связано с масштабным высвобождением цитокинов. Существует ряд мер для предотвращения подобных осложнений. Необходимо назначить пациенту медикамент из группы глюкокортикостероидов, анальгетик и антипиретик. Обычно реакция возникает после первой инфузии, при легких проявлениях ее замедляют и устраняют симптомы. Средняя степень тяжести требует временной остановки инфузии и проведения тщательной симптоматической терапии. В тяжелых случая средство пациенту больше не вводится. Еще одним осложнением может быть синдром лизиса опухоли. Профилактика заключается в контроле концентрации мочевой кислоты и назначении урикостатиков. Также необходимо следить за уровнем гидратации и при снижении восполнять его. Существенны также риски реактивации вирусного гепатита и прогрессирования заболеваний сердечно-сосудистой системы. В связи с гиперчувствительностью пациента к компонентам средства могут возникнуть анафилактические реакции. При малейших проявлениях которой необходимо прекратить инфузионную терапию. Противопоказанием является наличие активного инфекционного процесса в организме. Также лекарственное средство не назначают при тяжелой недостаточности почек и повышенной чувствительности к его составляющим.
Беременность и лактация
При приеме средства Газива женщины репродуктивного возраста должны придерживаться мер контрацепции с начала лечения и на протяжении 18 месяцев после последней дозы. При назначении во время беременности необходимо сопоставить возможные риски над пользой, так как у плода может возникнуть лимфоцитопения. Как известно иммуноглобулины класса G способны проникать в грудное молоко у женщин. С помощью опытов на животных лекарственное средство также было выявлено в молоке. Необходимо прекратить грудное вскармливание на момент терапии и 1,5 года после последнего приема.
Инструкция
Курс терапии следует начать с профилактики таких осложнений как инфузионная реакция, синдром лизиса опухоли. Инструкция по применению Препарат следует вводить внутривенно капельно. Во время манипуляции должен быть доступ к средствам экстренной медицинской помощи. Средство Газива разводится специально обученным медперсоналом, в качестве растворителя применяют раствор натрия хлорида. Разработаны специальные циклы с точными дозами и днями инъекций. Интервал между инфузиями не должен нарушаться. Коррекция дозировка проводиться при появлении нежелательных реакций. В случае развития тяжелых осложнений введение лекарственного средства прекращается.
Особенности приема
В общем анализе крови следует контролировать уровень лимфоцитов, при снижении которого возрастает риск развития инфекционного процесса. Весь период терапии должен быть под контролем опытного в этой сфере специалиста. Не применяется в педиатрической практике из-за отсутствия необходимой информации об эффективности и безопасности средства для детского организма. Нет данных о воздействии лекарства на способности управлять транспортным средством. При появлении побочных реакций не рекомендуется садится за руль до исчезновения всех симптомов.
Совместимость с алкоголем
Существует ряд весомых причин для отказа от употребления спиртных напитков на время проведения лечения средством Газива. Во-первых, алкоголь обладает высокой токсичностью по отношению к клеткам и поражает их. Это может стать причиной развития неопластического процесса. Во-вторых, терапия моноклональными антителами имеет множество побочных эффектов и при совместном приеме состояние пациента может усугубится. В-третьих, алкоголь может снизить эффективность лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не рекомендуется проводить во время терапии вакцинацию живыми вакцинами. Так как уровень В-лимфоцитов снижен, вместо адекватного ответа иммунной системы может возникнуть воспалительный процесс под действием вируса находящимся в вакцине. Препарат Газива входит в медикаментозные схемы лечения онкозаболеваний и хорошо совместим с данными препаратами.
Передозировка
При малейших признаках передозировки следует приостановить инфузионную терапию, провести мониторинг жизненных показаний пациента. После стабилизации состояния больного можно продолжить инфузию в меньшем объеме. На время манипуляции необходимо постоянно контролировать инструментальные и лабораторные данные функционирования органов и систем.
Похожие препараты
Существует перечень аналогов Газивы, имеющих сходный терапевтический эффект. Лечение новообразований также можно производить представителем класса моноклональных антител – Авастином. Он показывает хорошие результаты при наличиях метастазов. Еще одно средство из этой группы – Ритуксим, используют при лечении опухолей и гранулематоза. Герцептин – лекарственное средство, активный компонент которого является аналогом иммуноглобулина класса G. Входит в комплексное лечение рака молочной железы на разных этапах заболевания.
Условия продажи
Препарат Газива возможно приобрести в аптечных сетях при наличии соответствующего рецепта от врача. Средство предназначено преимущественно для использования в стационаре медицинского учреждения.
Отзывы пациентов и врачей
По мнению докторов, практика подтверждает эффективность лечения онкологических заболеваний антинеопластическим средством Газива. Результативнее всего курс терапии, направленный на борьбу с хроническим лимфолейкозом. Препарат действует непосредственно на механизм развития новообразований и тормозит их рост. Пациенты, принимающие его при фолликулярной лимфоме, утверждают о существенном улучшении качества жизни и продлении ремиссии. При разумно подобранной дозировке побочные реакции практически отсутствуют.
Правила хранения
Сохранять лекарственное средство необходимо в оригинальной упаковке, изолировать от источников влаги и тепла. Запрещено замораживать. Температурный режим должен составлять от 2 до 8 градусов по Цельсию.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль